El documento establece las buenas prácticas de distribución y transporte que deben seguir las empresas que se dedican a estas actividades con productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Describe los requisitos en cuanto a vehículos, equipos de control de temperatura, documentación, personal y medidas de seguridad para proteger la integridad y calidad de los productos durante su distribución y transporte. Asimismo, presenta consideraciones específicas para productos que requieren cadena de frío u otras condiciones controladas.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
El siguiente material corresponde a una revisión de la cumplimentación de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para una oficina farmacéutica en el marco técnico de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
El siguiente material corresponde a una revisión de la cumplimentación de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para una oficina farmacéutica en el marco técnico de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos.
El Programa “H” es un elemento estratégico de la Secretaría de Turismo que incide directamente en la promoción turística de México ante el mundo. La calidad de los servicios también considera la calidad de los alimentos.
MISIÓN:
Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra vigilancia sanitaria.
VISIÓN:
Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del país.
OBEJTIVOS:
1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional.
2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores públicos de la institución.
4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
TdR Monitor Nacional SISCOSSR VIH ColombiaTe Cuidamos
APOYAR A ENTERRITORIO CON LAS ACTIVIDADES DE GESTIÓN DE LA ADOPCIÓN DEL SISCO SSR EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL, ASÍ COMO DE LAS METODOLOGÍAS DE ANÁLISIS DE DATOS DEFINIDAS EN EL PROYECTO “AMPLIACIÓN DE LA RESPUESTA NACIONAL PARA LA PREVENCIÓN Y ATENCIÓN INTEGRAL EN VIH”, PARA EL LOGRO DE LOS INDICADORES DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
Pòster presentat per la resident psicòloga clínica Blanca Solà al XXIII Congreso Nacional i IV Internacional de la Sociedad Española de Psicología Clínica - ANPIR, celebrat del 23 al 25 de maig a Cadis sota el títol "Calidad, derechos y comunidad: surcando los mares de la especialidad".
descripción detallada sobre ureteroscopio la historia mas relevannte , el avance tecnológico , el tipo de técnicas , el manejo , tipo de complicaciones Procedimiento durante el cual se usa un ureteroscopio para observar el interior del uréter (tubo que conecta la vejiga con el riñón) y la pelvis renal (parte del riñón donde se acumula la orina y se dirige hacia el uréter). El ureteroscopio es un instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar. En ocasiones también tiene una herramienta para extraer tejido que se observa al microscopio para determinar si hay signos de enfermedad. Durante el procedimiento, se hace pasar el ureteroscopio a través de la uretra hacia la vejiga, y luego por el uréter hasta la pelvis renal. La uroteroscopia se usa para encontrar cáncer o bultos anormales en el uréter o la pelvis renal, y para tratar cálculos en los riñones o en el uréter.Una ureteroscopia es un procedimiento en el que se usa un ureteroscopio (instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar) para ver el interior del uréter y la pelvis renal, y verificar si hay áreas anormales. El ureteroscopio se inserta a través de la uretra hacia la vejiga, el uréter y la pelvis renal.Una vez que esté bajo los efectos de la anestesia, el médico introduce un instrumento similar a un telescopio, llamado ureteroscopio, a través de la abertura de las vías urinarias y hacia la vejiga; esto significa que no se realizan cortes quirúrgicos ni incisiones. El médico usa el endoscopio para analizar las vías urinarias, incluidos los riñones, los uréteres y la vejiga, y luego localiza el cálculo renal y lo rompe usando energía láser o retira el cálculo con un dispositivo similar a una cesta.Náuseas y vómitos ocasionales.
Dolor en los riñones, el abdomen, la espalda y a los lados del cuerpo en las primeras 24 a 48 horas. Pain may increase when you urinate. Tome los medicamentos según lo prescriba el médico.
