1. La Importancia de la
Participación Comunitaria en
la Investigación Clínica
Dra. Arletty Pinel
VI Congreso Nacional de Medicina Interna
Panamá, RP
28 agosto 2010
arletty.pinel@gmail.com
Twitter: @ArlettyVox

2. Pregunta 1

3. La participación comunitaria
es esencialmente un
ejercicio ético.

4. Metas Éticas
Meta Ética Definición
n Mejor protección n Mejor protección para los sujetos del estudio y
sus comunidades al identificar barreras o peligros
que nos se habían apreciado antes y al
recomendar o identificar protecciones potenciales
n Mejorar los beneficios a los participantes del
n Beneficios estudio, la población a quien se le destina la
aumentados investigación, o a la comunidad adonde se
conduce la investigación
n Legitimidad n Conferir legitimidad ética/política al ofrecer a los
grupos de interés de la investigación la
oportunidad de expresar sus puntos de vista y
preocupaciones en un momento en que todavía
se pueden hacer cambios en el protocolo de
investigación
n Responsabilidad n Las comunidades consultadas pueden compartir
compartida algún grado de responsabilidad moral por el
proyecto de investigación y pueden asumir
grados de responsabilidad en la conducción de la
investigación.

5. Todo es más complejo
n Hay una evolución de la de la protección de derechos, intereses y
bien estar de los individuos, a la incorporación de las
comunidades en el proceso de desarrollo de las investigaciones
n Activismo de las comunidades afectadas (PVVIH, cáncer)
desde los años 80 que han cabildeado por un papel más
importante en el desarrollo de agendas de investigación, diseños
de los estudios, y procesos de aprobación de medicamentos.
n La investigación genética aumentó el riesgo de estigma y
discriminación
n Estudios en comunidades étnicas levantaron preocupaciones
sobre amenazas a la identidad colectiva y la estructura social
n La investigación internacional colaborativa implica trabajar
con sociedades que tienen estructuras y normas radicalmente
diferentes
n En situaciones de emergencia, la consulta comunitaria puede
substituir el consentimiento individual cuando este se torna
imposible

6. Directrices para la buena
práctica participativa en los
ensayos de prevención
biomédica del VIH
http://data.unaids.org/pub/
manual/2007/
jc1364_good_participatory_g
uidelines_en.pdf

7. n Para detener la ola de nuevas
infecciones por el VIH en el mundo,
urgen los ensayos de prevención
biomédica del VIH bien conducidos.
Ellos son esenciales para descubrir
opciones adicionales de reducción de
riesgo.

8. n La calidad y el resultado de las
investigaciones mejoran si hay un
involucramiento efectivo de la
comunidad durante todo el ciclo y
más allá de los ensayos de
prevención biomédica del VIH a
través de procesos participativos
genuinos, transparentes y
significativos.

9. n En 2005 comienza una serie de consultas
internacionales para fortalecer la acción
conjunta en los ensayos para prevención
del VIH (y para aprender de la cancelación
de los ensayos de profilaxis pre-exposición
al VIH en Camboya e Camerún)
n ONUSIDA y la AIDS Vaccine Advocacy
Coalition (AVAC) recogen las
recomendaciones y elaboraron un
documento para una consulta más amplia

10. n Estas Directrices para La Práctica
Participativa esperan proveer una
orientación sistemática para los
participantes y sus comunidades
sobre los roles y responsabilidades
de las entidades que financian y
conducen ensayos de prevención
biomédica del VIH.

11. Principios básicos
1. Integridad científica y ética
2. Respeto
3. Clareza en los roles y responsabilidades
4. Hacia una responsabilidad compartida
5. Gestión participativa
6. Autonomía
7. Más transparencia
8. Estándares de prevención
9. Acceso a tratamiento
10. Construcción de un alfabetismo en investigación

12. Hay una diferencia entre:
n Consentimiento
n Consulta
n Participación

13. Ejemplo de un proceso
participativo nacional

14. Ir a escala en Etiopia:
movilizando la participación joven
en el Programa Nacional de VIH/
SIDA (2003)
Robert Eilets Charles Roffey

15. Etiopia: Situación
n 70.678.000 habitantes
n Población joven:
• 46% menores de 15 años
• 30% entre 15-24 años
n Prevalencia del VIH: 6-9%
(entre 15-24 años); 13%
(entre mujeres de 15-24
años)
n Prevalencia más alta de
ETS (indicador de múltiples
contactos sexuales sin
protección con varias
parejas) Robert Eilets

16. Adaptación de una Consulta Delphi
n Metodología para recoger información de manera
estructurada
n Cada etapa alimenta las preguntas que serán utilizadas en
la siguiente etapa de la consulta
n Sintetiza diversos recursos para desarrollar metas y
estrategias consensuadas
n Desarrollada en los años 60 por la Corporación Rand y ha
sido adaptada para diseñar políticas mundialmente
n El proceso tiene 4 características:
• Anonimato
• Iteración
• Retroalimentación controlada
• Agregación estadística de la respuesta de grupo

17. 1. Diagnósticos Participativos
n 51 jóvenes seleccionados por las oficinas
regionales de prevención y control de VIH/SIDA
para ser capacitados como facilitadores
n Facilitadores internacionales capcitan los jóvenes
en técnicas de diagnósticos participativos y de
facilitación
n Los jóvenes facilitadores tendrían que:
• Hacer diagnósticos participativos rápidos de grupos y
redes de jóvenes en cada región del país
• Facilitar 44 talleres con 800 jóvenes en grupos de 20
individuos entre 15 y 24 años
• La meta era investigar la salud sexual de los
participantes y sus conocimientos, actitudes y conductas
de riesgo relacionados al VIH/SIDA
• Entrevistar a 204 informantes claves (jóvenes y adultos)

18. 2. Consultas Regionales
n En las consultas regionales los jóvenes capacitados trabajan con
pequeños grupos para desarrollar recomendaciones a partir de la
pregunta ¿Qué podemos hacer o recomendar para… :
• Mejorar la comunicación y las relaciones entre individuos, familias y
comunidades?
• Estrechar la brecha de información y conocimiento sobre VIH/SIDA,
salud sexual y reproductiva e integrar esta información en nuestra
vida cotidiana?
• Ayudar a los jóvenes a disminuir las conductas de riesgo?
• Mejorar los servicios que existen o crear nuevos para atender las
necesidades de los jóvenes?
n Las sugerencias para el Capítulo Nacional de Jóvenes y para el
Plan de Acción fueron documentadas y presentadas en plenaria en
cada consulta regional.
n Se hizo un ejercicio de priorización de las recomendaciones más
importantes
n Los jóvenes facilitadores se comprometen a entregar las
sugerencias al Ministerio de Juventud, Deportes y Cultura, las
oficinas de prevención y control de VIH/SIDA, y otros
representantes responsables por redactar el Capítulos Nacional de
Jóvenes y el Plan de Acción

19. 3. Consulta Nacional de Juventud
n El proceso participativo culminó con una consulta
nacional de 3 días donde participaron 208
jóvenes de todas las regiones de Etiopia.
n Los objetivos de la consulta eran presentar los
resultados principales de los diagnósticos
participativos y de las consultas regionales;
presentar, finalizar y obtener el endoso de los
jóvenes y el gobierno para el Capítulo Nacional de
la Juventud y Plan de Acción ; movilizar los
jóvenes para formar una red nacional de jóvenes.
n La consulta nacional de jóvenes fue planeada y
facilitada por los 26 jóvenes facilitadores con el
apoyo del Ministerio de Juventud, Deportes y
Cultura, y de consultores internacionales

20. 4. Evento Nacional
n A la consulta nacional le siguió el
lanzamiento del Capítulo Nacional de
Juventud y el Plan de Acción. El propósito
era atraer la atención del gobierno y el
público para la necesidad de abordar los
asuntos que afectan a la juventud de
Etiopia.
n El evento reunión a mill jóvenes, oficiales
del gobierno de alto rango, representantes
de los medios de comunicación; culminó
con un concierto en el Estadio Olímpico de
Addis Ababa.

21. Resultados Principales del Proceso
n Movilización de los tomadores de decisión y de las
organizaciones de la sociedad civil
• El proceso llevó a un aumento del reconocimiento del gobierno
y cooperantes sobre los asuntos de la salud sexual y
reproductiva que afectan a los jóvenes; y de la capacidad de
los jóvenes de jugar un papel de liderazgo en políticas y el
desarrollo de programas como socios por igual en la respuesta
al VIH/SIDA.
• El gobierno se comprometió a implementar el Capítulo y Plan
de Acción y a apoyar la red nacional de jóvenes.
n Participación de los jóvenes en el desarrollo de políticas y
programas
n Nueva información sobre la conducta sexual de los jóvenes
n Desarrollo de un Capítulo Nacional de la Juventud y Plan de
Acción para implementar las recomendaciones en los
próximos 3 años
n Creación de una Red Dinámica de Jóvenes
n Más conocimientos y mejores destrezas

22. Asuntos identificados durante los
diagnósticos participativos y consultas
n Poca comunicación sobre salud sexual y
reproductiva y violencia en las familias
n Falta de conocimiento y mitos sobre VIH/SIDA y
ETS; poco material informativo diseñado para uso
local; información y acceso limitados a información
y preservativos
n Estigma, miedo de rechazo y necesidad de
incorporar a líderes religiosos
n Matrimonio precoz, actividad sexual en lugares
como escuelas, iglesias y durante ceremonias y
festivales religiosas; aumento de violaciones
n Uso de drogas y alcohol por jóvenes
n Efectos de las costumbres y creencias de los
diferentes grupos étnicos sobre la virginidad,
circuncisión, cortes en el cuerpo, herencia de
esposas, y matrimonios arreglados

23. Recomendaciones del Capítulo
Nacional de la Juventud
...Nosotros, los participantes de esta Primera Consulta de Jóvenes
en VIH/SIDA, y Salud Sexual y Reproductiva, deseamos decirles a
nuestro gobierno, líderes religiosos, organizaciones de jóvenes,
ONG nacionales, e medios de comunicación, líderes nacionales y
celebridades, que a través de las siguientes creencias y
recomendaciones presentadas y endosadas por las y los jóvenes
etíopes que participaron en las consultas, de las cuales este
Capítulo de la Juventud es su expresión fundamental.
n Contribuir a la creación y el mantenimiento de un ambiente que
conduzca a la salud sexual y reproductiva de la juventud etíope.
n Incorporar la las y los jóvenes en el diseño e implementación de
programas que tienen como objetivo cambiar las conductas de
riesgo a través de la educación y la comunicación
n Promover la prevención de laos embarazos no deseados, las ETS y
la infección por el VIH
n Desarrollar políticas y programas, y hacer valer la leyes que
responden a la normas sociales que afectan negativamente a la
niñas y la jóvenes
n Movilizar a las comunidades donde se hicieron los diagnósticos
participativos para desarrollar la mejor combinación de políticas y
programs para la población clave.
n Facilitar, promover y apoyar la provisión de servicios para jóvenes
a nivel local.
n Desarrollar programas para jóvenes con necesidades especiales.

24. Recomendaciones claves en el
Plan de Acción
n Aumentar la percepción de riesgo y disminuir las
conductas sexuales de riesgo en jóvenes dentro y
fuera de las esculeas
n Mejorar la comunicación entre jóvenes y sus
padres sobre desarrollo y salud sexual y
reproductiva
n Promover asociaciones entre los jóvenes y sus
comunidades
n Aumentar el acceso a productos y servicios de
salud sexual y reproductivos para jóvenes
n Desarrollar e implementar políticas y leyes que
protejan la salud y derechos de los jóvenes
especialmente de la niñas, mujeres jóvenes y
hóvenes vulnerables

25. Pregunta 2

26. ¡Gracias!
Charles Roffey