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1 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Carmen Muñoz
Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 05 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 12 de junio del 2015
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
OBJETIVO:
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida de 500mg.
MATERIALES:
 Vaso de precipitación
 Probeta
 Balanza
 Espátula
 Mortero
 Soporte
 Bureta
10
TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: DOLRAD
LABORATORIO FABRICANTE: Grunenthal
PRINCIPIO ACTIVO: Metamizol Sodico
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.
FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA
SUSTANCIAS
 30 ml HCl 0.1N
 25 ml Solución de I 0.1N
 2 gotas Fenolftaleína
 5 ml Agua destilada
2 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 Mandil
PROCEDIMIENTO
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. Limpiar nuestra área de trabajo.
3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido
Profenia.
4. Pesar cuatro tabletas de Dipirona y reducir a polvo fino con mortero.
5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo (Dipirona)
y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N.
6. Titulación con solución de I 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla
que indica el punto final de la titulación.
7. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.
GRÁFICOS
1. Pesar 4 tabletas de Dipirona 2. peso de cada tableta 0.59gr
3. Tritura las tabletas de 4. pesar la dipirona
Dipirona a polvo fino
3 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
5. Pesar 0236 gr de dipirona 6. disolver la dipirona
en 30ml de HCl 0.1N
7. Titular hasta que se produzca una coloración amarilla
OBSERVACIONES.
1) Tener en cuenta al momento de realizar la titulación ya que no debe de
exceder la coloración amarilla.
2) Los reactivos a utilizarse deben encontrarse en óptimas condiciones.
CÁLCULOS
DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 200mg
Peso Promedio = 578 mg
1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0063
Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
4 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR
578 mg p.pr 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 231,2mg
En gramos
X = 0.2312gr
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 15,5ml de solución de yodo 0.1N x 1.0063
Consumo Real = 15,5976ml de solución de yodo 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 16.6700mg de p.a
15,5976ml yodo 0.1N X
X = 260,0119 mg de p.a
200mg de p.a 100%
260,0119mg de p.a X
X = 130%
RESULTADO:
El porcentaje de la dipirona es del 130 % de la concentración de la dipirona.
5 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
INTERPRETACIONES
Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea ya que
fue con un estricto control de calidad adecuado
CONCLUSIONES.
Al concluir la práctica,, determinamos que la cantidad de principio activo (dipirona) en
un comprimido de 500mg de novalgina se encontró dentro de los parámetros de control
de calidad.
CUESTONARIO
1. Que es la Dipirona
El metamizol, también conocido como dipirona, es un agente analgésico y
antipirético utilizado desde hace más de siete décadas. Una de las principales
ventajas del metamizol es que permite un adecuado control del dolor y/o la
fiebre a un costo reducido.
2. Cuál es el mecanismo de acción
La Dipirona ejerce su efecto analgésico por medio de la inhibición de
lasprostaglandinas en el tejido nerviosos, es decir, tiene acción analgésica
predominante anivel del sistema nervioso central. Su efecto como antipirético se
debe a que susmetabolitos activos penetran en el sistema nervioso central y
gracias a la inhibición dela síntesis hipotalámica de prostaglandinas, produce
antipirexia. Su efecto comoantiespasmódico se debe a la disminución de la
excitabilidad de los músculos lisosperiféricos.
3. Con que otros nombres se la conoce a la Dipirona
Metamizol, analgina, metramipirona, sulpirina, etc. No obstante en México el
PLM lo identifica con el nombre genérico de metamizol.
4. Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?
• Algiopiret
• Alpalgil
• Ditral
• Integrobe
• Novacler;
• Novalgina
• Trumeze
• Unibios
• D. Biocrom
• D. Drawer
5. Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?
 Ampollas: 1 g
 Comprimidos: 500 mg
 Suspensión: 50 - 80 mg/ml
6 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
 Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)
GLOSARIO.
Metamizol: El metamizol (DCI), también conocido como dipirona, es un fármaco
perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es
utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico. El
principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o
metamizol magnésico.
Farmacopea: La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos
con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su
composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde
serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
Titulación: Titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio,
que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones,
se le conoce también como análisis volumétrico.
Diaforesis: La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración
y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una
respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad
subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
Hipotension: La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se
produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del
cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el
corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a
mareos y desmayos.
