Presentacion que habla de ISO 9001

1. ISO 9001 2015
Estándar de Calidad – Determina requerimientos para implementar Sistema de
Gestión de calidad. Objetivo es incrementar la satisfacción de los clientes
Modelo de Gestión– Determina guías de acción para implementar Sistema de Gestión.
Objetivo es incrementar la competitividad de la organización
ISO
TQM
* Muchos clientes tienen el requisito con sus proveedores de mantener la certificación

2. ISO 9001 2015
Como Iniciar:
By the Book:
1) Definir objetivos del sistema de gestión (Porque implementar un Sistema de calidad)
2) Compromiso de la dirección
1) Firma de compromiso con el sistema
2) Definición de política de calidad
3) Identificación de procesos (BPM) – Base del Sistema de calidad
4) Identificar una casa certificadora para acompañar el proceso
* Estas tienen acreditación, quiere decir que
tienen la autorización legal para certificar

3. Mas importante de la norma 2015:
1. Enfoque a procesos
2. Pensamiento basado en riesgos (6.1)
3. Compromiso del liderazgo (5) y contexto de la organización (4)
4. Evaluación y mejora de los procesos (KPI, rutina de revisión, ACPM) (10)
5. Control de la información documentada (7.5)

4. ISO 9001 2015

5. ISO 9001 2015 - Principios
El enfoque a procesos es la base de todas las normas ISO.
así como la orientación al enfoque sistémico

6. ISO 9001 2015 – Procesos o capítulos de ISO 9001 (Ciclo PDCA incorporado en versión 2015)

7. ISO 9001 2015 – Pensamiento basado en riesgos
Enfoque preventivo
• El requisito es realizar un análisis de riesgo por proceso contra EFECTOS DESEADOS
• Del análisis de riesgo un plan de mitigación par abordar los riesgos y oportunidades
PPT Riesgos

11. Estrategia del
Negocio
1) Clientes
2) Liderazgo
3) Personal
4) Información y Con.
5) Planeación
6) Procesos
7) Sostenibilidad
Sistemas y Procesos
BP Definición de KPI
1. FCE
2. Planeación Operativa
3. Compensación
Variable
Análisis de desempeño
1. Análisis de indicadores
2. Auditoria SAC
3. Foros de gestión
4. Tableros de Trabajo en Equipo
5. Auditorias y Evaluaciones
internas y externas
6. Relaciones Causales
7. Herramientas de diagnóstico
(Clima Laboral, Riesgo, VSM)
Implementación /
Ejecución
1. Procedimientos
2. Plan de trabajo
3. Disciplina Operativa
Acción
1. Correctiva
2. Preventiva
Mejora Continua
1. Matriz de Priorización
2. Herramientas de Mejora
-Kaizen
-DMAIC
Ciclo de Mejora
Innovación
1. I + i
2. Benchmarking
Ciclo de
Innovación
P H V A Aprender
Administración de
conocimiento
1. Documentación
2. Réplica
Ciclo de Control
SISTEMA DE MEJORA CONTINUA
NO
SI
8) Resultados
Reconocimiento

12. Estrategia del
Negocio
1) Clientes
2) Liderazgo
3) Personal
4) Información y Con.
5) Planeación
6) Procesos
7) Sostenibilidad
Sistemas y Procesos
BP Definición de KPI
1. FCE
2. Planeación Operativa
3. Compensación
Variable
Análisis de desempeño
1. Análisis de indicadores
2. Auditoria SAC
3. Foros de gestión
4. Tableros de Trabajo en Equipo
5. Auditorias y Evaluaciones
internas y externas
6. Relaciones Causales
7. Herramientas de diagnóstico
(Clima Laboral, Riesgo, VSM)
Implementación /
Ejecución
1. Procedimientos
2. Plan de trabajo
3. Disciplina Operativa
Acción
1. Correctiva
2. Preventiva
Mejora Continua
1. Matriz de Priorización
2. Herramientas de Mejora
-Kaizen
-DMAIC
Ciclo de Mejora
Innovación
1. I + i
2. Benchmarking
Ciclo de
Innovación
P H V A Aprender
Administración de
conocimiento
1. Documentación
2. Réplica
Ciclo de Control
SISTEMA DE MEJORA CONTINUA
NO
SI
8) Resultados
Reconocimiento

