Informes control de medicamentos

“Todo es veneno, Nada es veneno, Todo depende de la dosis“ Página 1

NIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Vélez Rodríguez Ruth Elizabeth
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014
Trimestre: Primero
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica
COMPRIMIDO)
 Tema: Dosificación de Dipirona
 Nombre Comercial: Novalgina
 Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
 Principio Activo: Dipirona
 Concentración de principio activo: 500 mg
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (DIPIRONA) en una forma
farmacéutica solida (comprimido).
 Adiestrarnos en técnicas de control de calidad de un producto farmacéutico.
10

 Materiales:
 Guantes de látex
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Balanza
 Probetas
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 Bureta
 Soporte de hierro
 Espátula
 Varilla de vidrio
 Mortero
 Sustancias
 Alcohol antiséptico
 HCl 0,1N
 Solución de yodo
 Talco Wec-M
 Comprimido Novalgina
 Equipos:
 Balanza analítica
 Procedimiento
1. Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio, redúzcalos a polvo fino con la
ayuda de un mortero.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 200mg de principio activo.
3. Disolverlo en 30 ml de HCl 0,1N.
4. Titular con solución de yodo 0,1N hasta que se produzca una coloración
amarillenta que nos indica el punto final de la titulación.
 Gráficos:
Forma farmaceutica solida
Comprimido NOVALGINA

 Calculos y Resultados:
1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Pesar y hallar
peso promedio
Pesar muestra
(200mg)
45
Disolver con 30ml
de HCl 0.1 N
Coloración
amarillenta
Punto final de la
titulación
Antes Después
Triturar en un
mortero
Titular con solución
de yodo 0,1 N
6

Datos:
Peso muestra1= 0,54g
Peso Promedio= 2,78g/5= 0,55g
Contenido de principio activo = 500 mg
Peso de la muestra = 0,22 g (200mg pa)
Consumo teórico =11,99 ml NaOH
K(yodo)0,1N = 1,0059
Parámetro referencial = 90 – 100%
Reacción = (1 ml yodo 0,1 N ---- 16,67 mg principio activo)
CANTIDAD A PESAR
CONSUMO TEORICO
0,556g muestra 500mg Dipirona
X 200mg Dipirona
X = 0,22g de muestra
1ml Yodo 0,1 N 16,67 mg Dipirona
X 200 mg Dipirona
X = 11,99 ml yodo

CONSUMO REAL
CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO
PORCENTAJE DE PRINCIPIO ACTIVO
 Interpretación
El resultado obtenido de Dipirona en la muestra de comprimidos de NOVALGINA fue
de 96,4%, encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos decir
que EL FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
Si cumplió con lo requerido debido a que al momento de elaborarse fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 11,5 ml yodo x 1,0059
Consumo real = 11,56 ml yodo 0,1 N
1ml yodo 0,1 N 16,67 mg Dipirona
11,56 ml yodo 0,1N X
X = 192,8 mg Dipirona
200 mg Dipirona 100%
192,8 mg Dipirona X
X = 96,4 % Dipirona

 Observaciones:
Al momento de realizar la práctica pudimos observar el cambio de coloración al
momento de titular, lo que nos indicó el volumen de neutralización, para obtener el
porcentaje de principio activo presente en esa forma farmacéutica.
Asimismo conocimos los parámetros de referencia en que se debe encontrar el
principio activo (Dipirona) en un producto farmacéutico (comprimido).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el comprimido NOVALGINA
contiene Dipirona como principio activo y por medio de esta conocimos el porcentaje
en que se encuentra. Logrados adquirir destrezas en la determinación de uno de los
parámetros que se realizan en un control de calidad de una forma farmacéutica sólida.
 Recomendaciones:
Debemos seguir cuidadosamente la técnica planteada para evitar errores en la
práctica y asi obtener buenos resultados.
Tambien debemos tomar precaución y todas las medidas de bioseguridad necesarias,
para evitar contaminación en el proceso ya que estamos realizando un control de
calidad y necesitamos obtener resultados correctos.
 Consulta (Preguntas):
¿QUÉ ES LA DIPIRONA?
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico.
Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección
Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su
capacidad para inhibir las prostaglandinas.
La Dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a
nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la
sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del
estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal. Interfiere con la participación
del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la producción de
prostaglandinas. Además de las acciones de la dipirona en la región supraespinal,
sobre las neuronas que envían información a la médula para inhibir la transmisión del
estímulo doloroso, también tiene acciones directas sobre las neuronas espinales. Los
mecanismos de acción implicados en este efecto son probablemente el aumento de la
síntesis de óxido nítrico y una interferencia con los efectos nociceptivos del glutamato.

A nivel periférico, ejerce su efecto analgésico también por estimulación de la síntesis
de óxido nítrico, a partir de L-arginina. Además, tiene una acción inhibitoria de la
síntesis de prostaglandinas, que si bien no es tan evidente como en el SNC,
contribuye al efecto analgésico global.
¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DE LA DIPIRONA?
Al ser un derivado pirazolónico, las reacciones más comunes son las de
hipersensibilidad, que pueden llegar a producir trastornos hemáticos por mecanismos
inmunes, tales como la agranulocitosis. Pueden aparecer bruscamente, con fiebre,
angina y ulceraciones bucales; en estos casos debe suspenderse de inmediato el
medicamento y realizarse un control hematológico. La agranulocitosis, la leucopenia y
la trombocitopenia son poco frecuentes, tienen suficiente gravedad como para ser
tenidas en cuenta.
Otra reacción esencial de hipersensibilidad es el shock, manifestándose con prurito,
sudor frío, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Además, pueden
aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, en las mucosas oculares y en la
región nasofaríngea.
¿QUÉ PRECAUCIONES SE DEBE TOMAR EN CUENTA AL MOMENTO DE
ADMINISTRAR LA NOVALGINA?
Los pacientes que sufren de alteraciones previas del sistema hematopoyético (por ej.:
tratamiento con citostáticos), sólo deben utilizar Novalgina bajo vigilancia médica. Los
pacientes que sufren de asma bronquial o infecciones crónicas de las vías
respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del
tipo de fiebre de heno) y los pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad
de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al tomar el medicamento
pueden presentar ataques de asma y shock (la así llamada intolerancia a los
analgésicos/asma por analgésicos).
Antes de utilizar el producto deben consultar al médico. Lo mismo es aplicable a
aquellos pacientes que, incluso con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas,
reaccionan con estornudos, lagrimeo, rubefacción facial intensa y también para
aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad (reacciones dérmicas, prurito,
urticaria) a otras substancias (por ej.: alimentos, pieles, tintes capilares y
conservantes). Los comprimidos de Novalgina no son adecuados para el tratamiento
de niños menores de 15 años. Embarazo y lactancia: se recomienda abstenerse de
utilizar Novalgina durante los 3 primeros meses de embarazo.
Entre el 4º y 6º mes su uso debe considerarse solamente cuando existen razones
médicas presentes. Novalgina no debe utilizarse durante los últimos 3 meses del
embarazo. Se debe evitar la lactancia durante 48 horas después del uso de Novalgina.

 Glosario:
 Pirazolonas:
Son grupo de medicamentos que se emplean principalmente para el tratamiento del
dolor y la fiebre, incluyen el metamizol o dipirona, propifenazona, fenilbutazona y
oxifenbutazona. El más empleado es el metamizol o dipirona. Este grupo de fármacos
han sido usados ampliamente para el tratamiento del dolor, sin embargo se han
retirado del mercado en varios países por provocar agranulocitosis y anemia aplásica,
efectos secundarios graves, pero de aparición muy infrecuente.
 Sustancia gris periacueductal:
Es la sustancia gris que rodea el acueducto cerebral en el mesencéfalo. Su función
esencial se basa en reducir el dolor excesivo, sobre todo en circunstancias
especiales.
A esta sustancia llega información desde las vías eferentes del hipotálamo, además
también llegan vías aferentes que provienen del Núcleo de Nageotte el cual está
relacionado con la vía sensorial gustativa. Esta conexión con la vía gustativa tiene
relación con la atenuación de sensaciones dolorosas producidas por sustancias ácidas
/ básicas que actúan sobre los receptores gustativos.
 Nocicepción:
(También conocida como nociocepción o nocipercepción) es el proceso neuronal
mediante el que se codifican y procesan los estímulos potencialmente dañinos para los
tejidos. Se trata de la actividad aferente producida en el sistema nervioso periférico y
central por los estímulos que tienen potencial para dañar los tejidos. Esta actividad es
iniciada por los nociceptores (también llamados receptores del dolor) que pueden
detectar cambios térmicos, mecánicos o químicos por encima del umbral del sistema.
Una vez estimulado, un nociceptor transmite una señal a través de la médula espinal
al cerebro.
La nocicepción activa diversas respuestas autónomas que conducen a la experiencia
del dolor en los seres vivos que tienen un sistema nervioso.
 Obnubilación:
Es un trastorno de la conciencia, durante el cual la capacidad de vigilancia está
disminuida. La persona está en un estado letárgico, sin reaccionar a los estímulos
externos (ruidos, cambios bruscos en la luminosidad, etc.) y no responde o responde
muy difícilmente a las preguntas que le hacemos.
El estado de la conciencia suele ser evaluado por el test de Glasgow, que tiene una
puntuación máxima de 15 y que evalúa el grado de apertura de los ojos, el habla y el

movimiento. La obnubilación puede ser un estado de pre-coma y puede evolucionar
hacia él. En general se debe a una lesión del cerebro o de la médula espinal:
intoxicación, tumores, accidentes cerebrovasculares. En pacientes diabéticos, la
obnubilación puede ser causada por la hipoglucemia (bajada de azúcar en la sangre).
 Citostáticos:
Son los fármacos anticancerosos que se utilizan para el tratamiento del cáncer, el
empleo terapéutico exitoso de estos al igual que para las patologías infecciosas, se
fundamenta en las diferencias metabólicas existentes entre las células normales y las
cancerosas, así como en la velocidad vertiginosa de la multiplicación celular de estas
últimas.
 Anexos:
 Bibliografía:
 CIENCIA EXPLICADA. Dipirona. (en línea). Consultado el: 29/06/2014.
Disponible en: http://cienciaexplicada.com/dipirona.html
 ECURED. Dipirona. (en línea). Consultado el: 29/06/2014. Disponible en:
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona.
 Firma de responsabilidad:
_________________________________

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Grupo: 1
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
Trimestre: Primero
 Título de la Practica:
CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica POLVO)
 Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
 Nombre Comercial: Talco WEC-M
 Laboratorio Fabricante: DROFARM
 Principio Activo: Óxido de Zinc
 Concentración de principio activo: 90 g
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (óxido de zinc) en una forma
farmacéutica solida (talco).
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Balanza
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Espátula
 Sustancias
 HCl 0,1N
 Indicador rojo de metilo
 NaOH 0,1N
 Talco Wec-M
 Equipos:
 Procedimiento
5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de principio activo (óxido
de zinc).
6. Disolverlo en 30 ml de HCl 0,1N.
7. Adicionar una gota del indicador naranja de metilo.
8. Titular con solución NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración
ligeramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación.
 Gráficos:
TALCO WEC-M

Datos:
Contenido total de talco = 95 g
Contenido de principio activo = 90 g
Peso de la muestra = 0.11 g (100mg pa)
Consumo teórico =14.70 ml NaOH
K(NAOH)0,1N = 0,9695
Reacción = (1 ml NaOH 0,1 N ---- 6,802 mg principio activo)
CANTIDAD A PESAR
1 2

CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL

 Interpretación
El resultado obtenido de óxido de zinc en la muestra de talco WEC-M fue de 108%,
encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos decir que EL
FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
 Observaciones:
principio activo (óxido de zinc) en un producto farmacéutico (talco).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el talco WEC-M contiene
óxido de zinc como principio activo y por medio de esta conocimos el porcentaje en
que se encuentra. Logrados adquirir destrezas en la determinación de uno de los
parámetros que se realizan en un control de calidad de una forma farmacéutica solida
(talco)

¿CUÁLES SON LAS PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS DEL OXIDO DE ZINC?
 Otros nombres Monóxido de cinc
 Fórmula semidesarrollada ZnO
 Estado de agregación Sólido
 Apariencia Sólido blanco
 Densidad 5606 kg/m3; 5,606 g/cm3
 Masa molar 81.41 g/mol
 Punto de fusión 1701 K (1428 °C)
 Solubilidad en agua 160 kg/m³ a 28 °C
El óxido de zinc o zinc blanco es un compuesto químico formado por un átomo de
oxígeno y uno de zinc, su fórmula general es ZnO. Tiene múltiples aplicaciones en la
medicina cuyo uso principal es como astringente (cierra los poros de la piel), protector
en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante y otros.
Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural
en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc
sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de
oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.
¿EN QUE PRODUCTOS ENCONTRAMOS EL OXIDO DE ZINC?
El óxido de zinc se puede encontrar en muchos productos diferentes, como:
 Talcos
 Ungüentos de óxido de zinc
 Medicamentos para la dermatitis del pañal
 Medicamentos para las hemorroides
 Lociones para la piel
 Loción de Calamina
 Loción Caladryl
 Loción de protector solar
 Cosméticos
 Pintura
 Productos de caucho
 Revestimiento de papel
¿QUÉ BENEFICIOS BRINDA EL OXIDO DE ZINC?

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
8.- Es un gran antiséptico.
9.- Se le usa como llenador de llantas de goma (activador para la vulcanización del
caucho).
10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.
11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales.
El uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa
protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor de la piel del bebé.
12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se
adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o
aumentar la lesión.
13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado
por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y
nula ventilación del calzado.
14.- El óxido de zinc es utilizado en la fórmula de algunos desodorantes axilares, sobre
todo en barra, y corporales, asimismo se encuentra en forma de talco. Al eliminar la
excesiva humedad evita la proliferación de bacterias y la erradicación de malos olores.
15.- Se usan para elaborar protectores cutáneos, así como regeneradores y
reparadores que, son sustancias insolubles que forman una capa que impide la
irritación por el aire y la fricción de la ropa con superficies cutáneas dañadas, por lo
que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el ardor. Estos productos se
elaboran, con óxido de zinc.

16.- Es usado en combinación con otros elementos para la elaboración de cementos
útiles en la reparación de piezas dentales. (Cemento adhesivo que se coloca en la
parte interna y externa de la encía y cubre perforaciones de endodoncias).
17.- Se le usa en la fabricación de cremas y procesos para eliminar arrugas. Asimismo
se le usa en las micro abrasiones o lunch peeling, que consiste en la eliminación de
los surcos poco profundos.
 Glosario:
 Zinc:
El cinc es un metal o mineral, a veces clasificado como metal de transición aunque
estrictamente no lo sea, ya que tanto el metal como su especie dispositiva presentan
el conjunto orbital completo. Este elemento presenta cierto parecido con el magnesio, y
con el cadmio de su grupo, pero del mercurio se aparta mucho por las singulares
propiedades físicas y químicas de éste (contracción lantánida y potentes efectos
relativistas sobre orbitales de enlace).
Es un metal de color blanco azulado que arde en aire con llama verde azulada. El aire
seco no le ataca pero en presencia de humedad se forma una capa superficial de
óxido o carbonato básico que aísla al metal y lo protege de la corrosión.
 Cincita:
La cincita o zincita es la forma mineral del óxido de zinc (ZnO). Su nombre alude a su
elevado contenido de este metal —hasta el 80%—. Otro nombre que recibe este
mineral es ancramita. Tiene estructura cristalina hexagonal y su color depende de las
impurezas, que suelen aparecer como pequeñas cantidades de hierro y manganeso.
Los cristales de cincita pueden ser producidos artificialmente, pudiendo ser incoloros o
de color variable desde el rojo oscuro, naranja, amarillo al verde claro. Es infusible a la
llama y soluble en ácidos.
 Astringente:
Se denomina astringente a aquella sustancia que produce constricción y sequedad en
los tejidos orgánicos, disminuyendo por tanto la secreción que pudieren experimentar
los mismos. Es decir, puesto en términos más simple, el astringente, también conocido
como estíptico, una vez aplicado en forma local o tópica, por ejemplo, sobre la piel,
producirá un efecto de retracción del tejido, facilitando la cicatrización, o en su defecto,
provocando acciones de tipo antiinflamatorio o antihemorrágica en zonas afectadas
por una herida. Existen una gran variedad de astringentes, aunque entre los que más
comúnmente empleamos se destacan los siguientes: alumbre, tanino, quino, nitrato de
plata, sulfato de cinc, suero salino y aceite esencial de ciprés.

 Contracción lantánida:
La contracción lantánida define a lo largo de la serie 4f de la tabla periódica(T.P.) la
disminución progresiva del tamaño de los átomos y sus especies en estado (III) en
función integrada de la carga nuclear y de las correcciones relativistas.
Dentro del bloque d de la T.P. que va desde el grupo 3 hasta el 12 podemos
diferenciar tres series, que denominamos 1ª, 2ª y 3ª serie, también serie 3d, 4d y 5d,
respectivamente.
 Potencial de oxidación:
Es el potencial de una semi-reacción de oxidación en condiciones estándar medido en
relación con el electrodo estándar de hidrógeno.
De otra forma: En una celda electrolítica a la reacción general que se lleva acabo se le
considera como la suma de dos semi-reacciones. De igual manera podemos
considerar que la fem / fuerza electromotriz)de una celda es la suma de los
potenciales de dos semi- celdas . El potencial de semi -celda debido a la perdida de
electrones en el ánodo se llama potencial de oxidación E°ox, y el debido a la ganancia
de electrones en el cátodo se le llama potencial de reducción E°red.
 Anexos:
 Bibliografía:
 BUENO SABER. Beneficios del óxido de zinc. (en línea). Consultado el:
21/06/2014. Disponible en: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-
zinc-beneficios-del-oxido-de.html
 ECURED. Óxido de zinc. (en línea). Consultado el: 21/06/2014. Disponible en:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc
____________________________________

Grupo: 1
Trimestre: Primero
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica LIQUIDA)
 Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometría
 Nombre Comercial: Gluconato de calcio
 Laboratorio Fabricante: Isofarma
 Principio Activo: Gluconato de Calcio
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (GLUCONATO DE CALCIO) en una
forma farmacéutica liquida (inyectable).
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Balanza
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Espátula
 Sustancias
 Agua destilada
 Hidróxido de Sodio 2 N
 Indicador MUREXIDE
 Solución de EDTA 0,1 N
 Gluconato de calcio
 Equipos:
 Procedimiento
9. Medir una cantidad de muestra (medicamento a analizar que contenga
aproximadamente 200 mg de principio activo –Gluconato de calcio-.
10. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de hidróxido de sodio 2 N.
11. Adicionar 1 ml de indicador MUREXIDE.
12. Finalmente titular con solución EDTA 0,1 N hasta que se produzca una
coloración morada o violeta que nos indica el punto final de la titulación.
 Gráficos:
Forma farmaceutica liquida
GLUCONATO DE CALCIO

1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Medir 2ml de
muestra
Agregar 12 ml de
NaOH 2N
45
Adicionar 1ml de
indicador MUREXIDE
Coloración
morada o violeta
Punto final de la
titulación
Antes Después
Agregar 10ml de
agua destilada
de EDTA 0,1 N
6

Datos:
Peso total de la muestra= 10 ml Gluconato de calcio
Peso de la muestra = 2 ml (200 mg pa)
Consumo teórico =4,99 ml EDTA
K(EDTA)0,1N = 1,0107
Reacción = (1 ml EDTA 0,1 N ---- 40,08 mg principio activo)
CANTIDAD A MEDIR
CONSUMO TEORICO
10 g principio activo 100 ml muestra
0,2 g principio activo X
X = 2 ml de muestra
1ml EDTA 0,1 N 40,08 mg Gluconato de Calcio
X 200 mg Gluconato de Calcio
X = 4,99 ml EDTA 0,1 N

CONSUMO REAL
 Interpretación
El resultado obtenido de Gluconato de Calcio en la muestra de Gluconato de Calcio
fue de 91,14 %, encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos
decir que EL FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
Consumo real = 4,5 ml EDTA x 1,0107
Consumo real = 4,54 ml EDTA 0,1 N
1ml EDTA 0,1 N 40,08 mg Gluconato de calcio
4,54 ml EDTA 0,1N X
X = 182,28 mg de Gluconato de Calcio
200 mg Gluconato de calcio 100%
182,28 mg Gluconato de calcio X
X = 91,14 % Gluconato de Calcio

 Observaciones:
principio activo (Gluconato de Calcio) en un producto farmacéutico (líquido inyectable).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el GLUCONATO DE CALCIO
contiene Gluconato de calcio como principio activo y por medio de esta conocimos el
porcentaje en que se encuentra. Logrados adquirir destrezas en la determinación de
uno de los parámetros que se realizan en un control de calidad de una forma
farmacéutica liquida.
¿EXPLIQUE LA POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION DEL GLUCONATO
DE CALCIO INYECTABLE?
Posología y forma de administración: Vía intravenosa lenta. Infusión.
Adultos: Según el grado de urgencia: empezar con 100 a 200 mg de calcio elemento
(1 a 2ampollas) por vía IV lenta (10 a 15 minutos); y luego (o empezar directamente
con) 1 a 2 mg de calcio elemento/ kg/ hora en infusión.
Niños y lactantes: En general: 50 mg de calcio elemento/ kg/ 24 horas (en torno a ½
ampolla/ kg/ 24 horas) en infusión.
En caso de urgencia extrema: 5 mg de calcio elemento/ kg por vía IV lenta (diluyendo
1 ml en 5 ml de solución isotónica) durante 10 a 15 minutos.
¿Explique las principales contraindicaciones al administrar medicamentos que contienen como principio activo gluconato de
calcio?

El Gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas
médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de
calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse);
toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).
¿EXPLIQUE DE MANERA DETALLADA LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN
TOMAR EN CUENTA AL MOMENTO DE SUMINISTRAR GLUCONATO DE CALCIO
INYECTABLE?
La irritación extrema y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular producida por la
inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en
pacientes pediátricos debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Precauciones en la administración: El Gluconato de calcio inyectable se administran
por inyección intravenosa lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de
calcio alcance el corazón y produzca síncope cardiaco.
Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un aumento
transitorio de la presión arterial. sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con
hipertensión.
 Glosario:
 Principio activo:
Se emplea en el ámbito de la química para nombrar al componente que porta
las cualidades farmacológicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el
principio activo de un fármaco es aquel que permite prevenir, tratar o curar
una enfermedad u otro tipo de trastorno de salud.
 Dosificación:
Es la forma de dosificar un medicamento conociendo el peso del individuo y la dosis
del principio activo, obtenemos la cantidad de sal activa necesaria para el paciente.
 Complexometría:
Es una técnica para la determinación analítica directa o indirecta de elementos
o compuestos por mediciones de volúmenes a través de la formación de un
complejo coloreado con un catión metálico del compuesto que se analiza.
 Calcio:
El calcio es un elemento químico, de símbolo Ca y de número atómico 20. Se
encuentra en el medio interno de los organismos como ion calcio (Ca2+
) o formando

parte de otras moléculas; en algunos seres vivos se halla precipitado en forma de
esqueleto interno o externo. Los iones de calcio actúan de cofactor en muchas
reacciones enzimáticas, intervienen en el metabolismo del glucógeno, y junto al
potasio y el sodio regulan la contracción muscular. El porcentaje de calcio en los
organismos es variable y depende de las especies, pero por término medio representa
el 2,45 % en el conjunto de los seres vivos; en los vegetales, sólo representa el
0,007 %.
 Gluconato de calcio:
El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como
suplemento mineral.
 Murexide:
La Murexide también conocido como purpurato de amonio, es un compuesto orgánico
ampliamente utilizado como indicador en Química analítica en valoraciones
complexométricas para la detección y cuantificación del calcio.
 Anexos:
 Bibliografía:

 http:/ontent&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable.
 www.emdmillipore.com/.../murexide/MDA.../p_uuid
 www.laboratoriodrawer.com.ar/.../GLUCONATO_DE_CALCIO
____________________________________

Grupo: 1
Trimestre: Primero
 Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria
 Nombre Comercial: Gluconato de calcio
 Laboratorio Fabricante: Isofarma
 Principio Activo: Gluconato de Calcio
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (GLUCONATO DE CALCIO) en una
forma farmacéutica liquida (inyectable).
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Balanza
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Espátula
 Sustancias
 Agua destilada
 Oxalato de Amonio al 5%
 H2SO4 al 20%
 Solución de KMnO4 0,1 N
 Gluconato de calcio
 Equipos:
 Cocineta
 Procedimiento
13. Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga
aproximadamente 200 mg de principio activo –Gluconato de calcio-.
14. Adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10
minutos.
15. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el
precipitado.
16. Transferir el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación y
adicionarle 5 ml de H2SO4 AL 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución total de la misma.
17. Finalmente titular con solución de KMnO4 0,1 N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por más de 10 segundos.
 Gráficos:
GLUCONATO DE CALCIO

1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Medir 2ml de
muestra
Agitar y dejar
reposar 10 min.
45
Filtrar y lavar para
recoger todo
Coloración
morada o violeta
Punto final de la
titulación
Agregar 10ml de oxalato
de amonio al 5%
Disolver el precipitado
con H2SO4 y calentar
6
7
KMnO4 0,1 N

Datos:
Peso total de la muestra= 10 ml Gluconato de calcio
Peso de la muestra = 2 ml (200 mg pa)
Consumo teórico =15,88 ml KMnO4
K(KMnO4) 0,1N = 1,0097
Reacción = (1 ml KMnO4 0,1 N ---- 12,59 mg principio activo)
CANTIDAD A MEDIR
Antes Después
10 g principio activo 100 ml muestra
0,2 g principio activo X
X = 2 ml de muestra

CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
1ml KMnO4 0,1 N 12,59 mg Gluconato de Calcio
X 200 mg Gluconato de Calcio
X = 15,88 ml KMnO4 0,1N
Consumo real = 15,5 ml KMnO4 x 1,0097
Consumo real = 15,65 ml KMnO4 0,1 N
1 ml KMnO4 0,1 N 12,59 mg Gluconato de calcio
15,65 ml KMnO4 0,1 N X
X = 197,03 mg de Gluconato de Calcio

 Interpretación
El resultado obtenido de Gluconato de Calcio en la muestra de Gluconato de Calcio
fue de 98,51 %, encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos
decir que EL FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
 Observaciones:
principio activo (Gluconato de Calcio) en un producto farmacéutico (líquido inyectable).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el GLUCONATO DE CALCIO
contiene Gluconato de calcio como principio activo y por medio de esta conocimos el
porcentaje en que se encuentra. Logrados adquirir destrezas en la determinación de
200 mg Gluconato de calcio 100%
197,03 mg Gluconato de calcio X
X = 98,51 % Gluconato de Calcio

¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, renal, respiración, coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Ayuda a regular la
liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; la captación y unión
de aminoácidos; la absorción de vitamina B 12 y la secreción de gastrina.
La fracción principal del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como
hidroxiapatita, pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos.
El calcio del hueso está en constante intercambio con el plasmático.
Cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio, por una deficiencia de la dieta u
otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las
necesidades agudas del organismo.
¿EXPLIQUE LAS CARACTERISTICAS PRINCIPALES DEL GLUCONATO DE
CALCIO INYECTABLE?
Se trata de una solución para uso parenteral: IV, para corregir rápidamente la
hipocalcemia y otras manifestaciones neuromusculares.
¿EXPLIQUE LAS REACCIONES ADVERSAS QUE OCACIONA EL GLUCONATO
DE CALCIO?
La administración parenteral de Gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor
y la sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
 Glosario:
 GLOSARIO:
 Permanganometria:
La Permanganometria es una técnica que es fácil de llevar a cabo ya que el reactivo
es factible para una valoración; sólo que hay que tener ciertos cuidados, evitar el
contacto de la luz; ya que esto afecta.

 Oxalato de amonio:
Es una sustancia habitualmente muy incolora, reductor; es tóxico debido a que en
presencia de iones.
 Ácido sulfúrico:
El ácido sulfúrico es un compuesto químico extremadamente corrosivo. Es el
compuesto químico que más se produce en el mundo, por eso se utiliza como uno de
los tantos medidores de la capacidad industrial de los países.
 Gluconato de calcio:
El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como
suplemento mineral.
 Permanganato de potasio:
Es un compuesto químico formado por iones potasio y permanganato. Es un fuerte
agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta
intenso.
 Principio activo:
Se emplea en el ámbito de la química para nombrar al componente que porta
las cualidades farmacológicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el
principio activo de un fármaco es aquel que permite prevenir, tratar o curar
una enfermedad u otro tipo de trastorno de salud.
 Dosificación:
Es la forma de dosificar un medicamento conociendo el peso del individuo y la dosis
del principio activo, obtenemos la cantidad de sal activa necesaria para el paciente.
 Calcio:
El calcio es un elemento químico, de símbolo Ca y de número atómico 20. Se
encuentra en el medio interno de los organismos como ion calcio (Ca2+
) o formando
parte de otras moléculas; en algunos seres vivos se halla precipitado en forma de
esqueleto interno o externo. Los iones de calcio actúan de cofactor en muchas
reacciones enzimáticas, intervienen en el metabolismo del glucógeno, y junto al
potasio y el sodio regula la contracción muscular.
El porcentaje de calcio en los organismos es variable y depende de las especies, pero
por término medio representa el 2,45 % en el conjunto de los seres vivos; en los
vegetales, sólo representa el 0,007 %.

 Anexos:
 Bibliografía:
 pediamecum.es/wp-content/farmacos/Gluconato_calcico.pdf
 http://laboratoriosdeanaliticaqm.bligoo.es/practica-de-un-desconocids
 http://iio.ens.uabc.mx/hojas-seguridad/oxalate%20de%20bamonio%20monohy
dratado.pdf
____________________________________

Grupo: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014
Trimestre: Primero
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica SOLIDA)
 Tema: Dosificación de Vitamina C
 Nombre Comercial: Cebión
 Laboratorio Fabricante: MERCK
 Principio Activo: Vitamina C
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (VITAMINA C) en una forma
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Balanza
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Espátula
 Sustancias
 Agua destilada hervida
 Ácido Sulfúrico 6M
 Sol. de Yodo 0,1 N
 Sol. indicadora de almidón
 Equipos:
 Cocineta
 Procedimiento
18. Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar.
19. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de
principio activo.
20. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc de ácido sulfúrico
6M.
21. Titular con una solución de yodo 0,1 N con una agitación leve y añadimos 1 ml
de solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul
oscura dado por el yodo y persistente por más de 10 segundos.
 Gráficos:
GLUCONATO DE CALCIO

"La clave está en reconocer que la calidad es lo que el cliente dice, no lo que la compañía dice que es"
1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Pesar y determinar
peso promedio
Pesar una cantidad que
contenga 100 mg de p.a.
45
Disolver con 50 ml de
agua destilada
hervida y fría
Coloración azul
oscura
Punto final de la
titulación
Transformar a polvo fino
cada comprimido
Y con 10 cc de ácido
sulfúrico 6 M
6
7
Titular con sol de yodo 0,1
N y añadir sol. Indicadora
de almidón

Datos:
Peso Promedio= 5,44g / 3= 1.81 g
Consumo teórico =11,35 ml yodo 0,1N
K(yodo)0,1N = 1,0059
Reacción = (1 ml yodo 0,1 N ---- 8,806 mg principio activo)
CANTIDAD A PESAR
Antes Después
1,81 g muestra 500 mg Vit. C
X 100 mg Vit. C
X = 0,36 g de muestra

CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
1ml Yodo 0,1 N 8,806 mg Vit. C
X 100 mg Vit. C
X = 11,35 ml yodo 0,1N
Consumo real = 11 ml yodo x 1,0059
Consumo real = 11,06 ml yodo 0,1 N
1ml yodo 0,1 N 8,806 Vit. C
11,06 ml yodo 0,1N X
X = 97.39 mg Vit. C

 Interpretación
El resultado obtenido de Vitamina C en la muestra de CEBION fue de 97,39 %,
encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos decir que EL
FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
 Observaciones:
principio activo (Vitamina C) en un producto farmacéutico (comprimido de chupar).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que la CEBION contiene Vitamina
C como principio activo y por medio de esta conocimos el porcentaje en que se
encuentra. Logramos adquirir destrezas en la determinación de uno de los parámetros
que se realizan en un control de calidad de una forma farmacéutica liquida.
100 mg Vit. C 100%
97,39 mg Vit. C X
X = 97,39 % Vit. C

¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DE LA VITAMINA C?
 Aumenta las defensas estimulando la actividad del sistema inmunológico.
 Reduce la intensidad y duración de los resfriados y la gripe.
 La vitamina C es necesaria para la síntesis de colágeno (componente estructural
de los vasos sanguíneos, tendones, ligamentos y huesos).
 La vitamina C es necesaria para la síntesis de la carnitina. La carnitina se encarga
de llevar los ácidos grasos a las mitocondrias para la producción de energía.
 La vitamina C también desempeña un papel importante en la síntesis del
neurotransmisor, noradrenalina. Los neurotransmisores son esenciales para el
funcionamiento del cerebro y se sabe que afectan al estado de ánimo.
 Previene enfermedades degenerativas como el cáncer y Alzheimer.
 Previene la aparición de enfermedades cardiovasculares.
 Evita el envejecimiento prematuro.
 Facilita la cicatrización de los tejidos.
 Facilita la absorción de otras vitaminas y nutrientes esenciales.
¿EXPLIQUE LAS CARACTERISTICAS FISICAS Y QUIMICAS DE LA VITAMINA C?
Polvo o cristales en forma de plato o aguja, de color blanco o amarillo pálido; sin olor.
Su punto de fusión se encuentra entre los 190 y 192 ºC. Su densidad específica es
igual a 1.65 g/cm3
a 25 ºC. Su solubilidad en agua es de 0.33 g/mL. Su solubilidad,
expresada en g/mL, en diferentes disolventes es la siguiente: en etanol al 95% es de
0.33, en etanol absoluto de 0.02, en glicol de 0.01 y en propilenglicol de 0.05. Es
insoluble en éter, cloroformo, benceno, éter de petróleo, aceites, grasas y disolventes
grasos. En solución de 5 mg/L presenta un pH de 3 y en solución de 50 mg/mL de 2.
Su presión de vapor es de 9.28 X 10-11
mm Hg a 25 ºC (valor estimado). Su constante
de la ley de Henry es igual 4.07 X 10-8
atm cm3
/mol a 25 ºC (valor estimado).
¿QUÉ PROVOCA LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C?
Estas son algunas de los problemas que puede ocasionar la falta de la vitamina C.

