LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

1. UNIVERSIDADTÉCNICADEMACHALA
FACULTADDECIENCIASQUÍMICASYDELASALUD
CARRERADEBIOQUÍMICAYFARMACIA
Catedrático: Bioq.Farm.CarlosGarciaMsC
Alumna:NellyCepedaRoblez
2014-2015
Machala- 2014

3. Mi nombre es Nelly Cecilia Cepeda
Roblez, Tengo 27 años de edad, nací en la
Provincia Sucumbíos, ciudad de Lago
Agrio, cantón Shushufindi el 22 de Enero
de 1987. Actualmente vivo 4 años en la
Provincia El Oro Cantón Machala, Cdla.
Vergeles junto con mi esposo Juan Reyes
de profesión militar y mi pequeño hijo de
6 años Juan Adair Reyes. Mi madre y
Padre viven conjuntamente con mis 4
hermanosen miciudaddeorigen.
Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal ”Francisco Javier
Peñarreta” , y mi educación secundaria en dos instituciones: desde el
primer año hasta tercero año en el Colegio Nacional Técnico
“Shushufindi” , luego culminé en el Colegio Nacional Técnico “Guillermo
Bustamante Cevallos” graduándome en la especialidad de Ciencias
QuímicasBiológicasenJuliodel2004.
Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad
de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala
teniendocomometaserunbuenprofesionalalserviciodelacomunidad.

4. Me considero una mujer con muchos valores entre ellos el ser responsable
y solidariagracias alos buenoshábitosy costumbres demis padres, perolo
que más detesto en esta vida es la injusticia y la hipocresía. ycomo siempre
digo la equidad no es solo una simple palabra sino debe ser parte de
nuestrodiariovivir.
Los estudios de Legislación Farmacéutica constituyen hoy día
una parte muy importante dentro de la especialidad de los
Bioquímicos Farmacéuticos ciencia que se ocupa del estudio de
las normas legales que reglamentan el ejercicio de la profesión
farmacéutica en todas sus modalidades, orienta principalmente
a garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces e
inocuos de buena calidad, y que se suministre información
correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes
sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre
farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de
reglamentaciónfarmacéuticaeselórganoejecutor.
Farmacéutico recibe una formación fundamentalmente
científica y experimental pero también ha de tener preparación
específica en ciencias sociales. Para ello, vamos a considerar

5. preferentemente la legislación farmacéutica y no el derecho
farmacéutico.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar
la aplicación de la política farmacéutica nacional, tales como los
que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a patentes
y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En
algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las prácticas
de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado
delosmedicamentos.
La cátedra de legislación Farmacéutica se ocupa del estudio de las
normas legales que reglamentan el ejercicio de la profesión
farmacéutica entodassusmodalidades.

6. Desde la legislación aparecen en la profesión farmacéutica dos
conceptos íntimamente relacionados, que debemos definir y
analizar: el derecho farmacéutico y la legislación farmacéutica. El
primero, es un conjunto heterogéneo de disposiciones que
regulan directa o indirectamente la actividad farmacéutica. No
puede considerarse una rama independiente del derecho, pero sí
es posible, a efectos prácticos, ordenar sistemáticamente las
disposiciones que lo regulan. Por ello, surge esta nueva rama
dentro del derecho sanitario, en la que se ubica además, la
legislación farmacéutica, legislación que todo farmacéutico debe
conocer y aplicar en su actividad científico-profesional que, por
otraparte, evolucionavertiginosamente.
En el presente portafolio estudiaremos dichos conceptos. Una
tarea como ésta requiere, desde el inicio, las herramientas
metodológicas más adecuadas. La principal a lo largo de toda la
exploración es el afán de acotar al máximo los temas tratados,
guiado por la necesidad de presentar este tipo de investigaciones
documentadas legislativamente. La metodología utilizada es la
seguida normalmenteen lostrabajosdelegislación farmacéutica,
en los que los diversos boletines oficiales o leyes entre ellas la ley
orgánica de la salud, donde se publican las disposiciones legales,

7. constituyen las fuentes primarias, así como literatura crítica del
tema.
Mi agradecimiento va dirigido en primer lugar a Dios por darme
la fortaleza yla Sabiduría cada día para enfrentarmis másgrandes
retos, este es uno de ellos, el Cual me he dispuesto a cumplirlo
dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha fe en que
con el todo será éxito y felicidad. También agradezco a mi esposo
Juan Reyes y a mi pequeño hijo quienes con su comprensión y su
amor incondicional ha sabido apoyarme, a mi madre, padre y
hermanos; por siempre haberme dado la fuerza y al apoyo a pesar
dela gran distancia.
Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Farm. Carlos
García excelente profesional quien ha sabido compartir sus

8. conocimientos y experiencia desinteresadamente, depositando
enmísuconfianza ysuvocación pedagógica.
Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mis logros
de aprendizaje por ende se lo dedico a Dios por darme la
oportunidad de vivir y por estar conmigo en cada paso que doy,
por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber
puesto enmi camino aquellas personasquehan sido misoporte y

9. compañía durante todo el periodo de este año lectivo, en especial
a mi esposo Juan Reyes quien con su comprensión y apoyo ha
sabido confortarme para que se lleve a cabo este objetivo más en
mi vida estudiantil a mi pequeño hijo quien es mi fortaleza para
cada paso que doy en mi vida, mis padres apoyarme y sacarme
adelante con sus valores para sí ser la gran persona con muchos
sueños y metas propuestas dedico a todos ellos en honor a mi
agradecimiento.