PRACTICA Nº 4

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 1
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos García
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
FECHA DE PRACTICA: 25/06/2015 FECHA DE ENTREGA: 2/07/2015
PRACTICA Nº3
TEMA:
DOSIFICACION DE CALCIO POR PERMANGANOMETRIA
NOMBRE COMERCIAL: GLUCONATO DE CALCIO
LABORATORIO FARMACEUTICO: BIOSANO S.A.
PINCIPIO ACTIVO A.P: GLUCONATO DE CALCIO
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g
OBJETIVO:
Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
determinando su cantidad de principio activo (Gluconato de calcio)
Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
MATERIALES SUSTANCIAS
Probeta
Pipeta graduada
Bureta
Soporte
Balanza analítica
Vasos de precipitación
Erlenmeyer
EQUIPO
Cocineta
E.D.T.A 0.1N
Hidróxido de Sodio
2N
Murexide
Ampolla Gluconato
de Calcio
10

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1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A
X 300 mg
X= 7,4 ml EDTA
PROCEDIMEINTO
 Tomar todas las medidas de bioseguridad necesarias: colocarse bata de
laboratorio, gorros, guantes, zapatones y mascarilla.
 Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar con alcohol 70°.
 Tener todos los materiales limpios y secos en el mesón de trabajo.
 Tomar una alícuota de 2 ml de muestra transferirlo a un matraz de 250ml
 Agregar 10ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N.
 Adicionar 1 ml de indicador murexide hasta que tome una coloración rojiza.
 Titular con una solución de EDTA 0,1 N hasta obtener un cambio de
coloración de morado o violeta, lo que indica el punto final de titulación.
RESOLUCION
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 10 g por cada 100 ml
Consumo practico CT: 6.8 ml EDTA 0.1N
Consumo teórico CT: 7,4 ml EDTA 0.1N
Porcentaje teórico %T: 98.86 %
Consumo real CR: 6,87275 ml EDTA 0.1N
Porcentaje real %R: 92,875 %
SOLUSION A TRABAJAR
100 ml GCa 10 g P.A 0,300 g 1000mg
X 0,3000 g P.A X 1g
X = 3 ml gluconato de calcio X = 300mg
CONSUMO TEORICO

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1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A
7,4 ml EDTA
X = 296,592 mg Ca
300 mg P.A. 100%
X
X= 98.86%
PORCENTAJE TEORICO
X 29 6,592 mg Ca
CONSUMO REAL PORCENTAJE REAL
CR= 6,8ml EDTA * 1,0107 =6,8727
GRAFICOS
Gluconato de Calcio colocando los ml agregando el
En el vaso Na(OH)
Adicionamos el indicador titulamos la solución
7,4 ml EDTA 100%
6,8727 X
X= 92.875 %

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ANTES DESPUES
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 92.875
% de concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
El 92.875 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos
por la farmacopea. Por lo tanto este medicamento cumplirá con los
propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
Al concluir la practica uno de los puntos más relevantes fueron los
resultados ya que fueron muy satisfactorios y eficaces ya que se logró con
los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de
gluconato de calcio (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solución
inyectable y además se logro determinar que esta solución inyectable
cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

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 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta
manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿QUE ES TITULACIÓN COMPLEXOMETRÍA?
Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de
color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejo
métricas son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de
diferentes iones metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio
de color inequívoco se utiliza por lo general para detectar el punto final de la
titulación.
¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO?
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está
indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un
incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania
hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia
debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización)
después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de
vitamina D; y alcalosis.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de
gluconato de calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta
forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa
de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede
causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión
arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar
a necrosis local y formación de abscesos
¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO?
La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de
calcio se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta.La dosis intravenosa
usual en los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g).En los niños la dosis usual es
de 500 mg/kg/día o 12 g/m2/día, bien diluida y se administra lentamente en dosis
divididas.

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GLOSARIO
EDTA
Ácido etilendiaminotetraacético, tiene cuatro grupos carboxilo y dos grupos amina
que pueden actuar como donantes de pares de electrones, o bases de Lewis. La
capacidad de EDTA para donar potencialmente sus seis pares solitarios de
electrones para la formación de enlaces covalentes coordinados a los cationes de
metal hace EDTA un ligando hexadentado.
Hiperpotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la
sangre, reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad
de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
Necrosis
Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de
cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave
que no se puede reparar o curar.
Hiperparatiroidismo
Es una alteración que consiste en que las glándulas paratiroideas segregan mayor
cantidad de hormona paratiroidea, reguladora del calcio, magnesio y fósforo en
la sangre y hueso. Por ejemplo, al disminuir la calcemia, aumenta la cantidad
dehormona paratiroidea para tomar calcio de los huesos y de la digestión.
Hidróxido De Sodio (NaOH)
El hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es
un hidróxido cáusticousado en la industria (principalmente como una base
química) en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes. además, se utiliza en la
industria petrolera en la elaboración de lodos de perforación base agua. a nivel
doméstico, son reconocidas sus utilidades para desbloquear tuberías de desagües
de cocinas y baños, entre otros.
Caustico
En química, se dice que un producto es cáustico cuando quema
los tejidos orgánicos. Estos productos pueden ser
tanto ácidos como bases, orgánicos o inorgánicos. Normalmente losmetales
alcalinos, los metales alcalinotérreos y los hidróxidos suelen ser cáusticos. Algunos
ejemplos son el hidróxido de sodio (sosa o soda cáustica), el hidróxido de
potasio (potasa cáustica), y el nitrato de plata.

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BIBLIOGRAFÍA:
 Mateo Camacho,Vademecum Farmacologico-Terapeutico,1era Edición,
Editorial Panamericana 208. Buenos Aires - Argentina. Pág. 120.
WEBGRAFIA:
 http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705http://ww
w.nm.
 http://salud.ccm.net/faq/11408-hiperpotasemia-sintomas-y-tratamiento
AUTORIA
Dr. Carlos García MSc
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Ximena Ortega

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100 ml GCa 10 g P.A
X 0,45 g P.A
X = 1,26
1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A
X 450 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 N
1ml EDTA 0, 1 N 40.08 mg P.A
11.2275 ml EDTA 0,1 N X
X = 449.9982mgde P.A
EJERCICIO EXTRA
Una industria farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una
solución inyectable de GLUCONATO DE CALCIO cual manifiesta contener 10 g de
P.A por cada 100 ml de líquido. En dicho departamento se trabajó con una cantidad
de 0.45 g de muestra de líquido, para valorar dicho producto y se utilizó una
solución de EDTA al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 11.6 ml de sol. deEDTA.
Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 N de sol. deEDTA equivale a 40.08
mg de P.A y que la constante del EDTA los parámetro de referencia son de 90%-
110%.
DATOS REFERENCIALES:
1mL EDTA 0.1N Eq: 40.08 mg P.A
K EDTA: 1.0107
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 10 g por cada 100 ml
Consumo practico CT: 11.6ml EDTA 0.1N
Consumo teórico CT: 11.2275ml EDTA 0.1N
Porcentaje teórico %T: 99.9999%
Consumo real CR: 11,7241 ml EDTA 0.1N
Porcentaje real %R: 104.4232 %
SOLUCION A TRABAJAR
CONSUMO TEORICO PORCENTAJE TEORICO

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450 mg P.A 100 %
449.9982 mg P.A X
X = 99.9999 %
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 11.6 ml EDTA 0,1 N x 1.0107
Consumo real = 11.7241ml EDTA 0,1 N
11.2275 ml EDTA 0.1N 100%
11.7241 ml EDTA 0,1 N X
X = 104.4232 % de P.A
CONSUMO REAL PORCENTAJE REAL
INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido en la solución inyectable de GLUCONATO DE CALCIO se
obtuvo un porcentaje 104.4232 %, por la tanto se encuentra dentro de los
parámetros referenciales, analizando que el fármaco si cumple con los requisitos
de la Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado aplicando las normas de
control de calidad.

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ANEXOS