Sangre en la orina. El color puede variar de rosa claro a rojizo y, a veces incluso puede tener un tono marrón, pero usted debería ser capaz de ver a través de ella
. (Los medicamentos que alivian la sensación de ardor durante la orina a veces pueden hacer que su color cambie a naranja o azul). Si el sangrado aumenta considerablemente, llame a su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias para que lo examinen.
Una sensación de saciedad y una constante necesidad de orinar (tenesmo vesical y polaquiuria).
Una sensación de quemazón al orinar o moverse.
Espasmos musculares en la vejiga.Desde la aplicación del primer cistoscopio
en 1876 por Max Nitze hasta la actualidad, los
avances en la tecnología óptica, las mejoras técnicas
y los nuevos diseños de endoscopios han permitido
la visualización completa del árbol urinario. Aunque
se atribuye a Young en 1912 la primera exploración
endoscópica del uréter (2), esta no fue realizada ru-
tinariamente hasta 1977-79 por Goodman (3) y por
Lyon (4). Las técnicas iniciales de Lyon
TdR ingeniero Unidad de análisis VIH ColombiaTe Cuidamos
APOYAR AL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL EN LA GENERACIÓN DE SALIDAS DE INFORMACIÓN Y TABLEROS DE CONTROL REQUERIDOS EN LA UNIDAD DE GESTIÓN DE ANÁLISIS DE INFORMACIÓN, PARA EL SEGUIMIENTO A LAS METAS ESTABLECIDAS EN EL PLAN NACIONAL DE RESPUESTA ANTE LAS ITS, EL VIH, LA COINFECCIÓN TB-VIH, Y LAS HEPATITIS B Y C, EN EL MARCO DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H- ENTERITORIO 3042 (CONVENIO NO. 222005), SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
IA, la clave de la genomica (May 2024).pdfPaul Agapow
A.k.a. AI, the key to genomics. Presented at 1er Congreso Español de Medicina Genómica. Spanish language.
On the failure of applied genomics. On the complexity of genomics, biology, medicine. The need for AI. Barriers.
DIFERENCIAS ENTRE POSESIÓN DEMONÍACA Y ENFERMEDAD PSIQUIÁTRICA.pdfsantoevangeliodehoyp
Libro del Padre César Augusto Calderón Caicedo sacerdote Exorcista colombiano. Donde explica y comparte sus experiencias como especialista en posesiones y demologia.
REALIZAR EL ACOMPAÑAMIENTO TECNICO A LA MODERNIZACIÓN DEL SISCOSSR, ENTREGA DEL SISTEMA AL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL PARA SU ADOPCIÓN NACIONAL Y ADMINISTRACIÓN DEL APLICATIVO, EN EL MARCO DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H-ENTERRITORIO 3042 SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
2. El artículo 22 de la ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios establece que para desarrollar sus actividades, las
personas naturales o jurídicas, públicas y privadas que se dedican para sí o para
terceros …………………………, deben de cumplir con los requisitos y condiciones
sanitarias establecidas en el reglamento respectivo y en las …………, BUENAS
PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN, BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, …………, y
demás aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS),a propuesta de la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM) según como corresponda ,y contar con la CERTIFICACIÓN
correspondiente en los PLAZOS QUE ESTABLECE EL REGLAMENTO
Q.F. José L. Palacios León
3. El numeral 10 del artículo 2 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA define:
a las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte como el CONJUNTO DE NORMAS
MÍNIMAS OBLIGATORIAS que establecen los requisitos y procedimientos operativos que
deben cumplir los establecimientos que se dedican a la fabricación, importación,
exportación almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación y
expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de la CALIDAD, INTEGRIDAD,
características y condiciones óptimas de los mismos durante el TRANSPORTE de un
lugar a otro;
Q.F. José L. Palacios León
4. El artículo 110 del mencionado Reglamento, modificado por el artículo 1 del
Decreto Supremo N° 002-2012-SA, establece que los establecimientos
farmacéuticos, para desarrollar actividades de fabricación, importación,
almacenamiento, distribución, dispensación o expendio de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, para sí o para
terceros, deben certificar en ……………., BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO, BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE,
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, ……………, según corresponda y demás
Buenas Prácticas aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS) a
propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM);
Q.F. José L. Palacios León
5. En el numeral 3 de la Tercera Disposición Complementaria Final del
mencionado Reglamento contempla que la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM), propondrá a la Autoridad Nacional de Salud (ANS) el
Documento Técnico sobre Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte;
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - R.M. 833-2015/MINSA
R.M. 833-2015 - MINSA
Q.F. José L. Palacios León
6. Q.F. José L. Palacios León
Certificación en buenas prácticas: Acción de
control y vigilancia realizada por la autoridad
correspondiente a solicitud de parte, para verificar y
certificar el cumplimiento de las buenas prácticas
establecidas en la norma específica.
