1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12 de septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19 de setiembre del 2014
PRÁCTICA N° 11
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UN COMPRIMIDO
Tema: Dosificación de mebendazol
Nombre Comercial: MEBENDAZOL
Laboratorio Fabricante: GENFAR
Principio Activo: mebendazol
Concentración del Principio Activo: 500 mg
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de mebendazol contenido en una forma farmacéutica
(comprimido).
MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
SUSTANCIAS
1. Mebendazol
2. Ácido acético glacial
3. Ácido perclórico 0.1 N
EQUIPO
1. Balanza
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1

2. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad que contenía 75 mg de p.a. (mebendazol).
4. Disolver con 10 ml de ácido acético glacial
5. Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N
6. Se determina el punto final de titulación hasta obtener una coloración azulada
GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.
Características organolépticas
• olor: característico
• color: melón
• aspecto: liso
• forma: redonda
Características físicas
• grosor: 0.2 cm
• diámetro: 1 cm
• peso promedio : 0.22 g
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GRÁFICOS
Identificar las características
físicas y organolépticas
Disolvemos con 10 ml de
ácido acético glacial
.
Pesar 75 mg de principio
activo necesario para
realizar la valoración
Titulamos con ácido
perclórico hasta obtener una
coloración azulada
.
Agregamos una gota de
cristal violeta
.

4. OBSERVACIONES
Se observa el cambio de coloración que es azulado
Antes Después
1 comprimido 0.22 g -------- 0.1 g
x --------------------------- 0.075 g
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CÁLCULOS
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
KHClO4 0.1N : 0.9989
Parámetros de referencia: 90-110%
Peso promedio: 0.22 g
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
x ------------ 75 mg
X = 2.53 ml HClO4 0.1 N
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
2.7969 ml HClO4 0.1N ------------ x
X = 82.59 mg de p.a.
X = 0.17 g de p.a.
CONSUMO REAL : 2.8 * 0.9989
CONSUMO REAL: 2.7969 ml HClO4 0.1 N

5. CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: mebendazol
PRINCIPIO ACTIVO: mebendazol
Comprimidos Pesos ( g )
1 0.25
2 0.25
3 0.25
4 0.26
5 0.26
6 0.27
7 0.27
8 0.27
9 0.25
10 0.35
11 0.33
12 0.30
13 0.24
14 0.24
15 0.20
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA , VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR
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X= 0.26
S2 = (0.25 – 0.26 )2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + ( 0.26 - 0.26) 2 + (0.26 - 0.26) 2 + (0.27 -
0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.35 - 0.26) 2 + (0.33 -0.26) 2 + (0.30
- 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.20 - 0.26) 2 / 14 = 0.0002
푆 = √푆 2
푆 = √0.0002
푆 = 0.014푚푔
75 mg de p.a. -------- 100 %
82.59 mg de p.a. ------------ X
X = 110.12 %

6. Comprimidos
REPRESENTACIÒN GRAFICA:
RESULTADOS
El porcentaje real del mebendazol de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica
realizada es de 110.12 % lo que indica que si contiene la cantidad de principio activo
declarado
INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el mebendazol está dentro de los parámetros
referenciales 90-110% establecido en la farmacopea
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 19 de septiembre del
2014)
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
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Pesos

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ANEXOS
CUESTIONARIO
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de comenzar a tomar mebendazol:
 dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mebendazol o
a otros medicamentos.
 dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin
prescripción usted está tomando, especialmente carbamazepina (Tegretol),
fenitoína (Dilantin) y vitaminas.
 dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al
estómago o al hígado.
 dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada
o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este
medicamento, llame a su doctor de inmediato.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora
para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular.
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

8. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este
medicamento?
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían
llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve
severo o si no desaparece:
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 diarrea
 dolor de estómago
GLOSARIO
GABA
El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las
terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células
nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con
convulsiones
El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y
mejora el sueño si se junta con la ornitina.
PERISTALTISMO
Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de
contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo
del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,
secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato
digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula
biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción
fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal,
aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.
GRUPO FUNCIONAL
El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,
representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y
como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son
responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.
INFESTACIÓN
Se denomina infestación a la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o
internos. La diferencia fundamental con el término infección es que este último, se aplica
exclusivamente a microorganismos que tienen como objetivo su reproducción en el organismo
infectado, causando en muchas ocasiones la muerte del mismo, mientras que el objetivo de
los parásitos es su supervivencia a costa del huésped que parasitan

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BURSITIS
La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre
huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas
estructuras entre sí.
BIBLIOGRAFÍA
http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682315-es.html
BIBLIOGRAFÍA
Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires: Eudeba,
1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPNSABILIDAD
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Xavier Pineda