El documento describe las formulaciones magistrales utilizadas en dermatología, incluyendo los vehículos, formas farmacéuticas y factores a considerar en la selección de la formulación apropiada. Algunos vehículos comunes son las grasas, polvos y líquidos, que pueden usarse para crear pomadas, lociones, emulsiones, geles y otras formulaciones. La elección depende de la patología a tratar, la localización corporal y las propiedades del principio activo.
2. • DEFINICIÓN DE FORMULACIÓN
MAGISTRAL
La formulación magistral consiste en la
prescripción de fármacos que deben
incluirse en un vehículo y que el
farmacéutico, según arte, elabora
cumpliendo la instrucción dictada en la
fórmula, con el fin de conseguir una acción
terapéutica individualizada.
3. VENTAJAS DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL
EN DERMATOLOGÍA
La formulación magistral en dermatología
ofrece la posibilidad de:
• optimizar la concentración del principio activo.
• utilizar principios activos que no son
comercializados por su bajo interés económico.
• seleccionar los vehículos idóneos para cada
principio activo y proceso a tratar.
• el carácter personal de la fórmula le confiere a la
misma un importante efecto placebo,además de
dificultar la automedicación del paciente.
4. INCONVENIENTES DE LA FORMULACIÓN
MAGISTRAL EN DERMATOLOGÍA
• ausencia de prospecto.
• menor tiempo de caducidad.
• existencia de errores en la prescripción y
preparación de la fórmula.
5. VEHÍCULOS O EXCIPIENTES, ASOCIACIONESVEHÍCULOS O EXCIPIENTES, ASOCIACIONES
Y FORMAS FARMACÉUTICASY FORMAS FARMACÉUTICAS
UTILIZADOS EN LAS FÓRMULASUTILIZADOS EN LAS FÓRMULAS
MAGISTRALESMAGISTRALES
Los vehículos o excipientes utilizados en las fórmulas
magistrales son fundamentalmente:
• grasas (sólidas, viscosas, líquidas),
• polvos
• líquidos
que según se mezclen darán lugar a las diferentes
formas farmacéuticas o bases medicamentosas.:
• Polvos medicamentosos
• Lociones
• Emulsión w/o
• Emulsión o/w
• Pomadas y ungüentos
• pastas
6. *1. Polvos medicamentosos
-Consisten en mezclas de polvos como talco, óxido de zinc,
etc.
-Están indicados en lesiones poco exudativas. No conviene
utilizarlas en lesiones muy exudativas o con supuración.
7. *2. Lociones
Dentro de estas diferenciamos:
• Soluciones: que consisten en mezclas de líquidos
y tienen aspecto transparente. (polímeros
orgánicos como agar, gelatina o celulosa) se
convierten en geles no grasos. Están muy
indicados para pieles grasas y zonas pilosas.
• Suspensiones: que consisten en mezclas de
polvos más líquidos y tienen aspecto turbio y
opaco. No conviene utilizarlas en lesiones muy
exudativas.
8. *3. Emulsión w/o.
(Sinónimos: crema grasa o cold cream.)
Consiste en mezcla de grasa más líquido: agua en
aceite. Es decir, se dispersa grasa en el agua y,
forma un film lipídico uniforme sobre la piel
bastante oclusivo. Permite una mayor
penetración de los principios activos liposolubles.
9. *4. Emulsión o/w
(Sinónimo: crema O/W.)
Consiste en mezcla de grasa más líquido: aceite
en agua. Es decir, se dispersa la grasa en agua,
pero con un menor contenido graso y mayor
contenido acuoso que la emulsión W/O. Permite
el paso de exudados y una mayor penetración de
los principios activos hidrosolubles
10. *5. Pomadas y ungüentos
Consisten en mezclas de grasas líquidas, como
aceite de oliva y aceite de coco, con grasas
semisólidas, como vaselina o lanolina.
Están indicadas en lesiones muy secas y crónicas.
Forman una capa impermeable sobre la piel que
impide la evaporación del agua.
No es conveniente aplicarlas en lesiones
inflamatorias agudas.
11. *6. Pastas
Consisten en mezclas de polvos y grasas. Pueden
ser oleosas, como la pasta lassar, o acuosas
por la adición de líquido, como la pasta al agua.
Las pastas oleosas ejercen función protectora y las
pastas acuosas función secante. Ambas se
utilizan en procesos poco exudativos. No es
conveniente aplicarlas en procesos infecciosos,
procesos muy exudativos, procesos crónicos y
descamativos, ni en regiones pilosas.