a) No conformidad menor: Incumplimiento de las buenas prácticas que
puede afectar en forma leve la calidad y/o seguridad de los productos y la
seguridad de los trabajadores y/o usuarios.
b) No conformidad mayor: Incumplimiento de las buenas prácticas que pueda
afectar en forma grave la calidad y/o seguridad de los productos y la
seguridad de los trabajadores y/o usuarios.
c) No conformidad crítica: Incumplimiento de las buenas prácticas que afecta
en forma grave e inadmisible la calidad y/o seguridad de los productos y la
seguridad de los trabajadores y/o usuarios.
7. Mediante R.M. 1000-2016 – MINSA, se modifica el ámbito de
aplicación del presente Manual donde señala que es de
cumplimiento obligatorio para las droguerías y almacenes
especializados que participan a nivel nacional en el proceso de
distribución y transporte de productos farmacéuticos, así como de
dispositivos médicos que requieran condiciones de temperatura
refrigerada y temperatura congelada.
Q.F. José L. Palacios León
8. En el D.S.014-2011 S.A. en el Artículo 117° Vigencia del Certificado
de Buenas Prácticas de Almacenamiento y en el Artículo 120°
Vigencia del Certificado de Buenas Practicas de Distribución y
Transporte; en ambos casos son 3 años.
Q.F. José L. Palacios León
En el D.S.014-2011 S.A. en el Artículo 118° Plazos para la
Certificación de Buenas Practicas de Almacenamiento y en
Artículo 121° Plazos para la Certificación de Buenas Practicas de
Distribución y Transporte ;en ambos tienen un plazo para realizar
el procedimiento es 45 días y para su renovación deben ser
presentadas con una anticipación de 45 días .
9. En el D.S.014-2011 S.A. en el Artículo 119° Requisitos para la
Certificación o Renovación de Buenas Practicas de Almacenamiento
y en Artículo 122° Requisitos para la certificación o Renovación
para la Certificación de Buenas Practicas de Distribución y
Transporte; en ambos tienen requisitos similares .
Q.F. José L. Palacios León
10. 1.- Sistema de Aseguramiento de la Calidad
2.- Personal
3.- Instalaciones y Equipos
4.- Embalaje y Despacho
5.- Distribución y transporte
6.- Documentación y Trazabilidad
7.- Quejas y Reclamos
8.- Devoluciones
9.- Contratos para el Servicio de Distribución y
Transporte
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Capitulo del manual de Buenas
Prácticas de Distribución y
Transporte (BPDT)
capítulos similares que
existen en el manual de
Buenas Prácticas de
Almacenamiento
11. Garantizar durante toda la
cadena de distribución la
calidad y condiciones optimas
del dispositivo y/o producto
desde la fabricación y/o
producción hasta el usuario,
con la finalidad que cumpla
con su efecto deseado.
A pesar del
contexto
real de
nuestra
geografía
de nuestro
país
Medios de
transporte
"Imagino un mundo en el que todos puedan
vivir vidas saludables y productivas,
independientemente de quiénes sean o
dónde vivan". Director General de la OMS
17. Q.F. José L. Palacios León
Que se debe cuidar de un
producto y/o dispositivo
durante la distribución y
transporte
(…………………………………………
……………………..)
