Portafolio legislacion

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LEGISLACION FARMACEUTICA
DOCENTE: Bioq. Carlos García MsC.
CURSO: QUINTO “B”
MACHALA - EL ORO - ECUADOR
AÑO LECTIVO
2014 - 2015

DATOS PERSONALES
NOMBRE:
Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez
FECHA DE NACIMIENTO:
03 de Junio de 1991
LUGAR DE NACIMIENTO:
Tosagua – Manabí
EDAD:
23 años
NUMERO DE CEDULA:
0705850006
DIRECCION:
Cdla. Los Vergeles
CELULAR:
0968507004
EMAIL:
ruthalexandra306@hotmail.com
rukiss.17gazv@gmail.com
TIPO DE SANGRE:
A+

HOJA DE VIDA
1.- DATOS PERSONALES:
Vélez Rodríguez Ruth Elizabeth
Manabí Tosagua 03/06/1991
Lugar de Nacimiento:
Dirección Domiciliaria:
El Oro Machala La Providencia Los Vergeles
072 184614 0968507004
Teléfono(s):
Correo electrónico gmail: Página Web o Blog:
rukiss.17gazv@gmail.com
Correo electrónico alternativo:
ruthalexandra306@hotmail.com
Tipo de sangre: Cédula de Identidad:
A+ 0705850006
2.- INSTRUCCIÓN
Nivel de
Instrucción
Nombre de la Institución
Educativa
Título Obtenido
Lugar
(País y ciudad)
Primaria Escuela Particular “Luz del Mundo” Ecuador – Machala
Secundaria Colegio Nacional “Juan Montalvo” Químico – Biólogo Ecuador – Machala
Técnico Superior
Título de Tercer Nivel Universidad Técnica de Machala
Título de Cuarto Nivel
(Posgrado) u Otros
NombresApellido MaternoApellido Paterno
CiudadPaís
ParroquiaCantónProvincia Dirección
Convencionales Celular o Móvil
Fecha

3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)
FECHAS DE TRABAJO
Organización/ Empresa;
y el país donde laboró
Denominación del PuestoDESDE
(dd/mm/aaa)
HASTA
(dd/mm/aaa)
Nº meses/ años
17/02/2014 31/07/2014 5 meses y medio Hospital Teófilo Dávila – Ecuador Auxiliar de Laboratorio
4.- CAPACITACIÓN:
Nombre del
Evento
Nombre de la Institución
Capacitadora
Lugar
(País y ciudad)
Fecha del Diploma
(dd/mm/aaa)
Duración en horas

AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Ruth Elizabeth Vélez
Rodríguez, tengo 23 años de edad, nací
en la ciudad de Manabí en el cantón
Tosagua el 03 de Junio de 1991, pero
llevo viviendo en Machala provincia de
El Oro desde que tenía 4 años junto a
mi hermosa familia (mi mama, mi papa,
y mis 5 hermanos).
Realice mis estudios primarios en la
Escuela Evangélica Particular “Luz del
Mundo”, y los secundarios en dos
instituciones: desde el primer año hasta
tercer año en el Instituto Técnico
Superior Ismael Pérez Pazmiño”, luego
terminé en el Colegio Nacional en
ciencias ·Juan Montalvo graduándome
en la especialidad de ciencias Químicas
Biológicas en febrero del 2007.
Actualmente estoy casada y tengo una linda hija que tiene 5 años y que es mi razón
para seguir adelante y esforzarme, y junto con mi esposo cursamos el Quinto año de
Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la
Universidad Técnica de Machala esperando culminar con éxitos nuestros estudios y
cumplir una meta más en nuestras vidas el ser Profesionales en el Área de la Salud.

PROLOGO
La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén
disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre
información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre
medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos
farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el órgano ejecutor.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la
política farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos,
los relativos a patentes y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En
algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y
dispensación para asegurar un uso apropiado de los medicamentos. En el cuadro 2
se enumeran los aspectos más importantes de una política farmacéutica nacional que
requieren apoyo legislativo y reglamentario.

