Este documento describe los métodos in vitro para evaluar la seguridad de cosméticos. Explica los estudios toxicológicos requeridos como toxicidad aguda, irritación dérmica, sensibilización, absorción dérmica y más. Luego describe los métodos alternativos in vitro validados para evaluar irritación ocular, irritación y corrosión dérmica, sensibilización dérmica y otros efectos. Finalmente, resume los estudios realizados por el SCCS para ingredientes como tintes capilares y conservantes, mostrando un aumento lento pero pro
En UTOX hemos definido 6 fichas técnicas para los 6 sectores mayoritarios de actuación en toxicología, las cuales muestran nuestro ámbito de actuación para cada uno de ellos.
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La Biopsia embrionaria es una técnica que se utiliza en los laboratorios de reproducción asistida con el ánimo de mejorar la eficacia de los procesos de fecundación in vitro. Actualmente, entre las razones que hacen difícil apreciar el beneficio verdadero de esta técnica es su heterogeneidad metodológica, por lo que se pretende describir y valorar su utilidad a la luz de los conocimientos existentes.
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La Biopsia embrionaria es una técnica que se utiliza en los laboratorios de reproducción asistida con el ánimo de mejorar la eficacia de los procesos de fecundación in vitro. Actualmente, entre las razones que hacen difícil apreciar el beneficio verdadero de esta técnica es su heterogeneidad metodológica, por lo que se pretende describir y valorar su utilidad a la luz de los conocimientos existentes.
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Métodos y estrategias de secuenciamiento de alto rendimiento. AplicacionesBiocientificaSA
Presentación: "Métodos y estrategias de secuenciamiento de alto rendimiento. Aplicaciones" en el Curso Básico y Taller de PCR en Tiempo Real. HIGA Rossi La Plata, 22 y 23 de Noviembre, 2012. Organiza: Laboratorio de Virología y Biología Molecular H.I.G.A. R. Rossi - La Plata. Auspicia: Servicio de Docencia e Investigación - HIGA Rossi La Plata y Comunidad Vita - Biocientífica S.A.
Cada año se utilizan más de 100.000 monos y simios para investigaciones biomédicas en todo el mundo. Sus similitudes genéticas con los seres humanos los convierten en los candidatos ideales para llevar a cabo pruebas de seguridad de fármacos nuevos, así como para estudiar enfermedades infecciosas o el cerebro. Pero dichas semejanzas también plantean cuestiones éticas sobre su utilización en experimentos científicos.
¿Existen alternativas a la utilización de primates no humanos en investigaciones y pruebas? ¿Sería viable dejar de usarlos totalmente?
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REGLAMENTO (UE) N o 640/2012 DE LA COMISIÓN de 6 de julio de 2012 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) n o 440/2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) n o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)
En UTOX hemos definido 6 fichas técnicas para los 6 sectores mayoritarios de actuación en toxicología, las cuales muestran nuestro ámbito de actuación para cada uno de ellos.
Más de La unidad de Toxicología Experimental y Ecotoxicología (UTOX-PCB) (11)
6. Alternativas
Irritación ocular
BCOP (Bovine Cornea Opacity Permeability) (OECD 437, julio 2013)
ICE (Isolated Chicken Eye) (OECD 438, julio 2013)
Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and
Severe Irritants (OECD 460, 2012)
Het-Cam
7. Alternativas
Irritación y corrosión dérmica
Corrosión dérmica:
1) TER test (rat skin transcutaneous electrical resistance test) (EC B.40, OECD
430, julio 2013)
2) In Vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RHE) Test Method:
OECD 431, julio 2013
a) EpiSkin™
b) EpiDerm™
c) SkinEthic™
d) EST12-1000
Irritación dérmica:
In Vitro Skin Irritation - Reconstructed Human Epidermis Test Method:
OECD 439, julio 2013
a) EpiSkin™
b) Epiderm™
c) SkinEthic™
d) LabCyte EPI-MODEL24 SIT
8. Alternativas
Sensibilización dérmica
LLNA (Local Lymph Node Assay) OECD 442
Alternativa de reducción y refinamiento no de reemplazo
Métodos in vitro
- Peptide reactivity (DPRA)
- Keratinocyte activation (KeratinoSens)
- Dendritic cell activation (h-CLAT)
9. Alternativas
Toxicidad crónica
Stem cells for relevant efficient extended and normalized toxicology
Hepatic microfluidic bioreactor
Detection of endpoints and biomarkers for repeated dose toxicity using in vitro systems
Integrated in silico models for the prediction of human repeated dose toxicity of
COSMetics to Optimise SAfety
Predicting long-term toxic effects using computer models based on systems
characterisation of organotypic cultures
Supporting integrated data analysis and servicing of alternative test methods in toxicology
10. Alternativas
Mutagenicidad/genotoxicidad
-Bacterial Reverse Mutation Test (EC B.13/14, OECD 471, 1997)
-In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test (EC B.17, OECD 476, 1997)
Líneas celulares
- In Vitro Micronucleus Test (OECD 487, 2010)
Cultivo primario de linfocitos humanos
-In Vitro Mammalian Chromosome Aberration test (EC B.10, OECD 473, 1997)
Líneas celulares
11. Alternativas
Toxicidad de la Reproducción
No existen métodos validados o estratégias in vitro que cubran todos los aspectos de
la toxicidad de la reproducción.
Tres métodos aceptados por ESAC
-- the Whole Embryo Culture (WEC) test
-- the MicroMass (MM) test
-- the Embryotoxic Stem Cell Test (EST).
12. Alternativas
Estudios de toxicocinética:
No existen métodos alternativos validados para todas las etapas de ADME
(absorción, distribución, metabolismo, excreción).
Métodos in vitro para el estudio de absorción a través de la piel (ej: modelos de
piel human reconstruida.g. reconstructed human epidermis) y absorción en el
tracto gastrointestinal (ej: cultivo de células Caco-2 y….)
Estudios de metabolismo en la piel ( epidermis humana reconstruida) o en el
higado (cultivo de hepatocitos)
19. Conclusioness
No existen métodos validados para todos los
estudios
Evaluación de la seguridad de ingredientes
basada en estudios in vivo.
Aumento lento del uso de ensayos in vitro