DIARIO

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO Nº9
ESTUDIANTE: Joshman André Valarezo Reyes
CURSO: 9no
Semestre. PARALELO: “B”
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González, MS.
FECHA DE CLASE: jueves, 8 de noviembre de 2018.
FECHA DE ENTREGA: lunes, 12 de noviembre de 2018.
TEMA: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control
de calidad. Inspección y muestreo.
VALORACIÓN
Una valoración (o volumetría) ácido-
base consiste una reacción de
neutralización que
permite determinar la concentración
de una disolución de un ácido
mediante una disolución de base de
concentración conocida, o viceversa.
Sobre la disolución de ácido (o base)
de concentración desconocida que se
pretende valorar, se van añadiendo
sucesivos volúmenes de la disolución
de base (o ácido) de concentración
conocida.

2. EJERCICIO 1
En el laboratorio farmacéutico Life se necesita realizar el control de calidad de Vitamina
C (Acido ascórbico), con una concentración de principio activo de 400 mg y un peso
promedio de 450 mg calculado a partir de 10 comprimidos. Para esto se trabajó con 150
mg de P.A y se realizó una valoración con una solución de Iodo (I) 0.1 N con un K de
1.0001, obteniendo un consumo volumétrico practico de 6.5 mL estableciendo que cada
mL de Iodo (I) 0.1 N equivale a 8,81 mg de principio activo de Ácido Ascórbico. Para la
realización de este ensayo se basan en la Farmacopea Argentina Volumen I, la cual
especifica que los comprimidos deben contener por lo menos 99,0% y, como máximo
100,5% de la cantidad declarada de Ácido Ascórbico.
Farmacopea Farmacopea Argentina Volumen I
Concentración del principio activo 400 mg
Referencia 99%-100,5%
Equivalencia 1 mL de (I) 0.1 N equivale a 8,81 mg
Viraje 6,5 mL
Constante K 1.0001
Peso promedio 450 mg
Cantidad a trabajar (CT) 168,75 mg
Consumo teórico (CT) 4,8939 mL
Porcentaje teórico (%PT) 99,99 %
Consumo Real CR) 6,50065 mL
Porcentaje Real (%PR) 132,82 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
450 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 400 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐴𝐶
𝑥 150 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐴𝐶
𝒙 = 168,75 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶
2. CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 8,81 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐴𝐴𝐶
𝒙 150 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐴𝐶
𝒙 = 17,02 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁

3. 3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 8,81 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐴𝐶
17,02 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 𝒙
𝒙 = 149,94 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶
150 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 100 %
149,94 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 𝒙
𝒙 = 99,96 %
4. CONSUMO REAL
6,5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 ∗ 1,0001
𝑪𝑹 = 6,50065 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁
5. PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 30.650 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐴𝐶
6,50065 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0,1 𝑁 𝒙
𝒙 = 199,24 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶
150 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 100 %
199,24 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 𝒙
𝒙 = 132,82 %
CONCLUSIÓN
Según los resultados obtenido por el Laboratorio Farmacéutico "Life", en base al
control de calidad, se puede afirmar que los comprimidos de Ácido Ascórbico no son
aptos para el consumo humano, debido a que no cumplen con los parámetros
establecido en la Farmacopea Argentina Volumen I, en la cual especifica que este
comprimido debe contener por lo menos 99,0% y, como máximo 100,5% de PA. AC

4. EJERCICIO 2
En el laboratorio farmacéutico Julpharma se necesita realizar el control de calidad de
comprimidos de Glibenclamida, con una concentración de principio activo de 5 mg y un
peso promedio de 40 mg calculado a partir de 10 comprimidos. Para esto se trabajó con
25 mg de P.A y se realizó una valoración con una solución de NaOH 0,1 N con un K de
1,0002, obteniendo un consumo volumétrico practico de 1,5 mL estableciendo que cada
mL de NaOH 0,1 N equivale a 49,40 mg de principio activo de Glibenclamida. Para la
realización de este ensayo se basan en la Farmacopea Argentina Volumen I, la cual
especifica que los comprimidos deben contener por lo menos 99,0 % y, como máximo
101,0 % de la cantidad declarada de Glibenclamida.
Farmacopea Farmacopea Argentina Volumen I
Concentración del principio activo 5 mg
Referencia 99%-101%
Equivalencia 1mL de NaOH 0,1 N equivale a 49,40 mg
Viraje 0,5 mL
Constante K 1,0002
Peso promedio 40 mg
Cantidad a trabajar (CT) 200 mg
Consumo teórico (CT) 0,506 mL
Porcentaje teórico (%PT) 99,95%
Consumo Real CR) 0,5001 mL
Porcentaje Real (%PR) 98,8%
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
40 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 5 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺
𝑥 25 𝑃𝐴. 𝐺
𝒙 = 200 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺
2. CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 49,40 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺
𝒙 25 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺
𝒙 = 0,506 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁

5. 3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 49,40 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺
0,506 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 𝒙
𝒙 = 24,99 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐸
25 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺 100 %
24,99 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺 𝒙
𝒙 = 99,95 %
4. CONSUMO REAL
0.5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 ∗ 1,0002
𝑪𝑹 = 0,5001 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁
5. PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 49,40 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺
0,5001 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 𝒙
𝒙 = 24,70 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐸
25 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺 100 %
24,70 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺 𝒙
𝒙 = 98,8 %
CONCLUSIÓN
Según los resultados obtenido por el Laboratorio Farmacéutico "Julpharma", en base
al control de calidad, se puede afirmar que los comprimidos de Glibenclamida no son
aptos para el consumo humano, debido a que no cumplen con los parámetros
establecido en la Farmacopea Argentina Volumen I, en la cual especifica que este
comprimido debe contener por lo menos 99,0% y, como máximo 101,0% de PA. G

6. EJERCICIO 3
En el laboratorio farmacéutico Acromax se necesita realizar el control de calidad de
comprimidos de Paracetamol, con una concentración de principio activo de 900 mg y un
peso promedio de 1000 mg calculado a partir de 10 comprimidos. Para esto se trabajó con
785 mg de P.A y se realizó una valoración con una solución de NaOH 1 N con un K de
1,000, obteniendo un consumo volumétrico practico de 10,5 mL estableciendo que cada
mL de NaOH 1 N equivale a 30,15 mg de principio activo de Paracetamol. Para la
realización de este ensayo se basan en la Farmacopea Argentina Volumen I, la cual
especifica que los comprimidos deben contener por lo menos 98,0 % y, como máximo
101,0 % de la cantidad declarada de Paracetamol.
Farmacopea Farmacopea Argentina Volumen I
Concentración del principio activo 900 mg
Referencia 98,0%-101,0%
Equivalencia 1mL de NaOH 1 N equivale a 30,15 mg
Viraje 10,5 mL
Constante K 1,0000
Peso promedio 1000 mg
Cantidad a trabajar (CT) 842,22 mg
Consumo teórico (CT) 26,03 mg
Porcentaje teórico (%PT) 99.97 %
Consumo Real CR) 29,5 mL
Porcentaje Real (%PR) 98,825 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
1000 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐴𝐶 900 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
𝑥 785 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
𝒙 = 842,22 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
2. CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 30,15 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝑃
𝒙 785 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
𝒙 = 26,03 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁

7. 3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 30,15 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝑃
26,03 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 𝒙
𝒙 = 784,80 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
785 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃 100 %
784,80 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃 𝒙
𝒙 = 99,97 %
4. CONSUMO REAL
29,5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 ∗ 1,0000
𝑪𝑹 = 29,5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁
5. PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 30,15 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝑃
29,5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 1 𝑁 𝒙
𝒙 = 889,425 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃
900 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃 100 %
889,425 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝑃 𝒙
𝒙 = 98,825 %
CONCLUSIÓN
Según los resultados obtenido por el Laboratorio Farmacéutico " Acromax ", en base
al control de calidad, se puede afirmar que los comprimidos de Paracetamol son
aptos para el consumo humano, debido a que cumplen con los parámetros
establecido en la Farmacopea Argentina Volumen I, en la cual especifica que este
comprimido debe contener por lo menos 98,0% y, como máximo 101,0% de PA. P

8. EJERCICIO 4
En el laboratorio farmacéutico Kronos se necesita realizar el control de calidad de
comprimidos de fentanilo, con una concentración de principio activo de 100 mg y un peso
promedio de 109 mg calculado a partir de 10 comprimidos. Para esto se trabajó con 79
mg de P.A y se realizó una valoración con una solución de HClO4 0,1 N con un K de
1,0080, obteniendo un consumo volumétrico practico de 3,8 mL estableciendo que cada
mL de HClO4 0,1 N equivale a 33,65 mg de principio activo de fentanilo. Para la
realización de este ensayo se basan en la Farmacopea Argentina Volumen I, la cual
especifica que los comprimidos deben contener por lo menos 99,0 % y, como máximo
101,0 % de la cantidad declarada de fentanilo.
Farmacopea Farmacopea Argentina Volumen I
Concentración del principio activo 100 mg
Referencia 99,0%-101,0%
Equivalencia 1mL de HClO4 0,1 N equivale a 33,65 mg
Viraje 3,8 mL
Constante K 1,0080
Peso promedio 109 mg
Cantidad a trabajar (CT) 86,11 mg
Consumo teórico (CT) 2,34 mL
Porcentaje teórico (%PT) 99,67 %
Consumo Real CR) 3,8304 mL
Porcentaje Real (%PR) 128,89 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
109 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹 100 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
𝑥 79 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
𝒙 = 86,11 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
2. CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N 33,65 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐹
𝒙 79 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
𝒙 = 2,34 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N

9. 3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N 33,65 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐹
2,34 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N 𝒙
𝒙 = 78,74 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
79 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹 100 %
78,74 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹 𝒙
𝒙 = 99,67 %
4. CONSUMO REAL
𝑪𝑹 = 3,8 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N ∗ 1,0080
𝑪𝑹 = 3,8304 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N 33,65 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐹
3,8304 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 HClO4 0,1 N 𝒙
𝒙 = 128,89 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹
100 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹 100 %
128,89 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐹 𝒙
𝒙 = 128,89 %
CONCLUSIÓN
Según los resultados obtenido por el Laboratorio Farmacéutico " Kronos ", en base al
control de calidad, se puede afirmar que los comprimidos de fentanilo no son aptos
para el consumo humano, debido a que no cumplen con los parámetros establecido
en la Farmacopea Argentina Volumen I, en la cual especifica que este comprimido
debe contener por lo menos 99,0% y, como máximo 101,0% de PA. F

10. EJERCICIO 5
En el laboratorio farmacéutico Lasa se necesita realizar el control de calidad de tabletas
de gluconato ferroso, con una concentración de principio activo de 300 mg y un peso
promedio de 390 mg calculado a partir de 10 tabletas. Para esto se trabajó con 250 mg de
P.A y se realizó una valoración con una solución de H8N8CeO18 1 N con un K de 1,0025,
obteniendo un consumo volumétrico practico de 10,5 mL estableciendo que cada mL de
H8N8CeO18 0,1 N equivale a 5,585 mg de principio activo de gluconato ferroso. Para la
realización de este ensayo se basan en la Farmacopea Argentina Volumen I, la cual
especifica que los comprimidos deben contener por lo menos 11,8 % y, como máximo
12,5 % de la cantidad declarada de gluconato ferroso.
Farmacopea Farmacopea Argentina Volumen I
Concentración del principio activo 300 mg
Referencia 11,8%-12,5%
Equivalencia 1 mL de H8N8CeO18 0,1 N equivale a
5,585 mg
Viraje 10,5 mL
Constante K 1,0025
Peso promedio 390 mg
Cantidad a trabajar (CT) 325 mg
Consumo teórico (CT) 44,76 mL
Porcentaje teórico (%PT) 99.99 %
Consumo Real CR) 10,52 mL
Porcentaje Real (%PR) 19,58 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
390 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹 300 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
𝑥 250 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
𝒙 = 325 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
2. CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N 5,585 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
𝒙 250 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
𝒙 = 44,76 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N

11. 3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N 5,585 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
44,76 𝑚𝐿 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N 𝒙
𝒙 = 249,98 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
250 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹 100 %
249,98 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹 𝒙
𝒙 = 99.99 %
4. CONSUMO REAL
10,5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N ∗ 1,0025
𝑪𝑹 = 10,52 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N 5,585 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
10,52 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 H8N8CeO18 0,1 N 𝒙
𝒙 = 58,75 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹
300 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹 100 %
58,75 𝑚𝑔 𝑃𝐴. 𝐺𝐹 𝒙
𝒙 = 19,58 %
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FIRMA
CONCLUSIÓN
Según los resultados obtenido por el Laboratorio Farmacéutico " Lasa", en base al
control de calidad, se puede afirmar que los comprimidos de gluconato ferroso no
son aptos para el consumo humano, debido a que no cumplen con los parámetros
establecido en la Farmacopea Argentina Volumen I, en la cual especifica que este
comprimido debe contener por lo menos 11,8% y, como máximo 12,5% de PA. GF