El documento describe varios problemas comunes que ocurren en el proceso de recubrimiento de tabletas y sus posibles causas y soluciones. Los problemas incluyen baja fuerza de recubrimiento, velocidad excesiva del bombo, contenido bajo de sólidos en el recubrimiento, velocidad baja del spray, punzones dañados y más. Las causas propuestas son cambios en los materiales, parámetros de proceso y diseño, y las soluciones sugeridas son ajustes similares.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
2. Julio Cesar Mejía Ramírez
Estefanía Gallegos Arroyo
Isaac Santiago Cazares Hernández
Gloria Ivonne Pineda Liceaga
3. • Baja fza. De recubrimiento
• Excesiva velocidad del bombo/paila
• Bajo contenido de sólidos en la mezcla de
recubrimiento
• Baja velocidad de spray
• Punzones dañados
CAUSA
• Cambiar filmógeno
• Reducir velocidad del bombo
• Aumentar concentración de sólidos y
plastificante
• Aumentar velocidad de spray
• Reparar punzone
SOLUCIÓN
4. • Inadecuada plasticidad
• Falta de plastificante
• Tensoactivo
• Alta Viscosidad
• Diseño del logotipo
• Adherencia inadecuada del recubrimiento
• Diseño inapropiado del logo
CAUSA
• Aumentar concentración de plastificante
• Diluir solución de recubrimiento
• Seleccionar un diseño de logo diferente
• Incrementar la tasa de secado
SOLUCIÓN
5. • Diseño de logo inapropiado
• Llenado del logo con material del
recubrimiento seco
• La desaparición del logo se puede deber a
una erosión de la superficie de la tableta
alrededor del logo
• Puenteo del logo
CAUSA
• Mismas soluciones para el puenteo del logo
• Reducir la potencial erosión
• Reducir el potencial secado
• Reducción de la presión de atomización
• Reducción de la temperatura de entrada de aire
• Reducción entre la distancia entre las pistolas de
atomización y el lecho.
SOLUCIÓN
6. • Rápida aplicación de solución
• Inadecuada capacidad de secado
• Inadecuada atomización de líquidoCAUSA
• Reducción de velocidad de dosificación
• Mejora de condiciones de secado
• Incrementar velocidad del bombo,
presión de atomización y número de
unidades de atomización.
SOLUCIÓN
7. • Baja fza. mecánica de
recubrimiento
• Inadecuada plastificación
• Excesiva pigmentación
CAUSA
• Seleccionar un buen filmógeno
• Plastificar más el producto
• Evitar uso de diluyentes minerales
SOLUCIÓN
8. • Aplicación rápida
• Alta velocidad del bombo
• Forma de tableta inapropiada
• Condiciones inadecuadas de secado
• Pobre distribución del recubrimiento
CAUSA
• Reducir velocidad de atomización o
incrementar su eficacia
• Incrementar velocidad del bombo
• Seleccionar nueva forma de tableta
• Mejorar las condiciones de secado
• Incrementar el volumen de aire de
atomización
SOLUCIÓN
9. • Poca solución de recubrimiento
• Inadecuado mezclado de tabletas
• Pobre recubrimiento del filmógeno
• Alto contenido de sólidos en la mezcla del
recubrimiento
• Insuficiente número de pistolas de aspersión.
• Pobre opacidad del recubrimiento
• Distribución pobre del patrón de atomización
• Baja velocidad de paila
CAUSA
• Incrementar la cantidad de cubierta aplicada
• Incrementar la velocidad de paila y/o mejorar el
sistema de baffles
• Reformular la cubierta para mejorar la opacidad
o utilizar una sub-cubierta blanca opaca
• Reducir el contenido de sólidos en la mezcla del
recubrimiento
• Incrementar el número de pistolas de
atomización
• Asegurar correcta posición de las pistolas
• Incrementar velocidad de paila
SOLUCIÓN
10. • Alta viscosidad de líquido de
recubrimiento
• Baja atomización de líquido de
recubrimiento
• Gotículas salen muy grandes
• Excesivas condiciones de secado
• Sobrehumectación
CAUSA
•Diluir el líquido de recubrimiento
•Reducir contenido de sólidos de líquido de
recubrimientos
•Incrementar presión de atomización
•Reducir temperatura de la velocidad de aire de
entrada
•Disminuir velocidad de spray
•Reducir distancia entre las pistolas
SOLUCIÓN
11. • Baja fza mecánica de recubrimiento
CAUSA
•Selección de un buen filmógeno
•Incrementar concentración de
plastificante
SOLUCIÓN
12. • Alta friabilidad del sustrato
• Falta de dureza en las tabletas
• Excesiva velocidad del bombo
• Velocidad de atomización muy baja
• Alta sensibilidad del sustrato a la humedadCAUSA
• Mejorar características del núcleo; formular una mejor
tableta
• Reducir la velocidad del bombo
• Incrementar velocidad de atomización
• Precalentar los núcleos
• Reducir la velocidad de atomización
SOLUCIÓN
13. • Alta tasa de aplicación
• Baja velocidad de rotación de paila
• Forma inapropiada de la tableta
• Formulación del recubrimiento con alta “pegajosidad”
• Pistolas de atomización demasiado cerca del lecho
de las tabletas
CAUSA
• Reducir la tasa de aplicación y/o incrementar la
eficiencia de la atomización
• Incrementar la velocidad de paila
• Seleccionar una forma de tableta que evite o
reduzca bordes planos de contacto durante la
aplicación del recubrimiento
• Aumentar distancia entre pistolas de atomización y
lecho
SOLUCIÓN
14. • Baja dureza o alta friabilidad del núcleo
• Excesiva velocidad de la paila durante el
recubrimiento
• Bajo contenido de sólidos en la mezcla del
recubrimiento
CAUSA
• Mejorar la fza mecánica del núcleo
• Reducir la velocidad de la paila
• Incrementar la tasa de aplicación del
recubrimiento
SOLUCIÓN
15.
16. Problema Posibles causas
Laminación o capping -Gránulos demasiado secos
-Presión demasiado baja
-Gránulos voluminosos
-Matrices desgastados
-Insuficiente aglutinante
-Velocidad de compresión
demasiado baja
Adherencia a los punzones o
picking
-Gránulos demasiado húmedos
-Punzones dañados o
insuficientemente pulidos
-Humedad relativa elevada
Escasa dureza -Presión demasiado baja
-Insuficiente aglutinante
Lenta desintegración -Presión demasiado alta
-Insuficiente desintegrante
Inexactitud de dosis -insuficiente lubricante
-Gránulos demasiado gruesos
-Segregación de los gránulos