Nelly Cepeda Roblez es una estudiante de 27 años de edad de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. Ella nació en la provincia de Sucumbíos y actualmente vive en la provincia de El Oro con su esposo e hijo. En este documento, ella presenta su portafolio académico sobre la legislación farmacéutica. Ella agradece a Dios, su familia, y su profesor Carlos García por su apoyo durante sus estudios.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Catedrático: Bioq. Farm. CarlosGarcia MsC
Alumna: NellyCepeda Roblez
2014-2015
Machala -2014

3. Mi nombre es Nelly Cecilia Cepeda
Roblez,Tengo27añosde edad,nacíen la
Provincia Sucumbíos, ciudad de Lago
Agrio,cantónShushufindiel 22deEnero
de 1987. Actualmente vivo 4 años en la
Provincia El Oro Cantón Machala, Cdla.
Vergelesjuntoconmiesposo Juan Reyes
deprofesiónmilitarymipequeño hijo de
6 años Juan Adair Reyes. Mi madre y
Padre viven conjuntamente con mis 4
hermanosen miciudadde origen.
Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal ”Francisco Javier
Peñarreta” , y mi educación secundaria en dos instituciones: desde el
primer año hasta tercero año en el Colegio Nacional Técnico
“Shushufindi”,luegoculminéenelColegioNacional Técnico “Guillermo
Bustamante Cevallos” graduándome en la especialidad de Ciencias
QuímicasBiológicasen Julio del 2004.
ActualmentecursoelQuintoañodeBioquímicayFarmaciaenlaFacultad
de Ciencias Químicas y de la Saludde la UniversidadTécnica de Machala
teniendocomometaserunbuen profesional al servicio de la comunidad.

4. Meconsiderounamujerconmuchosvaloresentreelloselserresponsable
ysolidariagraciasa losbuenoshábitosycostumbresdemispadres,perolo
quemásdetestoenestavidaeslainjusticiaylahipocresía.ycomo siempre
digo la equidad no es solo una simple palabra sino debe ser parte de
nuestro diario vivir.
Los estudios de Legislación Farmacéutica constituyen hoy día
una parte muy importante dentro de la especialidad de los
Bioquímicos Farmacéuticos ciencia que se ocupa del estudio de
las normas legales que reglamentan el ejercicio de la profesión
farmacéutica en todas sus modalidades, orienta principalmente
a garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces e
inocuos de buena calidad, y que se suministre información
correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes
sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre
farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de
reglamentación farmacéutica esel órgano ejecutor.
Farmacéutico recibe una formación fundamentalmente
científica y experimental pero también ha de tener preparación
específica en ciencias sociales. Para ello, vamos a considerar

5. preferentemente la legislación farmacéutica y no el derecho
farmacéutico.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar
la aplicación de la política farmacéutica nacional, tales como los
que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a patentes
y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En
algunos países existen leyes y reglamentos que rigen lasprácticas
de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado
de losmedicamentos.
La cátedra de legislación Farmacéutica se ocupa del estudio de las
normas legales que reglamentan el ejercicio de la profesión
farmacéutica en todassusmodalidades.

6. Desde la legislación aparecen en la profesión farmacéutica dos
conceptos íntimamente relacionados, que debemos definir y
analizar: el derecho farmacéutico yla legislación farmacéutica. El
primero, es un conjunto heterogéneo de disposiciones que
regulan directa o indirectamente la actividad farmacéutica. No
puede considerarse una rama independiente del derecho, pero sí
es posible, a efectos prácticos, ordenar sistemáticamente las
disposiciones que lo regulan. Por ello, surge esta nueva rama
dentro del derecho sanitario, en la que se ubica además, la
legislación farmacéutica, legislación que todo farmacéutico debe
conocer y aplicar en su actividad científico-profesional que, por
otra parte,evoluciona vertiginosamente.
En el presente portafolio estudiaremos dichos conceptos. Una
tarea como ésta requiere, desde el inicio, las herramientas
metodológicas más adecuadas. La principal a lo largo de toda la
exploración es el afán de acotar al máximo los temas tratados,
guiado por la necesidad de presentar este tipo de investigaciones
documentadas legislativamente. La metodología utilizada es la
seguida normalmente en lostrabajosde legislaciónfarmacéutica,
en los que los diversos boletines oficiales o leyesentre ellasla ley
orgánica de la salud, donde se publican las disposiciones legales,

7. constituyen las fuentes primarias, así como literatura crítica del
tema.
Mi agradecimiento va dirigido en primer lugar a Dios por darme
la fortaleza yla Sabiduría cada día para enfrentarmismásgrandes
retos, este es uno de ellos, el Cual me he dispuesto a cumplirlo
dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha fe en que
con el todo será éxito y felicidad. También agradezco a mi esposo
Juan Reyes y a mi pequeño hijo quienes con su comprensión y su
amor incondicional ha sabido apoyarme, a mi madre, padre y
hermanos; por siempre haberme dado la fuerza yal apoyo a pesar
de la gran distancia.
Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Farm. Carlos
García excelente profesional quien ha sabido compartir sus

8. conocimientos y experiencia desinteresadamente, depositando
en mí su confianza ysu vocación pedagógica.
Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mislogros
de aprendizaje por ende se lo dedico a Dios por darme la
oportunidad de vivir y por estar conmigo en cada paso que doy,
por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber
puesto en mi camino aquellaspersonasque han sido mi soporte y

9. compañía durante todo elperiodo de esteaño lectivo,en especial
a mi esposo Juan Reyes quien con su comprensión y apoyo ha
sabido confortarme para que se lleve a cabo este objetivo másen
mi vida estudiantil a mi pequeño hijo quien es mi fortaleza para
cada paso que doy en mi vida, mis padres apoyarme y sacarme
adelante con sus valores para sí ser la gran persona con muchos
sueños y metas propuestas dedico a todos ellos en honor a mi
agradecimiento.