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Progenika
La medicina personalizada utiliza métodos de diagnóstico y pronóstico no invasivos para detectar enfermedades complejas en etapas tempranas y elegir las medidas preventivas y tratamientos más adecuados para cada persona. Progenika es una compañía biotecnológica líder en medicina personalizada que ofrece servicios de genómica funcional e I+D de fármacos.
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Progenika
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- 2. MEDICINA PERSONALIZADA ¿QUÉ ES ? Utilizar Métodos de diagnóstico y/o pronóstico no invasivos Detectar enfermedades complejas en estadios tempranos Elegir las medidas preventivas y el tratamiento más adecuados para cada persona Personas con mismo diagnóstico Información “ómica” + Medicina Personalizada
- 3. GRUPO PROGENIKA 20002002 2007 2007 2008 PROGENIKA Inc BRAINco Validación, comercialización y desarrollo de negocio de los chips de PROGENIKA en el mercado estadounidense Focalizados en Salud Mental Desarrolla productos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades psiquiátricas y neurológicas (Identificación de dianas terapéuticas y desarrollo de fármacos)
- 4. RRHH 2004: 29personas 2005: 39 personas 2006: 62 personas 2007: 104 personas 2008: 124 personas 2009: 140 personas Crecimiento Continuado 39% Dr. 10 Nacionalidades 9% MBA 60 % Mujeres Alta cualificación del equipo humano
- 5. INVERSIÓN EN I+D€ Año
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- 8. Más de 50 Proyectos en colaboración con compañías del ámbito de la Salud Por encima de 30 Publicaciones Científicas : Science, Clin Chem, Clin Cancer Res, Atherosclerosis, FEBS Lett, J Bacteriol, etc. Más de 50 Patentes solicitadas Por encima de 60 Ponencias Orales en Congresos Internacionales POSICIÓN CONSOLIDADA EN MEDICINA PERSONALIZADA
- 9. POSICIÓN COMPETITIVA ÚNICA A NIVEL MUNDIAL 1 er DNAchip CON MARCADO CE COLABORACIÓN CON LOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN MÁS PUNTEROS PIONERO MUNDIAL EN EL LANZAMIENTO DE DNAchips PARA DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES 1 er TEST GENÉTICO PARA EL DIAGNÓSTICO DE HF
- 10. EXPERTOS EN INNOVACIÓNDNAchip Servicios de Genómica Funcional I + D de fármacos en el área de la Salud Mental DNAchip para enfermedades psiquiátricas y neurodegenerativas Anticuerpos a medida Proteinas Recombinantes Síntesis Péptidos Técnologías de Búsqueda(2DG, NAPPA ® ) Slides de Proteinas Arrays Líquidos
- 11. CALIDAD CERTIFICADO DELSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO9001 ISO 13485 21 CFR 820 OBTENCIÓN LICENCIA CLIA LICENCIA DE LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO GENÉTICO MARCADO CE EN SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO LICENCIA SANITARIA PREVIA DE FUNCIONAMIENTO DE INSTALACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
- 12. TECNOLOGÍA DNAchip Análisissimultáneo, exacto y rápido de miles de variables con una sola muestra biológica del paciente
- 13. DIAGNÓSTICO GENÉTICO DE RUTINA EN HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR Enfermedad monogénica más frecuente : 1/ 500 personas padecen esta enfermedad (OMS) Consecuencias Causa genética más frecuentes de Enfermedad Coronaria Prematura Muerte de 200.000 personas por Infarto de Miocardio / año
- 14. DIAGNÓSTICO GENÉTICO DE RUTINA EN HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR Primer test genético con marcado CE de uso clínico rutinario para diagnóstico de HF 242 mutaciones LDLr , 3 ApoB y 6PCSK9 Con una Sensibilidad y Especificidad superiores al 99,9% Identifica los grandes reordenamientos (el 10% de las mutaciones) Incluye mutaciones más frecuentes del Continente Europeo ( España, Holanda , Noruega, Italia …) Más de 5000 pacientes analizados
- 15. DIAGNÓSTICO GENÉTICO DE RUTINA EN HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR Diagnóstico de Certeza en una enfermedad insuficientemente diagnosticada (OMS) Diagnóstico Precoz : A cualquier edad y antes de que se desarrollen síntomas clínicos manifiestos Diagnóstico Familiar : Ayuda a identificar niños con la enfermedad Mayor Adhesión al tratamiento Detecta el origen mutacional de cara a adoptar un tratamiento personalizado Coste-efectivo (NICE guidelines) APLICACIONES CLÍNICAS 1. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, 2007 GOLD STANDARD 1