Que afecta al embalaje de
un producto: los riesgos
ambientales (……………) y
los físico de rutina
(………………….) y otros
(…………………………………….)
20. Se debe diseñar el embalaje protector de acuerdo con las
condiciones de almacenamiento, fragilidad de los productos
y/o dispositivos, el desafío de factores ambientales, tiempo
de transporte y medios de transporte.
23. Los productos y/o dispositivos deben ser distribuidos en vehículos
cuyas instalaciones:
• Ofrezcan protección adecuada de las influencias externas.
• Conserven la calidad de los productos y/o dispositivos
considerando la naturaleza de los mismos.
24. • Se debe identificar el embalaje.
• Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros
productos.
• Que se tomen las debidas precauciones contra derrames,
roturas, confusión y robo.
25. Los productos y/o dispositivos como biológicos, material
radioactivo, narcóticos, inflamables, citostáticos etc., deben ser
transportados en contenedores o embalajes separados,
adecuadamente diseñados y en vehículos seguros y protegidos para
su transporte.
Q.F. José L. Palacios León
26. El personal que brinda el servicio de transporte debe proporcionar
al cliente, la documentación correspondiente de los productos y/o
dispositivos que transporta, tales como, guía de remisión, factura,
guía de embarque o guía aérea, entre otros, según sea el caso.
Q.F. José L. Palacios León
27. • El personal que realiza el servicio de transporte debe contar con
instructivos y equipos adecuados para resolver situaciones
imprevistas y estar entrenados para tal fin.
• El personal que brinda el servicio de transporte debe estar
identificado con el fotocheck.
Q.F. José L. Palacios León
28. En la distribución y transporte de productos y/o dispositivos que
requieren cadena de frío, se debe considerar:
Vehículos climatizados
Embalajes calificados
Registradores continuos de
temperatura durante todo el
transporte.
o
o
Q.F. José L. Palacios León
29. De utilizar vehículos con equipos de control climático:
Debe calificarse el desempeño real del
proceso de transporte
Colocar un equipo de medición de control
de temperatura a fin de evidenciar que el
proceso de calificación se mantiene en cada
transporte.
Además
Q.F. José L. Palacios León
30. Debe existir un programa de mantenimiento regular para el
vehículo de transporte, para tal efecto deben conservarse los
registros de ejecución correspondientes.
Q.F. José L. Palacios León
31. El vehículo de transporte debe mantenerse limpio para preservar la
integridad de los productos y/o dispositivos, debiéndose registrar
las operaciones de limpieza.
32. Los vehículos de transporte deben contar con mecanismos de
seguridad para evitar el robo y la apropiación indebida de los
productos y/o dispositivos durante el transporte. De ocurrir los
referidos hechos, el incidente debe ser puesto de conocimiento a:
La Policía Nacional del Perú
La Autoridad de Salud de la jurisdicción
Al establecimiento farmacéutico
33. Los vehículos utilizados para la distribución y transporte de
productos y/o dispositivos que requieren temperatura ambiente o
temperatura ambiente controlada, deben estar adecuadamente
equipados de manera que los embalajes no se expongan a
temperaturas extremas, se podrá usar un instrumento de control
de la temperatura.
Q.F. José L. Palacios León
34. En el caso que el vehículo no esté adecuadamente equipado para
proteger al producto y/o dispositivo, Los embalajes utilizados
deben de garantizar los parámetros establecidos de conservación
del producto y/o dispositivo.
Q.F. José L. Palacios León
35. Al llegar al establecimiento farmacéutico, los primeros productos
y/o dispositivos que deben ser transferido al área correspondiente
dentro del almacén deben ser los:
Productos controlados
Productos y/o dispositivos
que requieran cadena de frío
y
Q.F. José L. Palacios León