Terapias agnósticas de tumor Lo último en oncología personalizada o de precisión son los tratamientos agnósticos del tumor que se utilizan para tratar cualquier tipo de cáncer, independientemente de en qué parte del cuerpo comenzó o en el tipo de tejido en el que se desarrolló. Este tipo de tratamiento se puede usar cuando el tumor tiene una alteración molecular muy específica a la que está dirigida el medicamento y sobre la que es probable que funcione (3). En 2018, la FDA autorizó la comercialización de larotrectinib, una molécula pequeña que se considera el primer fármaco aprobado con indicación tumor agnóstica. Es una terapia dirigida, cuya diana es el receptor de la tropomiosina quinasa (TRK), para tratar tumores sólidos que tienen una alteración genética conocida como “fusión del gen del receptor neurotrófico tirosina quinasa” (NTRK). Y que además, ha de cumplir como requisitos: el cáncer ha de ser diseminado (metastásico o inoperable), y que no existan otras opciones de tratamiento aceptables o cuando otros tratamientos no han detenido su crecimiento o la propagación del cáncer (3,4). Previamente fueron aprobados dos anticuerpos monoclonales que tenían otras indicaciones en otros tipos de cáncer. El pembrolizumab fue aprobado por la FDA en 2017 para tratar tumores sólidos metastásicos o inoperables en adultos y niños. Estos tumores también deben tener una alteración molecular llamada “inestabilidad de microsatélites alta” (MSI-H) o “deficiencia de reparación de desajuste de ADN” (dMMR). Los tumores que tienen MSI-H o dMMR tienen dificultades para reparar el daño en su ADN y, como resultado, a menudo desarrollan grandes cantidades de mutaciones en su ADN que producen proteínas anormales en las células tumorales que facilitan que las células inmunes encuentren y ataquen el tumor (3).

1. ISPOR
30 Sep y 1Oct 2021.
Oncología de precisión en América Latina: ¿Estamos
listos para hacer realidad la promesa de innovación?
12/05/2022
EDUARDO CRUZ 1

2. Oncología de precisión en América Latina: ¿Estamos listos para
hacer realidad la promesa de innovación?
◦ Introduccion
◦ Terapias agnósticas de tumor
◦ Lo último en oncología personalizada o de precisión son los tratamientos agnósticos del tumor que se utilizan para tratar cualquier tipo de
cáncer, independientemente de en qué parte del cuerpo comenzó o en el tipo de tejido en el que se desarrolló. Este tipo de tratamiento se puede
usar cuando el tumor tiene una alteración molecular muy específica a la que está dirigida el medicamento y sobre la que es probable que
funcione (3).
◦ En 2018, la FDA autorizó la comercialización de larotrectinib, una molécula pequeña que se considera el primer fármaco aprobado con
indicación tumor agnóstica. Es una terapia dirigida, cuya diana es el receptor de la tropomiosina quinasa (TRK), para tratar tumores sólidos que
tienen una alteración genética conocida como “fusión del gen del receptor neurotrófico tirosina quinasa” (NTRK). Y que además, ha de cumplir
como requisitos: el cáncer ha de ser diseminado (metastásico o inoperable), y que no existan otras opciones de tratamiento aceptables o cuando
otros tratamientos no han detenido su crecimiento o la propagación del cáncer (3,4).
◦ Previamente fueron aprobados dos anticuerpos monoclonales que tenían otras indicaciones en otros tipos de cáncer. El pembrolizumab fue
aprobado por la FDA en 2017 para tratar tumores sólidos metastásicos o inoperables en adultos y niños. Estos tumores también deben tener una
alteración molecular llamada “inestabilidad de microsatélites alta” (MSI-H) o “deficiencia de reparación de desajuste de ADN” (dMMR). Los
tumores que tienen MSI-H o dMMR tienen dificultades para reparar el daño en su ADN y, como resultado, a menudo desarrollan grandes
cantidades de mutaciones en su ADN que producen proteínas anormales en las células tumorales que facilitan que las células inmunes
encuentren y ataquen el tumor (3).
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3. Oncología de precisión en América Latina: ¿Estamos listos
para hacer realidad la promesa de innovación?
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4. Oncología de precisión en América Latina: ¿Estamos listos para
hacer realidad la promesa de innovación?
◦ ¿Estamos listos para hacer realidad la promesa de la innovación?
◦ Dr. Alec Lee comenta que se discutirá la realidad actual de la oncología de precisión en América Latina con un enfoque en las terapias agnósticas, donde la terapia
de precisión y las terapias agnósticas de término son componentes de Medicina personalizada.
◦ Barreras que los países latinoamericanos para garantizar un acceso
adecuado y oportuno a las terapias agnósticas de tumores
◦ Acceso a tecnologías de secuenciación genética.
◦ Falta de acceso a Pruebas diagnosticas
◦ Baja Participación de las instituciones de ETS(Evaluacion de Tecnologías Sanitarias).
◦ Adaptación necesaria de procesos y metodologías.
◦ Pocas Terapias para Tumores Agnósticos han sido aprobadas
◦ Una gran cantidad viene en etapas tempranas de investigación
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5. Oncología de precisión en
América Latina: ¿Estamos listos
para hacer realidad la promesa
de innovación?
Valores Clave de estas nuevas
terapias de tumor agnósticas:
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6. ¿Cuál es el nivel de conciencia sobre estas nuevas terapias y
pruebas disgnosticas?
◦ Dr.Carlos Rojas Comenta que tiene sentido que haya una baja conciencia ya que
muchos Médicos especialistas no están bien documentados al respecto y que
incluso si hablamos de la Quimio-inmunoterapia en Melanoma por ejemplo donde
aun se sigue hablando de las terapias previas al las terapias agnósticas
◦ El Hacer difusión sobre estas será un factor critico para el acceso.
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7. ¿El sistema de atención médica local está preparado para maximizar el valor de las terapias agnósticas de
tumores para los pacientes?
• Desafíos:
• Aun no se esta del todo listo ya que Dependiendo de la Economía, la inversión en salud cada país en LA podrá ir
dando acceso primero a las Pruebas Diagnosticas
• Pruebas de Secuenciación masiva en países con población pequeña y así tener mejor costo se hace muy difícil.
• Se requiere enviar estas pruebas a Países extranjeros como EUA
• Es importante contar con las pruebas diagnosticas para ver la prevalencia e incidencia de cada país, construir la
evidencia científica y así demostrar que se requiere el acceso a las terapias personalizadas
• Colaboración temprana entre Industria y los organismos reguladores
• Proponer cambios en la ley para establecer Acuerdos de Riego compartido donde No solo se tome en cuenta el
que vende (el Investigador ( Laboratorio)) y el que compra (el Pagador ( En Gobierno)) sino un tercero
(Evaluador) Agencias de ETS
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