- 16. Mercado Nacional LIPOchip● Usuarios actuales Andalucía Asturias Aragón Baleares Canarias Cantabria Castilla y León Castilla La Mancha Cataluña Comunidad Valenciana Extremadura Galicia La Rioja Madrid Murcia Navarra País Vasco
- 17. EL GOLDSTANDARD EN GENOTIPADO DE GRUPOS SANGUÍNEOS Primer test de Genotipado de grupos sanguíneos con marcado CE Análisis de 128 mutaciones que originan 237 genotipos Principales variantes alélicas de 9 grupos sanguíneos eritrocitarios y 12 plaquetarios
- 18. Garantiza la seguridad de las transfusiones sanguíneas. Facilita la compatibilidad donante-receptor. En un solo test se analizan los principales grupos sanguíneos relacionados con reacciones adversas transfusionales. Mejora el control global de los pacientes multi-transfundidos a nivel hospitalario. BENEFICIOS EL GOLD STANDARD EN GENOTIPADO DE GRUPOS SANGUÍNEOS Science. March, 14 th . 2008
- 19. Herramienta accesible queapoya y completa a la serología rutinaria en 9 Centros de Transfusión en Europa y en 1 Centro de los Emiratos Árabes (Kuwait) Desde su comercialización en Septiembre del 2007, más de 13.000 donantes/pacientes de Europa, USA, Brasil, Colombia, Australia y Emiratos Árabes se han beneficiado de las ventajas de BLOODchip EXPERIENCIA EL GOLD STANDARD EN GENOTIPADO DE GRUPOS SANGUÍNEOS
- 20. Mercado Nacional BLOODchip● Usuarios actuales País Vasco Cataluña Madrid Galicia Aragón La Rioja Navarra ● Targets Sevilla Valladolid ( C y León ) Valencia Murcia Madrid (2) Extremadura Canarias
- 21. “ El fármacocorrecto a la dosis necesaria en el paciente adecuado” DNAchip de predicción de respuesta a fármacos , basado en la detección de 85 polimorfismos en 34 genes. Interés clínico: Tiene aplicaciones en múltiples áreas terapéuticas como son la oncología ( cáncer de mama y de colon), immunosupresores administrados en trasplantes o tratamientos utilizados en trastornos psiquiátricos.
- 22. “ El fármacocorrecto a la dosis necesaria en el paciente adecuado” Los seres humanos NO RESPONDEMOS IGUAL A LOS FÁRMACOS Con la nueva tecnología podemos predecir; Falta de Eficacia de Medicamentos en áreas terapeúticas Aparición de Efectos Adversos Niveles subterapéuticos Niveles tóxicos Rango terapéutico
- 23. SERVICIOS DE GENÓMICAFUNCIONAL Los controles de calidad internos, la total automatización del proceso y el sofisticado software aseguran la fiabilidad de los resultados
- 24. PIPELINE PROGENIKA EnfermedadInflamatoria Intestinal Cáncer de Próstata Hiperactividad en niños Fibromialgia Osteoporosis Artrosis Espondilitis Anquilosante Nuevos Proyectos INDICACIÓN DISEÑO DESARROLLO MERCADO MARCADO CE/ FDA MERCADO
- 25. PIPELINE PROTEOMIKA ReceptividadFIV Monitorización Fármacos Biológicos Tipado Pneumococo Cáncer de mama Psx Cáncer de Pulmón Dx Nuevos Proyectos Cáncer de Vejiga Dx Cáncer de próstata Dx Cáncer de Ovario Dx Endometriosis Dx INDICACIÓN DISEÑO DESARROLLO MERCADO MARCADO CE/ FDA MERCADO
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Notas del editor
- #3 El perfil genético + información “ómica”-- Ayuda a estratificar el status de la enfermedad y nos da información sobre nuestro organismo y sus fortalezas y debilidades.
- #4 Año 2000 . Progenika Biopharma S.A. , con sede en el Parque Tecnológico de Bizkaia posee oficinas comerciales y de gestión de Propiedad Intelectual en Madrid y Londres Año 2002. Progenika constituye su 1ª Filial; Proteomika S.L . Año 2007. Este mismo año se crea la primera filial en los Estados Unidos, bajo el nombre Progenika Inc. y cuyas instalaciones se encuentran en Cambridge (MA, USA) muy cerca del campus del MIT en Cambridge (Massachussets, EEUU). Año 2008. Se funda BRAINco: Desarrolla productos para el tratamiento y diagnóstico de enfermedades neurológicas y psiquiátricas
- #6 Dedicamos tantos Millones de € para conservar los valores corporativos que queremos transmitir; Innovación, Últimas tecnologías… Semejante inversión reflejará unos excelentes resultados.
