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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
"Tus derechos terminan cuando empiezan los de los demás"
¿QUÉ CUBRE LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA?
La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que
estén disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y
que se suministre información correcta acerca de ellos. A esos cometidos
se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones
normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El
organismo de reglamentación farmacéutica es el órgano ejecutor.
Elementos de la legislación farmacéutica
Qué se debe reglamentar
• Las instalaciones, las personas y las prácticas que intervienen en la
fabricación, la importación, la distribución, la adquisición, el suministro y
la venta de medicamentos, así como la promoción y publicidad de
medicamentos.
• Las preparaciones farmacéuticas.
Quién regula
• La responsabilidad primaria atañe a los gobiernos, pero también
corresponde un papel a las asociaciones profesionales públicas y
privadas.
Alcance o cobertura de la reglamentación
Derechos
Sociales
Derechos
Políticos
Derechos
Administrativos
Derecho de
libertad
• Un área geográfica.
Sanciones
• Medidas administrativas.
• Sanciones legales (amonestaciones, multas, retirada de licencias,
medidas penales).
TÉRMINOS
LEY
Es un conjunto normas, principios o reglas a seguir
previamente analizadas por un profesional en el área y aprobado por
la constitución.
DERECHO
Es la Facultad de exigir que se cumpla lo que establece la ley.
CLASIFICACIÓN DEL DERECHO
Beneficios creados para
sociedad, en especial para
los más necesitados.
Poderes de los ciudadanos
del estado para participar
en la formación y voluntad
de la República del Ecuador
Sector público con el fin de
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