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“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1
SUSTANCIAS
 HCl 0.1N
 Solución de yodo
 Fenoftaleina
 Agua destilada
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Año Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 6 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial:Novalgina
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta
Novalgina.
MATERIALES
 Mandil
 Guantes
 Mascarilla descartable
 Zapatones descartables
 Gorro descartable
 Vaso de precipitación
 Espátula
 Mortero
 Pilón
 Papel para realizar las pesadas
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2
 Soporte universal
 Pinza de nuez
 Bureta
EQUIPO
 Balanza analítica
PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener
limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.
2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y
zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.
3. Se pesa cuatro tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero
4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 200 mg de
principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N
5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración
amarilla que indica el punto final de la titulación.
6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de
Dipirona y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.
7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se
lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.
GRÁFICOS
Pesar 4 tabletas de
Dipirona
Peso de cada tableta
0.56gr
Triturar hasta polvo fino
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3
CÁLCULOS:
Peso promedio
1. 0.52g
2. 0.59g
3. 0.60g
4. 0.56g
2.25 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.5625 g
Transformando a mg. da:
0.5625𝑔
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 562.5𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
562.5 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝟐𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 225𝑚𝑔 (
1𝑔
1000𝑚𝑔
) = 0.225 𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜
Pesar 0.225 gr de
polvo
Colocar 30 ml HCl,
junto con el polvo
Titulación con
solución de yodo
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de piridona
1𝑚𝑙 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝𝑙𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 = 11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 11.86𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝐼 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
11.86 𝑚𝑙 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟕. 𝟕𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒑𝒊𝒓𝒊𝒅𝒐𝒏𝒂
 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
197. 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟖𝟓%
RESULTADOS
EL porcentaje de la dipirona es de 98.85% presentes en la novalgina
INTERPRETACION
Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son
de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su distribución
ya que el valor obtenido es 98,85 %..
CONCLUSIÓN
Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros
normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica
gracias a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento.
RECOMENDACIONES
 Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada
 Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados
 Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5
CUESTIONARIO
¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ?
Las acciones farmacológicas de la dipirona son analgésicas, antipiréticas y
antiespasmódicas.
¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?
Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya que
en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas
severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, diaforesis,
anafilaxia.
¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?
Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos
del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro
medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto.
¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a
tratar?
La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de
300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular
o intravenosa lenta.
GLOSARIO
Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura
puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de
hidrógeno dando lugar a dímeros.
Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución
intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el
orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.
Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la
presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave)
del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.
Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la
fiebre.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6
BILBLIOGRAFIA:
 Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del
2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf
 Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16.
2004.(consultado el 10 de junio del 2014). Disponible en:
http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pd
f
 Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de
junio del 2014).Disponible en:
http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3
.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi ………………………………………
Khatherine Cayambe ………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7
ANEXOS
MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
(DIPIRONA)
REACTIVOS QUE SE UTILIZARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD DE LA DIPIRONA (NOVALGINA)
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8
SUSTANCIAS
 Ácido clorhídrico (HCl 0,1 N )
 Hidroxido de sodio (NaOH 0,1 N)
 Anaranjado de metilo
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: Talco Rico
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO DROGARAS
Principio Activo: óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 2,5 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica
Solida.
MATERIALES
 Bureta
 Matraz de erlermenyer 250ml
 Soporte de hierro
 Pinza de nuez
 Varrilla
 Probeta
 Vaso de precipitación 250ml
 Espátula
PROCEDIMIENTO
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo ,tener los materiales limpios y secos
,equiparse con la vestimenta adecuada como guantes,mascarilla,zapatones,gorro y
mandil para realizar el respectivo control de calidad.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO)
disolverlo en 25ml HCl 0.1N
3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.
4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración
ligeramente amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.
5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo,lavar y secar los materiales que se
utilizaron,quitarse el equipo de protección.
GRÁFICOS
CÁLCULOS:
Muestra
Talco RICO
2,5 % ZnO
Pesar 4 gr. Talco
RICO 2,5 % ZnO
Colocar en un matraz Erlenmeyer
25 ml. HCl 0,1N
Luego añadir los 4 gr.
de Talco RICO 2,5 ZnO
Disolver hasta que se
homogenice.
Agregar 1 gota
de indicador
anaranjado de
metilo
Titular con solución
NaOH O,1N,hasta
una coloración
ligeramente
amarilla
Punto final de la
titulación
coloración
ligeramente
amarilla
v
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 10
Talco RICO para Pies (Antibacterial ) 150 gr. Industria farmacéutica DROCARAS
Cada 100 gr. contiene: 2,5 % de óxido de zinc (ZnO)
1 ml.NaOH 0,1 N 6,802 mg. principio activo (ZnO)
KNaOH 0,1 N =0,965
Parámetros referenciales: 90-110 %
a) Calcular cuántos gramos de polvo se debe pesar que contenga 100 mg.de
principio activo ZnO
100 𝑔𝑟. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 2,5 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎
𝑥 0,1 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟒 𝒈𝒓 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.
1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍. 𝑵𝒂𝑶𝑯
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.
V real= volumen practico x K NaOH
V real=15,2 ml.NaOH 0,1 N * 0,965
V real= 14,73 ml. NaOH 0,1 N
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los14,73 ml NaOH 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
14,73 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 𝐦𝐠. 𝐙𝐧𝐎
e) Porcentaje del principio activo ( ZnO)contenido los 100 gr. de Talco
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 11
100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 100 %
100,19 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 100,19 % mediante el control de calidad efectuado en el
Talco (ZnO)
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 100,19
5para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido
elaborado.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se
comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a
que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar
contaminar el medicamento a analizarse.
 Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a
emplearse para obtener buenos resultados.
CUESTIONARIO
Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos
campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza
en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus
propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco
para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.
Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc?
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 12
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?
La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce
micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una
millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi
mismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir
que algunas personas lo utilicen suficientemente.
¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico
entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos
15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire
fresco.
¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de
estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
¿Las nanopartículas de ZnO penetran la piel?
Es especialmente importante establecer si las nanopartículas de ZnO penetran más en
la piel que las micropartículas. Se han publicado en la actualidad diversos estudios,
realizados en animales y seres humanos voluntarios, que hacen un seguimiento de la
posible absorción a través de la piel, ya sea de las mismas partículas o de los iones de
zinc. Los resultados combinados indican que una cantidad realmente pequeña de zinc
en forma soluble puede atravesar la piel. Las cantidades son mucho menores que los
niveles normales de zinc encontrados en el cuerpo.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 13
GLOSARIO:
Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce
como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero
muy soluble en ácidos.
Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una
partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm.
Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de
los micrones
Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una
acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.
Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo
por medios mentales o químicos.
}
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 14
BIBLIOGRAFIA:
 Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA.
2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en:
http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf
 hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014)
Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí ………………………………………
Khatherine Cayambe ………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 15
ANEXOS
MEDICAMENTO QUE SE UTILIZO PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD ( TALCO RICO) OXIDO DE ZINC
REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO
INDICADOR
ANARANJADO
DE METILO
HCl. 0.1 N
DONDE SE
DISOLVIO EL p.a.
SOLUCION NaOH
0.1N con la que
se titulo
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 16
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Año Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 %
Forma Farmacéutica: Liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida.
MATERIALES SUSTANCIAS
 Bureta H2O destilada
 Elermenyer 250ml NaOH 2N
 Soporte de hierro Murexide
 Pinza de nuez EDTA 0.1N
 Varrilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250ml
 Espátula
10
SUSTANCIAS
 Agua destilada
 Hidróxido de sodio (NaOH 2N)
 Murexide
 EDTA 01 N
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 17
PROCEDIMIENTO
1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área
en el cual vamos a trabajar.
2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación
empleando guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla.
3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con
las sustancias a trabajar.
4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el
siguiente control de calidad.
5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de
principio activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N
6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.
7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de
la Titulación.
8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron
en la práctica; por último se retira el equipo de protección.