WEBGRAFIA:
 www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-2004/gm041p.pdf
 Scribd.com/doc/112786320/DIPIRONA
 ciencia-basica-experimental.net/titulacion.htm
FIRMA
________________________________
Carmen Muñoz
Estudiante
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Practica # 1 DIPIRONA

  • 1. 1 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Carmen Muñoz Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨ Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 05 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 12 de junio del 2015 PRÁCTICA N° 1 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: OBJETIVO: Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida de 500mg. MATERIALES:  Vaso de precipitación  Probeta  Balanza  Espátula  Mortero  Soporte  Bureta 10 TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA NOMBRE COMERCIAL: DOLRAD LABORATORIO FABRICANTE: Grunenthal PRINCIPIO ACTIVO: Metamizol Sodico CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg. FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA SUSTANCIAS  30 ml HCl 0.1N  25 ml Solución de I 0.1N  2 gotas Fenolftaleína  5 ml Agua destilada
  • 2. 2 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨  Agitador  Guantes  Mascarilla  Gorro  Zapatones  Mandil PROCEDIMIENTO 1. Primeramente BIOSEGURIDAD 2. Limpiar nuestra área de trabajo. 3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido Profenia. 4. Pesar cuatro tabletas de Dipirona y reducir a polvo fino con mortero. 5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N. 6. Titulación con solución de I 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación. 7. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos. GRÁFICOS 1. Pesar 4 tabletas de Dipirona 2. peso de cada tableta 0.59gr 3. Tritura las tabletas de 4. pesar la dipirona Dipirona a polvo fino
  • 3. 3 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨ 5. Pesar 0236 gr de dipirona 6. disolver la dipirona en 30ml de HCl 0.1N 7. Titular hasta que se produzca una coloración amarilla OBSERVACIONES. 1) Tener en cuenta al momento de realizar la titulación ya que no debe de exceder la coloración amarilla. 2) Los reactivos a utilizarse deben encontrarse en óptimas condiciones. CÁLCULOS DATOS Principio Activo = 500mg Muestra = 200mg Peso Promedio = 578 mg 1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona REFERENCIAS = 90 – 110 % K de la solución de yodo = 1.0063 Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ?
  • 4. 4 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨ CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 578 mg p.pr 500mg p.a X 200mg p.a X = 231,2mg En gramos X = 0.2312gr DETERMINACION DEL CONSUMO REAL Consumo Real = Consumo Practico x K Consumo Real = 15,5ml de solución de yodo 0.1N x 1.0063 Consumo Real = 15,5976ml de solución de yodo 0.1N DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml yodo 0.1N 16.6700mg de p.a 15,5976ml yodo 0.1N X X = 260,0119 mg de p.a 200mg de p.a 100% 260,0119mg de p.a X X = 130% RESULTADO: El porcentaje de la dipirona es del 130 % de la concentración de la dipirona.
  • 5. 5 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨ INTERPRETACIONES Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea ya que fue con un estricto control de calidad adecuado CONCLUSIONES. Al concluir la práctica,, determinamos que la cantidad de principio activo (dipirona) en un comprimido de 500mg de novalgina se encontró dentro de los parámetros de control de calidad. CUESTONARIO 1. Que es la Dipirona El metamizol, también conocido como dipirona, es un agente analgésico y antipirético utilizado desde hace más de siete décadas. Una de las principales ventajas del metamizol es que permite un adecuado control del dolor y/o la fiebre a un costo reducido. 2. Cuál es el mecanismo de acción La Dipirona ejerce su efecto analgésico por medio de la inhibición de lasprostaglandinas en el tejido nerviosos, es decir, tiene acción analgésica predominante anivel del sistema nervioso central. Su efecto como antipirético se debe a que susmetabolitos activos penetran en el sistema nervioso central y gracias a la inhibición dela síntesis hipotalámica de prostaglandinas, produce antipirexia. Su efecto comoantiespasmódico se debe a la disminución de la excitabilidad de los músculos lisosperiféricos. 3. Con que otros nombres se la conoce a la Dipirona Metamizol, analgina, metramipirona, sulpirina, etc. No obstante en México el PLM lo identifica con el nombre genérico de metamizol. 4. Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA? • Algiopiret • Alpalgil • Ditral • Integrobe • Novacler; • Novalgina • Trumeze • Unibios • D. Biocrom • D. Drawer 5. Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?  Ampollas: 1 g  Comprimidos: 500 mg  Suspensión: 50 - 80 mg/ml
  • 6. 6 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨  Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota) GLOSARIO. Metamizol: El metamizol (DCI), también conocido como dipirona, es un fármaco perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol magnésico. Farmacopea: La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia. Titulación: Titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico. Diaforesis: La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas. Hipotension: La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos. WEBGRAFIA:  www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-2004/gm041p.pdf  Scribd.com/doc/112786320/DIPIRONA  ciencia-basica-experimental.net/titulacion.htm FIRMA ________________________________ Carmen Muñoz Estudiante
  • 7. 7 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨ ANEXO