Este documento presenta los resultados de un experimento de control de calidad de comprimidos de Dipirona. Los estudiantes midieron la cantidad de principio activo (Dipirona) en los comprimidos y determinaron que contenían un 76.68% de Dipirona, cumpliendo con los parámetros de referencia establecidos del 90% al 110%. El resumen concluye que los comprimidos cumplen con los niveles de calidad requeridos.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Integrantes: Mariuxi Medina – Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo N° 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Mortero Pilón
Soporte Universal
Espátula
Erlenmeyer
HCl 0.1 N
Solución de Yodo 0.1 N
Comprimidos de Novalgina

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Pesamos los
comprimidos
Trituramos hasta
polvo fino
Pesamos 200 mg
de Polvo y
colocamos en un
erlenmeyer
Medimos en una
Probeta 30 ml.
de HCl 0.1 N
colocamos en un
erlenmeyer
Agitamos
PROCEDIMIENTO
Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio, reducirlos a polvo fino con la
ayuda de un mortero, pesar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. De
principio activo disolverlos en 30 ml. De HCl 0.1 N y Titular con solución de
Yodo 0.1 N hasta que se produzca una solución amarillenta que indica el punto
final de la titulación como datos tenemos que 1ml de Yodo 0.1 N equivale a
16.67 mg. De Dipirona y los parámetros referentes son del 90-110%.
GRÁFICOS

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Colocamos
solucion de Yodo
0.1N en la Bureta
Titulamos con
solucion de Yodo
0.1 N
Hasta que obtener
una coloracion
amarillenta que
indica el punto final
CALCULOS
Peso promedio: g
Pa: 500mg
Muestra: 200mg
Sol yodo 0.1 N: 12.00ml
Consumo total:12 ml yodo
Consumo real: 9.25ml
% Real: 76.68 %
K Sol Yodo: 1.0059
1ml de solución de yodo 0.1 N = 16.67mg Dipiridona.
Referencias 90% – 110%
Peso promedio del comprimido consumo practico de solución de yodo
Cálculo del
Consumo real = viraje de sol de yodo x K
CR= 9.2ml x 1.0059
CR= 9.25ml
550 mg. 500mg.
x 200mg
x= 220mg de polvo.
1ml de sol yodo 0.1 N -- -- 16.67mg (Pa).
X 200mg
x= 12.00 ml sol yodo.
1ml de sol yodo 16.67mg (Pa).
9.25ml x
x= 153.36 mg sol yodo.

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Porcentaje practico
RESULTADOS
El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 76.68 % de
concentración de Dipirona
INTERPRETACION
En caso del control de calidad defectuosa la balanza mala medición de
volúmenes, proceso de triturado incorrecto entre otros
Si cumple por que cumplió el medicamento al momento de elaborarse fue
realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad
CONCLUSIONES
La practica fue realizada controlando y revisando todos los paramatros y normas
establecidas, por lo que podemos decir que se umplio con los objetivos
planteados que fueron identificar la concentración de Dipirona en comprimidos
de Novalgina.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida
CUESTIONARIO
Que es la Dipirona?
Es un medicamento no esteroide con propiedades analgésicas y antipiréticas.
Para qué sirve?
Esta indicado para cefaleas, neuralgias, dolores reumáticos o dolores asociados a
los periodos postoperatorios.
Dosis que se utiliza?
La dosis administrada por via oral en casos de dolor de inensidad moderada será
de 300 mg. Diarios de 1 a 3 veces al dia.
Efectos secundarios Tiene?
Nauseas, vómitos, mareos y las molestias epigástricas. También pueden aparecer
efectos indeseables como la leucopenia, anemia aplasica, reacciones alérgicas
cutaneas, trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa,
hepatitis, nefritis.
200 mg Pa ------------- 100%.
153.369 mgPa------- X
x= 76.68 %. Dipirona

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Se puede administrar Dipirona en el Embarazo?
Las recomendaciones indican o administrar durante el primer trimestre y en el
último trimestre de embarazo.
GLOSARIO
Nauseas.- se presentan como una situación de malestar en el estomago, asociada
a la sensación de tener la necesidad de vomitar.
Control de Medicamentos.- métodos utilizados para identificar y cuantificar los
componentes de los medicamentos.
Cefalea.-hace referencia a los dolores y molestias localizadas en cualquier parte
de la cabeza.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
DIPIRONA (en línea)(Fecha de Consulta: 17 de Junio del 2014)Disponible en:
suite101.net/para-que sirve-dipirona-posologia-indicaciones-dosis-efecto.
AUTORIA
Ninguna
Machala, 19 de Junio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ ______________
Mariuxi Medina Valeria Sánchez

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ANEXOS: