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FACULTAD DE MEDICINA
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE
FARMACOLOGIA CLINICA
Introducción al curso de Farmacología
V semestre
Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS
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FARMACO
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  • 1. UNIVERSIDAD DE LA SABANA FACULTAD DE MEDICINA DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Introducción al curso de Farmacología V semestre Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS
  • 3. FARMACOLOGIA “ Ciencia básica que se encarga del estudio de las sustancias que son capaces de modificar el funcionamiento del organismo”
  • 4. Modelo curricular tradicional ´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970)
  • 5. Ciencias PRECLÍNICAS (Farmacología Básica) Ciencias CLÍNICAS (Medicina Interna, Pediatría, etc.) POSTGRADO FARMACOLOGÍA CLÍNICA
  • 6. FARMACOLOGIA BASICA • Farmacocinética (kinesis: movimiento) – Lo que el organismo le hace al fármaco • Farmacodinamia (dynamis:trabajo) – Lo que el fármaco le hace al organismo
  • 7. • Farmacocinética (kinesis: movimiento) – Lo que el organismo le hace al fármaco • Farmacodinamia (dynamis:trabajo) – Lo que el fármaco le hace al organismo FARMACOLOGIA BASICA
  • 8. FASES DEL DESARROLLO DE UN NUEVO MEDICAMENTO
  • 9. • Descubrimiento (fuentes de obtención) ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco 1. A partir de productos naturales 2. Síntesis química 3. Modificación química de una molécula conocida (semi-síntesis) 4. Diseño racional QSAR 5. Biotecnología
  • 10. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco 1. FASE QUIMICA: Caracterización fisicoquímica Desarrollo farmacéutico 2. Fase Biológica: Farmacología básica Toxicología
  • 11. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco NFI (IND) DCI (Nombre Genérico) Tiempo de PATENTE Autorización para iniciar estudios Clínicos
  • 12. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) • Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS (n = 20-50) ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco Farmacocinética Biodisponibilidad Tolerabilidad
  • 13. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) • Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS Fase II PACIENTES voluntarios (n = 50-500) ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco Eficacia terapéutica Rango de dosis Tolerabilidad Seguridad
  • 14. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) • Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS Fase II PACIENTES voluntarios Fase III PACIENTES voluntarios (ECC) ⇓ ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
  • 15. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) • Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS Fase II PACIENTES voluntarios Fase III PACIENTES voluntarios ⇓ SNF (NDA) REGISTRO SANITARIO ⇓ ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
  • 16. • Descubrimiento • Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos) • Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS Fase II PACIENTES voluntarios Fase III PACIENTES voluntarios ⇓ REGISTRO SANITARIO ⇓ COMERCIALIZACION ⇓ ♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
  • 17. ⇓ Fase IV (post-comercialización) FARMACOEPIDEMIOLOGIA “ Ciencia que estudia los EFECTOS ( benéficos y perjudiciales ) y las condiciones de uso de los medicamentos en grandes grupos de población ” (Brian Strom)