INTRODUCCION
Desde la legislación aparecen en la profesión farmacéutica dos conceptos
íntimamente relacionados, que debemos definir y analizar: el derecho farmacéutico y
la legislación farmacéutica. El primero, es un conjunto heterogéneo de disposiciones
que regulan directa o indirectamente la actividad farmacéutica. No puede
considerarse una rama independiente del derecho, pero sí es posible, a efectos
prácticos, ordenar sistemáticamente las disposiciones que lo regulan. Por ello, surge
esta nueva rama dentro del derecho sanitario, en la que se ubica además, la
legislación farmacéutica, legislación que todo farmacéutico debe conocer y aplicar en
su actividad científico-profesional que, por otra parte, evoluciona vertiginosamente.
En el presente trabajo estudiaremos dichos conceptos. Una tarea como ésta requiere,
desde el inicio, las herramientas metodológicas más adecuadas. La principal a lo
largo de toda la exploración es el afán de acotar al máximo los temas tratados, guiado
por la necesidad de presentar este tipo de investigaciones documentadas
legislativamente. La metodología utilizada es la seguida normalmente en los trabajos
de legislación farmacéutica, en los que los diversos boletines oficiales, donde se
publican las disposiciones legales, constituyen las fuentes primarias, así como
literatura crítica del tema.
El farmacéutico profesional tiene a su cuidado la salud y la protección de la vida
humana. Esta misión de mantenimiento, restauración y preservación de la salud se
cumple gracias al uso racional del medicamento, en lo cual es el máximo experto.
Son, pues, dos conceptos íntimamente relacionados, con un mismo fin que es la
farmacia.
.

AGRADECIMIENTO
Me permito agradecer primeramente a Dios, quien me ha permitido llegar hasta donde
estoy y gozar de buena salud brindándome sabiduría e inteligencia. A mis padres,
quienes han sido de gran apoyo en todo momento de mi vida a mi esposo que a más
de su ayuda incondicional, me ha sabido comprender y amar a lo largo de esta dura
jornada estudiantil.
Además quisiera agradecer a mi docente Bioq. Carlos García, quien día a día brinda
sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación y es por eso que he
logrado conocer más acerca de esta asignatura y entenderla con precisión.

DEDICATORIA
Con la presentación de éste trabajo (portafolio), considero oportuno dedicar mi
esfuerzo y mi aprendizaje primeramente a Dios quien me ha dado sabiduría e
inteligencia para continuar en esta etapa estudiantil.
A mi hija, quien es mi mayor motivo de superación y de lucha, para poder junto a ella
y a toda mi familia gozar de un buen porvenir.
A mis padres por su apoyo y comprensión y por saber guiarme en este duro camino
de la vida, a quienes aparte de dedicarle este trabajo les dedico mi logro y mi
profesión, esperando con gran ilusión demostrarles cuán agradecida estoy con ellos
por todo y retribuirles su ayuda.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Código de la Asignatura:
213561
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año Lectivo:
2014-2015
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 2
Número de horas totales: 64
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana :
Número de horas totales:
Número de créditos:
3
Horas atención a estudiantes: Horas trabajo autónomo:
2 semanal 64 anual
Fecha de Inicio:
12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización:
27 de Febrero del 2015
Prerrequisitos:
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
La Legislación Farmacéutica, se orienta a la aplicación de normas legales en el ámbito del
desempeño profesional del bioquímico farmacéutico, ya que se encuentra sujeto al
cumplimiento de obligaciones, para poder ejercer sus derechos, los cuales están señalados
en los marcos legales que representan las leyes y reglamentos inherentes a su profesión.
Es una ciencia de formación profesional, que preparan al profesional universitario, para
desarrollar su profesión, basado en un marco de legalidad y justicia, en donde se desarrollen
competencias en sus relaciones humanas y sobre todo eficiencia y eficacia en la toma de
decisiones reglamentarias en el campo de la Bioquímica y Farmacia.
Objetivo:
Garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces de buena calidad, y que se suministre
información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre
medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos.
Interpretar la reglamentación farmacéutica

