ips_capacitacion_2003_apartado.ppt

ESTÁNDAR 4
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E
INSUMOS Y SU GESTIÓN
RESOLUCIÓN 2003 DE 2014

NORMATIVIDAD
Decretos 2200 y 4725 de 2005
Resolución 1478 de 2006
Resolución 1403 de 2007
Decreto 1950 de 1964
Decreto 677 de 1995
Todas las demás normas que reglamenten el
estándar 4

DEFINICIÓN
Existencia de procesos para la gestión de
medicamentos, homeopáticos,
fitoterapéuticos, productos biológicos,
componentes anatómicos, dispositivos
médicos, reactivos de diagnóstico in vitro,
elementos de rayos X y de uso odontológico,
así como de los demás insumos asistenciales

DONDE ACTUA EL ESTANDAR DE
MEDICAMENTOS!!!!!
Juanita Rivera R-QF/2013

Servicio Farmacéutico
Stock de servicios
Transportes Asistenciales
Carros de paro
Maletines

Odontología
Puestos de Enfermería
Transfusión Sanguínea
Farmacias Satélite
Laboratorio Clínico

Salas de esterilización
Trasplantes
Desinfectantes
Rayos X e imágenes
diagnósticas

Centros de
investigación de
Medicamentos
Medicinas
Alternativas

SERVICIO FARMACEUTICO
 DEPENDIENTE (PROPIO) Servicio asistencial a “cargo de una
IPS, el que además de las disposiciones del Decreto 2200 de
2005 debe cumplir con los estándares del SUH del SOGCS
 INDEPENDIENTE (CONTRATADO) Es aquel que es prestado
a través de establecimientos farmacéuticos (AUDITADO)
 HABILITACION
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que
contraten la prestación de actividades y/o procesos relacionados
con los medicamentos y dispositivos médicos para sus
pacientes hospitalizados deberán declararlo. El contratista
prestará servicios desde el interior de la Institución Prestadora de
Servicios de Salud contratante (Decreto 2200 de 2005)

 HABILITACION
Parágrafo 5- Decreto 2200 de 2005
Los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar
una o más actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico por cuenta de otra persona, deberán cumplir para
ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente
decreto, el modelo de gestión del servicio farmacéutico que
determine el Ministerio de la Protección Social y demás normas
que regulen las respectivas actividades y/o procesos,
responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el
Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los
resultados de la gestión.

Grados de complejidad del
servicio farmacéutico
• Artículo 10. Decreto 2200 de 2005
El servicio farmacéutico será de baja,
mediana y alta complejidad, de acuerdo con
las actividades y/o procesos que se
desarrollen y el impacto epidemiológico de
la atención.

 INTERDEPENDENCIA: Cuenta con (Res 2003 de 2014)
GRUPO SERVICIO
Urgencias
Urgencias de mediana y alta complejidad
Apoyo diagnóstico y complementación
terapéutica
Radioterapia
Quimioterapia (ALTA)
Hemodiálisis
Hemodinamia
Internación
Hospitalización de baja, mediana y alta
complejidad
Hospitalización de pacientes oncológicos
(ALTA)
Hospitalización obstétrica de baja, mediana y
alta complejidad
Internación parcial en hospital
Hospitalización en unidad de salud mental
UCE – UCI neonatal, pediátrico, adultos
Unidad de quemados adultos y/o pediátricos

Quirúrgicos
Cirugía de baja, mediana y alta
complejidad
Trasplante de órganos y tejidos
Trasplante de progenitores
hematopoyéticos (ALTA)
 INTERDEPENDENCIA: Cuenta con (Res 2003 de 2014)

HOSPITALARIO:
Alta y Mediana Complejidad: Químico Farmacéutico
Baja Complejidad: Químico Farmacéutico o
Tecnólogo en Regencia de Farmacia
AMBULATORIO: Disponibilidad de químico farmacéutico, siempre y
cuando no se realice adecuación de medicamentos, quien será el
responsable de la prestación del servicio y podrá dirigir hasta cinco
servicios farmacéuticos dentro de la red de su institución, contando en cada
servicio de la red con un tecnólogo en regencia de farmacia. Cuando no
se encuentre disponible este último recurso, estos podrán ser dirigidos por
Auxiliar de servicio farmacéutico (en zonas dispersas)
Tit I Cap III, num 1,2 R 1403/07 y Art 9 D 2200/05
DIRECCION TECNICA DEL

RECURSO HUMANO
Los prestadores de servicios de salud determinarán la cantidad
necesaria de talento humano requerido de acuerdo con la
capacidad instalada, la relación oferta y demanda, la oportunidad
en la prestación y el riesgo en la atención
(Todos los Servicios R 2003/14)
El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades
señaladas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada
cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesos
propios de dicho servicio que se adelanten en la institución
(Parágrafo 1º D 2200/05)

PARA RECORDAR
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud no podrán
designar como director del servicio farmacéutico hospitalario de baja
complejidad a un auxiliar en servicios farmacéuticos cuando exista
disponible en el área un Tecnólogo en Regencia de Farmacia o un
Químico Farmacéutico.
El servicio farmacéutico es un servicio asistencial y no podrá,
en ningún caso, depender de la división administrativa de la
institución dedicada al suministro de bienes.
(Parágrafo 8 D 2200/05)