GRÁFICOS
Muestra Ampolla
(gluconato de calcio 10%)
Colocar los 2ml
de muestra
Añadir 10ml de
agua destilada
Añadir 12ml de
NaOH
Adicionar el indicador
(murexide)
Punto final de
titulación (violeta)
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 18
OBSERVACIONES
CALCULOS
Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%
LOTE: 75612904
a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200
mg.de principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟒. 𝟗𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨
ANTES
Coloración
rojiza
DESPUES
Coloración
violeta
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 19
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a.
V real= volumen practico x K EDTA
V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107
V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
4,85 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟒, 𝟑𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
194,39 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟕, 𝟏𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 97,19 % presentes en la ampolla
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros establecidos son 90-
110%.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está
apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra
dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados
sean correctos.
CUESTIONARIO
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 20
¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )?
Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos.
¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la
captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina.
¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio?
Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las
manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.
¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio?
Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la
administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato.
Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma.
Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.
Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son:
El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral;
además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución
intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de
líneas intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a
hipocalcemia e hipomagnesemia
El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar
el riesgo de arritmias cardíacas.
Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir
los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes.
¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de
calcio?
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor o
sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 21
sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos, debilidad).
¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de gluconato
de calcio?
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos:
hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo
de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica
(aumenta el riesgo de arritmias).
GLOSARIO
Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una
enfermedad.
Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado
de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.
Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio
total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL.
Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de
Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides.
Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre
otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.
Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada
por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir,
granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 22
BIBLIOGRAFIA:
 LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado
el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioniny
ectable&format=pdf&option=com_content
 MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio
gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
 Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10
%.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705
 Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible
en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí …………………………………..……
Khatherine Cayambe …………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 23
ANEXOS
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 24
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 Junio del 2014
PRÁCTICAN°4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma
farmacéutica LIQUIDA AMPOLLA)
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria
Nombre Comercial: Glutamato de Calcio
Laboratorio Fabricante: Sanderson SA
Principio Activo: Glutamato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10%
Foorma Farmaceutica: Liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta 10ml (200gts) Oxalato de amonio(C2H8N2O4)
5%
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 25
Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada
Soporte de hierro (100gts) Ácido sulfúrico (H2SO4) 20%
Pinza de nuez Permanganato de potasio (KMnO4) 0,1 N
Varrilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero
PROCEDIMIENTO
9. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede
a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.
10. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones
desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar
contaminación alguna.
11. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo
previamente limpio y seco.
12. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de
calidad se encuentren en óptimas condiciones.
13. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. de
principio activo (gluconato de calcio).
14. Adicionar 10 ml.de oxalato de amonio al 5% ; agitar y dejar en reposo 10 minutos.
15. Seguidamente transcurrido el tiempo se filtra y recoge el precipitado si es necesario
con agua destilada
16. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación
añadiéndole 5 ml. H2SO4 20% para que se disuelva el precipitado; llevar a calentar
ligeramente hasta disolución total de precipitado.
17. Finalmente titulamos con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa
persistente por más de 10 segundos ,que nos indica el punto final de la titulación.
18. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se
coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia,
desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de
protección como guantes,mascarilla,gorro,zapatones y el mandil.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 26
GRÁFICOS
Muestra Ampolla
(gluconato de calcio 10%)
1.-Colocar los
2ml de muestra
2.- Adicionar 10ml de
oxalato de amonio al 5%
Sustancias a emplearse en la
práctica
Enrasar la bureta para la
respectiva titulación
3.- Agitar y dejar en reposo durante
10 minutos
4.-Filtrar y recoger
el precipitado
5.- Colocar el papel
filtro junto con el
precipitado
6.-Adicionar 5ml
de H2SO4 20%
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 27
OBSERVACIONES
ANTES DESPUES
CALCULOS
Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%
LOTE: 75612904
7.- Calentar hasta
disolución total
8.- Finalmente
titular
Hasta coloración
rosa
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 28
f) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200
mg.de principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
g) Obtener el Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a
1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟓. 𝟖𝟖 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒
h) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a.
V real= volumen practico x K KMnO4
V real=13.8 ml. KMnO4 0,1 N * 1,0392
V real= 14.3 ml. KMnO4 0,1 N
i) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
14.3 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟖𝟎, 𝟓𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
j) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
180,59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟎. 𝟐𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 90.29 % presentes en la ampolla
INTERPRETACION
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 29
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, ya que se obtuvo un 90.29 % y los parámetros establecidos son 90-
110%.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Glucomato
de Ca por Permangonometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con
las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros
referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO:
CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN ADULTOS?
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión
calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en
caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el
gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a
una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio)
por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los
cambios en el ECG durante la administración.
Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN NIÑOS?
Dosis pediátrica habitual:
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis
única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 30
Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio)
administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
CUALES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN DE TENER CON EL GLUCONATO DE
CALCIO?
Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos.
Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el gluconato
de calcio se excreta en la leche materna.
Pediatria: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y espacelación tisular producidas
por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en
pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Geriatria: Puede producirse un aumento transitorio de lapresión arterial, durante la
administración intravenosa de sales de calcio.
QUE PROBLEMAS CAUSARIA EN UNA SOBREDOSIFICACION?
Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml se
puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de calcio
y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes
asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.
EN QUE PRESENTACION VIENE EL MEDICAMENTO?
Envases conteniendo 50 y 100 ampollas de 10 ml para uso hospitalario exclusivo.
CUALES CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO DEL GLUCONAO DE
CALCIO?
A temperatura ambiente, preferentemente ent
re 15º y 30ºC. Evitar el congelamiento.
“Mantener fuera del alcance de los niños”
GLOSARIO:
Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones
médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la
cardioprotección posterior a un infarto de miocardio.
Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de
calcio en la sangre.
Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices
producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una
costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 31
Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles
de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos
del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.
Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de
cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se
puede reparar o curar.
BIBLIOGRAFIA:
Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de
Salud. Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en
http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE
_CALCIO_DRAWER.PDF
Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001
(consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
DAYSI AMBULUDI _____________________
KHATHERINE CAYAMBE _____________________
NELLY CEPEDA _____________________
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 32
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
REACTIVOS A UTILIZARSE EN LA PRACTICA
REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 33
RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION GLUCONATO DE CALCIO
CON KMnO4 0.1 N
ANTES DESPUES
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 34
PROBLEMA:
Los parámetros establecidos son 90-110%.
Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a. (Neurobion), adicionar
10mlmde oxalato de amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el
precipitado si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un
vaso de precipitación.Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa por
10 segundos.
a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100 mg.de
principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟐. 𝟒𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a.
V real= volumen practico x K EDTA
V real=2.49ml.EDTA 0,1 N * 1,0107
V real= 2.52 ml. EDTA 0,1 N
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 35
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml EDTA 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
2.52 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principio activo contenido los 100mg.
100 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
101 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 %
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas SA
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500mg
Forma Farmacéutica: Liquida
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 36
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma
Farmacéutica sólida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M
Matraz de Erlermenyer 250ml 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2
Soporte de hierro 2-3 gts. de Indicador de almidon
Pinza de nuez Solución de Yodo0.1M
Varrilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero
PROCEDIMIENTO
19. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede
a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.
20. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones
desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar
contaminación alguna.
21. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo
previamente limpio y seco.
22. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de
calidad se encuentren en óptimas condiciones.
23. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de
principio activo (ácido ascórbico).
24. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2
25. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón
26. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una
coloración azul oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y
persistente por más de 10 segundos.
27. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se
coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia,
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 37
desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de
protección como guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil
GRÁFICOS
Pesar 2 tabletas de
vitamina C
Peso de cada tableta 0.56gr Triturar hasta polvo
fino
Pesar 0.32gr de polvo VC
Enrasar la bureta con
I 0.1 M
Disolver el polvo el 50 ml
de agua destilada libre de
CO2
Adicionar 10ml de H2SO4 Agregar la solución
indicadora de almidon
Titular hasta una
coloración azul oscura
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 38
OBSERVACIONES
Amarillo claro azul oscuro
CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a
(vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de
H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de
yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.
