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Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial ( las ventanas y/o puertas abiertas) que
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en degradación de los componentes, pérdida de eficacia terapéutica o la formación de
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Fisica: alteración de propiedades mecánicas( crecimiento
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ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un
medicamento o un principio activo de mantener por
determinado tiempo sus propiedades originales
dentro de las especificaciones de calidad existentes.
Medicamento sin fecha de apertura
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medicamentos lasa.
Criterio: Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dichos registros
deben incluir
• el principio activo
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• registro sanitario vigente expedido por el INVIMA.
Para dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe
contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información:
• descripción
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Recurso Humano
Infraestructura
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Seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos:
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Seguimiento a condiciones ambientales durante el almacenamiento
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Procesos DOCUMENTADOS.
Que se encuentren dentro del SGC (en formato unificado y codificados).
Procesos con puntos de control según los posibles riesgos inherentes al
Servicio Farmacéutico.
Procesos revisados y autorizados por el Comité de Farmacia y terapéutica con
actualización entre 2 y 5 años.
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  • 6. ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Disponer de una infraestructura física Contar con una dotación Disponer de un recurso humano idóneo Quimico farmaceutico Regerente de farmacia 5 servicios ambulatorio Decreto 780 del 2016, Art. 9 del Decreto 2200 de 2005
  • 7. INFRAESTRUCTURA FÍSICA. Instalaciones eléctricas: en buen estado; plafones, tomas, cableado protegido. Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial ( las ventanas y/o puertas abiertas) que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior. Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
  • 9. envejecimiento o inestabilidad Alteraciones químicas. Suceden tanto en fármacos como en excipientes, pueden resultar en degradación de los componentes, pérdida de eficacia terapéutica o la formación de productos de degradación tóxicos. Fisica: alteración de propiedades mecánicas( crecimiento microbiano ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes.
  • 10. Medicamento sin fecha de apertura Expuesto a la luz directa Sin semaforizacion Bliste cortado Mala distribución de los medicamentos lasa.
  • 11. Criterio: Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar registros con la información de todos los medicamentos para uso humano requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dichos registros deben incluir • el principio activo • forma farmacéutica • Concentración • lote, fecha de vencimiento • presentación comercial • unidad de medida • registro sanitario vigente expedido por el INVIMA.
  • 12. Para dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios de salud que ofrece, debe contar con soporte documental que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información: • descripción • marca del dispositivo • serie (cuando aplique) • presentación comercial • registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización • clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso de comercialización) • vida útil si aplica.
  • 13. Áreas exclusivas, delimitadas, señalizadas y de circulación restringida 1. ADMINISTRATIVA 2. RECEPCIÓN 2. RECEPCIÓN 5, MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 6,DISPENSACIÓN 7,DISTRIBUCIÓN 8,RESIDUOS
  • 14. Recurso Humano Infraestructura Dotación Listados básicos Especificaciones técnicas para cada proceso general y especial Medicamentos de Control Cadena de frio Fechas de vencimiento Estabilidad de los medicamentos Seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos: Farmacovigilancia/Tecnovigilancia/Reactivovigilancia Seguimiento a condiciones ambientales durante el almacenamiento Reuso Buenas Prácticas de Elaboración Manejo de gases medicinales Comité de Farmacia y Terapéutica
  • 15. Procesos DOCUMENTADOS. Que se encuentren dentro del SGC (en formato unificado y codificados). Procesos con puntos de control según los posibles riesgos inherentes al Servicio Farmacéutico. Procesos revisados y autorizados por el Comité de Farmacia y terapéutica con actualización entre 2 y 5 años. Cronograma de socialización a los integrantes del Servicio Farmacéutico y al grupo de salud asistencial. Adherencia a los procesos del Servicio Farmacéutico en los Servicios asistenciales de la Institución.