 Debilidad del sistema inmune.
 Retraso en la cicatrización de las heridas.
 Mayor agresividad en los síntomas alérgicos.
 Mayor facilidad para contraer infecciones.
 Malas digestiones.
 Dificultades respiratorias. Asma.
 Escorbuto. Esto es en deficiencias muy graves de dicha vitamina.
 Encías sangrantes.
 Inflamación de las articulaciones.
 Fatiga.
 Alteraciones en la piel.
 Debilidad.
 Mala calidad en los espermatozoides de los hombres adictos al tabaco.
 Sangrado nasal (epistaxis).
 Anemia.
 Esmalte dental debilitado.
 Hematomas espontáneos.
 Diabetes.
 Posible aumento de peso debido a un metabolismo lento.
 Glosario:
 Ácido Ascórbico:
Es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un
ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar. En los
humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina c (enantiómero l
del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los
alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima l-gulonolactona oxidasa, que
participa en la ruta del ácido úrico.
 Carnitina:
Conocida también como L-carnitina o levocarnitina, debido a que en estado natural
es un estereoisómero L, es una amina cuaternaria sintetizada en el hígado, los riñones
y el cerebro a partir de dos aminoácidos esenciales, la lisina y la metionina. En
ocasiones se la ha confundido con el ácido fólico (vitamina B9). La carnitina es
responsable del transporte de ácidos grasos al interior de las mitocondrias, orgánulos
celulares encargados de la producción de energía..
 Escorbuto:

El escorbuto es una avitaminosis producida por la deficiencia de vitamina C, que es
requerida para la síntesis de colágeno en los humanos. El nombre químico para la
vitamina C, ácido ascórbico, proviene de una raíz latina scorbutus. Era común en los
marinos que subsistían con dietas en las que no figuraban fruta fresca ni hortalizas
(reemplazando estos con granos secos y carne salada). Fue reconocida hace más de
dos siglos por el médico naval británico James Lind, que la prevenía o curaba
añadiendo cítricos a la dieta.
 Ascorbato:
Debido a que el ácido ascórbico es acídico, tiende a actuar como un ácido cuando se
mezcla con agua. "Actuar como un ácido" significa que pierde uno de sus átomos de
hidrógeno, lo que da como resultado la producción de una molécula íntimamente
relacionada llamada ascorbato, con la fórmula química C6H7O6. Debido a que está
tan relacionados, no es inusual para los científicos referirse al ascorbato como ácido
ascórbico (o viceversa). Esto sucede porque cuando consumes ácido ascórbico, algo
de él se convierte en ascorbato y, cuando consumes ascorbato, algo se convierte en
ácido ascórbico.
 Cebión:
Es la Vitamina C de Merck. Ya en 1934 Merck asumió el reto de ofrecer la primera
vitamina C sintética, un importante paso en la historia de la medicina. Cebión® ayuda
a fortalecer el sistema inmunológico, a favorecer la absorción del hierro y a disminuir
los niveles de colesterol en sangre, entre otros. Cebión® cuenta con dos
presentaciones: sobres de 500 mg y sobres de 1.000 mg.
 Anexos:

 Bibliografía:
 VITAMINAS BASICAS. (en línea). Consultado el: 05/07/2014. Disponible en:
http://www.vitaminasbasicas.com/vitaminas/hidrosolubles/vitaminac/propiedade
s.asp
 VITAMINA C. (en línea). Consultado el: 05/07/2014. Disponible en:
http://www.rdnattural.es/blog/vitamina-c/
 ACIDO ASCORBICO. (en línea). Consultado el: 05/07/2014. Disponible en:
http://www2.inecc.gob.mx/sistemas/plaguicidas/pdf/Acido_ascorbico.pdf
____________________________________

Grupo N° 1
Trimestre: Primero
 Tema: Dosificación de Ketoprofeno
 Nombre Comercial: Profenid
 Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
 Principio Activo: Ketoprofeno
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (KETOPROFENO) en una forma
10

 Aprender técnicas de control de calidad de un producto farmacéutico.
 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Espátula
 Sustancias
 Agua destilada
 Hidróxido de Sodio 0,1 N
 Indicador rojo fenol
 Ketoprofeno comprimido
 Equipos:
 Estufa
 Procedimiento
22. Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar con alcohol 70°.
23. Tener todos los materiales limpios y secos en el mesón de trabajo.
24. Disolver aproximadamente 100 mg de Ketoprofeno pesado con exactitud, en
5,5 ml de alcohol.
25. Agregar 5,5 ml de agua y varias gotas de rojo fenol SR.
26. Valorar con Hidróxido de Sodio 0,1 N previamente normalizado mediante una
volumetría similar de ácido benzoico patrón primario. Un cambio de coloración
de amarillo a rojo indica el punto final de titulación.
 Gráficos:
(Comprimido)

roceso de dosificacion de principio activo
1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Pesar y determinar
peso promedio
Pesar una cantidad que
contenga 100 mg de p.a.
45
Disolver en 5.5 ml de
alcohol y 5.5 ml de
agua destilada
Cambio de
coloración de
amarillo a rojo
Punto final de la
titulación
Transformar a polvo fino
cada comprimido
Añadir varias gotas de
rojo fenol
6
7
Titular con sol de
NaOH 0,1 N

Proceso de determinacion de humedad
Datos:
Peso Promedio= 0.84g / 2= 0.42 g
Consumo teórico =9,93 ml hidróxido de sodio 0,1N
Antes Después
1 2 3
Pesar la capsula
vacia
Pesar la cantidad
de sustancia
Llevar a la estufa por
4 horas

K(NaOH)0,1N = 1,0113
Parámetro referencial = 98,5 – 101,0%
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS
 Olor: Inodoro
 Color: Amarillo
 Aspecto: Liso homogéneo con marca de fabricante
 Forma: Cilíndrica
CARACTERÍSTICAS FISICAS
 Tamaño: Diámetro: 10mm Altura: 4mm
 Peso medio: 0,84 / 2 = 0,42
 Humedad:
PORCENTAJE DE HUMEDAD
CANTIDAD A PESAR
0,42 g muestra 100 mg Ketoprofeno
X 100 mg Ketoprofeno
Peso de la capsula vacía: 38,5047 g
Peso de la capsula más muestra: 39,0783 g
Peso de la muestra: 0,5736 g
Peso de la cap. mas muestra luego de la estufa: 39,0752 g
0,5736 g muestra 100 %
0,0031g muestra x
X = 0,54 % humedad
39,0783 g
39,0752 g
0,0031 g

CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
1ml NaOH 0,1 N 25,43 mg Ketoprofeno
X = 3,93 ml NaOH 0,1N
Consumo real = 3,9 ml NaOH x 1,0113
Consumo real = 3,94 ml NaOH 0,1 N
3,94 ml NaOH 0,1N X
X = 100,1 mg Ketoprofeno

