Diarios de Campo del 13 -16

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIOS DE CLASES DEL 13 AL 16
NOMBRE: YOMAIRA E. MACHARÉ C.
DOCENTE: DR. Carlos García Mg. Sc
CURSO:
NOVENO SEMESTRE B
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES
QUE OTROS SUFRAN LAS
CONSECUENCIAS”

2. DIARIO DE CLASE # 13
TEMA:EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS:
MUESTRA DE GLUCOMATO DE SODIO AL 10%
Objetivo: Conocer los análisis que se deben de realizar para llevar a cabo la
evaluación de Calidad por medio de las respectivas Farmacopeas investigadas.
El gluconato de calcio por vía parenteral
está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que requieren
un incremento rápido de la concentración
del ion calcio en suero.
Tales como la tetania hipocalcémica
neonatal; tetania debida a deficiencia
paratiroidea; hipocalcemia debida al
síndrome de huesos hambrientos
Hipocalcemia de remineralización)
después de una intervención quirúrgica
por hiperparatiroidismo; deficiencia de
vitamina D; y alcalosis
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO
DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS
CONSECUENCIAS”

3. Para la siguiente practica se lleva a cabo los siguientes controles de calidad de una
forma farmacéutica liquida como; ph, Microbiología, Valoración, Ensayo de Solubilidad,
Densidad, Límite de Sulfato, Determinación del contenido extraíble del envase,
refractómetro, Claridad y color de la solución
Determinación del
contenido Extraíble
del Envase y
Refractómetrìa:
Materiales Equipos Sustancias /Muestras
3Jeringas hipodérmicas
10ml.
Probeta graduada 50
ml
Balanza
Analítica
Refractómetro
3 Ampollas Gluconato
de Calcio.
3 Vasos de
Precipitación 100ml.
Pipeta graduada 5 ml
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4. PROTOCOLO:
1.- Seleccionar uno o màs envases si el volumen esmayoro igual a 10ml.
2.- Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases
seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no
exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8
mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.
3.- Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja, verter el
contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de
capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su
volumen.
ALTERNATIVA
1.- El contenido
de la jeringa
puede ser
transferido a un
vaso de
precipitación
seco,
previamente
pesado.
2.- Calcular el
volumen extraìdo
en mililitros,
como el peso en
gramos de
inyectable
dividido por su
densidad
previamente
establecido ò
determinado.
V= m
d
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5. Resultados
Volumen Declarado (ml) Exceso de volumen recomendado
Líquido móviles
10,0 0,50 ml
El volumen no debe ser menor al declarado en el rótulo.
PROTOCOLO DEL ENSAYO DE REFRACTOMETRO:
1.- Encender el equipo de Refractómetrìa
2.- Colocar una gota de agua destilada para
calibrar el equipo y luego limpiar la muestra de
agua con un algodòn y alcohol.
3.- Luego colocar una muestra de Gluconato de
Calcio en el equipo de refractómetro para
observar glucosa, grados brix, densidad, índice
de refracción
4.- Observar los resultados y anotarlos luego
retirar la muestra con algodón limpio.
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6. “LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS
CONSECUENCIAS”

7. Farmacopea Argentina, ensayo 210
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8. DIARIO DE CLASE # 14
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS: MUESTRA DE GLUCOMATO DE SODIO AL 10%
Objetivo: Conocer los análisis que se deben de realizar para llevar a cabo la evaluación
de Calidad por medio de las respectivas Farmacopeas investigadas.
También reviso la
caja de papel hecha
Primeramente el
profesor reviso los
materiales como
guantes, mascarilla,
cofia y zapatones.
Primeramente el
profesor reviso los
materiales como
guantes, mascarilla,
cofia y zapatones.
Procedió a tomar la
lista a los estudiantes
Donde cada tiene que
realizar el ensayo que
encontró en la
farmacopea.
Por ejemplo tenemos
el ensayo de
solubilidad, densidad
valoración y de pH
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9. Resultados Obtenidos al final de la práctica de Gluconato de Sodio al 10%
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10. DIARIO DE CLASE # 15
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS: MUESTRA DE GLUCOMATO DE SODIO AL 10%
Objetivo: Conocer los análisis que se deben de realizar para llevar a cabo la
evaluación de Calidad de formas farmacéuticas liquidas como el Glucamato
de Calcio al 10%
GLUCONATO DE SODIO AL 10%: Está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia sintomática aguda.
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11. Propiedades
farmacodinámicas:
• El valor normal de
concentración de
calcio en el plasma
es 2,25 a 2,75
mmol / l Dado que
aproximadamente
el 50% del calcio
plasmático se une
a la albúmina, la
concentración de
calcio total en
plasma está
acoplada a la
concentración de
proteínas de
plasma.
Datos preclínicos
sobre seguridad
• Los datos
preclínicos,
obtenidos de los
resultados de los
estudios de
farmacología de
seguridad,
toxicidad crónica y
reproductiva, no
revelan ningún
riesgo especial
resultante de la
utilización del
producto en los
seres humanos.
• No existen datos
preclínicos sobre
la genotoxicidad y
la
carcinogenicidad.
Indicaciones:.
• ratamiento de
hipocalcemia
aguda en aquellos
estados
patológicos que
requieran de un
rápido aumento de
los niveles
plasmáticos de
calcio.
Tratamiento de
depleción de
calcio.
Coadyuvante de
las medidas a
tomar para revertir
un paro cardíaco.
Tratamiento de
hiperkalemia.
Efectos
Colaterales:
• Los efectos
adversos más
característicos
son: Frecuentes
(afectan a entre 1
y 10 de cada 100
pacientes): Trasto
rnos
gastrointestinales:
náuseas, vómitos;
alteraciones en el
sentido del gusto,
experimentando
sabor a calcio o a
tiza. Trastornos
del sistema
nervioso: mareos,
somnolencia.
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12. DIARIO DE CLASE # 16
TEMA:EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS,
MUESTRA DE GLUCONATO DE SODIO AL 10% POR PERMANGANOMETRIA
Objetivo: Conocer los análisis que se deben de realizar para llevar a cabo la evaluación de
Calidad de formas farmacéuticas liquidas como el Gluconato de Calcio al 10% y también
valorarlo con permanganometria
Los permanganatos
son las sales del ácido
permangánico o
permanganésico, de
fórmula HMnO
• La oxidación puede
efectuarse tanto en
medio ácido como
en alcalino(o neutro).
Las permanganimetrías son
valoraciones o volumetrías de
oxidación-reducción, es decir, en las
que la reacción principal es una
reacción en la que una sustancia se
oxida y otra se reduce. Las
permanganimetrías
• Las Permanganimetrías
son valoraciones de
agentes que pueden
oxidarse con
permanganato
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13. También
reviso la caja
de papel
hecha
Primerament
e el profesor
reviso los
materiales
como
guantes,
mascarilla,
cofia y
zapatones.
Procedió a
tomar la lista
a los
estudiantes
Donde cada
tiene que
realizar el
ensayo que
encontró en
la
farmacopea.
Por ejemplo
tenemos el
ensayo de
valoracion
po
permangano
metria
Fórmula estructural del Permanganato
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CONSECUENCIAS”

14. Durante la práctica se pudo realizar la valoración con permanganometria al
Gluconato de calcio al 10%
En donde se siguió los siguientes pasos:
Se limpia con alcohol el
lugar de trabajo
Tomar una alícuota de 2 ml de
muestra de Gluconato de calcio al
10% y transferirlo a un matraz de
250 ml.
Agregar 10 ml de agua destilada y
12 ml de ácido sulfúrico 20% al
matraz que contiene la muestra
Hacemos hervir la mezcla
hasta que se disuelva
completamente
Finalmente titulamos en caliente
con solución de permanganato de
potasio 0.1 N hasta punto de viraje
color rosa
Cada ml de KMnO4 se equivalen
con 21.52 mg de Gluconato de
calcio.
Los parámetros referenciales están
entre los 90 – 110
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15. VAROLACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN
CALIENTE)
DATOS:
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teórico (PR):?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parámetro referencial: 90% - 110%
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16. “LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS
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17. Coloración antes de la titulación Coloración luego de realizado la
titulación
Color transparente
Color rosado.
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18. GRACIAS