En los últimos años se han introducido nuevas
formas de vehiculizar PA y productos cosméticos
como son los liposomas, las microesferas o las
microcápsulas, que se encuentran en fase de
desarrollo clínico.
12. ¿CÓMO ELEGIMOS LA FORMA FARMACÉUTICA MÁS
ADECUADA?
En la elección de la forma farmacéutica más adecuada,En la elección de la forma farmacéutica más adecuada,
intervienen varios factores:intervienen varios factores:
• 1. La patología dermatológica a tratar
• 2. La localización corporal de la lesión
• 3. La naturaleza química y acción farmacológica del
principio activo.
• 1. La patología dermatológica a tratar:
Las lesiones muy secas ( eccema liquenificado, lesiones
psoriásicas de larga evolución, xerosis, tiña amiantácea...)
requieren formas muy grasas y oclusivas como son las
pomadas y los ungüentos que reblandezcan y rehidraten la
lesión. Los vehículos grasos están indicados en lesiones
secas, hiperqueratósicas, costrosas, generalmente de larga
evolución, porque impiden la evaporación del agua
reteniéndola en las capas superficiales de la piel e
hidratándola
13. • 1. La patología dermatológica a tratar:
Lesiones muy secas.
Lesiones secas
Lesiones subagudas.
Lesiones húmedas.
Lesiones exudativas.
Las lesiones muy secas ( eccema liquenificado, lesiones
psoriásicas de larga evolución, xerosis, tiña amiantácea...)
requieren formas muy grasas y oclusivas como son las
pomadas y los ungüentos que reblandezcan y rehidraten la
lesión. Los vehículos grasos están indicados en lesiones
secas, hiperqueratósicas, costrosas, generalmente de larga
evolución, porque impiden la evaporación del agua
reteniéndola en las capas superficiales de la piel e
hidratándola
14.
15. Las lesiones secas (eccemas, psoriasis...) suelen
tratarse con emulsiones O/W o bien emulsiones
W/O de contenido más graso.
Lo mismo se utiliza en las lesiones subagudas,
término ambiguo que se refiere a aquellas
lesiones con características intermedias entre las
secas y las húmedas. También en estas últimas
pueden aplicarse pastas.
16.
17.
18. Las lesiones húmedas, poco exudativas
(intértrigos, impétigo...) pueden tratarse con
emulsiones O/W de contenido graso ligero, que
permiten la transpiración de la piel, el paso de
exudados y tienen cierto efecto secante. Sin
embargo, en pliegues son más adecuadas las
lociones, en zonas faciales los geles y en zonas
capilares geles y lociones.
19.
20. • Las lesiones exudativas, como pueden ser las
vesículas y ampollas rotas, requieren formas
líquidas, fundamentalmente soluciones, que
pueden ser aplicadas en forma de fomentos.
• Los vehículos acuosos están indicados en lesiones
agudas y húmedas por su acción anticongestiva y
vasoconstrictora.
21.
22. • 2. La localización corporal de la lesión es otro factor
a tener en cuenta:
- En aquellas zonas donde la piel tiene un mayor grosor, como
en palmas y plantas, se utilizarán vehículos más grasos,
como pomadas y ungüentos.
- En zonas de menor grosor, como son los pliegues, están
más indicados las soluciones, pastas y cremas.
- En la cara se recomiendan cremas, geles y lociones, según
se trate de una piel seca o grasa.
- En cuero cabelludo lo más indicado son lociones, geles y
cremas.
- En la mucosa oral se suele utilizar un excipiente denominado
orobase que consiste en un gel o polvo adhesivo de
carboximetilcelulosa, pectina y gelatina que tiene acción
protectora.
23. • 3. La naturaleza química y acción farmacológica del
principio activo.
- Fármacos de acción superficial, como son antibióticos y
antifúngicos, está indicada la utilización de emulsiones O/W
para los primeros, porque ceden el antibiótico rápidamente
a epidermis, y lociones o geles para los segundos, porque
son vehículos de escasa penetración que favorecen el
depósito del antifúngico en las capas superiores.
- Fármacos de acción profunda, como es el caso de los
corticoides, está indicada la incorporación a emulsiones
W/O que favorecen su emulsificación con el manto lipídico y
capas superiores del estrato córneo, lo que unido a la
liposolubilidad de los corticoides permite su mejor acceso a
capas inferiores.
- Fármacos de acción secante como el óxido de zinc,
sulfato de cobre o permanganato potásico, deberán ir en
vehículos ligeros (lociones) que permitan su extensión con
facilidad para formar una película superficial continua y
ejercer su acción absorbente.
24. ¿QUÉ DEBEMOS SABER ANTES DE PRESCRIBIR UNA FÓRMULA MAGISTRAL?
DIEZ REGLAS PARA HACERLO DE FORMA CORRECTA
Para prescribir una fórmula magistral correctamente debemos saber que:
1- Las cantidades de principio activo y excipiente pueden ser expresadas en porcentajes
o cantidades absolutas. Por ejemplo:
Dp/ Ácido salicílico ---------- 20 g.
Vaselina ------------------ 80 g.
m.s.a. uso externo
Dp/ Ácido salicílico ---------- 20%
Vaselina --------- c.s.p. 100 g
m.s.a. uso externo
* En el caso de que la formulación se realice en tantos por ciento, hay que añadir junto
al excipiente: c.s.p. (cantidad suficiente para) seguida de una cifra que indica la
cantidad total de peso o volumen a preparar.
* Cuando dos o más componentes de una fórmula se incorporan en cantidades iguales,
se puede utilizar para abreviar la expresión aa para todos ellos que significa “a
partes iguales” y sustituye a la cantidad concreta de cada uno.- Es decir:
Dp/ Talco…….25gr - talco
Óxido de zinc…25gr -oxido zinc aa -- c.s.p.
glicerina..25gr -glicerina 100gr
Agua destilada 25gr -agua destilada
25. • 2 - Se pueden incluir varios principios activos en una
misma fórmula siempre que no sean incompatibles entre sí.
• 3 - Al prescribir una fórmula magistral se debe incluir
siempre al principio Dp/ (despáchese) y al final: m.s.a.
(mézclese según arte) o bien: m.s.a.y.e. (mézclese según
arte y envásese) o bien: h.y.m.s.a. (hágase y mézclese
según arte).
• 4 - Debemos elegir el excipiente que nos parezca más
adecuado. Si no se conoce el vehículo más indicado para un
determinado principio activo, podemos dejarlo a la elección
del farmacéutico, indicando en la receta: excipiente
adecuado para crema/gel/solución...... o la forma que
deseemos.
26. • 5 - También se debe advertir en la receta que se trata de una fórmula de
uso externo, indicando claramente: Uso externo.
• 6 - El farmacéutico es el responsable del medicamento resultante, debe
consultar al médico si tiene dudas en su elaboración y debe etiquetarlo
correctamente con la siguiente información:
* datos de la farmacia dispensadora
* nombre del paciente
* composición cuantitativa completa de la fórmula
* datos del médico
* cantidad dispensada
* condiciones de conservación y fecha de caducidad
• 7 – El paciente debe conocer los posibles efectos secundarios de la fórmula
magistral y disponer de la posología y consejos de utilización por escrito.
• 8 - Conviene consultar que medicamentos son financiados por la
Administración y en qué proporción antes de prescribir una fórmula
magistral sin conocer su precio final.
27. • 9 – Se recomienda desechar lo que sobre cuando finalice el
tratamiento, pues habitualmente las fórmulas magistrales
son de uso extemporáneo.
• 10 – La cantidad máxima que se puede recetar en una
fórmula magistral es de 250 gramos para sólidos y de 1
litro para líquidos. Conviene tener en cuenta la superficie
corporal a tratar para calcular la cantidad que se debe
recetar. Por ejemplo: para realizar una aplicación en una
mano o en la cara es suficiente con 2 gramos, en una
pierna con 4 gramos, pero una sola aplicación en todo el
cuerpo puede consumir de 30 a 60 gramos.
SI NO ESTÁS SEGURO DE REALIZAR UNA PRESCRIPCIÓN CORRECTA,
ES PREFERIBLE PRESCRIBIR UN PREPARADO COMERCIALIZADO
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49. • 2. La localización corporal de la lesión es otro factor
a tener en cuenta:
• - En aquellas zonas donde la piel tiene un mayor grosor,
como en palmas y plantas, se utilizarán
• vehículos más grasos, como pomadas y ungüentos.
• - En zonas de menor grosor, como son los pliegues, están
más indicados las soluciones, pastas
• y cremas.
• - En la cara se recomiendan cremas, geles y lociones,
según se trate de una piel seca o grasa.
• - En cuero cabelludo lo más indicado son lociones, geles y
cremas.
• - En la mucosa oral se suele utilizar un excipiente
denominado orobase que consiste en un gel o
• polvo adhesivo de carboximetilcelulosa, pectina y gelatina
que tiene acción protectora.
50.
51.
52.
53.
54. Se utiliza a concentraciones del 2-8% según la zona corporal a tratar y
se aplica 1 vez por día.