 Interpretación
El resultado obtenido de Ketoprofeno en la muestra de KETOPROFENO fue de 100,1
% y de humedad 0,54 %, encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que
podemos decir que EL FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA
FARMACOPEA.
 Observaciones:
principio activo (Ketoprofeno) en un producto farmacéutico (comprimido).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que la KETOPROFENO contiene
Ketoprofeno como principio activo y por medio de esta conocimos el porcentaje en que
100 mg Ketoprofeno 100%
100,1 mg Ketoprofeno X
X = 100,1 % de Ketoprofeno

se encuentra. Logramos adquirir destrezas en la determinación de uno de los
parámetros que se realizan en un control de calidad de una forma farmacéutica liquida.
¿EXPLIQUE PARA QUE SE UTILIZA EL KETOPROFENO?
El ketoprofeno es un fármaco que actúa impidiendo la formación de prostaglandinas
en el organismo, ya que inhibe a la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas se
producen en respuesta a una lesión, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamación
y dolor. El ketoprofeno reduce la inflamación y el dolor.
 Artritis reumatoide.
 Osteoartritis.
 Espondilitis anquilosante.
 Ataques agudos de gota.
 Dolor asociado a inflamación: dolor dental, traumatismos.
 Alivio de la fiebre en lactantes mayores de 6 meses y niños hasta 11 años
(jarabe pediátrico)
¿EXPLIQUE QUE PRECAUCIONES DEBE TENERSE AL MOMENTO DE
ADMINISTRAR KETOPROFENO?
Si se le olvida tomar una dosis tómela tan pronto como sea posible, pero si falta poco
tiempo para la próxima dosis no la duplique y continúe tomando el medicamento como
se le había indicado.
En pacientes ancianos se recomienda precaución en su uso e iniciar el tratamiento con
dosis menores. No se aconseja la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria
peligrosa o de precisión durante las primeras semanas de tratamiento.
El tratamiento debe ser suspendido en el caso de que el paciente experimente algún
síntoma de alteración hepática (anorexia, picor, ictericia), después de haberlo
notificado al médico. No es recomendable la asociación de este fármaco con otros
antiinflamatorios no esteroideos, ya que es poco probable que aumente la actividad

analgésica y antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta
notablemente.
Si los síntomas no mejoran o empeoran visite a su médico.
¿EL KETOPROFENO PUEDE UTILIZARSE DURANTE EL EMBARAZO?
El ketoprofeno puede producir daño en el feto por lo que no se debe tomar durante el
embarazo.
Se ha observado que el ketoprofeno puede pasar a la leche materna. Consulte al
médico si debe continuar con el tratamiento durante la lactancia.
 Glosario:
 Prostaglandina:
Son un conjunto de sustancias de carácter lipídico derivadas de los ácidos grasos de
20 carbonos (eicosanoides), que contienen un anillo ciclopentano y constituyen una
familia de mediadores celulares, con efectos diversos, a menudo contrapuestos. Las
prostaglandinas afectan y actúan sobre diferentes sistemas del organismo, incluyendo
el sistema nervioso, el tejido liso, la sangre y el sistema reproductor; juegan un papel
importante en regular diversas funciones como la presión sanguínea, la coagulación
de la sangre, la respuesta inflamatoria alérgica y la actividad del aparato digestivo.
 Ciclooxigenasa:
Es una enzima responsable de la formación de mediadores biológicos importantes
llamados prostanoides, que incluye la prostaglandina, la prostaciclina, y los
tromboxanos, a partir del ácido araquidónico. La inhibición farmacológica de la
ciclooxigenasa alivia los síntomas de la inflamación. Los medicamentos
antiinflamatorios no esteroides (AINEs), como el diclofenaco y la nimesulida, ejercen
sus efectos a través de la inhibición de la ciclooxigenasa.
 Osteoartritis:
Es el trastorno articular más común. Se debe al envejecimiento y al desgaste y ruptura
en una articulación.
 Espondilitis anquilosante:
Es un tipo de artritis crónica que afecta comúnmente los huesos y las articulaciones en
la base de la columna, donde ésta se conecta con la pelvis.

Estas articulaciones resultan inflamadas e hinchadas. Con el tiempo, las vértebras
afectadas se fusionan.
 Patrón primario:
Son compuestos que cumplen con los siguientes requisitos:
1. Elevada pureza.
2. Estabilidad frente a los agentes atmosféricos.
3. Ausencia de agua de hidratación.
4. Fácil adquisición y precio módico.
5. Un peso equivalente elevado, para disminuir los errores asociados a la pesada.
 Bibliografía:
 BELLO, A. Vademécum farmacológico terapéutico Profenid. Editorial Andrés
Bello. Santiago de Chile. 1991. Pag. 26
 Webgrafía:
 COFASA. Ketoprofeno (en línea). Consultado el: 15/07/2014. Disponible en:
http://laboratoriocofasa.com/portal/2005/07/preguntas-y-respuestas-acerca-del-
ketoprofeno/
 MEDLINEPLUS. Ketoprofeno. (en línea). Consultado el: 15/07/2014. Disponible
en:http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html
 Autoría:
Dr. Carlos García
____________________________________
 Anexos:
FOTO DE LA PIZARRA

EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra
de comprimido de Profenid cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere
tener 150 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 150 mg de
polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de Hidróxido de Sodio
0.1 N obteniendo como consumo practico 3,93 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1ml de
Hidróxido de Sodio 0.1 N equivale a 25,43 mg de Ketoprofeno y la constante de
Hidróxido de Sodio es 1,0113, los parámetros referenciales tiene del 98,5% a 101.0%
Datos:
Peso Promedio= 0,68g
Peso de la muestra = 0,58 g (150 mg pa)

Consumo teórico =9,93 ml hidróxido de sodio 0,1N
K(NaOH)0,1N = 1,0113
Parámetro referencial = 98,5 – 101,0%
CANTIDAD A PESAR
CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
0,39 g muestra 100 mg Ketoprofeno
X = 5,89 ml NaOH 0,1N
Consumo real = 5,9 ml NaOH x 1,0113
Consumo real = 5,96 ml NaOH 0,1 N

5,96 ml NaOH 0,1N X
X = 151,5 mg Ketoprofeno
100 mg Ketoprofeno 100%
151,5 mg Ketoprofeno X
X = 151.5 % de Ketoprofeno

Grupo N° 1
Trimestre: Primero
Práctica # 7
 Tema: Dosificación de Citrato de Piperacina
 Nombre Comercial: Jarabe de Piperacina
 Laboratorio Fabricante: Planta Piloto de Farmacia
 Principio Activo: Citrato de Piperacina
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (CITRATO DE PIPERACINA) en una
forma farmacéutica liquida (jarabe).
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Sustancias
 50 ml de Ácido Acético glaciar
 1 gota de cristal violeta
 9.5 ml de Ácido perclórico
 500 ml de agua
 Equipos:
 Cocineta
 Procedimiento
29. Medir un volumen de jarabe que contenga lo más exacto posible 100 mg de
citrato de piperacina y llevar a evaporación para retirar agua ya que esta
interfiere en la reacción.
30. Una vez evaporado el agua, disolver lo más posible en 50 ml de Ácido acético
glaciar.
31. Agregar una gota de indicador cristal violeta.
32. Llenar la bureta con la solución titulante, previo a eso homogenizar
correctamente la misma y observar que no haya burbujas de aire.
33. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N hasta obtener una coloración azul verdosa, lo
que indica el punto final de titulación.
 Gráficos:
Forma
farmaceutica
liquida
(Jarabe)

Proceso de dosificacion de principio activo
1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Medir cantidad que
contenga 100 mg p.a.
Disolver con 50 ml de
ácido acético glacial
45
Agregar una gota de
indicador cristal
violeta
Cambio de
coloración de azul a
azul verdoso
Punto final de la
titulación
Llevar a evaporación el
agua presente en el jarabe
Homogenizar la bureta
y llenar con solución
titulante
6
7
Titular con sol de
HClO4 0,1 N

Datos:
Volumen de la muestra = 1 ml (100mg p.a.)
Consumo teórico =9,93 ml Acido Perclórico 0,1N
K(HClO4)0,1N = 0,9989
Parámetro referencial = 93% – 107,0%
Reacción = (1 ml HClO4 0,1 N ---- 10,71 mg principio activo)
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
 Olor: Ligeramente agradable
 Color: Amarillo
 Aspecto: Liquido viscoso
 pH: 5.5
 Densidad: 1.26 g/cc
Antes Después

 Desviación estándar: 0,22
CANTIDAD A MEDIR (100 mg p.a.)
CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
6000 mg citrato de piperacina 60 ml jarabe de piperacina
100 mg citrato de piperacina X
X = 1 ml jarabe de piperacina
1ml HClO4 0,1 N 10,71 mg citrato de piperacina
X 100 mg citrato de piperacina
X = 9,33 ml HClO4 0,1N
Consumo real = 7,99 ml HClO4 x 0,9989
Consumo real = 7,99 ml HClO4 0,1 N

 Interpretación
El resultado obtenido de Citrato de Piperacina en la muestra de JARABE DE
PIPERACINA fue de 85,5 %, encontrándose fuera del parámetro referencial por lo que
podemos decir que EL FARMACO NO CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA
FARMACOPEA.
Ni cumplió con lo requerido debido a que al momento de elaborarse no fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada ni bajo parámetros de Calidad.
 Observaciones:
7,99 ml HClO4 0,1N X
X = 85,58 mg citrato de piperacina
100 mg citrato de piperacina 100%
85,58 mg citrato de piperacina X
X = 85,5 % citrato de piperacina

porcentaje de principio activo presente en esa forma farmacéutica, el cual no fue
correcto.
principio activo (Citrato de Piperacina) en un producto farmacéutico (jarabe).
 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el JARABE DE PIPERACINA
contiene Citrato de Piperacina como principio activo y por medio de esta conocimos el
porcentaje en que se encuentra. Logramos adquirir destrezas en la determinación de
¿EXPLIQUE PARA QUE SE UTILIZA EL CITRATO DE PIPERACINA?
La piperazina es un fármaco que se usa para la eliminación de los parásitos
intestinales Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermicularis. La piperazina paraliza los
vermes sin fase inicial de irritación; los parásitos no son desintegrados por lo que
reduce la posibilidad de reacciones de sensibilidad a las proteínas de los vermes, los
cuales se expulsan fácilmente con el movimiento intestinal normal.
Se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal. Es metabolizado parcialmente en
el hígado y aproximadamente el 20 por ciento se elimina en cambio en la orina en 24
horas.
ADMINISTRAR CITRATO DE PIPERACINA?