13. ISO 9001 2015: 5 Liderazgo
Clave: Los líderes deben demostrar liderazgo y compromiso
Como：
1) Implementando y comunicando la política de calidad
2) Estableciendo responsabilidades con el Sistema de calidad
3) Asignando recursos
4) Promoviendo mejora
5) Revisión de resultados de cliente
6) Revisión de cumplimiento legal
Todo esto debe estar plasmado en la POLITICA de calidad:
Documento mínimo para cumplimiento en el capitulo de liderazgo

14. Requisitos Política de calidad:
Ejercicio:
Busca en internet una política de calidad de alguna empresa y determina si
cumple los requisitos
*Puede ser una “Política de Calidad” o un conjunto de políticas aplicables a su industria
La Política debe ser comunicada internamente y estar disponible para las partes interesadas pertinentes

15. Requisitos Roles y Responsabilidades:
Debe de existir una persona o responsable dentro de la organización para administrar el Sistema de
gestión de calidad:
Gerencia / Dirección de Calidad / Compliance / Servicio al cliente….

16. Huawei:
https://www.huawei.com/mx/corporate-information
Nestle
https://www.nestle.com/about/quality-safety
Ejemplos de Políticas

17. ISO 9001 2015: 6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
En base a los factores identificados en el contexto organizacional, identificar riesgos y oportunidades
Fase 1
Reflexión Análisis Interno y Externo Expectativas de partes
interesadas
RETOS
• Cambios en leyes y regulaciones
• Factores sociales como tendencias, delincuencia, como te ve la comunidad
• Como esta la economía de los clientes, socios,
• Comportamiento de la competencia y el mercado

18. Caso Tequila Sauza
1. Lee las primeras 7 paginas del caso
2. Identifica los principales factores identificados del contexto (PESTEL, Competencia)
3. Identifica los principales retos y riesgos identificados
4. Identifica las acciones planeadas o principales estrategias
Factores Retos / Riesgos / Oportunidades Acciones
Incremento de bebidas destilados que no
son tequila
Amenaza ‘ ‘- Rego Abarca 50% del
Mercado
Alinear la visión y misión
Innovación de la logística de distribución
Participación del tequila en el mercado
mundial
Oportunidad de entrar al mercado
mundial – USA principalmente
Consolidación del Tequila en los mercados
mundiales.
Impuesto IEPS 50% al tequila Amenaza – Riesgo alto Mejorar eficiencia
Ilegalidad en el mercado

19. ISO 9001 2015: 6 Planificación
6.2 Objetivos

20. Ejemplo Caso tequila
Ejemplo Huawei
ISO 9001 2015: 6 Planificación
6.2 Objetivos

21. ISO 9001 2015: 7 Apoyo
7.1 Recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos adecuados para el Sistema de gestión:
7.1.1: Presupuesto
7.1.2: Estructura organizacional, quienes son responsables de cada proceso, calidad, servicio a cliente…
7.1.3: Infraestructura: Oficinas, equipo: maquinas, hardware y software, transporte, sistemas
7.1.4: Ambiente en las oficinas: Aire acondicionado, sillas, ergonomía. Políticas de clima organizacional: No
discriminación, etc.
7.1.5: Ligado a infraestructura como garantizas la trazabilidad de las mediciones: calibración de equipos, como
miden los objetivos y resultados de los procesos
7.1.6: Conocimiento para la operación de los procesos: como operar la maquina, mantenimiento, características
de los materiales, mejores rutas, ejecución de proyectos, métodos, procedimientos, manuales…..

22. Competencia: Conocimientos, habilidades, destrezas
a) Determinar competencias necesarias en perfiles de puesto (Puestos clava para calidad)
b) Hacer diagnósticos o exámenes obligatorias para ciertos puestos clave
c) Desarrollar plan de capacitación y entrenamiento, evaluación de los perfiles durante la
contratación

24. El estándar ISO9001 determina algunas cuestiones obligatorias para la comunicación interna y externa：
1) Política de calidad
2) Objetivos
3) Resultados e implicaciones de incumplimientos
4) Requerimientos de los procesos y clientes
5) Requisitos de los productos y servicios a los proveedores
6) Información relativa a los productos y servicios a los clientes
Hacer un plan de comunicación

25. El único observable se da por medio de entrevistas con el personal durante una auditoria
La toma de conciencia es el resultado de una buena ejecución del plan de comunicación y de
competencias

26. Creación y actualización
1. Identificación
2. Formato
3. Revisión y aprobación
Control
1. Este disponible cuando se necesite
2. Este protegida (almacenamiento, acceso y uso, recuperación, control de cambios)