Este documento describe los diferentes tipos de laboratorios, incluyendo laboratorios de farmacia, laboratorios de análisis clínicos y laboratorios medioambientales. Explica que los laboratorios de farmacia elaboran medicamentos y formas farmacéuticas, ya sea en la industria farmacéutica o en las oficinas de farmacia. Los laboratorios de análisis clínicos analizan muestras como sangre y orina para ayudar con el diagnóstico médico. Los laboratorios medioambientales estudian

1. Generalidades de los
laboratorios

2. Tipos de laboratorios:
 Laboratorio de farmacia
 Laboratorio de análisis clínicos
 Laboratorio de análisis medioambientales.

3. ¿Qué es un laboratorio de farmacia?
• Espacio cerrado donde tiene lugar la
elaboración de medicamentos, el
acondicionamiento en los envases
correspondientes y el etiquetado de los
mismos.

4. ¿Qué se elabora en los laboratorios de
farmacia?
• Se elaboran formas farmacéuticas y se
define como el medicamento en una
disposición individualizada, cómoda y
eficaz forma de administración.
• Las formas farmacéuticas tienen
diferentes nombres dependiendo del lugar
donde se elaboren.

5. ¿Dónde se llevan a cabo dichos procesos?
• A) En la industria, conocido como laboratorios
farmacéuticos cuyo producto resultante recibe
el nombre de especialidad farmacéutica.

6. • Se elaboran dos modalidades :
– EF (Especialidad farmacéutica): El medicamento de
composición e información definidas, de forma farmacéutica y
dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al
público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado
uniformes al que la Administración del Estado otorgue
autorización sanitaria e inscriba en el Registro de
Especialidades Farmacéuticas.

7. • EFP (Especialidad farmacéutica publicitaria):
medicamento anteriormente definido de venta
libre publicitados en los medios de
comunicación.
• En el cartonaje aparecen las sigas EFP

8. • Los laboratorios farmacéuticos son empresas
autorizadas por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios por lo
que están sujetas según la normativa de
dichos laboratorios.

9. • B) En la oficina de farmacia, el espacio habilitado
para elaborar las distintas formas farmacéuticas recibe
el nombre de locales de preparación y el producto
resultante son las fórmulas magistrales y preparados
oficinales.

10. • Fórmulas magistral: medicamento que el
farmacéutico prepara destinado a un paciente
individualizado que aporta la prescripción
facultativa.
• Preparados oficinales: medicamento que el
farmacéutico prepara para aquellos enfermos
que tengan la necesidad siguiendo la
descripción del Formulario Nacional.

11. • Los locales de preparación han de estar
diseñados adecuadamente para elaborar las
formas farmacéuticas y su ubicación ha de
facilitar la supervisión por parte del
farmacéutico/a.
• Las instalaciones mínimas de un local de
preparación son: (véase capítulo II, apartado
2.1.8 del siguiente enlace)
• http://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/
A09746-09755.pdf

12. ¿Qué es un laboratorio de análisis
clínicos?
• Es el lugar donde los profesionales
contribuyen al estudio, prevención,
diagnóstico y tratamiento de los
problemas de salud de los pacientes.

13. ¿Qué muestras se van a analizar?
• Sangre
• Orina
• Heces
• Esputos
• Exudados de heridas, faringe, vagina,
fosas nasales…

14. ¿Cómo vamos a interpretar los resultados?
• Mediante la valoración cuali-cuantitativa de la
sustancia que interesa para realizar
posteriormente un diagnóstico.
• Ejemplo: muestra de sangre
• Sustancia que interesa: glucosa
• Según los parámetros establecidos ayuda al
médico a diagnosticar la patología: diabetes.

15. ¿Qué son los laboratorios
medioambientales?
• Son locales acondicionados según la
normativa vigente para el estudio,
investigación y seguimiento de la calidad
medioambiental

16. ¿Qué muestras se analizan?
• Agua potable
• Agua residual
• Agua de playa
• Lodos de depuradora…

17. En el laboratorio, el trabajo se realiza siguiendo
rigurosamente la normativa descrita en:
• BPL (Buenas prácticas de laboratorio): especifican las
características de los locales, instalaciones, mobiliario,
materiales, higiene etc…así como los procesos,
documentación y formas de registro.
• PNT (Procedimientos normalizados de trabajo) : escritos y
aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y
control de calidad (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero),
donde se describen de forma específica las actividades que
se llevan a cabo en la elaboración de preparados
farmacéuticos, así como su control de calidad.