Forma farmacéutica: Tableta masticable
Peso promedio
5. 1.59gr
6. 1.62gr
3.21 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.60 gr
Transformando a mg. da:
1.60𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1610𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1610𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟑𝟐𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 322𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.32𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
ANTES
DESPUES
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 39
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 11.36𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
10.3𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 10.36𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
10.36 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
91.23𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑%
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 91.23 % presentes en la Vitamina C
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90-
110%.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó
que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se
encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 40
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO
¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?
La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean
parte del daño causado por los radicales libres.
 Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando
usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.
 La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del
proceso de envejecimiento.
 Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos
como la artritis.
 Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los
químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.
Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C
Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:
 Frutas y jugos de cítricos
 Kiwi
 Mango
 Papaya
 Piña
 Fresas, frambuesas, moras y arándanos
 Sandía o melón
Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:
 Brócoli, coles de Bruselas, coliflor
 Pimientos rojos y verdes
 Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja
 Papa o patata blanca y la dulce (camote)
 Tomates y su jugo
¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ?
Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes
porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan
cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a
malestar estomacal y diarrea.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 41
¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ?
La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse
reflejada por:
 Inflamación y sangrado de las encías
 Piel áspera y reseca
 Hematomas espontáneos
 Deficiencia en la cicatrización de heridas
 Sangrado nasal
 Dolor e inflamación articular
 Anemia
¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?
Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico
¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?
El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una
enfermedad llamada “escorbuto.”
¿Cómo funciona la VITAMINA C ?
La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes
del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento
normal del sistema inmunológico.
¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ?
Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina
hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria
supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como gastrointestinales, diarreas,
malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y exceso de absorción de hierro.
GLOSARIO
Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor,
hinchazón, calor y limitación de movimientos.
Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto
del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedadcardíaca producida
por asma o por colesterol
Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los
especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.
Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se
caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las
encías y hemorragias.
Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos
de lo normal.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 42
Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las
bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y
destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman
antígenos.
BIBLIOGRAFIA:
 NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en:
http://www.nutri-
facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf
 BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.( Consultado
el 8 de julio del 2014). Disponible en:
http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí …………………………………..……
Khatherine Cayambe …………………………………………
Cepeda Nelly ………………………………………
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 43
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C
RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION DE VITAMINA C
CON SOLUCION DE YODO 0.1 N
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 44
REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
Antes de la
titulación color
ligeramente
amarillo
Después
de la
titulación
color azul
oscuro
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 45
PROBLEMA PLANTEADO:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c),
disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M.
Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta
que se produzca un coloración azul por 10 segundos.
Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)
Peso promedio
1.51gr
1.55gr
3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr
Transformando a mg. da:
1.53𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1530𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1530 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟏𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
Transformar en gramos para realizar la pesada:
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 46
𝑥𝑔𝑟 = 612𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.61𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 22.71𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
22.72 𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 22.84 𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
22.84 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟖 𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
201.8 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟓𝟗%
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 47
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ketoprofeno
Nombre Comercial: Ketoprofeno
Laboratorio Fabricante: CHEMOPHARMA
Principio Activo: Ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 100 mg.
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 48
 SUSTANCIAS
 17.8 ml.(356 gts.) alcohol
 17.8 ml.(356 gts.) agua
 0.3 ml.(6 gts.) rojo de fenol
 6.25 ml.(125 gts.) NaOH 0.1N
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo de Ketoprofeno contenido en una Forma
Farmacéutica sólida.
MATERIALES
 Mandil
 Zapatones
 Guantes de látex
 Gorro
 Bureta
 Matraz de Erlenmeyer 250ml
 Soporte de hierro
 Pinza de nuez
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250 ml.
 Pipeta 5 ml.
 Balanza
PROCEDIMIENTO
28. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales
limpios y secos.
29. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil,
zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación
alguna.
30. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio
y seco.
31. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
32. Para verificar que los reactivos estén en óptimas condiciones se coloca en un vaso de
precipitación 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada con 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3
gts.) de solución indicadora rojo de fenol y se titula con hidróxido de sodio 0.1 N y con 0.05
ml (1 gta.)de NaOH 0.1 N que indica que el reactivo esta en óptimas condiciones.
33. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 160 mg. de principio activo
(ketoprofeno).
34. Disolvemos la muestra en 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 49
35. Luego adicionamos 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3 gts.) de solución indicadora rojo
de fenol.
36. Se procede a titular con hidróxido de sodio 0.1 N hasta que se produzca una coloración roja
persistente.
37. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca
los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de
trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por
último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente.
GRÁFICOS
Pesar 4 tabletas de
ketoprofeno
Pesar 0.60gr de polvoTriturar hasta polvo
fino
Colocamos el polvo
pesado en el vaso
Añadimos 8.9 ml de
alcohol
Añadimos 8.9 ml de agua
destilada
Colocar el indicador rojo
de fenol
Enrasar la bureta con
NaOH 0.1N
Titular hasta obtener una
coloración rosado
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 50
DETERMINACION DE LA HUMEDAD:
OBSERVACIONES
Solucion problema:
Amarillo claro ROSADO
Pesar 0.5gr para
determinar su humedad
Llevar a la estufa por 4
horas
Transcurrido el tiempo,
pasar al desecador
Pesada final de la muestra
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 51
Muestra blanco:
CÁLCULOS:
Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno pesado con, disolverlo en 25 ml
(500gotas) de alcohol. Agregar 25ml (500gotas) de agua y varias gotas de rojo de
fenol SRR y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría similar
de acido benzoico patrón primario.
Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.
Forma farmacéutica: solida
Peso promedio
7. 0.44gr
8. 0.44gr
9. 0.40gr
10. 0.44gr gr
ANTES DESPUES
ANTES DESPUES
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 52
1.72 es la suma de los pesos, que divido da 1.69 gr
Transformando a mg. da:
1.69𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1690𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 160mg de principio activo:
1690𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟎𝟎. 𝟖𝟖𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 600.88𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.60𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 160mg de
𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
1𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
𝑥 = 6.30𝑚𝑙(126 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝑥1.0113
= 6.27𝑙𝑚(125,4𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) N𝑎𝑂𝐻 𝑂. 1𝑁 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.27ml(125,4 gotas) obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙(20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 23.43𝑚𝑔 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
6.27𝑚𝑙(125,4 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟓𝟗. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
159.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟔𝟓%
OBTENCION DE LA HUMEDAD:
DATOS:
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 53
Peso capsula vacia: 138,51 gr
Peso de muestrao inicial: 0.48 gr
Peso capsula + muestra: 138,98gr
RESTAS:
Peso final: 138,98𝑔𝑟 − 138,51𝑔𝑟 = 0,47𝑔𝑟
FORMULA:
% 𝒉𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙𝟏𝟎𝟎
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =
0.48 − 0,47𝑔𝑟
0,48
𝑥100
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =
0.01
0.48
𝑥100
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 2.08
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 99.65% 𝑑𝑒 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR Inodoro
COLOR Amarillo claro
ASPECTO Lisa con logotipo
FORMA cilíndrica
CARACTERISTICAS FISICAS
TAMAÑO Θ= 11mm ; h=4mm
PESO MEDIO 410mg
HUMEDAD 2.08%
INTERPRETACION
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 54
Este medicamento según el análisis realizado por el método de volumetría si cumple con
los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 99.65 % y los
parámetros establecidos son 98-101%. Sin embargo en la determinación de la humedad
los valores sobrepasan con los referenciales ya que se obtuvo 2.08% de humedad y los
valores establecidos son hasta 0.5%, esto se debe a que gano humedad del ambiente al
momento de sacar de la estufa y estuvo susceptible a una contaminación microbiana.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento ketoprofeno se comprobó
que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se
encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica en la valoración, y que
medicamento al estar expuesto al ambiente esta propenso ganar humedad y
contaminación de microorganismo.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO
Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece
a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo
de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter
(una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos,
los genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por
la bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la
tendinitis (inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis
gotosa (ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 55
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.
