ISO/TS 29001 es la norma internacionalmente reconocida para el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio de productos para la industria petrolera, petroquímica y del gas natural. La certificación en la norma ISO/TS 29001 puede ayudar a las organizaciones: Reducción de residuos Ahorro de costes Ventaja competitiva Prevención de errores Reducción de desviaciones

1. INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO
/TS 29001:2011
 REQUISITOS
 0 Introducción
 1 Objeto y campo de aplicación
 2 Referencias normativas
 3 Términos y definiciones
 4 Sistema de Gestión de la Calidad
 5 Responsabilidad de la Dirección
 6 Gestión de los Recursos
 7 Realización del Producto
 8 Medición, análisis y mejoras

2. EXCLUSIONES
 7.3 Diseño y desarrollo
 7.5.1 Control de la producción y prestación de servicios
 7.5.2 Validación de los procesos de producción y prestación
de servicios
 7.5.4 Propiedad del cliente

3. ALCANCE
 Para la ejecución de este trabajo, se procedió a realizar una
interpretación y análisis de todos los requisitos de la norma
ISO/TS 29001:2011.
 Esta presentación pone mayor énfasis en los requisitos
definidos en los capítulos 7 (Gestión de los Recursos) y 8
(Medición, seguimiento y mejora)

4. 0 INTRODUCCIÓN
 GENERALIDADES
 Decisión estratégica.
 Diseño e implementación del SGC
específico para cada organización
 No es un propósito uniformizar y
puede ser utilizada por partes
internas y externas para evaluar la
capacidad de la organización
 Los requisitos del SGC son
complementarios a los requisitos
técnicos del producto

5. 0.2 ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
 La Norma promueve el enfoque basado en procesos como
herramienta de control continuo.
 El modelo de procesos presenta el marco referencial de
cumplimiento de los requisitos y controles del SGC.

6. MODELO DEL SISTEMA DE GESTIÓN

7. 0.3 COMPATIBILIDAD CON OTROS
SISTEMAS
 La norma está
diseñada para ser
compatible con otros
sistemas
 Está alineada con ISO
14001 para afianzar
compatibilidad
 La norma no incluye
requisitos para otros
sistemas de gestión
 La integración de los
sistemas es posible

8. 1 ALCANCE
 1.1 GENERALIDADES
 La Norma especifica los requisitos
del SGC cuando se busca:
 Cumplimiento con los requisitos del cliente
 Obtener la satisfacción del cliente a través de la efectiva
aplicación del sistema
 Nota:
○ Producto = producto destinado o solicitado por el cliente

9. 1. ALCANCE
 1.2 APLICACIÓN
 Requisitos estatutarios y reglamentarios aplicables.
 Se pueden excluir algunos requisitos si no pueden ser
aplicados debido a la naturaleza de la organización y de su
producto
 Las exclusiones deben:
 No afectar la capacidad o responsabilidad de proporcionar
producto conforme
 Estar limitadas a la cláusula del capítulo 7.

10. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
 Producto = Resultado de un proceso
 Nota: cuatro categorías genéricas de producto
○ Hardware
○ Software
○ Servicios
○ Materiales procesados

11. 4.1 REQUISITOS GENERALES
 Identificar los procesos
 Determinar la secuencia e interacciones
 Determinar los recursos
 Identificar los procesos externos
 Acciones correctivas, preventivas y de mejora
 Monitorear, medir y analizar
 Determinar los criterios y métodos de operación y
monitoreo de las mismas
 Planificar e identificar las acciones
 Proveer los recursos

12. 4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIÓN
 Política de calidad
 Objetivos de calidad
 Manual de calidad
 Procedimientos
documentados exigidos por
la norma
 Documentos exigidos por la
organización para asegurar
la eficaz planificación,
operación y control de sus
procesos
 Registros requeridos por la
norma

13. 4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
 Incluye detalles y
justificación
 Descripción de la
interacción de los
procesos
 Procedimientos
requeridos por la norma
y por la organización
 Exclusiones
 No afectar la
habilidad para
proveer producto
conforme
 Estar limitada a la
cláusula 7

14. 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
 PROCEDIMIENTO
 Aprobar documentos antes
de su edición
 Asegurar que los
documentos permanezcan
legibles, fácilmente
identificables y aplicados en
los puntos de uso
 Asegurar que los
documentos de origen
externo sean identificados y
distribución controlada
 Prevenir el uso no
intencionado de
documentos obsoletos

15. 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
 PROCEDIMIENTO
 Se deben establecer y
mantener los registros
 Los registros deben ser
legibles, fácilmente
identificables y recuperables
 Definir los controles
necesarios para realizar la
identificación, legibilidad,
almacenamiento, protección,
recuperación, tiempo de
retención y eliminación de
registros de calidad.

16. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
 Proveer evidencia del
compromiso para el
desarrollo, implantación y
mejoramiento del SGC
mediante:
 Comunicar la importancia
de cumplir los requisitos
del cliente
 Establecer política de
calidad y objetivos
 Revisión por la dirección
 Suministro de recursos

17. 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
 Determinar los requisitos del cliente
 Cumplir con los requisitos
 Satisfacción al cliente

18. 5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
 Aprobar el propósito de la
organización
 Incluye el compromiso de
satisfacer los requisitos y
mejorar continuamente la
eficacia del sistema
 Asegurar que es entendida
en todos los niveles
 Comunicar

19. 5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD
MISIÓN
OBJETIVOS
POLITICA VISIÓN
ESTRATEGIAS
DOCUMENTOS
MEDIBLES Y
CONSISTENTES

20. 5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SGC
 La planificación debe llevarse a cabo para cumplir con los
requisitos del SGC, así como los objetivos de calidad
 La integridad del sistema debe ser mantenida cuando se
planean e implementan cambios

21. 6 GESTIÓN DE RECURSOS
 6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS
 Determinar y proveer los recursos necesarios para:
 Implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia
del SGC
 Aumentar la satisfacción de los clientes

22. 6.2 RECURSOS HUMANOS
 El personal que realice
labores que afecten la
calidad del producto deben
ser competentes con base en
la educación, formación,
habilidades y experiencia.
 Cuando se aplicable,
proporcionar formación o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria
 Asegurar que la
competencia necesaria se
ha conseguido

23. 6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE
CONCIENCIA Y ENTRENAMIENTO
 Mantener los registros apropiados de
educación, entrenamiento, habilidades
y experiencia
 Determinar la competencia necesaria
 Reclutar personal adecuado
 Dar entrenamiento
 Verificar la eficacia de las acciones

24. 6.3 INFRAESTRUCTURA
 Identificar, suministrar la
infraestructura necesaria
para lograr la conformidad
del producto. Incluye:
 Edificios, espacios de
trabajo
 Equipos (software,
hardware)
 Servicios de apoyo
(transporte,
comunicación o sistemas
de información)

25. 6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
 Determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad del
producto
 Determinar los factores físicos
(calor, ruidos, luz, limpieza,
humedad, flujo de aire, etc.)
 Determinar los factores humanos
(Seguridad, ergonomía,
instalaciones especiales,
interacción social)

26. CAPÍTULO 7. REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
 Establece un amplio listado de requisitos relativos al
desarrollo y documentación de procedimientos para planificar,
desarrollar y controlar los procesos necesarios para la
realización del producto.

27. • Desarrollar procedimientos con actividades
relacionadas con la planificación y realización
del producto y prestación del servicio
• Tener evidencias de las modificaciones
• Creación de los registros necesarios para la
planificación
• El resultado de la planificación se presenta en
forma adecuada para el método de operar de la
empresa

28.  Desarrollar procedimientos acorde con la
identificación y requerimientos del cliente,
estos requisitos están registrados en los
contratos, solicitudes de compra,
cumplimiento legal, etc...

29. 7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
 Realizar diagnósticos de los
requisitos relacionados con
el producto, previo a la
entrega al cliente.
 Crear base de datos que
registre los requisitos
 Incluir actividades de
entrega y post – entrega.
 Incluye instalación y
mantenimiento y
modificaciones

30. 7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL
CLIENTE
 Desarrollar un plan de visitas al
cliente de forma efectiva y
constante
 Determinar disposiciones
eficaces de comunicación
acerca de la información del
producto, contratos, pedidos
incluyendo las modificaciones
 Retroalimentación, incluyendo
sus quejas

31. 7.3.1 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
 Asignar responsabilidades,
fases del proyecto, revisión,
esquemas de tiempos,
comunicación
 Documentación que registre
los planes de diseño,
métodos, hipótesis,
fórmulas y cálculos
 Identificar necesidades,
elementos de entrada,
resultados, verificación,
validación
 Actuar de la misma forma si
es contratado externamente

32. 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA
PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
Determinar
requisitos y
registrar
 Requisitos funcionales y
de desempeño
 Requisitos legales y
reglamentarios
 Información de diseños
previos y similares
 Requisitos revisados
para verificar su
adecuación, identificados
sin ambigüedades.
 No contradictorios

33. 7.3.3.1 RESULTADOS DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
 Cumplir los requisitos de
los elementos de entrada
 Proporcionar información
para la compra, producción
y prestación del servicio
 Criterios de aceptación del
producto
 Características para uso
seguro y correcto
Proporcionarse para
verificación

34. 7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
 La persona que aprueba
el diseño final debe ser
ajena a quien desarrolla
el diseño
 Realizar revisiones
sistemáticas de las
etapas adecuadas
 Evaluar la capacidad para cumplir los requisitos
 Identificar problemas y proponer las acciones necesarias

35. 7.3.5 VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
 Confirmación mediante evidencia
objetiva cumplimiento de
requisitos especificados
Asegurar que los resultados cumplen
los requisitos de los elementos de
entrada

36. 7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
 El producto satisface los
requisitos de aplicación o uso
 Confirmación mediante
evidencia objetiva
cumplimiento de requisitos
para la utilización prevista
 Validar para asegurarse
cumplimiento de requisitos
 Antes de la entrega

37. 7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS
DEL DISEÑO Y DESARROLLO
 Los cambios requerirán
los mismos controles
que el D & D original

38. 7.4.1.1 PROCESO DE COMPRAS
 Desarrollar procedimiento
para compras, selección y
evaluación de proveedores
en función de su capacidad
para suministrar productos
 Identificar las necesidades
de productos y servicios a
comprar
 Revisar posteriormente que
las compras son adecuadas

39. 7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS
COMPRAS
 Describir claramente el
producto a comprar
(clase, grado, etc…)
 Al enunciarlos
asegurarse de
entregar correcta la
información previo a
comunicarlos
 Solicitudes de compra
especificas
 Cumplimiento de
normativa

40. 7.4.3.1 VERIFICACIÓN DE LOS
PRODUCTOS COMPRADOS
 Desarrollar procedimientos que
permitan evaluar los productos
que han sido comprados
 Establecer procedimiento de
inspección
 Si la verificación se realiza en
las instalaciones del proveedor,
se debe concretar las
disposiciones para su
verificación y liberación

41. 7.5.1.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y
PRESTACIÓN DEL SERVICIO
 Crear un procedimiento con
actividades direccionadas al
control de los productos y
servicios
 Realizar mediciones y
seguimiento con
instrumentos especializados
 Indicadores de gestión

42. 7.5.1.2 CONTROL DE LOS
PROCESOS
 Identificar procedimientos
para realizar validación
 Incluir criterios de
aceptación, pruebas,
inspecciones
 Monitorear con equipos de
medición
 Definir actividades de
entrega y post entrega

43. 7.5.3.1 IDENTIFICACIÓN Y
TRAZABILIDAD
 Seguir la historia, aplicación
o la locación de todo
aquello que está bajo
consideración
 Origen de los materiales y
sus partes
 Identificarlo a través de todo
su proceso desde recepción
hasta la entrega
 Medición y seguimiento en
todo momento

44. 7.5.5 PRESERVACIÓN DEL
PRODUCTO
 Preservar el producto y sus
partes constitutivas durante
los procesos logísticos
internos y externos
 Procedimiento para
identificación, manipuleo,
embalaje, transporte
 Verificar estado del
producto, evaluado a
intervalos especificados,
evaluación periódica de
existencias

45. 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN
 Calibrarse contra patrones
reconocidos, asegurarse
que las condiciones
ambientales son las
adecuadas
 Ajustarse o reajustarse
según sea necesario
 Identificar para determinar
estado de la calibración
 Protegerse contra ajuste
que invaliden resultados
 Protegerse de daños o
deterioros
 Evaluar la validez de los
resultados previos
coherente

46. CAPÍTULO 8
MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
 Lineamientos para planificar e implantar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para
demostrar la conformidad del producto, el aseguramiento de la
conformidad del sistema y eficacia de la mejora continua
 Elaboración de métodos aplicables, incluyendo técnicas
estadísticas

47. 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
 Quejas y comunicación
directa con los clientes
 Cuestionarios y encuestas
 Análisis de datos
subcontratados
 Procedimiento de control

48. 8.2.2 AUDITORÍA INTERNA
 Deben ser programadas y
llevadas a cabo por lo
menos una vez al año
 Identificar tiempos de
respuesta
 Procedimientos de quejas y
reclamos
PLAN
LISTA

49. 8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE
LOS PROCESOS
 Demostración de la
capacidad del proceso
 Incluir la creación de
procedimientos indicadores
de gestión y evaluación de
los mismos

50. 8.2.4.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
DEL PRODUCTO
 Funciones de control en un
procedimiento para
monitorear y medir las
características del producto
 Realizar revisiones de estos
seguimientos

51. 8.2.4.2 CONTROL DE RECEPCIÓN
DEL PRODUCTO
 Personal que no sean
aquellos que realizan o
supervisan directamente la
elaboración del producto
deberá realizar una
inspección de aceptación
final en las etapas previstas
del proceso de realización

52. 8.3.1 LIBERACIÓN O ACEPTACIÓN
PRODUCTO NO CONFORME
 Asegurar que se identifica y
controla para prevenir su
uso
 Autorizar su uso bajo
concesión
 Eliminar la no conformidad .
detectada
 Los criterios de aceptación
de fabricación vulnerados
son innecesarios
 Productos son reparados
para ser aceptados
 Cumplen con los nuevos
criterios de aceptación

53. 8.3.2 ANÁLISIS DE LA NO
CONFORMIDAD DE CAMPO
 Procedimiento que
garantice el análisis de las
no conformidades.
 Determinación de la causa
 Notificar al cliente en caso
de que no se ajuste a los
criterios de aceptación.

54. 8.4 ANÁLISIS DE DATOS
 Satisfacción del cliente
 La conformidad de los
requisitos del producto
 Características de los
productos
 Proveedores
Determinar
Recopilar
Analizar

55. 8.5 MEJORA CONTINUA
 Procedimiento para realizar
mejoras y evaluación de los
procesos
 Analizar causas de no
conformidades
 Diseñar procedimientos de
acciones correctivas de
acuerdo con las no
conformidades actuales y
posibles
 Identificar tiempos de
respuesta
 Implantar medidas
preventivas

56. MUCHAS GRACIAS