El documento trata sobre la legislación farmacéutica en Ecuador. Explica que la legislación busca garantizar la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces, así como proporcionar información correcta sobre ellos. También menciona otras leyes que apoyan la aplicación de la política farmacéutica nacional. Finalmente, presenta brevemente los conceptos de derecho farmacéutico y legislación farmacéutica.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PORTAFOLIO DE
LEGISLACION FARMACEUTICA
“Tu derecho termina cuando empieza el de otro”

2. NOMBRE:
Katherine Estefanía Barros
Navarrete
DIRECCION:
Machala
Cdla. Abdón Calderón
CELULAR:
0982948893
EMAIL:
jasmin_b_n@hotmail.com
jasmin.bn92@gmail.com
FECHA DE NACIMIENTO:
5 de Julio de 1992
TIPO DE SANGRE:
0+
Machala – Ecuador
2013

3. Mi nombre es Katherine Estefanía Barros Navarrete, tengo 22 años de edad, nací en la
ciudad de Machala provincia de El Oro el 5 de Julio de 1992, vivo con mis padres y mi
hermano menor.
Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Unión Nacional de Educadores
y los secundarios en el Colegio Nacional “Nueve de Octubre” graduándome en la
especialidad de ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2010.
Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias
Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo como meta ser un
buen profesional al servicio de la comunidad.

4. La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles
medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca
de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas
sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el
órgano ejecutor.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la política
farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a
patentes y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En algunos países existen leyes
y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado
de los medicamentos

5. Desde la legislación aparecen en la profesión farmacéutica dos conceptos íntimamente
relacionados, que debemos definir y analizar: el derecho farmacéutico y la legislación
farmacéutica. El primero, es un conjunto heterogéneo de disposiciones que regulan directa
o indirectamente la actividad farmacéutica. No puede considerarse una rama independiente
del derecho, pero sí es posible, a efectos prácticos, ordenar sistemáticamente las
disposiciones que lo regulan. Por ello, surge esta nueva rama dentro del derecho sanitario,
en la que se ubica además, la legislación farmacéutica, legislación que todo farmacéutico
debe conocer y aplicar en su actividad científico-profesional que, por otra parte, evoluciona
vertiginosamente.
En el presente trabajo estudiaremos dichos conceptos. Una tarea como ésta requiere, desde
el inicio, las herramientas metodológicas más adecuadas. La principal a lo largo de toda la
exploración es el afán de acotar al máximo los temas tratados, guiado por la necesidad de
presentar este tipo de investigaciones documentadas legislativamente. La metodología
utilizada es la seguida normalmente en los trabajos de legislación farmacéutica, en los que
los diversos boletines oficiales, donde se publican las disposiciones legales, constituyen las
fuentes primarias, así como literatura crítica del tema.

6. Mi agradecimiento va dirigido a mi santísimo Dios por darme la fortaleza y la
sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, este es uno de ellos, el
cual me he dispuesto a cumplirlo dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre
mucha fe en que con el todo será éxito y felicidad.
Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y
dedicación, quien con sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su
motivación ha logrado en mí que pueda asimilar esta asignatura con éxito

7. Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mis logros de aprendizaje
por ende se lo dedico a Dios, a mis padres, familia y amigos quienes fueron
aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme adelante para sí
ser la gran persona con muchos sueños y metas propuestas que soy ahora,
anhelando con gran ilusión demostrarles cuan agradecido estoy con ellos por todo
esto les dedico este ensayo a mis padres además de a Dios y para demostrarle a
todos que soy una persona fuerte y que todo lo propuesto en mi vida lo voy a
cumplir.

9. CONTENIDO GENERAL
UNIDAD
I. DEBERES DEL ESTADO
II. LEY ORGÁNICA DE LA SALUD
III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE
LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO
V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y
PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA
VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO

17. DERECHO
Un conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los Miembros de una sociedad.
ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL:
Lo constituye la existencia de tres poderes que son independientes entre sí: Poder legislativo,
Ejecutivo y Judicial.
PODER LEGISLATIVO:
Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las
Leyes.
PODER EJECUTIVO
Está representado por un presidente de la república, elegido popularmente y su función es
reglamentar las leyes o Decretos Legislativos.
PODER JUDICIAL
Representado por la Corte Suprema de Justicia y cuya función es administrar justicia atendiendo las
leyes y reglamentos expedidos por la Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo.
CORTE SUPREMA DE JUSTICIA
Máximo organismo de justicia para dirimir los conflictos entre particulares.
CONSEJO DE ESTADO
Máximo organismo de justicia para dirimir los conflictos entre los particulares y el Estado.

18. CORTE CONSTITUCIONAL
Organismo de justicia que determina y resuelve si las Leyes se ajustan o no a la Constitución
Nacional.
LEY
Es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la Constitución
Nacional.
CONSTITUCIÓN NACIONAL
Denominada también “Carta Magna” o “Ley de
LEYES.
Es la máxima instancia de la normatividad y asegura a sus integrantes la vida, la convivencia, el
trabajo, la justicia, la igualdad, el conocimiento, la libertad y la paz, dentro de un marco jurídico,
dentro de un marco jurídico, democrático y participativo que garantice un orden político económico
y social justo.
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Como normatividad tiene características de darle forma o fuerza jurídica a un conjunto de normas
que en su mayoría son de orden técnico y de carácter internacional o universal y cuya forma de
adaptación, aplicación y control depende del grado de desarrollo de cada país.
SECTOR SALUD
Puede definirse como “el sector social que se ocupa del fomento