PRACTICA Nº 1

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufranlas consecuencias” Página 1
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos García
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
FECHA DE PRACTICA: 4/06/2015 FECHA DE ENTREGA: 11/06/2015
PRACTICA Nº1
CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA
(FORMA FARMACEUTICA SOLIDA)
TEMA:
DOSIFICACION DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL:Novalgina500mg
LABORATORIOFARMACEUTICO:SanofiAventisdeMéxico
PINCIPIO ACTIVOA.P: Dipirona
CONCENTRACIONDELPRINCIPIOACTIVO: 500mg
OBJETIVO:
Determinación de la dosificación de dipirona basándonos en sus parámetros de 90 -110
%.
MATERIALES SUSTANCIAS
Probeta
Mortero
Pipeta graduada
Bureta
Soporte
Balanza analítica
Vasos de precipitación
Erlenmeyer
TECNICA:
1. Pesar 8 tabletas de novalgina
2. en un mortero reducimos a polvofino evitando que la perdida de la muestra.
3. pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg de P.A.
4. disuelva en 30 ml HCl 0.1 N
HCl 0.1N
Solución de Yodo0.1 N
Aguadestilada
Dipirona

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5. titular con solución de yodoA 0.1 N hasta coloraciónamarilla que indica el punto final
de la titulación.
Si la muestra es liquida medir una alícuota volumétrica apropiada para la titulación y
continúe en el caso de la muestra solida.
RESOLUCION
CONCENTRACIONDELPRINCIPIOACTIVO(P.A): 500mg
PESOPROMEDIO: 561,25mg
CONSUMOPRÁCTICO(C.P): 13 ml
CONSUMOTEORICO(C. T): 11,9976ml
PORCENTAJE TEORICO(%T):99,9999%
CONSUMOREAL(C.R): 13,1014ml
% REAL(%R): 109,1976%
CALCULOS
PESO PROMEDIO
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶=
𝟎, 𝟓𝟓+ 𝟎, 𝟓𝟗 + 𝟎, 𝟓𝟔 + 𝟎, 𝟓𝟔 + 𝟎, 𝟓𝟔+ 𝟎, 𝟓𝟖 + 𝟎, 𝟓𝟓 + 𝟎, 𝟓𝟒
𝟖
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 =
𝟒, 𝟒𝟗
𝟖
= 𝟎, 𝟓𝟔𝟏𝟐𝟓𝒈
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 = 𝟎, 𝟓𝟔𝟏𝟐𝟓𝒈 (
𝟏𝟎𝟎𝟎𝒎𝒈
𝟏𝒈
) = 𝟓𝟔𝟏, 𝟐𝟓𝒎𝒈
CALCULO DEL POLVO A TRABAJAR
561,25mg 500mgP.A.
X 200 mg
X = 224,5 mg deP.A.
𝟐𝟐𝟒,𝟓 𝒎𝒈(
𝟏𝒈
𝟏𝟎𝟎𝟎𝒎𝒈
) = 𝟎, 𝟐𝟐𝟒𝟓 𝒈 𝒅𝒆 𝑷. 𝑨.
CONSUMO PRÁCTICO:
C.P = 13ml
DATOS REFERENCIALES
1ml I 0,1 N Eq= 16,67 mg
K = 1,0078

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CONSUMO TEORICO
1 ml I0.1N 16,67mgP.A.
X 200 mg
C.T = 11,9976ml deP.A.
PORCENTAJE TEORICO
1 ml I0.1N 16,67mgP.A.
11,9976ml P.A. X
X= 199,9999mgP.A.
200 mg 100%
199, 99P.A. X
X= 99, 9999%
CONSUMO REAL
CR=13 *1, 0078= 13.1014
PORCENTAJE REAL
1 ml I0.1N 16,67mgP.A.
13, 1014ml I X
X= 218, 4003mg P.A.
200 mgP.A 100%
218, 4003 mg P.A. X
X= 109, 1976%
GRAFICOS
PESANDO LAS TABLETAS TITULANDO CON LA SOLUCION
DE YODO 0,1 N