Cuáles son las contraindicaciones del medicamento ketoprofeno?
Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad como crisis de asma u otros síntomas o reacciones de tipo alérgicas a
ketoprofeno, ácido acetilsalicilico u otro AINEs. En raros casos se han reportado
reacciones anafilacticas fatales en estos pacientes. Ketoprofeno esta también contra-
indicado en las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca severa, ulcera péptica
activa o historia de ella/hemorragia, historia de sangrado o perforación gastrointestinal,
relacionada a tratamiento previo con AINEs, insuficiencia hepática severa, insuficiencia
renal severa, tercer trimestre del embarazo, rectitis o historia de proctorragia.
Cuales son la sindicaciones correctas del medicamento ketoprofeno?
Indicaciones: Las indicaciones de Profenid están basadas en sus propiedades anti-
inflamatoria, analgésica y antipiratica. Profenid y Profenid - BI está indicado para el
tratamiento sintomático de: Artritis reumatoidea. Enfermedades articulares
degenerativas. Alteraciones musculo-esqueleticas y articulares tales como tendinitis,
esguinces. Dolor de otros origenes, tales como dolor dental, cefalea y dismenorrea
primaria. Profeind -Bi está indicado además para el tratamiento de la crisis de migraña
con o sin aura.
Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del ketoprofeno?
Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal derivado del ácido arilcarboxilico, que
pertenece al grupo de AINEs del ácido propionico. Ketoprofeno tiene propiedades
antiinflamatorias, antipiréticas, y tiene analgésica central y periférica. Sin embargo, su
mecanismo de acción no está completamente explicado. Inhibe la prostaglandina
sintetasa y la agregación plaquetaria.
Cuáles son las propiedades farmacodinamias del ketoprofeno?
Absorción: El ketoprofeno es rápida y completamente absorbido en el tracto
gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se logran dentro de 60 a 90 minutos
después de la administración oral (45 a 60 min después de la administración rectal).
Cuando ketoprofeno se administra con comida, la velocidad de absorción se enlentece,
resultando en un retraso y reducción de la concentración máxima, sin embargo su
biodisponibilidad total no se altera.
GLOSARIO
Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente
sanguíneo. La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la
química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser
absorbidas antes de que los clínicos tengan resultado.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 56
No Esteroidal:
Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y
químicamente heterogéneo de fármacos.
principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los
síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.
Antipirética: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a
todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan
la fiebre de una formasintomática, sin actuar sobre su causa.
Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección
en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias,
el tracto genital o digestivo.
Espondilitis anquilosante:
La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la
columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez
de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación
(enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras.
Proctorragia: La rectorragia es un tipo de hemorragia que consiste en la pérdida de
sangre roja o fresca a través del ano, bien sola o asociada a las heces.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 57
BIBLIOGRAFIA:
 Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de
medicamentos
autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.Pag. 276-279
WEBGRAFIA:
 Hernandez A. MEDPRIVE.España (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible
en: http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651
 VADEMECUM. 2006. (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en:
http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-
ketoprofeno_900_1
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 58
Antes Despues
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 59
PROBLEMA PLANTEADO
Disolver aproximadamente 450mg de Fastum pasado con exactitud, 25ml de
alcohol. Agregar 25ml H2O y varias gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N
previamente normalizado mediante volumetría. Realizar una determinación con un
blanco y hacer las correcciones necesarias.
Forma farmacéutica: Comprimido
Peso promedio
11. 0.39gr
12. 0.40gr
13. 0.41gr
14. 0.40gr
1.6 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.4 gr
Transformando a mg. da:
1.6
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1600𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1600𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟒𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎
Transformar en gramos para realizar la pesada:
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 60
𝑥𝑔𝑟 = 640𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.64𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
𝑥 = 7𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
6.9𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0113 = 6.97𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.97ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁 25,43 𝑚𝑔 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
6,97 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟕𝟕. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
177.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟕𝟖 %
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 61
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Piperazina
Nombre Comercial:piperazina
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO
Principio Activo: Piperazina
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 62
 SUSTANCIAS
 Acido perclórico (HClO4) 0.1N
 32ml (640 gtas) de ácido acético
 0.05ml (1 gt.) cristal violeta
Concentración del Principio Activo: 11000 mg.
Forma farmacéutica: liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma
Farmacéutica liquida.
MATERIALES
 Mandil
 Zapatones
 Guantes de látex
 Gorro
 Bureta
 Matraz de Erlenmeyer 250ml
 Soporte de hierro
 Pinza de nuez
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250 ml.
 Pipeta 1 ml.
 Balanza
PROCEDIMIENTO
38. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales
limpios y secos.
39. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil,
zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación
alguna.
40. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio
y seco.
41. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
42. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio
activo (Piperazina).
43. Llevar a baño maría hasta sequedad
44. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético
45. Añadir una gota del indicador cristal violeta
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 63
46. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una
coloración azul ligeramente verdosa.
47. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a
realizar los cálculos correspondientes.
48. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca
los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de
trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por
último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente.
GRÁFICOS
Muestra a
analizarse(jarabe de
piperazina) Tomar 0.7 ml.de la
muestra
Homogenizar la
muestra (jarabe)
Añadir 32 ml ácido
acético
Añadir la cantidad de
muestra en un
matraz erlenmeyer
Disolver con 32 ml
ácido acético
Añadir 1 gt.del
indicador
cristal violeta
Titular hasta
color azul
ligeramente
verdosa
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 64
OBSERVACIONES
CÁLCULOS:
Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño
María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador
cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.
Forma farmacéutica: liquida
Datos:
1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.
K HClO4=0.9989
Parámetros referenciales= 93-107%
200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético
Grupo3: cantidad 80 mg.p.a.
Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina
Transformando los g de principio activo a mg. da:
11.0
1000𝑚𝑔
1𝑔
11000 𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de
principio activo:
DESPUES
Coloración azul
ligeramente
verdoso
ANTES
Coloración azul
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 65
100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de
piperazina
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) obtenidos
en el consumo teórico
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe
80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 %
Concentración real
7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en
𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina
80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 66
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR Ligeramente a fresa
COLOR Rosa pálido
ASPECTO Liquido viscoso
PROPIEDADES FISICAS
pH 5,7
DENSIDAD 1.33g/cc
INTERPRETACION
Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como
resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros
establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.
CONCLUSIÓN
A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está apto
para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el
valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales
RECOMENDACIONES
 Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna.
 Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan
accidentes al realizar la practica
 Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.
 CUESTIONARIO
¿Qué ES LA PIPERACINA?
La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos
nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de
compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas
contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 67
Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas
de alcance comunitario:
Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.
Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.
Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.
Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos
pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días
consecutivos.
¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO?
Efectos adversos
A veces se observa irritación gastrointestinal.
No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre
y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y
se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina.
A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo,
paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos
neuropsiquiátricos.
¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION?
La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia
transitoria de los miembros.
El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la
ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.
¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO?
El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores
colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y
como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y
posteriormente la muerte.
Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un
agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de
sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.
La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza
ampliamente (60-70%).
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo
de 24 horas.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 68
GLOSARIO
Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que
esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del
potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en los
que el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son
hiperpolarizaciones.
Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además
uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol
como un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa en el
hígado y facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes alimentarias
más ricas en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de cerveza y yema
de huevo.
Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y
que la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como
neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el
cerebro (GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están
implicados en importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los
fármacos que aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos
excitatorios regulados por Glutamato.
Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que
se traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido
por una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico
Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una
acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia
fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un
antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad
bloquea su activación por los agonistas.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 69
 BIBLIOGRAFIA:
 Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de
medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del
2014). Disponible en:
http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 70
DESPUES
Coloración azul
ligeramente verdosa
ANTES
Coloración azul
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 71
CÁLCULOS:
Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño
María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador
cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.
Forma farmacéutica: liquida
Datos:
1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.
K HClO4=0.9989
Parámetros referenciales= 93-107%
200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético
Grupo3: cantidad 70 mg.p.a.
Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano
Transformando los g de principio activo a mg. da:
11.0
1000𝑚𝑔
1𝑔
11000 𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de
principio activo:
100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 72
𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe de
rabano
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) obtenidos
en el consumo teórico
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe
70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 %
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29
𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
6.29 𝑚𝑙. (126) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe
70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %

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  • 1. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1 SUSTANCIAS  HCl 0.1N  Solución de yodo  Fenoftaleina  Agua destilada UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 6 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014 PRÁCTICA N° 1 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Dipirona Nombre Comercial:Novalgina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS Principio Activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg. Forma Farmacéutica: Solida OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta Novalgina. MATERIALES  Mandil  Guantes  Mascarilla descartable  Zapatones descartables  Gorro descartable  Vaso de precipitación  Espátula  Mortero  Pilón  Papel para realizar las pesadas 10
  • 2. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2  Soporte universal  Pinza de nuez  Bureta EQUIPO  Balanza analítica PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica. 2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad. 3. Se pesa cuatro tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero 4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 200 mg de principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N 5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación. 6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de Dipirona y los parámetros referenciales son de 90 al 110%. 7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección. GRÁFICOS Pesar 4 tabletas de Dipirona Peso de cada tableta 0.56gr Triturar hasta polvo fino
  • 3. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3 CÁLCULOS: Peso promedio 1. 0.52g 2. 0.59g 3. 0.60g 4. 0.56g 2.25 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.5625 g Transformando a mg. da: 0.5625𝑔 1000𝑚𝑔 1𝑔 = 562.5𝑚𝑔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo: 562.5 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟐𝟐𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐 Transformar en gramos para realizar la pesada: 𝑥𝑔 = 225𝑚𝑔 ( 1𝑔 1000𝑚𝑔 ) = 0.225 𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 Pesar 0.225 gr de polvo Colocar 30 ml HCl, junto con el polvo Titulación con solución de yodo
  • 4. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de piridona 1𝑚𝑙 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 𝑥 200𝑚𝑔 𝑝𝑙𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 𝑥 = 11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜 Concentración real 11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 11.86𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜  Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙 𝐼 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 11.86 𝑚𝑙 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟗𝟕. 𝟕𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒑𝒊𝒓𝒊𝒅𝒐𝒏𝒂  Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 197. 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟖𝟓% RESULTADOS EL porcentaje de la dipirona es de 98.85% presentes en la novalgina INTERPRETACION Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su distribución ya que el valor obtenido es 98,85 %.. CONCLUSIÓN Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica gracias a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento. RECOMENDACIONES  Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada  Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados  Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.
  • 5. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5 CUESTIONARIO ¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ? Las acciones farmacológicas de la dipirona son analgésicas, antipiréticas y antiespasmódicas. ¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona? Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya que en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, diaforesis, anafilaxia. ¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona? Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto. ¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a tratar? La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta. GLOSARIO Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros. Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa. Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo. Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la fiebre.
  • 6. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6 BILBLIOGRAFIA:  Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del 2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf  Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16. 2004.(consultado el 10 de junio del 2014). Disponible en: http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pd f  Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de junio del 2014).Disponible en: http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3 .pdf FIRMA DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi ……………………………………… Khatherine Cayambe ……………………………………… Nelly Cepeda ………………………………………
  • 7. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7 ANEXOS MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (DIPIRONA) REACTIVOS QUE SE UTILIZARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA (NOVALGINA)
  • 8. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8 SUSTANCIAS  Ácido clorhídrico (HCl 0,1 N )  Hidroxido de sodio (NaOH 0,1 N)  Anaranjado de metilo UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014 PRÁCTICA N° 2 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Óxido de Zinc Nombre Comercial: Talco Rico Laboratorio Fabricante: LABORATORIO DROGARAS Principio Activo: óxido de zinc Concentración del Principio Activo: 2,5 % OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica Solida. MATERIALES  Bureta  Matraz de erlermenyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varrilla  Probeta  Vaso de precipitación 250ml  Espátula PROCEDIMIENTO 10
  • 9. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9 1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo ,tener los materiales limpios y secos ,equiparse con la vestimenta adecuada como guantes,mascarilla,zapatones,gorro y mandil para realizar el respectivo control de calidad. 2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO) disolverlo en 25ml HCl 0.1N 3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo. 4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarrillo, que no indica el punto final de la titulación. 5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo,lavar y secar los materiales que se utilizaron,quitarse el equipo de protección. GRÁFICOS CÁLCULOS: Muestra Talco RICO 2,5 % ZnO Pesar 4 gr. Talco RICO 2,5 % ZnO Colocar en un matraz Erlenmeyer 25 ml. HCl 0,1N Luego añadir los 4 gr. de Talco RICO 2,5 ZnO Disolver hasta que se homogenice. Agregar 1 gota de indicador anaranjado de metilo Titular con solución NaOH O,1N,hasta una coloración ligeramente amarilla Punto final de la titulación coloración ligeramente amarilla v
  • 10. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 10 Talco RICO para Pies (Antibacterial ) 150 gr. Industria farmacéutica DROCARAS Cada 100 gr. contiene: 2,5 % de óxido de zinc (ZnO) 1 ml.NaOH 0,1 N 6,802 mg. principio activo (ZnO) KNaOH 0,1 N =0,965 Parámetros referenciales: 90-110 % a) Calcular cuántos gramos de polvo se debe pesar que contenga 100 mg.de principio activo ZnO 100 𝑔𝑟. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 2,5 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎 𝑥 0,1 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟒 𝒈𝒓 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐 b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO. 1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍. 𝑵𝒂𝑶𝑯 c) Obtener el Volumen real que se necesitó de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO. V real= volumen practico x K NaOH V real=15,2 ml.NaOH 0,1 N * 0,965 V real= 14,73 ml. NaOH 0,1 N d) Obtener los miligramos que se encuentra en los14,73 ml NaOH 0.1 N obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 14,73 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 𝐦𝐠. 𝐙𝐧𝐎 e) Porcentaje del principio activo ( ZnO)contenido los 100 gr. de Talco
  • 11. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 11 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 100 % 100,19 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 % RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 100,19 % mediante el control de calidad efectuado en el Talco (ZnO) INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 100,19 5para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido elaborado. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES  Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar contaminar el medicamento a analizarse.  Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a emplearse para obtener buenos resultados. CUESTIONARIO Para qué se utiliza el óxido de zinc? El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo. Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños. Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc? Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
  • 12. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 12 1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. 2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). 3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. 4.- Se elaboran componentes electrónicos. 5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos. 6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos. 7.- Se le usa como componente de pinturas. ¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares? La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi mismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas personas lo utilicen suficientemente. ¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc? Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco. ¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc? Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta. ¿Las nanopartículas de ZnO penetran la piel? Es especialmente importante establecer si las nanopartículas de ZnO penetran más en la piel que las micropartículas. Se han publicado en la actualidad diversos estudios, realizados en animales y seres humanos voluntarios, que hacen un seguimiento de la posible absorción a través de la piel, ya sea de las mismas partículas o de los iones de zinc. Los resultados combinados indican que una cantidad realmente pequeña de zinc en forma soluble puede atravesar la piel. Las cantidades son mucho menores que los niveles normales de zinc encontrados en el cuerpo.
  • 13. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 13 GLOSARIO: Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm. Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de los micrones Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo por medios mentales o químicos. }
  • 14. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 14 BIBLIOGRAFIA:  Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA. 2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en: http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf  hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014) Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf FIRMA DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludí ……………………………………… Khatherine Cayambe ……………………………………… Nelly Cepeda ………………………………………
  • 15. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 15 ANEXOS MEDICAMENTO QUE SE UTILIZO PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD ( TALCO RICO) OXIDO DE ZINC REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO INDICADOR ANARANJADO DE METILO HCl. 0.1 N DONDE SE DISOLVIO EL p.a. SOLUCION NaOH 0.1N con la que se titulo
  • 16. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 16 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Año Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014 PRÁCTICA N° 3 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA) Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria Nombre Comercial: Gluconato de Calcio Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A. Principio Activo: Gluconato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10 % Forma Farmacéutica: Liquida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida. MATERIALES SUSTANCIAS  Bureta H2O destilada  Elermenyer 250ml NaOH 2N  Soporte de hierro Murexide  Pinza de nuez EDTA 0.1N  Varrilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250ml  Espátula 10 SUSTANCIAS  Agua destilada  Hidróxido de sodio (NaOH 2N)  Murexide  EDTA 01 N
  • 17. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 17 PROCEDIMIENTO 1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área en el cual vamos a trabajar. 2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación empleando guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla. 3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con las sustancias a trabajar. 4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el siguiente control de calidad. 5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de principio activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N 6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza. 7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de la Titulación. 8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron en la práctica; por último se retira el equipo de protección. GRÁFICOS Muestra Ampolla (gluconato de calcio 10%) Colocar los 2ml de muestra Añadir 10ml de agua destilada Añadir 12ml de NaOH Adicionar el indicador (murexide) Punto final de titulación (violeta)
  • 18. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 18 OBSERVACIONES CALCULOS Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10% LOTE: 75612904 a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200 mg.de principio activo 100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂 b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝒙 = 𝟒. 𝟗𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨 ANTES Coloración rojiza DESPUES Coloración violeta
  • 19. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 19 c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a. V real= volumen practico x K EDTA V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107 V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎. 4,85 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟗𝟒, 𝟑𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚 e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg. 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 % 194,39 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟕, 𝟏𝟗 % RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 97,19 % presentes en la ampolla INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros establecidos son 90- 110%. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos. CUESTIONARIO
  • 20. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 20 ¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )? Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos. ¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio? El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. ¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio? Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan. ¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio? Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato. Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma. Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular. Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son: El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral; además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de líneas intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a hipocalcemia e hipomagnesemia El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas. Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes. ¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de calcio? La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor o sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
  • 21. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 21 sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos, debilidad). ¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de gluconato de calcio? El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias). GLOSARIO Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una enfermedad. Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL. Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides. Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia. Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.
  • 22. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 22 BIBLIOGRAFIA:  LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioniny ectable&format=pdf&option=com_content  MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf  Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10 %.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705  Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf FIRMA DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludí …………………………………..…… Khatherine Cayambe ………………………………………… Nelly Cepeda ………………………………………
  • 23. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 23 ANEXOS FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA) REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
  • 24. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 24 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 Junio del 2014 PRÁCTICAN°4 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA AMPOLLA) Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria Nombre Comercial: Glutamato de Calcio Laboratorio Fabricante: Sanderson SA Principio Activo: Glutamato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10% Foorma Farmaceutica: Liquida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria. MATERIALES SUSTANCIAS Bureta 10ml (200gts) Oxalato de amonio(C2H8N2O4) 5% 10
  • 25. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 25 Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada Soporte de hierro (100gts) Ácido sulfúrico (H2SO4) 20% Pinza de nuez Permanganato de potasio (KMnO4) 0,1 N Varrilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml. Pipeta 5 ml. Reverbero PROCEDIMIENTO 9. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar. 10. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna. 11. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y seco. 12. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 13. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. de principio activo (gluconato de calcio). 14. Adicionar 10 ml.de oxalato de amonio al 5% ; agitar y dejar en reposo 10 minutos. 15. Seguidamente transcurrido el tiempo se filtra y recoge el precipitado si es necesario con agua destilada 16. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación añadiéndole 5 ml. H2SO4 20% para que se disuelva el precipitado; llevar a calentar ligeramente hasta disolución total de precipitado. 17. Finalmente titulamos con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos ,que nos indica el punto final de la titulación. 18. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia, desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como guantes,mascarilla,gorro,zapatones y el mandil.
  • 26. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 26 GRÁFICOS Muestra Ampolla (gluconato de calcio 10%) 1.-Colocar los 2ml de muestra 2.- Adicionar 10ml de oxalato de amonio al 5% Sustancias a emplearse en la práctica Enrasar la bureta para la respectiva titulación 3.- Agitar y dejar en reposo durante 10 minutos 4.-Filtrar y recoger el precipitado 5.- Colocar el papel filtro junto con el precipitado 6.-Adicionar 5ml de H2SO4 20%
  • 27. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 27 OBSERVACIONES ANTES DESPUES CALCULOS Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10% LOTE: 75612904 7.- Calentar hasta disolución total 8.- Finalmente titular Hasta coloración rosa
  • 28. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 28 f) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200 mg.de principio activo 100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂 g) Obtener el Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a 1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟏𝟓. 𝟖𝟖 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒 h) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a. V real= volumen practico x K KMnO4 V real=13.8 ml. KMnO4 0,1 N * 1,0392 V real= 14.3 ml. KMnO4 0,1 N i) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎. 14.3 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟖𝟎, 𝟓𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚 j) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg. 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 % 180,59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟎. 𝟐𝟗 % RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 90.29 % presentes en la ampolla INTERPRETACION
  • 29. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 29 Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 90.29 % y los parámetros establecidos son 90- 110%. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Glucomato de Ca por Permangonometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos. CUESTIONARIO: CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN ADULTOS? Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto). Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración. Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día. CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN NIÑOS? Dosis pediátrica habitual: Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
  • 30. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 30 Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada. CUALES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN DE TENER CON EL GLUCONATO DE CALCIO? Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos. Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el gluconato de calcio se excreta en la leche materna. Pediatria: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y espacelación tisular producidas por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes. Geriatria: Puede producirse un aumento transitorio de lapresión arterial, durante la administración intravenosa de sales de calcio. QUE PROBLEMAS CAUSARIA EN UNA SOBREDOSIFICACION? Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml se puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de calcio y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada. EN QUE PRESENTACION VIENE EL MEDICAMENTO? Envases conteniendo 50 y 100 ampollas de 10 ml para uso hospitalario exclusivo. CUALES CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO DEL GLUCONAO DE CALCIO? A temperatura ambiente, preferentemente ent re 15º y 30ºC. Evitar el congelamiento. “Mantener fuera del alcance de los niños” GLOSARIO: Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la cardioprotección posterior a un infarto de miocardio. Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de calcio en la sangre. Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.
  • 31. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 31 Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas. Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar. BIBLIOGRAFIA: Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE _CALCIO_DRAWER.PDF Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001 (consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: DAYSI AMBULUDI _____________________ KHATHERINE CAYAMBE _____________________ NELLY CEPEDA _____________________
  • 32. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 32 FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA) REACTIVOS A UTILIZARSE EN LA PRACTICA REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR
  • 33. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 33 RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION GLUCONATO DE CALCIO CON KMnO4 0.1 N ANTES DESPUES
  • 34. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 34 PROBLEMA: Los parámetros establecidos son 90-110%. Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a. (Neurobion), adicionar 10mlmde oxalato de amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el precipitado si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación.Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa por 10 segundos. a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100 mg.de principio activo 100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 100𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂 b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝒙 = 𝟐. 𝟒𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨 c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a. V real= volumen practico x K EDTA V real=2.49ml.EDTA 0,1 N * 1,0107 V real= 2.52 ml. EDTA 0,1 N
  • 35. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 35 d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎. 2.52 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚 e) Porcentaje del principio activo contenido los 100mg. 100 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 % 101 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 % UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014 PRÁCTICA N° 5 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Vitamina C Nombre Comercial: Vitamina C Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas SA Principio Activo: Acido Ascórbico Concentración del Principio Activo: 500mg Forma Farmacéutica: Liquida 10
  • 36. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 36 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma Farmacéutica sólida. MATERIALES SUSTANCIAS Bureta 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M Matraz de Erlermenyer 250ml 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2 Soporte de hierro 2-3 gts. de Indicador de almidon Pinza de nuez Solución de Yodo0.1M Varrilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml. Pipeta 5 ml. Reverbero PROCEDIMIENTO 19. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar. 20. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna. 21. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y seco. 22. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 23. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de principio activo (ácido ascórbico). 24. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2 25. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón 26. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y persistente por más de 10 segundos. 27. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia,
  • 37. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 37 desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil GRÁFICOS Pesar 2 tabletas de vitamina C Peso de cada tableta 0.56gr Triturar hasta polvo fino Pesar 0.32gr de polvo VC Enrasar la bureta con I 0.1 M Disolver el polvo el 50 ml de agua destilada libre de CO2 Adicionar 10ml de H2SO4 Agregar la solución indicadora de almidon Titular hasta una coloración azul oscura
  • 38. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 38 OBSERVACIONES Amarillo claro azul oscuro CÁLCULOS: Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos. Forma farmacéutica: Tableta masticable Peso promedio 5. 1.59gr 6. 1.62gr 3.21 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.60 gr Transformando a mg. da: 1.60𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 1𝑔𝑟 1610𝑚𝑔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 1610𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟑𝟐𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪 Transformar en gramos para realizar la pesada: 𝑥𝑔𝑟 = 322𝑚𝑔 ( 1𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 ) = 0.32𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 ANTES DESPUES
  • 39. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 39  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪 1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 𝑥 = 11.36𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜 Concentración real 10.3𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 10.36𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜  Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 10.36 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪  Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 91.23𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑% RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 91.23 % presentes en la Vitamina C INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90- 110%. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
  • 40. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 40  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos. CUESTIONARIO ¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ? La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.  Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.  La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de envejecimiento.  Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la artritis.  Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo. Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:  Frutas y jugos de cítricos  Kiwi  Mango  Papaya  Piña  Fresas, frambuesas, moras y arándanos  Sandía o melón Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:  Brócoli, coles de Bruselas, coliflor  Pimientos rojos y verdes  Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja  Papa o patata blanca y la dulce (camote)  Tomates y su jugo ¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ? Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea.
  • 41. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 41 ¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ? La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:  Inflamación y sangrado de las encías  Piel áspera y reseca  Hematomas espontáneos  Deficiencia en la cicatrización de heridas  Sangrado nasal  Dolor e inflamación articular  Anemia ¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ? Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico ¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ? El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad llamada “escorbuto.” ¿Cómo funciona la VITAMINA C ? La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del sistema inmunológico. ¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ? Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como gastrointestinales, diarreas, malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y exceso de absorción de hierro. GLOSARIO Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón, calor y limitación de movimientos. Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedadcardíaca producida por asma o por colesterol Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos. Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y hemorragias. Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo normal.
  • 42. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 42 Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos. BIBLIOGRAFIA:  NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en: http://www.nutri- facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf  BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf FIRMA DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludí …………………………………..…… Khatherine Cayambe ………………………………………… Cepeda Nelly ………………………………………
  • 43. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 43 FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION DE VITAMINA C CON SOLUCION DE YODO 0.1 N
  • 44. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 44 REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR Antes de la titulación color ligeramente amarillo Después de la titulación color azul oscuro
  • 45. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 45 PROBLEMA PLANTEADO: Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos. Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C) Peso promedio 1.51gr 1.55gr 3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr Transformando a mg. da: 1.53𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 1𝑔𝑟 1530𝑚𝑔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 1530 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟔𝟏𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪 Transformar en gramos para realizar la pesada:
  • 46. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 46 𝑥𝑔𝑟 = 612𝑚𝑔 ( 1𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 ) = 0.61𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪 1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 𝑥 = 22.71𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜 Concentración real 22.72 𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 22.84 𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜  Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶 22.84 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥 𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟖 𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪  Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 201.8 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟓𝟗%
  • 47. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 47 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014 PRÁCTICA N° 6 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Ketoprofeno Nombre Comercial: Ketoprofeno Laboratorio Fabricante: CHEMOPHARMA Principio Activo: Ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100 mg. 10
  • 48. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 48  SUSTANCIAS  17.8 ml.(356 gts.) alcohol  17.8 ml.(356 gts.) agua  0.3 ml.(6 gts.) rojo de fenol  6.25 ml.(125 gts.) NaOH 0.1N OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de Ketoprofeno contenido en una Forma Farmacéutica sólida. MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 5 ml.  Balanza PROCEDIMIENTO 28. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 29. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 30. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y seco. 31. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 32. Para verificar que los reactivos estén en óptimas condiciones se coloca en un vaso de precipitación 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada con 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3 gts.) de solución indicadora rojo de fenol y se titula con hidróxido de sodio 0.1 N y con 0.05 ml (1 gta.)de NaOH 0.1 N que indica que el reactivo esta en óptimas condiciones. 33. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 160 mg. de principio activo (ketoprofeno). 34. Disolvemos la muestra en 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada.
  • 49. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 49 35. Luego adicionamos 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3 gts.) de solución indicadora rojo de fenol. 36. Se procede a titular con hidróxido de sodio 0.1 N hasta que se produzca una coloración roja persistente. 37. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente. GRÁFICOS Pesar 4 tabletas de ketoprofeno Pesar 0.60gr de polvoTriturar hasta polvo fino Colocamos el polvo pesado en el vaso Añadimos 8.9 ml de alcohol Añadimos 8.9 ml de agua destilada Colocar el indicador rojo de fenol Enrasar la bureta con NaOH 0.1N Titular hasta obtener una coloración rosado
  • 50. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 50 DETERMINACION DE LA HUMEDAD: OBSERVACIONES Solucion problema: Amarillo claro ROSADO Pesar 0.5gr para determinar su humedad Llevar a la estufa por 4 horas Transcurrido el tiempo, pasar al desecador Pesada final de la muestra
  • 51. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 51 Muestra blanco: CÁLCULOS: Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno pesado con, disolverlo en 25 ml (500gotas) de alcohol. Agregar 25ml (500gotas) de agua y varias gotas de rojo de fenol SRR y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría similar de acido benzoico patrón primario. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias. Forma farmacéutica: solida Peso promedio 7. 0.44gr 8. 0.44gr 9. 0.40gr 10. 0.44gr gr ANTES DESPUES ANTES DESPUES
  • 52. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 52 1.72 es la suma de los pesos, que divido da 1.69 gr Transformando a mg. da: 1.69𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 1𝑔𝑟 1690𝑚𝑔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 160mg de principio activo: 1690𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟔𝟎𝟎. 𝟖𝟖𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐 Transformar en gramos para realizar la pesada: 𝑥𝑔𝑟 = 600.88𝑚𝑔 ( 1𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 ) = 0.60𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 160mg de 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐 1𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜 𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜 𝑥 = 6.30𝑚𝑙(126 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜 Concentración real 6.3𝑚𝑙(126𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝑥1.0113 = 6.27𝑙𝑚(125,4𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) N𝑎𝑂𝐻 𝑂. 1𝑁 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜  Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.27ml(125,4 gotas) obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙(20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 23.43𝑚𝑔 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜 6.27𝑚𝑙(125,4 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟓𝟗. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐  Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 159.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟔𝟓% OBTENCION DE LA HUMEDAD: DATOS:
  • 53. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 53 Peso capsula vacia: 138,51 gr Peso de muestrao inicial: 0.48 gr Peso capsula + muestra: 138,98gr RESTAS: Peso final: 138,98𝑔𝑟 − 138,51𝑔𝑟 = 0,47𝑔𝑟 FORMULA: % 𝒉𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 𝒙𝟏𝟎𝟎 % ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 0.48 − 0,47𝑔𝑟 0,48 𝑥100 % ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 0.01 0.48 𝑥100 % ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 2.08 RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 99.65% 𝑑𝑒 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜 CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR Inodoro COLOR Amarillo claro ASPECTO Lisa con logotipo FORMA cilíndrica CARACTERISTICAS FISICAS TAMAÑO Θ= 11mm ; h=4mm PESO MEDIO 410mg HUMEDAD 2.08% INTERPRETACION
  • 54. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 54 Este medicamento según el análisis realizado por el método de volumetría si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 99.65 % y los parámetros establecidos son 98-101%. Sin embargo en la determinación de la humedad los valores sobrepasan con los referenciales ya que se obtuvo 2.08% de humedad y los valores establecidos son hasta 0.5%, esto se debe a que gano humedad del ambiente al momento de sacar de la estufa y estuvo susceptible a una contaminación microbiana. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento ketoprofeno se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica en la valoración, y que medicamento al estar expuesto al ambiente esta propenso ganar humedad y contaminación de microorganismo. RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos. CUESTIONARIO Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación. Qué otro uso se le da a este medicamento? El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis (inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa (ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
  • 55. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 55 sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. Cuáles son las contraindicaciones del medicamento ketoprofeno? Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad como crisis de asma u otros síntomas o reacciones de tipo alérgicas a ketoprofeno, ácido acetilsalicilico u otro AINEs. En raros casos se han reportado reacciones anafilacticas fatales en estos pacientes. Ketoprofeno esta también contra- indicado en las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca severa, ulcera péptica activa o historia de ella/hemorragia, historia de sangrado o perforación gastrointestinal, relacionada a tratamiento previo con AINEs, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa, tercer trimestre del embarazo, rectitis o historia de proctorragia. Cuales son la sindicaciones correctas del medicamento ketoprofeno? Indicaciones: Las indicaciones de Profenid están basadas en sus propiedades anti- inflamatoria, analgésica y antipiratica. Profenid y Profenid - BI está indicado para el tratamiento sintomático de: Artritis reumatoidea. Enfermedades articulares degenerativas. Alteraciones musculo-esqueleticas y articulares tales como tendinitis, esguinces. Dolor de otros origenes, tales como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria. Profeind -Bi está indicado además para el tratamiento de la crisis de migraña con o sin aura. Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del ketoprofeno? Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal derivado del ácido arilcarboxilico, que pertenece al grupo de AINEs del ácido propionico. Ketoprofeno tiene propiedades antiinflamatorias, antipiréticas, y tiene analgésica central y periférica. Sin embargo, su mecanismo de acción no está completamente explicado. Inhibe la prostaglandina sintetasa y la agregación plaquetaria. Cuáles son las propiedades farmacodinamias del ketoprofeno? Absorción: El ketoprofeno es rápida y completamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se logran dentro de 60 a 90 minutos después de la administración oral (45 a 60 min después de la administración rectal). Cuando ketoprofeno se administra con comida, la velocidad de absorción se enlentece, resultando en un retraso y reducción de la concentración máxima, sin embargo su biodisponibilidad total no se altera. GLOSARIO Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente sanguíneo. La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser absorbidas antes de que los clínicos tengan resultado.
  • 56. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 56 No Esteroidal: Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos. principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente. Antipirética: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una formasintomática, sin actuar sobre su causa. Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Espondilitis anquilosante: La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación (enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras. Proctorragia: La rectorragia es un tipo de hemorragia que consiste en la pérdida de sangre roja o fresca a través del ano, bien sola o asociada a las heces.
  • 57. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 57 BIBLIOGRAFIA:  Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.Pag. 276-279 WEBGRAFIA:  Hernandez A. MEDPRIVE.España (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en: http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651  VADEMECUM. 2006. (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo- ketoprofeno_900_1 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi: ……………………………………………….. Khatherine Cayambe: ……………………………………………….. Nelly Cepeda ………………………………………………..
  • 58. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 58 Antes Despues
  • 59. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 59 PROBLEMA PLANTEADO Disolver aproximadamente 450mg de Fastum pasado con exactitud, 25ml de alcohol. Agregar 25ml H2O y varias gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias. Forma farmacéutica: Comprimido Peso promedio 11. 0.39gr 12. 0.40gr 13. 0.41gr 14. 0.40gr 1.6 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.4 gr Transformando a mg. da: 1.6 1000𝑚𝑔 1𝑔𝑟 1600𝑚𝑔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 1600𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟔𝟒𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎 Transformar en gramos para realizar la pesada:
  • 60. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 60 𝑥𝑔𝑟 = 640𝑚𝑔 ( 1𝑔𝑟 1000𝑚𝑔 ) = 0.64𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪 1𝑚𝑙 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚 𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚 𝑥 = 7𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜 Concentración real 6.9𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0113 = 6.97𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜  Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.97ml obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁 25,43 𝑚𝑔 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚 6,97 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟕𝟕. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎  Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 177.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟕𝟖 %
  • 61. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 61 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 Julio del 2014 PRÁCTICA N° 7 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA) Tema: Dosificación de Piperazina Nombre Comercial:piperazina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO Principio Activo: Piperazina 10
  • 62. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 62  SUSTANCIAS  Acido perclórico (HClO4) 0.1N  32ml (640 gtas) de ácido acético  0.05ml (1 gt.) cristal violeta Concentración del Principio Activo: 11000 mg. Forma farmacéutica: liquida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma Farmacéutica liquida. MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 1 ml.  Balanza PROCEDIMIENTO 38. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 39. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 40. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y seco. 41. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 42. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio activo (Piperazina). 43. Llevar a baño maría hasta sequedad 44. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético 45. Añadir una gota del indicador cristal violeta
  • 63. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 63 46. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una coloración azul ligeramente verdosa. 47. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a realizar los cálculos correspondientes. 48. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente. GRÁFICOS Muestra a analizarse(jarabe de piperazina) Tomar 0.7 ml.de la muestra Homogenizar la muestra (jarabe) Añadir 32 ml ácido acético Añadir la cantidad de muestra en un matraz erlenmeyer Disolver con 32 ml ácido acético Añadir 1 gt.del indicador cristal violeta Titular hasta color azul ligeramente verdosa
  • 64. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 64 OBSERVACIONES CÁLCULOS: Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso. Forma farmacéutica: liquida Datos: 1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a. K HClO4=0.9989 Parámetros referenciales= 93-107% 200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético Grupo3: cantidad 80 mg.p.a. Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina Transformando los g de principio activo a mg. da: 11.0 1000𝑚𝑔 1𝑔 11000 𝑚𝑔  Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de principio activo: DESPUES Coloración azul ligeramente verdoso ANTES Coloración azul
  • 65. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 65 100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de piperazina 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐  Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) obtenidos en el consumo teórico 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.  Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe 80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 % Concentración real 7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en 𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.  Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina 80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 % RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎
  • 66. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 66 CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR Ligeramente a fresa COLOR Rosa pálido ASPECTO Liquido viscoso PROPIEDADES FISICAS pH 5,7 DENSIDAD 1.33g/cc INTERPRETACION Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %. CONCLUSIÓN A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está apto para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales RECOMENDACIONES  Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna.  Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan accidentes al realizar la practica  Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.  CUESTIONARIO ¿Qué ES LA PIPERACINA? La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. ¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?
  • 67. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 67 Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de alcance comunitario: Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g. Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g. Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica. Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días consecutivos. ¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO? Efectos adversos A veces se observa irritación gastrointestinal. No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina. A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos neuropsiquiátricos. ¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION? La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia transitoria de los miembros. El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén. ¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO? El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y posteriormente la muerte. Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito. La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza ampliamente (60-70%). El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo de 24 horas.
  • 68. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 68 GLOSARIO Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones. Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol como un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa en el hígado y facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes alimentarias más ricas en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de cerveza y yema de huevo. Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y que la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el cerebro (GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están implicados en importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los fármacos que aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos excitatorios regulados por Glutamato. Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que se traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido por una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad bloquea su activación por los agonistas.
  • 69. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 69  BIBLIOGRAFIA:  Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html  Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en: http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi: ……………………………………………….. Khatherine Cayambe: ……………………………………………….. Nelly Cepeda ………………………………………………..
  • 70. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 70 DESPUES Coloración azul ligeramente verdosa ANTES Coloración azul
  • 71. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 71 CÁLCULOS: Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso. Forma farmacéutica: liquida Datos: 1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a. K HClO4=0.9989 Parámetros referenciales= 93-107% 200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético Grupo3: cantidad 70 mg.p.a. Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano Transformando los g de principio activo a mg. da: 11.0 1000𝑚𝑔 1𝑔 11000 𝑚𝑔  Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de principio activo: 100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
  • 72. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 72 𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe de rabano 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐 Concentración real 6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) obtenidos en el consumo teórico 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.  Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe 70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 % Concentración real 6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29 𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙. (126) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.  Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe 70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %