SISTEMA OBLIGATORIO GARANTIA DE LA CALIDAD EN SALUD SOGCS.pdf
resolucion 4002 por la cual se adopta el manual
1. RESOLUCION 4002 DE 2007
Por la cual se adopta el Manual
de Requisitos de Capacidad de
Almacenamiento y/o
Acondicionamiento para
Dispositivos Médicos
2. 2. ALCANCE
Determinar las instrucciones a
seguir para llevar a cabo la
limpieza y sanitización de las
áreas de correspondientes a
MELYAK INTERNATIONAL SERVICES
S.A.S.
1. OBJETIVO
Este procedimiento está dirigido a
todo el personal de MELYAK
INTERNATIONAL SERVICES S.A.S. que
lleve a cabo actividades diarias, aplica
para áreas accesorias, de
acondicionamiento y almacenamiento
(bodega).
3. Limpieza: Se refiere a una acción mecánica mediante la cual se eliminan restos de
sustancias o elementos de una superficie determinada.
Sanitización: Es el proceso por el cual se realiza una reducción sustancial del contenido
microbiano, hasta un nivel de seguridad adecuado.
Solución Desinfectante: Preparación diluida que tiene como fin disminuir o eliminar los
microorganismos del área donde se aplica, cumpliendo condiciones higiénicas de aplicación.
Contaminación Cruzada: Contaminación de materia prima, producto intermedio, o producto
terminado, con otro material de partida o producto durante la producción.
Desinfectante o sanitizante: Sustancia química, que, aplicada sobre material inerte, reduce
considerablemente la cantidad de microorganismos presentes hasta una cifra inocua.
3. DEFINICIONES
4. Personal de servicios generales
Coordinador de calidad
Supervisores y/o encargados de las áreas:
Personal en área de acondicionamiento, bodega y administrativa.
Todo el personal de MELYAC INTERNATIONAL SERVICES S.A.S
4. RESPONSABLES
5. ●Seguir un orden consecuente en la
limpieza de las áreas, por lo que es
necesario empezar de la parte
menos contaminada a la más
contaminada.
Antes de realizar la limpieza del
área, desconectar todos los equipos
y proceder a limpiarlos uno por uno
de acuerdo al documento “MS-GO-
MT-PR-002 LIMPIEZA, MANEJO
OPERATIVO Y MANTENIMIENTO DE
EQUIPOS”.
Antes de comenzar la limpieza se
debe despejar el área de objetos
que obstaculicen el desplazamiento
de las personas. Verificar que las
puertas se encuentren cerradas
para evitar la entrada de polvo y
otros contaminantes a otras áreas
Las soluciones sanitizantes deben
estar con su respectivo rótulo “MS-
GO-MT-PR-001-RO01
IDENTIFICACIÓN DE SANITIZANTES”.
Solo deben usarse si están dentro
de la fecha de vencimiento
establecida.
El lavado de trapeadores, escobas,
cepillos, paños, baldes y demás
implementos de aseo únicamente
podrá realizarse en la zona de
"Lavado" respectiva dentro de
“cuarto de aseo”.
Los sanitizantes, detergentes y/o
desinfectantes deben almacenarse
en el “área de almacenamiento de
productos de aseo”.
MELYAK INTERNATIONAL SERVICES S.A.S.
cuenta con un proveedor de productos
profesionales para aseo industrial e
institucional “GLOWSTEN” cuando en
alguna parte del procedimiento se haga
referencia a “instrucciones del
proveedor” remitirse a la información
suministrada las hojas técnicas de los
productos.
5. CONSIDERACIONES PREVIAS
6. 5. CONSIDERACIONES PREVIAS
Los implementos de aseo utilizados deben encontrarse debidamente
identificados con su respectivo rótulo “MS-GP-AC-PR-001-RO02
IDENTIFICACIÓN DE IMPLEMENTOS DE ASEO”. para evitar cualquier posible
contaminación cruzada, luego de terminar su uso en la limpieza y/o
desinfección se deben lavar y dejar en el lugar demarcado como
"Implementos de Aseo", deben estar debidamente distribuidos, así:
COLOR ÁREA
AMARILLO BAÑOS
AZUL BODEGA
NARANJA ADMINISTRACIÓN
BLANCO ACONDICIONAMIENTO
7. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.1 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES SANITIZANTES
6.2. En general la forma de preparar las diferentes soluciones sanitizantes, desinfectantes y
detergentes en sus diferentes concentraciones, se basa en la siguiente fórmula:
Volumen de producto
de partida
Volumen de la solución
que se desea preparar
V1 C1
X V2
= X C2
Concentración de producto de
partida Concentración esperada de
solución final
8. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.3. Generalmente no se conoce el volumen de la solución concentrada o de partida (V1), que
se necesita para preparar la solución diluida, por lo que a continuación se muestra un ejemplo
de la aplicación de la fórmula:
● Se necesitan preparar 5 Litros (V2) de solución de Tego 51 al 2% (C2), partiendo del
producto Tego 51 al 9% (C1).
9. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.4. ACTIVIDADES DIARIAS
6.4.1. SANITIZACIÓN
Este proceso se debe hacer diariamente antes de iniciar el uso del área.
6.4.2.Alistar los implementos de aseo y los elementos de protección necesario para el proceso de
limpieza y desinfección de las áreas.
● Escoba, Recogedor de Basura, Trapeador, baldes.
● Paño limpiador que no emita mota o residuos
● Bolsas para Residuos
● Solución desinfectante
● Guantes de caucho y Tapa Bocas
10. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.4.3.Colocarse los elementos de protección
6.4.4.Recoger elementos de encima de las mesas y recolectar en bolsas para residuos.
6.4.5.Barrer de adentro hacia afuera en una sola dirección, toda la zona del piso incluyendo rincones,
áreas detrás de las estibas, equipos y puntos muertos.
6.4.6.Limpiar todos los mesones con limpión humedecido de sanitizante de turno, según “MS-GO-MT-
PR-001-CR01 CRONOGRAMA ROTACIÓN DE SANITIZANTES”.
6.4.7.Recolectar los desechos del área en las bolsas para residuos, retirarlos del área al finalizar el
proceso de limpieza
6.4.8.Poner los implementos de limpieza en el lugar designado.
11. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.5. LIMPIEZA (DIA DE POR MEDIO)
ÁREA DE ALMACENAMIENTO Y ADMINISTRATIVA: Incluye todo el inmobiliario físico descrito en el
formato “MS-GO-MT-PR-001-FO01 - REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA DE ÁREAS”
Mopear todas las superficies, de acuerdo con las frecuencias establecidas
Trapear todas las superficies que se mopearon.
Retirar el polvo de las superficies
Lavar paredes.
Lavar los implementos de aseo.
Frecuencia
12. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.6. LIMPIEZA CADA 3 DÍAS (72 HORAS)
6.6.1. LIMPIEZA RADICAL (de TODAS las partes conformantes del área de acuerdo con formato
“MS-GO-MT-PR-001-FO01 REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA DE ÁREAS”: DOS VECES A LA
SEMANA EN TOTAL
13. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.6. LIMPIEZA CADA 3 DÍAS (72 HORAS)
ÁREA DE ACONDICIONAMIENTO:
La limpieza radical tiene una vigencia de 72 horas por lo que pasado este tiempo se debe volver a
hacer el aseo, NO es válida la sanitización diaria en este caso.
6..6.2 -Alistar los implementos de aseo y los elementos de protección (guantes y tapa bocas),
específicos para la limpieza y desinfección de las áreas.
Estos materiales son de uso exclusivo de esta área y deben estar debidamente marcados, según el
código de colores Numeral (5.5)
14. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.6.3.Colocarse los elementos de protección.
6.6.4.Recoger las basuras y barrer (de adentro hacia afuera en una sola dirección), toda la zona del
piso incluyendo rincones, áreas detrás de las estibas, equipos y puntos muertos.
6.6.5.Humedecer la mopa o el trapero con la "Solución Jabonosa" previamente preparada con base en
el jabón en polvo neutro.
6.6.6. Con ayuda de la mopa o trapero distribuir la "Solución Jabonosa" en las superficies a limpiar,
realizando movimientos en una sola dirección (de arriba hacia abajo sin pasar por la misma zona) y en
el siguiente orden: techos y luego paredes. (Ver ANEXO I)
ANEXO I TÉCNICA DE ARRASTRE
Se debe limpiar de arriba hacia abajo en
un solo sentido evitando repetir el paso
del paño varias veces por el mismo lugar.
15. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.6.7.Retirar completamente la "Solución Jabonosa" con ayuda del trapero humedecido en agua,
realizando movimientos en una sola dirección de arriba hacia abajo.
6.6.8.Con un limpión humedecido con agua limpiar puerta, sillas, enseres y mesones. Enjuagarlo con
agua cuantas veces sea necesario, para retirar toda la "Solución Jabonosa" de las superficies.
6.6.9.Con un trapeador distribuir la "Solución Jabonosa" sobre las zonas de transito permanentes como
el piso. Estregar con una escoba en una sola dirección, de adentro hacia afuera y haciendo especial
énfasis en los bordes y los rincones.
6.6.10. Retirar completamente la "Solución Jabonosa" con el trapero limpio y humedecido con agua
potable, realizando movimientos en una sola dirección de adentro hacia afuera.
6.6.11. Enjuagar el trapero con agua potable cuantas veces sea necesario, para retirar
completamente la "Solución Jabonosa" del piso.
6.6.12. Poner los implementos de limpieza en el lugar designado.
6.6.13. Registrar la limpieza radical en el formulario “MS-GO-MT-PR-001-FO01 REGISTRO DE
SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA DE ÁREAS”
16. 6. DESARROLLO (PASO A PASO)
6.7. LIMPIEZA TRIMESTRAL:
La limpieza general de los racks de almacenamiento se realizará trimestralmente.