 En pacientes con insuficiencia hepática o renal puede ocurrir acumulación de
piperazina en el plasma, con mayor incidencia de efectos adversos.
 Desnutrición, anemia.
 Desórdenes convulsivos, especialmente historia de epilepsia, o trastornos
neurológicos, pueden exacerbarse con la administración de piperazina.
 No se han observado problemas específicos en niños; sin embargo debe
evitarse el uso prolongado o repetido en niños por potenciales efectos
neurotóxicos.
Uso en el embarazo y lactancia: Piperazina se ha usado durante el embarazo sin
aparentes efectos adversos. Sin embargo no se han hecho estudios adecuados, bien
controlados. Debe usarse durante el embarazo sólo si está claramente indicado y no
hubiera medicación alternativa.
 No se han documentado problemas en la lactancia.
¿QUÉ REACCIONES ADVERSAS PROVOCA EL CITRATO DE PIPERACINA?
Incidencia rara: Borramiento de la visión; toxicidad del sistema nervioso central tales
como ataxia, movimientos coreiformes o parestesia; hipersensibilidad (fiebre, dolores
articulares, erupción cutánea, prurito).
Anemia hemolítica, somnolencia contracciones mioclónicas, convulsiones, coma, crisis
tónico-clónicas, petit mal convulsiones y estado de mal epiléptico, vértigo,
alucinaciones y confusión, entre ellos una incapacidad para pensar con claridad,
demencia.
Con poca frecuencia: Mareo; aturdimiento; dolor de cabeza; debilidad muscular;
trastornos gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito.
Las reacciones requieren atención médica si son intensas o persistentes.
 Glosario:
 PIPERACINA:
Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y
dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una
clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades
farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el
centro de sus grupos funcionales.

 CONTRACCIONES MIOCLONICAS:
Es una sacudida repentina e involuntaria de un músculo o grupo de músculos.
Describe un signo médico y generalmente no constituye el diagnóstico de
una enfermedad. Los tirones mioclónicos generalmente resultan de contracciones
musculares repentinas llamadas mioclonos positivos, o de un relajamiento muscular
llamado mioclono negativo.
Las sacudidas mioclónicas pueden ocurrir solas o en secuencia, con o sin algún patrón
determinado. Pueden ocurrir infrecuentemente, o muchas veces por minuto. Los
mioclonos ocasionalmente ocurren como respuesta a un evento externo o cuando una
persona trata de realizar un movimiento. Las contracciones son incontrolables.
 CRISIS TONICO CLONICAS:
Son un tipo de crisis generalizadas que afectan todo el cerebro. Las crisis convulsivas
tónico-clónicas son el tipo de convulsión más frecuentemente asociadas a epilepsia y
con las convulsiones en general, aunque existe la concepción errada de que son el
único tipo.
Las crisis convulsivas tónico-clónicas son inducidas de forma deliberada en la terapia
electroconvulsiva.
 ATAXIA:
La ataxia es, en principio, un síntoma, no es una enfermedad específica o un
diagnóstico. Ataxia quiere decir torpeza o pérdida de coordinación.
La ataxia puede afectar a los dedos, manos, extremidades superiores e inferiores, al
cuerpo, al habla, o a los movimientos oculares. Esta pérdida de coordinación puede
ser causada por varios y diversos condicionantes médicos y neurológicos; por esta
razón, es importante que una persona con ataxia busque atención médica para
determinar la causa subyacente del síntoma y conseguir el diagnóstico apropiado.
Por otra parte, y englobando un cierto número de cuadros clínicos definidos, estas
enfermedades tienen un denominador común entre ellas, la progresiva alteración del
equilibrio al ponerse de pie y caminar, junto con una falta de coordinación de las
extremidades.
 PARESTESIA:
Es una condición donde una parte del cuerpo, generalmente un pie o una mano,
comienza a sentir un hormigueo y se adormece. Esta sensación puede ocurrir ya sea
de manera temporal o de manera crónica. En la mayoría de los casos, se trata de una

condición de corto plazo causado por presión sobre un nervio, y la sensación de
hormigueo disminuirá en unos minutos.
 Bibliografía:
 DEFILLO, B. Farmacología Clínica piperazina. Instituto Tecnológico de Santo
Domingo – Santo Domingo. Volumen 1. 1985. Pág. 113
 Webgrafía:
 PADRAX. Citrato de Piperacina (en línea). Consultado el: 22/07/2014.
Disponible en: http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/26096_12
6.htm
 VADEMECUM. PIPERAZINA. (en línea). Consultado el: 22/07/2014. Disponible
en: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
 Autoría:
Bioq. Farm. Carlos García MS.c
____________________________________
 Anexos:
FOTO DE LA PIZARRA

EJERCICIO
de Jarabe de Piperacina el mimo que contiene 10 g de principio activo por cada 100
ml.
principio activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de Clorato de
Potasio 0.1 N obteniendo como consumo practico 9,33 ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1ml
de Clorato de Potasio 0.1 N equivale a 10,71 mg de Citrato de Piperacina y la
constante de Clorato de Potasio es 0,9989, los parámetros referenciales tiene del 9%
a 107.0%

Datos:
Volumen de la muestra = 1 ml (100mg p.a.)
Consumo teórico =9,93 ml Clorato de Potasio 0,1N
K(HCl)0,1N = 0,9989
Reacción = (1 ml HCl 0,1 N ---- 10,71 mg principio activo)
CANTIDAD A MEDIR (100 mg p.a.)
CONSUMO TEORICO
10000 mg citrato de piperacina 100 ml jarabe de piperacina
100 mg citrato de piperacina X
X = 1 ml jarabe de piperacina
X 100 mg citrato de piperacina
X = 9,33 ml HClO4 0,1N

CONSUMO REAL
X = 101,53 mg citrato de piperacina
100 mg citrato de piperacina 100%
101,53 mg citrato de piperacina X
X = 101,5 % citrato de piperacina

Grupo N° 1
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 01 de agosto del 2014
Trimestre: Primero
 Tema: Dosificación de Diclofenaco Sódico
 Nombre Comercial: Diclofenaco
 Laboratorio Fabricante: Rocnarf
 Principio Activo: Diclofenaco sódico
 Objetivos:
 Determinar la cantidad de principio activo (DICLOFENACO SODICO) en una
forma farmacéutica solida (comprimidos).
10

 Materiales:
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probetas
 Erlenmeyer
 Bureta
 Sustancias
 5,5 ml (110 gts.) de Ácido Acético
glaciar
 1 gota de cristal violeta
 3,1 (62,8 gts.) ml de Ácido
perclórico
 Equipos:
 Cocineta
 Procedimiento
36. Determinar peso promedio (pesar 4 comprimidos), triturar a polvo fino en un
mortero.
37. Pesar una cantidad de polvo que contenga lo más exacto posible 100 mg de
diclofenaco sódico.
38. Disolver lo más posible en 5,5 ml de Ácido acético glaciar.
39. Agregar una gota de indicador cristal violeta.
40. Llenar la bureta con la solución titulante, previo a eso homogenizar
correctamente la misma y observar que no haya burbujas de aire.
41. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N hasta obtener una coloración azul, lo que
indica el punto final de titulación.
 Gráficos:
Forma
farmaceutica
solida
(Comprimidos)

Proceso de dosificacion de principio activo
1 2 3
Desinfectar el
área de trabajo
Determinar paso
promedio (4 comp.)
Pesar una cantidad de
polvo que contenga
100mg de p.a.
45
Disolver con 5,5 ml de
ácido acético glaciar
Cambio de
coloración de
violeta a azul
Punto final de la
titulación
Triturar a polvo fino
en un mortero
Agregar 1 gota de
cristal violeta
6
7
Titular con sol de
HClO4 0,1 N

Datos:
Peso de la muestra = 0,15 g (100mg p.a.)
Consumo teórico = 3,14 ml Acido Perclórico 0,1N
K(HClO4)0,1N = 1,0154
Reacción = (1 ml HClO4 0,1 N ---- 31,81 mg principio activo)
 Olor: inodoro
 Color: Anaranjado
 Aspecto: Liso homogéneo
 Forma: Cilíndrica
 Diámetro: 7mm
 Altura: 3mm
 Peso medio: 0,15 g
Antes Después

CANTIDAD A PESAR (100 mg p.a.)
CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
0,15 g muestra 50 mg de diclofenaco sódico
X 100 mg de diclofenaco sódico
X = 0.3 g muestra
1ml HClO4 0,1 N 31,81 mg diclofenaco sódico
X 100 mg diclofenaco sódico
X = 3,14 ml HClO4 0,1N

 Interpretación
El resultado obtenido de Diclofenaco sódico en la muestra de DICLOFENACO fue de
100,12%, encontrándose dentro del parámetro referencial por lo que podemos decir
que EL FARMACO SI CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA.
 Observaciones:
Al momento de realizar la práctica pudimos observar el cambio de coloración al titular,
lo que nos indicó el volumen de neutralización, para obtener el porcentaje de principio
activo presente en esa forma farmacéutica, el cual no fue correcto.
principio activo (Diclofenaco Sódico) en un producto farmacéutico (comprimido).
X = 100,12 mg diclofenaco sódico
100 mg diclofenaco sódico 100%
100,12 mg diclofenaco sódico X
X = 100,12% diclofenaco sódico

 Conclusiones:
Al término de la práctica llegamos a la conclusión de que el DICLOFENACO SODICO
contiene DICLOFENACO SODICO como principio activo y por medio de esta
conocimos el porcentaje en que se encuentra. Logramos adquirir destrezas en la
determinación de uno de los parámetros que se realizan en un control de calidad de
una forma farmacéutica liquida.
¿EXPLIQUE PARA QUE SE UTILIZA EL DICLOFENACO SODICO?
Tratamientos de procesos dolorosos e inflamatorios. Formas inflamatorias y
degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis,
espondiloartritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no
articular; ataques agudos de gota; dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y
tumefacción, por ejemplo tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica,
afecciones dolorosas y/o inflamatorias en ginecología, por ejemplo dismenorrea
primaria o anexitis. Como adyuvante en las infecciones graves de inflamación dolorosa
del oído, nariz y garganta, por ejemplo faringoamigdalitis, otitis.
ADMINISTRAR DICLOFENACO SODICO?
Pacientes con úlcera gastroduodenal, alergia al diclofenaco o a medicamentos
similares como el ácido acetilsalicílico (aspirina), o a algún excipiente de la
formulación. Evite el consumo de alcohol mientras usted está en tratamiento, ya que

puede aumentar el riesgo de presentar efectos adversos. No administrar en embarazo
y lactancia. Precauciones: Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia
hepática y renal. Interacciones: Se han descrito interacciones con medicamentos para
la presión, esteroides como prednisona, anticoagulantes como warfarina, antibióticos
en general, itraconazol o ketoconazol, penicilamina, ácido valproico, fenitoína,
ciclosporina, digoxina o digitoxina, litio, metotrexato, probenecid, triamtireno o
zidovudina (AZT).
¿QUÉ REACCIONES ADVERSAS PROVOCA EL DICLOFENACO SODICO?
Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
diarrea, estreñimiento, gases o hinchazón abdominal, dolor de cabeza, mareos,
zumbido en los oídos. Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene
cualquiera de estos síntomas consulte a su médico de inmediato: Aumento de peso
inexplicable, cansancio excesivo, falta de energía, malestar estomacal, pérdida de
apetito, comezón, dolor en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarilla
de la piel o los ojos, síntomas parecidos a los de la influenza, fiebre, ampollas,
sarpullido, urticaria, hinchazón de ojos, cara, lengua, labios, garganta, brazos, manos,
pies, tobillos o pantorrillas, dificultad para respirar o tragar, ronquera, palidez, latido del
corazón acelerado, orina turbia, pálida o sanguinolenta, dolor de espalda, dificultad o
dolor al orinar.
 Glosario:
 ESPONDILITIS ANQUILOPOYÉTICA:
Es una enfermedad reumática que produce inflamación de las articulaciones de la
columna vertebral y de las sacroilíacas. Puede manifestarse como episodios aislados
de dolor lumbar, o, en su forma más grave, afectar a toda la columna y a las
articulaciones periféricas, ocasionando dolor en la columna y en las articulaciones,
rigidez vertebral, pérdida de movilidad y deformidad articular progresiva.
 ANEXITIS:
Es una afección de carácter inflamatorio de los anexos del útero que puede
presentarse en forma aguda o crónica. Existen las Anexitis de tipo inespecífica, que

son debidas a gérmenes comunes, como estreptococos o estafilococos, y las Anexitis
específicas, originadas por una sífilis, tuberculosis o gonorrea.
 ESPONDILOARTRITIS:
Son un grupo de enfermedades reumáticas asociadas al HLA-B27 que comparten
características clínicas, genéticas y radiológicas. Estas grupo está constituido por la
espondilitis anquilosante (EA), la artritis reactiva (ARe), la espondiloartritis psoriasica
(Aps), la espondiloartritis asociada a enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad
de Crhon y colitis ulcerativa (CU) y un grupo de formas indiferencias. Actualmente el
grupo ASAS (Assessment of SpondiloArthritis international Society), a propuesto que
en forma temprana estas enfermedades pueden clasificarse como espondiloartritis
axial y espondiloartritis periférica, y posteriormente una vez que tenga datos clínicos
distintivos de cada una de ellas se reclasifique en algún tipo específico de estas
enfermedades.
 TUMEFACCIÓN:
Aumento del volumen de una parte del cuerpo por inflamación, edema o tumor.
También se puede denominar tumescencia.
 DISMENORREA:
Menstruación dolorosa es una irregularidad de la función menstrual que se
caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación. Muchas
mujeres experimentan calambres menstruales justo antes y durante sus períodos
menstruales. Para algunas mujeres, el malestar es más que molesto. Para otras,
puede ser lo suficientemente grave como para interferir con las actividades cotidianas
por unos días cada mes.
 Bibliografía:
 GARCIA, P. Fundamento de Síntesis de Farmacos. 2005. Barcelona – España.
Pág. 125

 Webgrafía:
 OPKOCHILE. Diclofenaco Sódico (en línea). Consultado el: 26/07/2014.
Disponible en: http://www.opko.cl/productos2.aspx?Accion=1&CAT=an002
&PROD=PT00053
 VADEMECUM. Diclofenaco Sódico. (en línea). Consultado el: 26/07/2014.
Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-diclofenaco-
p02cb01
 Autoría:
Bioq. Farm. Carlos García MS.c
____________________________________
 Anexos:
FOTO DE LA PIZARRA

EJERCICIO
de Jarabe de Piperacina el mimo que contiene 10 g de principio activo por cada 100
ml.
principio activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de Clorato de
Potasio 0.1 N obteniendo como consumo practico 9,33 ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1ml
de Clorato de Potasio 0.1 N equivale a 10,71 mg de Citrato de Piperacina y la
constante de Clorato de Potasio es 0,9989, los parámetros referenciales tiene del 9%
a 107.0%
Datos:
Peso de la muestra = 0,30 g (150mg p.a.)
Consumo teórico =9,93 ml Clorato de Potasio 0,1N
K(HCl)0,1N = 1,0154
Parámetro referencial = 90% – 110%
Reacción = (1 ml HCl 0,1 N ---- 31,81 mg principio activo)
CANTIDAD A PESAR (100 mg p.a.)
0,30 g muestra 50 mg de diclofenaco sódico
X 150 mg de diclofenaco sódico
X = 0.9 g muestra

CONSUMO TEORICO
CONSUMO REAL
1ml HClO4 0,1 N 31,81 mg diclofenaco sódico
X 150 mg diclofenaco sódico
X = 4,71 ml HClO4 0,1N
X = 145,3 mg diclofenaco sódico

150 mg diclofenaco sódico 100%
145,3 mg diclofenaco sódico X
X = 96,91 % diclofenaco sódico

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