INFRAESTRUCTURA
Áreas exclusivas, delimitadas, señalizadas y de circulación
restringida
ADMINISTRATIVA
RECEPCIÓN
CUARENTENA
CADENA DE FRIO
ALMACENAMIENTO DE MX Y DM
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
DISPENSACIÓN
DISTRIBUCIÓN RESIDUOS
GASES MEDICINALES

INFRAESTRUCTURA MEDIA Y ALTA
Área independiente y diferenciada para la elaboración de
una o varias de las preparaciones magistrales siguientes:
MEZCLA DE NUTRICIÓN
PARENTERAL
MEZCLA DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS
PREPARACIONES
ESTÉRILES
ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
DE OTROS MEDICAMENTOS
REEMPAQUE Y REENVASE
CAJETINES SEGREG
D:U

INFRAESTRUCTURA
Área para la realización de una o varias de las siguientes
actividades:
FARMACOVIGILANCIA
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
ELABORACIÓN DEL PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO
TECNOVIGILANCIA
REACTIVOVIGILANCIA

INFRAESTRUCTURA
Todos los servicios:
Suministro de agua potable
Fuente de energía eléctrica
Comunicaciones

EN DOTACIÓN
 Instrumentos para la medición de T y HR
 Muebles exclusivos y necesarios para los
procesos (estibas)
 Equipos para la conservación de la cadena de
frio (nevera, termos, geles, termometro)
 Kit de:
• Derrames y ruptura de medicamentos
• Manejo de emergencia obstétrica
• Violencia sexual
 Dotación bibliográfica

item Descripción medicamento cantidad Check list
1 Solución Hartman 500cc 10
2 Solución Salina 500ml 10
3 Sulfato magnesio ampx2gr 20
4 Labetalol frascox100mg amp 1
5 Nifedipino tabletas 10mg(x30) 1
6 Nifedipino tabletas 30mg (x28) 1
7 Misoprostol tabletas 200mcg(x28) 1
8 Ampicilina sulbactam 1.5gr amp 4
9 Betametasona amp 4mg 6
10 Equipos macrogotero sin agua 5
11 Jelco 16gx2 ¼ 5
12 Jelco 18gx 1 ¼ 5
13 Oxitocina amp 1g 20
14 Metilergometrina amp por 0.2mg 5
CONTENIDO DEL KITS DEL MANEJO DE LA EMERGENCIA
OBSTÉTRICA

MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MEDICOS INSUMOS DE
SALUD
PRINCIPIO ACTIVO DESCRIPCION
FORMA FARMACEUTICA MARCA
CONCENTRACION SERIE/LOTE
LOTE PRESENTACION COMERCIAL
FECHA DE VENCIMIENTO REGISTRO INVIMA O PERMISO
DE COMERCIALIZACION
PRESENTACION COMERCIAL CLASIFICACION DEL RIESGO
UNIDAD DE MEDIDA VIDA UTIL SI APLICA
REGISTRO SANITARIO
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS E
INSUMOS
LISTADOS BASICOS

INSUMOS
El prestador que realice algún tipo de actividad con
medicamentos de control especial para la
prestación de servicios de salud, deberá contar con
la respectiva resolución de autorización, vigente,
por parte del Fondo Nacional de Estupefacientes o
la entidad que haga sus veces y cumplir con los
requisitos exigidos para el manejo de
medicamentos de control, de acuerdo con la
normatividad

SEGUIMIENTO AL USO DE EDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS IN
VITRO
Farmacovigilancia
Tecnovigilancia
Reactivovigilancia
Que incluyan además la consulta permanente
de las alertas y recomendaciones emitidas por
el INVIMA

INSUMOS
 Si realiza reenvase, reempaque, preparaciones
magistrales, preparación y/o ajuste de dosis de
medicamentos, incluidos los oncológicos, y/o
preparación de nutrición parenteral; se debe
contar con la certificación de buenas prácticas
de elaboración, expedida por el INVIMA.

INSUMOS
 Los gases medicinales deberán cumplir con los
requerimientos establecidos en la normatividad
vigente y los requisitos para el cumplimiento de
buenas prácticas de manufactura cuando sean
fabricados en la institución

INSUMOS
 Para los servicios donde se requiera carro de paro y
equipo de reanimación, su contenido, (medicamentos,
soluciones, dispositivos médicos, equipos biomédicos y
elementos medico quirúrgicos), deberán ser definidos por
el servicio que lo requiera, de acuerdo con la morbilidad y
riesgos de complicaciones más frecuentes garantizando
su custodia, almacenamiento, conservación, uso y
vigencia.

CARROS DE PARO
Se verifica:
Listado básico aprobado en Comité de Farmacia y
Terapéutica
Proceso de almacenamiento
Control de temperatura y humedad relativa
Control de fechas de vencimiento
Medicamentos LASA y de Alto riesgo
Reúso
Proceso de auditoría y seguimiento

INSUMOS
POLÍTICA DE NO REUSO
 Se tienen definidas normas institucionales y
procedimientos para el control del
cumplimiento que garanticen que no se reúsen
dispositivos médicos.

EN CASO DE TENER POLÍTICA DE REUSO y/o REALIZAR REUSO
En tanto se defina la relación y condiciones de reúso de dispositivos
médicos, los prestadores de servicios de salud podrán reúsar, siempre y
cuando, dichos dispositivos puedan reusarse por recomendación del
fabricante, definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia
científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no
implica reducción de la eficacia y desempeño para la cual se utiliza el
dispositivo médico, ni riesgo de infecciones o complicaciones por los
procedimientos para el usuario, con seguimiento a través del comité de
infecciones.
Por lo anterior el prestador debe tener documentado el procedimiento
institucional BASADOS EN EVIDENCIA CIENTÍFICA para el reúso de
cada uno de los dispositivos médicos que el fabricante recomiende, que
incluya la limpieza, desinfección, empaque, reesterilización con el
método indicado y número límite de reúsos, cumpliendo con los
requisitos de seguridad y funcionamiento de los dispositivos médicos,
nuevo etiquetado, así como los correspondientes registros de estas
actividades

PROCESOS PRIORITARIOS
Todo prestador tiene definidas y documentadas las especificaciones
técnicas para la selección, adquisición, transporte, recepción,
almacenamiento, conservación, control de fechas de vencimiento,
control de cadena de frio, distribución, dispensación, devolución,
disposición final y seguimiento al uso de medicamentos,
homeopáticos, fitoterapéuticos, productos biológicos, componentes
anatómicos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida), reactivos
de diagnostico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico, así
como de los demás insumos asistenciales que utilice la institución
incluidos los que se encuentran en los depósitos ó almacenes de la
institución, atención domiciliaria y extramural, cuando aplique.

Conservación de la calidad:
El servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y
realizará las acciones que permitan conservar la calidad de
los medicamentos y dispositivos médicos que estén a su
cargo y ofrecerá la información para que ésta se conserve
una vez dispensado.

Conservación de la calidad.
Esta responsabilidad también estará a cargo de cada uno
de los actores que intervengan en los procesos de
recepción y almacenamiento, transporte y distribución física
de medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose
las condiciones establecidas por el fabricante en el
empaque y la trazabilidad de los mismos.
Decreto 2200 de 2005/Res 1403 de 2007

PROCESOS ESPECIALES
MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD
 ATENCION FARMACEUTICA
 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA
 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
PARA CUMPLIR CON LA DOSIS PRESCRITA
Res 1403 de 2007

PARA RECORDAR
• Todas las IPS deberán poner en funcionamiento
el Comité de Farmacia y Terapéutica
(aprobación de guías)
• Previo a la visita de servicios farmacéuticos de
alta complejidad, verifique la existencia de
certificación de buenas prácticas de elaboración
para los servicios que la requieran.

EL ESTÁNDAR DE HISTORIA CLÍNICA Y
REGISTROS APLICA PARA EL SERVICIO
FARMACÉUTICO
QUÉ SIGNIFICA????

HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
• Las formulas de control especial, los reportes de
farmacovigilancia, el seguimiento farmacoterapéutico,
perfiles farmacoterapéutico, manejo de las tarjetas
triples de los DM implantables.
• Deben ser diligenciados en forma clara legible sin
tachones enmendaduras sin intercalaciones y sin
utilizar siglas, las anotaciones deben llevar la fecha y
hora en que se realizan con el nombre completo y
firma el autor de la misma.
• Oportunamente diligenciados y conservados
(confidencialidad).

EN RESUMEN:
QUE SE VERIFICA EN EL ESTÁNDAR 4

Recurso Humano
Infraestructura
Dotación
Listados básicos
Especificaciones técnicas para cada proceso general y especial
Medicamentos de Control
Cadena de frio
Fechas de vencimiento
Estabilidad de los medicamentos
Seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos:
Farmacovigilancia/Tecnovigilancia/Reactivovigilancia
Seguimiento a condiciones ambientales durante el almacenamiento
Reuso
Buenas Prácticas de Elaboración
Manejo de gases medicinales
Comité de Farmacia y Terapéutica

Procesos DOCUMENTADOS.
Que se encuentren dentro del SGC (en formato
unificado y codificados).
Procesos con puntos de control según los posibles
riesgos inherentes al Servicio Farmacéutico.
Procesos revisados y autorizados por el Comité de
Farmacia y terapéutica con actualización entre 2 y 5
años.
Cronograma de socialización a los integrantes del
Servicio Farmacéutico y al grupo de salud asistencial.
Adherencia a los procesos del Servicio
Farmacéutico en los Servicios asistenciales de la
Institución.

ips_capacitacion_2003_apartado.ppt

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

Similar a ips_capacitacion_2003_apartado.ppt

Similar a ips_capacitacion_2003_apartado.ppt (20)

Último

Último (20)

ips_capacitacion_2003_apartado.ppt