3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Leyes y Reglamentos nacionales, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Los estudiantes serán capaces de conocer e interpretar las leyes y reglamentos nacionales
vigentes, en el campo de la salud, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y
responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento
de las Ciencias Básicas de la profesión
alta
Aplicar las leyes y
reglamentos en aspectos
específicos de la profesión.
b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos. alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos
reglamentarios, que permitan
el normal desempeño de la
profesión.
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión
baja
Utilizar el conocimiento para
aplicar los requisitos
necesarios, que exige la ley.
d) Trabajo multidisciplinario. alta
Compartir propuestas de
trabajo y desarrollo social en
el campo profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión
baja
Identificar las dificultades
que se presentan en la
profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta
Asumir las responsabilidades
de la profesión. Aplicar
con ética los reglamentos
y leyes de la profesión.
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamente
informes.
Exponer documentadamente
temas sobre requisitos
reglamentarios para
obtención de permisos para
funcionamiento de
establecimientos de salud.
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social media
Aplicar los conocimientos en
la implementación de
laboratorios clínicos y
farmacias, con ética
profesional.

i) Aprendizaje para la vida
alta
Apreciar la comunidad,
como fuente de convivencia
con equidad y justicia.
j) Asuntos contemporáneos alta
Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del
buen vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos baja
Conocer el funcionamiento
de equipos modernos en
análisis clínico.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para la
creación de laboratorios
clínicos y farmacias.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas
reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos
inherentes a la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDA
D
COMPETENCIAS RESULTADOS DE
APRENDIZAJE
UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO
1. Valora los alcances de las leyes,
decretos y reglamentos, para la
profesión.
2. Determina el aspecto legal, en los
casos donde interviene un bioquímico
farmacéutico.
1. Aplica el procedimiento apropiado para
aplicar normas y reglamentos de la profesión.
2. Define con pertinencia, el campo profesional
en donde le corresponde actuar
UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE
LA SALUD
1. Valora la importancia del
cumplimiento de la Ley Orgánica de la
Salud.
2. Analiza con certeza, los casos de
cumplimento profesional, inmersos en
la Ley Orgánica de Salud.
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la
Ley Orgánica de Salud, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimiento
de la Ley Orgánica de Salud.
UNIDAD III. REGLAMENTO DE
CONTROL Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
1. Conoce el funcionamiento adecuado
de los establecimientos farmacéuticos
según los reglamentos pertinentes.
2. Desarrolla en forma adecuada los
procedimientos exigidos, en el control
de establecimientos farmacéuticos,
por la autoridad correspondiente.
1. Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado de establecimientos
farmacéuticos.
2. Solucionará en forma eficaz y oportuna el
cumplimiento de procedimientos exigidos para
establecimientos farmacéuticos.
UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA
EL FUNCIONAMIENTO DE LOS
1. Asume con eficacia, la normativa
para el funcionamiento adecuado de
1. Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado de laboratorios de

LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO CLÍNICO
los laboratorios de diagnóstico clínico.
2. Mantiene actualizados los requisitos
implementados para el
funcionamiento de laboratorios
clínicos.
diagnóstico clínico.
2. Planifica en forma actualizada, la adquisición
de los requisitos que deben implementarse en
los laboratorios clínicos
UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO
PROFESIONAL DE LOS DOCTORES
Y PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
1. Reflexiona sobre los ámbitos legales
que deberá cumplir en su ejercicio
profesional.
2. Asume con espíritu crítico, los
aspectos reglamentarios en su vida
profesional.
1. Planifica las actividades en forma racional
para su cumplimiento en el plazo señalado.
2. Verifica los resultados alcanzados en forma
lógica, aceptando observaciones y sugerencias.
UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
1. Analiza la actividad profesional en el
cumplimiento de la ley de sustancias
estupefacientes y sicotrópicas.
2. Mantiene con actitud profesional, el
control en el expendio de
estupefacientes y sicotrópicos.
1. Manejara con pertinencia y eficacia, su
actividad profesional en el cumplimiento de la
ley de estupefacientes y sicotrópicos.
2. Expresará sus pensamientos con libertad y
honestidad profesional, que permitan un control
eficaz en el expendio de sustancias
estupefacientes y sicotrópicas.
UNIDAD VII. REGLAMENTO DE
REGISTRO Y CONTROL
SANITARIO
1. Describe el procedimiento para la
obtención del registro sanitario en
productos farmacéuticos.
2. Asume con actitud profesional, la
importancia del registro sanitario en
productos farmacéuticos.
1. Verifica en forma lógica los procedimientos
requeridos para la obtención del registro
sanitario.
2. Expresa en forma profesional, la necesidad de
consumir productos farmacéuticos con registro
sanitario.
4.2 Estructura detallada por Temas:
UNIDAD I: DEBERES DEL ESTADO
OBJETIVO: Comprender el servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia,
eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación,
planificación, transparencia y evaluación”.
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Mayo 2014
Semana 1
12May.- 16 May/2014
DEBERES DEL
ESTADO
1.1 Derecho
1.2 Clasificación del derecho
Encuadre: Valoración
de los conocimientos
previos. Análisis del
sílabo. Metodología de
evaluación.
Compromisos.
2
Semana 2.
19May. - 23 May/14
La Ley.
1.3.1 Características de la Ley
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 3.
26 May. - 30 May/2014
Leyes orgánicas
1.3.2 Leyes generales
Decretos y Reglamentos
comparación.
Elaboración del portafolio
Talleres
2
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4 La Salud es derecho de
todos