- #7 Progenika con sede en el parque tecnológico de Vizcaya, ya está comercializando sus productos en España y Europa; en éste último ejercicio, se venderán en USA y, a corto plazo, se distribuiran en Asia y Sudamérica. La comercialización de BLOODchip, y parciamente de LIPOchip, está actualmente cubierta en España y el resto de Europa por Progenika de forma directa. PAÍSES CON LOS QUE HEMOS TRABAJADO
- #10 Colaboración con centros de investigación mas punteros: BLOODgen SEA
- #11 TECNOLOGíAS más innovadoras PGK: Referente Tecnológico de Sistemas Predictivos de Diagnóstico Genético Precoz
- #13 TECNOLOGIA DNAchip Tecnología de herramientas para diagnosticar enfermedades genéticas y/o para identificar la predisposición a sufrirlas y/o la respuesta al tratamiento de dichas enfermedades Para una determinada enfermedad, están identificados los genes que, mutados, la ocasionan La prueba se fundamenta en la capacidad del DNA para reconocer su secuencia complementaria La novedad de los DNAchips reside en que permiten el análisis simultáneo de miles de variables con una sola muestra biológica del paciente Los chips desarrollados por PROGENIKA ofrecen un diagnóstico no invasivo y más fiable que el que ofrecen los métodos utilizados actualmente
- #14 Enfermedad monogénica más frecuente : 10 M de personas padecen esta enfermedad (OMS) Necesidad de diagnosticar Nº Pacientes Insuficientemente diagnosticado 25% pacientes reciben el tratamiento apropiado Diagnóstico Clínico: Los fenotipos menos severos permanecen asintomáticos durante la juventud y el diagnóstico diferencial frente a otras patologías es complejo por falta de metodología de análisis Las Consecuencias de la HF : Problema evitable porque existe un tratamiento y una herramienta de diagnóstico. Esta herramienta se llama LIPOchip, surge como consecuencia de una necesidad de cara a establecer un diagnóstico genético para la HF. El resultado de un estudio de las mutaciones causantes de la HF en el que participaron las Unidades de Lípidos de España (50), el departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Zaragoza y la Fundación de la HF…. Tratamiento : Niños (Infundir unos hábitos alimenticios, es algo tratable a base de tratamiento (estatinas) y una pautas de comportamiento recomendables). Cuanto antes mejor.
- #16 Las Consecuencias de la HF : Problema evitable porque existe un tratamiento y una herramienta de diagnóstico. Esta herramienta se llama LIPOchip, surge como consecuencia de una necesidad de cara a establecer un diagnóstico genético para la HF. El resultado de un estudio de las mutaciones causantes de la HF en el que participaron las Unidades de Lípidos de España (50), el departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Zaragoza y la Fundación de la HF…. Tratamiento : Niños (Infundir unos hábitos alimenticios, es algo tratable a base de tratamiento (estatinas) y una pautas de comportamiento recomendables). Cuanto antes mejor.
- #18 Desarrollado por Progenika en colaboración con un consorcio de los principales bancos de sangre europeos
- #19 Facilita la disponibilidad de bolsas de sangre perfectamente genotipadas, que aseguran la compatibilidad donante-receptor . En un solo test se analizan los principales grupos sanguíneos que causan aloinmunización. Mejora el control global de los pacientes multitransfundidos a nivel hospitalario. Técnica coste-efectiva que resuelve las limitaciones clínicas y técnicas que presenta la medicina transfusional.
- #24 Uno de los Laboratorios más cualificados, por su innovación y expertise en Bioinformática está dotado de las últimas tecnologías y provee de servicios a Centros de Investigación, Universidades y Hospitales.
- #25 DISEÑO Identificación Biomarcador (Viabilidad Clínica) Preproducto (Viabilidad Técnica) Prototipo DESARROLLO Transferencia Diseño Validación Técnica Estudio Estabilidad Validación Software Validación Clínica MARCADO CE / FDA y MERCADO: PRODUCTO
- #26 El período de maduración de un chip (desde que se comienza la investigación hasta su entrada en el mercado) es en la mayoría de los casos menor a tres años