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufranlas consecuencias” Página 4
ANTES DESPUES
OBSERVACIONES:
 Se observoque al titular con la solución de yodo a 0.1 N tomo una coloración
amarilla intense dándonos como viraje 13 ml solución de yodo.
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 77.09% de
concentración de Dipirona.
INTERPRETACION
 El 109 % real, de concentración de dipirona obtenido se encuentra dentro de los
parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que se considera
apto para el consumo humano.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al
comprimido (NOVALGINA), éste si cumple con lo requerido por la farmacopea.
CONCLUSIONES:
En esta práctica realizada hemos determinado que el fármaco ( dipirona) de acuerdo a su
porcentaje real que nos dio 109,1976% podemos determinar que se encuentra en
condiciones para el consumo humano ya que esta dentro de los valores de referencia (
90-110 %).
RECOMENDACIONES:
Pesar la sustancia correctamente sin que haya pérdida de la muestra.
Utilizar las medidas preventivas para un buen control de calidad

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CUSTIONARIO
¿A QUÉ GRUPO Y SUBGRUPO PERTENECE LA DIPIRONA?
Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPÉUTICA DE LA DIPIRONA?
Analgésico, antipirético.
¿CUÁL ES LA DOSIS DE LA DIPIRONA?
10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.
¿CUÁL ES LA FORMA DE PRESENTACIÓN DE LA DIPIRONA?
 Ampollas: 1 g
 Comprimidos: 500 mg
 Suspensión: 50 - 80 mg/ml
 Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA DIPIRONA?
 Agranulocitosis,
 Anemia aplástica,
 Reacciones cutáneas severas,
 Hipotensión,
 Broncoespasmo,
 Náuseas,
 Vómitos,
 Mareos,
 Cefalea,
 Diaforesis,
 Anafilaxia.
GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se
establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los
medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así
como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La
Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados
por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e
incide en toda la población mexicana.
DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a
la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en
tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas,
analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las
prostaglandinas.

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DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que
puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional,
una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos
crónicos de las anfetaminas.
HIPOTENSION
La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando los
latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo
más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el resto del
organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.
PRECISION
Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se
encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del aparato de
medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa normalmente en
porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando una misma medida se realiza varias
veces comparando los resultados obtenidos.
BIBLIOGRAFÍA
Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar, de:
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntext
o=Dipirona.
WEBGRAFÍA
Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-
corazon/hipotensionDiaforesis. SALUD180 de:http://www.salud180.com/salud-
z/diaforesis
Farmacopea Salud.gog.mx ,
de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
Dipirona EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
AUTORIA
Ninguna
Machala 9 de Juniodel 2015

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufranlas consecuencias” Página 7
ANEXOS
MEDICAMENTO AL CUAL SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
TÉCNICA A SEGUIR DICTADA POR EL DOCENTE PARA REALIZAR LOS CALCULOS
EJEMPLO DE CONTROL DE CALIDAD DE APRONAX
1) En un laboratorio de control de calidad se ha enviado una muestra de unos
comprimidos de APRONAX y cuyo peso promedio es de 0,65 gr. y su contenido
declarado es de 550 mg.

8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufranlas consecuencias” Página 8
En dicho departamento de trabajó con 360 mg de polvo o muestra, para valorar
el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0,1N obteniendo un
consumo práctico de 15,2 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico,
consumo real, % real si se conoce que 1ml de yodo 0,1 N equivale a 16,67 es de
0,9983 los parámetros referenciales son del 90 - 110%.
DATOS:
-Peso promedio = 0.65gr
-Contenido declarado= 550 mg
- polvo o muestra (trabajó) = 360 mg -Solución de yodo 0.1N K = 0.9983
-% T = ?
-Consumo teórico = ?
-C.R = ?
-1 ml I 0,1N = 16,67 mg de dipirona
-K = 0.9983
-Parámetros = 90-110%
0.65 gr 650 mg
FIRMADE RESPONSABILIDAD
______________________
Ximena Ortega
650 mg 550 mg p.a.
360 mg x
X= 304.61 mg p.a. => %T
1 ml. I 0,1N 16,67 mg de dipirona
X 304mg
X = 18,27 ml I 0,1N => C.T.
CR= CP x K
CR = 19.5 x 0.9983 = 19.46 ml I a 0.1N
1 ml I 0.1N 16.67 mg dipirona
19.46 ml I 0.1 N x
X= 324.51 mg dipirona
300 mg p.a. 100%
324.51 mg p.a. x
X= 108.17 % //.