UNIDAD II:LEY ORGÁNICA DE LA
SALUD
OBJETIVO: Comprender y aplicar la ley orgánica de la saludSEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Junio 2014
Semana 4.
02 Jun. – 06 Jun/2014
LEY ORGÁNICA DE
LA SALUD
2.1 Importancia
2.2 Del derecho a la salud y su
protección.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
Talleres
2
Semana 5.
09 Jun. – 13 Jun/2014
2.3 De la autoridad sanitaria
nacional
2.2 Competencias y
responsabilidades.
Lectura comentada:
parejas, analizando
Talleres
2
Semana 6.
16 Jun. – 20 Jun/2014
2.3 Deberes y derechos de las
personas.
2.4 El estado y su relación con
la salud
Lectura comentada:
parejas, analizando
Talleres
2
Semana 7.
23 Jun. – 27 Jun /2014
2.5 Disposiciones comunes de
la alimentación y nutrición
Lectura comentada:
parejas, analizando
Talleres
2
Julio 2014
Semana 8.
01 Jul. – 04 Jul/2014
2.6 De la salud sexual y
reproductiva
Lectura comentada:
parejas, analizando
mesa redonda, debate
UNIDAD III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
OBJETIVO: Comprender reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos
SEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 9.
07 Jul. – 11 Jul/2014 L
REGLAMENTO DE
CONTROL Y
FUNCIONAMIENTO DE
OS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
3.1 De las farmacias
3.2 De la instalación y
funcionamiento
omparación.
2
Semana 10.
14 Jul. – 18 Jul/2014
3.3 Dispensación y expendio
de medicamentos.
omparación.
Elaboración del
ortafolio
2
Semana 11.
21 Jul. - 25 Jul /2014
3.4 De los botiquines.
omparación.
Dramatizado de casos
2
28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMER
TRIMESTRE
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER
RIMESTRE
todos

Agosto 2014
Semana 1
04 Ago. -08 Ago/2014
3.5 De las distribuidoras
farmacéuticas.
Lectura comentada:
parejas, analizando las
características de las
manchas no biológicas.
2
Semana 2
11 Ago. -15 Ago/2014
3.6 De los laboratorios
farmacéuticos.
Lectura comentada:
Socialización de análisis
y comentarios
Elaborar organizadores
gráficos.
2
UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO CLÍNICO
OBJETIVO: Comprender reglamento para el funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico
clínico
SEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 3
18 Ago. -22 Ago/2014
REGLAMENTO PARA
EL FUNCIONAMIENTO
DE LOS
LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO
CLÍNICO
4.1 Ámbito de aplicación
 Talleres
comparación.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 4
25 Ago. -29 Ago/2014
4.2 Clases y denominaciones
 Talleres
comparación.
Elaboración del
portafolio
2
Septiembre 2014
Semana 5
01 Sep. - 05 Sep/2014
4.3 De los requisitos para el
ejercicio
 Talleres
Lectura comentada:
parejas, analizando el
reglamento de control y
funcionamiento de los
laboratorios de
2
Semana 6
08 Sep. -12 Sep/2014
4.4 Control y supervisión
 Talleres
Lectura comentada:
reglamento de control y
funcionamiento de los
laboratorios de
2
UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
OBJETIVO: Comprender la ley de ejercicio profesional de los doctores y profesionales en
bioquímica y farmacia
SEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 7
15 Sep. -19 Sep/2014
LEY DE EJERCICIO
PROFESIONAL DE LOS
DOCTORES Y
PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y
FARMACIA
5.1 Ámbito y competencia
 Talleres
Lectura comentada:
y comentarios.
gráficos
2
Semana 8 5.2 De la organización
 Talleres
Lectura comentada:
Socialización de análisis 2
todos

22 sep. -26 Sep/2014 y comentarios.
gráficos
Octubre 2014
Semana 9
29 Sep. – 03 Oct/2014
5.3 De la remuneración y
horarios
 Talleres
Lectura comentada:
y comentarios.
gráficos
2
Semana 10
06 Oct. – 10 Oct/2014
5.4 De la jornada de trabajo.
 Talleres
Lectura comentada:
parejas, analizando la
importancia de la
jornada de trabajo.
2
UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS.
OBJETIVO: comprender ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas.
SEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 11
13 Oct. – 17 Oct/2014
LEY DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
6.1 Generalidades Lectura comentada:
parejas, analizando la ley
de sustancias
estupefacientes y
sicotrópicas.
y comentarios
2
Semana 12
20 Oct. – 24 Oct /2014 Retroalimentación
Académica
Retroalimentación Académica Retroalimentación
Académica
2
27 Oct. – 31 Oct /2014
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE 2
Noviembre 2014
Semana 1
03 Nov. – 07 Nov/2014
6.2 Organización del CONSEP
Elaboración del
2
Semana 2
10 Nov. – 14 Nov/2014
6.3 Uso indebido de sustancias
sujetas a fiscalización.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 3
6.4 Control de actividades de
producción y tráfico de
Lectura comentada:
todos

17 Nov. – 21 Nov/2014
sustancias sujetas a
fiscalización.
control y tráfico de
sustancias sujetas a
fiscalización.
2
UNIDAD VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO
OBJETIVO: Interpretar el reglamento de registro y control sanitario
SEMANAS DE
ESTUDIO
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 4
24 Nov. – 26 Nov/2014
REGLAMENTO DE
REGISTRO Y CONTROL
SANITARIO
7.1 De la obligación del
registro sanitario.
Lectura comentada:
importancia del registro
sanitario.
2
Diciembre 2014
Semana 5
01 Dic. – 05 Dic/2014
7.2 Funciones del Instituto
Izquieta Pérez.
Lectura comentada:
función que cumple El
Instituto Izquieta Pérez
2
Semana 6
08 Dic. – 12 Dic/2014
ANIVERSARIO DE LA
FACULTAD Y JORNADAS
ACADÉMICAS
Semana 7
15 Dic. – 19 Dic/2014
7.3 Del otorgamiento
Lectura comentada:
parejas, analizando los
requisitos para obtener
el registro sanitario.
2
22 Dic. – 26 Dic/2014
Capacitación Docente
Enero 2015
29 Dic.- 02 Ene/2014
Capacitación Docente
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
Semana 8
05 Ene.- 09 Ene/2015
7.3 Vigencia, vigilancia y
control.
Lectura comentada:
vigilancia y control de
productos.
2
Semana 9 7.4 Controles periódicos a
productos.
Diálogo problémico:
El control periódico a
todos

12 Ene.- 16 Ene/2015 los productos con
registro sanitario.
Búsqueda de
información en la web.
2
Semana 10
19 Ene.- 23 Ene/2015
7.5 Análisis de laboratorio.
7.6 Responsabilidad de
productores y exportadores.
7.7 Prohibiciones del
Registro Sanitario. .
7.8Educación Sanitaria
Diálogo problémico:
Tipos de análisis
realizados para otorgar
el Registro Sanitario.
Búsqueda de
información en la web.
comparación.
Síntesis y Conclusiones
2
Semana 11
26 Ene.- 30 Ene/2015
Retroalimentación
Académica
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
Semana 12
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /2015
Examen 3er Trimestre
09 Feb. –13 Feb /2015
Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb /2015
Entrega de Calificaciones
23 Feb.–27 Feb /2015
AUTOEVALUACIÓN
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
.
.
2
5.- METODOLOGIA:
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,
analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje
significativo.
b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para
elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema
de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o
trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos
que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Medios tecnológicos
 Proyector de imagen
 Internet
 Computadora
 CD
 Videos
 Papelones
 Marcadores
 Tarjetas
 Texto de apoyo
 Guías didácticas
 Entrevistas
 Sílabo
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
Se realizará una investigación formativa, sobre las normas reglamentarias que deben cumplirse
para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión, que permitan
cumplir con el perfil de salida del bioquímico farmacéutico. Su orientación le permitirá seleccionar
con criterio profesional, los requisitos y normas de cumplimiento en establecimientos de salud.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde
consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, organizadores gráficos de análisis y síntesis de
cada capítulo y los exámenes analizados y corregidos.
El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y
complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la enseñanza y
aprendizaje.
La calificación trimestral, corresponderá al 30% de la prueba escrita y el restante 70% por la
participación en el proceso educativo.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros:
 Pruebas parciales dentro del proceso
 Presentación de informes escritos, individuales o por grupo, durante el desarrollo de la
unidad.
 Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos.
 Trabajo autónomo
 Prácticas de laboratorio
8.2 Exámenes:
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS
DE
EVALUACIO
N
CALIFICACIÓ
N Y
PORCENTAJE
S
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%)
Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%)
Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%)
Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)

9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS, Tomo I y II 2014
FEIJOO, L. (2011) Legislación Farmacéutica. Texto de Consulta, Universidad Técnica de Machala,
Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud.
COMPLEMENTARIA
DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la
República del Ecuador.
DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan dependencia
(Ley Orgánica de Salud, 2012).
DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012)
DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012)
LEY ORGANICA DE SALUD, 2012
SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012)
REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud,
2012)
REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de
Salud, 2012)
REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012).

10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL
PROFESOR: DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A
Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510
Email: cgarcia@utmachala.edu.ec
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la
Salud
DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico
o Programador de Sistemas
o Profesionalización
o Maestría en Química Farmacéutica.
o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García
González MsC.
Profesor FCQ y S-
UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
9 de Mayo del 2014

 PARLAMENTO es un órgano constitucional de un Estado con sistema
parlamentario. Compuesto por los representantes elegidos por el pueblo
que tiene atribuida la misión principal de expresar la voluntad de éste,
 ORDENAMIENTO JURÍDICO: lo constituyen 3 poderes, que son
independientes entre sí como: el poder legislativo, ejecutivo y judicial-
jerarquías de las normas: Constitución nacional, leyes reglamentos,
resoluciones,
 DERECHO: designa todo lo que contribuye o ha contribuido a crear el
conjunto de reglas jurídicas aplicables dentro de un Estado en un momento
dado (Derecho positivo)
 LEY: es una norma jurídica dictada por el legislador, es decir,
un precepto establecido por la autoridad competente, en que se manda o
prohíbe algo en consonancia con la justicia.
 JUSTICIA: Es la concepción que cada época y civilización tiene acerca del
sentido de sus normas jurídicas. Es un valor determinado como bien común
por la sociedad
 SOCIEDAD un concepto polisémico, que designa a un tipo particular
de agrupación de individuos que se produce tanto entre los humanos
(sociedad humana -o sociedades humanas, en plural-) como entre algunos
animales (sociedades animales).
 LEGISLADOR: es una persona o un órgano del cual provienen las leyes.
Dependerá de la constitución de cada estado la asignación del poder
legislativo a uno u otro órgano o persona.
 PODER LEGISLATIVO por definición, es el poder que hace las leyes,
facultad que implica la posibilidad de regular, en nombre del pueblo, los
derechos y las obligaciones de sus habitantes en consonancia con las
disposiciones constitucionales.

 LEGISLATURA es el período de tiempo que recae en los miembros de los
organismos legislativos (Parlamento) o de sus respectivas cámaras
(Senado, Congreso, etc.)
 CONSTITUCIÓN también carta magna o carta fundamental) es
la norma suprema de un Estado de derecho soberano, es decir, la
organización establecida o aceptada para regirlo.
 NORMA JURÍDICA es una regla dirigida a la ordenación del
comportamiento humano prescrita por una autoridad cuyo incumplimiento
puede llevar aparejado una sanción. Generalmente, impone deberes y
confiere derechos.

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