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DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO

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DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO

  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de Septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 10 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO NOMBRE COMERCIAL: ASPIRINA ADVANCE LABORATORIO FABRICANTE: BAYER PRINCIPIO ACTIVO: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 650mg OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (ácido acetilsalicílico) contenido en una Forma Farmacéutica sólida “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Bureta  Soporte de metal  Probeta  Guantes SUSTANCIAS  25 ml (500gotas) de Ácido Clorhídrico 0.1N(HCl)  Fenolftaleína  Hidróxido de sodio 0.5N (NaOH)  Mascarilla EQUIPOS  Gorro ● Balanza Analítica  Zapatones  Bata de laboratorio 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2  Mortero  Espátula  Papel Manteca PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la forma farmacéutica 5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 175 mg de principio activo (ácido acetilsalicílico) 6. Disolver el principio activo en 25 ml (500 gotas) de Ácido clorhídrico 7. Agregar 3 gotas (60ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a titular 8. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.5N hasta que se produzca una coloración rosada 9. Realizar los cálculos y analizar los resultados REFERENCIA: 1ml hidróxido de sodio 0.5N equivale a 45,04 mg de ácido acetilsalicílico Parámetros referenciales = 99,5-100,5% θ= 7,21mm h=<5mm GRÁFICOS 1. Realizar las características Organolépticas y físicas 2. Pesar los cuatro comprimidos de ácido acetilsalicílico 3. Triturar las 4 comprimidos de ácido acetilsalicílico
  3. 3. 5. – Disolver y agregar el indicador 6.- Titular con solución de hidróxido de sodio 7.- Solución antes de la titulación 8.- Solución después de la titulación ( Coloración rosada) 9. – Pesar 0.5 g de muestra determinar humedad 12. Llevar a la estufa por 3 horas 13. Enfriar en el desecador 14.- Pesar la capsula y realizar los Cálculos para determinar humedad “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 4. Pesar 0,23g ácido acetilsalicílico UNIDADES: Sol. Solución ml Mililitros M Molar mg Miligramos 1ml 20 gotas g Gramos CR Consumo real Vol. Volumen CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 CÁLCULOS DATOS Peso Promedio: 0.855 g Cantidad declarado: 650 mg Polvo Trabajo: 0.23 g Vol. Sol. NaOH 0.5 N: 3.9 ml (78 gotas) K Sol. NaOH 0.5 N: 0.9989 Vol. HCl 0.1N: 25 ml (500 Gotas) 1 ml NaOH 0.5 N  45,04 mg Ácido Acetilsalicílico Rangos Referenciales: 99,5 – 100.5% Consumo Teórico: 3,9 ml Sol. NaOH 0.5 N Consumo Real: 3,89 ml Sol. NaOH 0.5 N Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico) 650 푔 푑푒 푃. 푎 → 0,855 푔 175 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 0.23 푔 푑푒 푃. 푎. 푥 = 230 푚푔 푑푒 푃. 푎. Cálculo de Consumo Teórico 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 45,04 푚푔 푃푎 푥 → 175 푚푔 푃푎 푥 = 3,88 푚푙 푆표푙 NaOH 0.5N Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 3,9 ml x 0,9989 Consumo REAL = 3,89 ml NaOH 0.5N Cálculo % Real 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 45,04 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표) 3,89 푚푙 (77,8 gotas) 푆표푙 NaOH 0.5N → 푥 푥 = 175,2 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표)
  5. 5. 175 푚푔 푃. 푎 → 100 % 175,2 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표 ) → 푥 푥 = 100,1 % “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 Cálculo % Teórico 175,2 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎) → 100 % 175 푚푔 푃. 푎 → 푥 푥 = 99,8 % RESULTADOS CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Olor Inodoro Tamaño θ 7mm Color blanco h 4mm Aspecto Agradable Peso medio Forma Sólida(esférica) EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100,1% de concentración de 퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표 INTERPRETACIÓN El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 100,1 % de concentración de ácido acetilsalicílico, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se pudo comprobar los comprimidos de ácido acetilsalicílico cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo. CUESTIONARIO 1. ¿EN QUÉ CASOS ESTÁ INDICADO EL USO DE ASPIRINA? Aspirina® está especialmente indicada para aliviar dolores de cabeza comunes, malestares articulares y musculares, neuralgias, dolencias dentales y de oídos; para combatir la fiebre y disminuir la inflamación (en su formulación Cardioaspirina®, para proteger el sistema cardio y cerebrovascular).
  6. 6. 2. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO? a aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos y que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los niños). La aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de coágulos sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros trastornos cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo. 3. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDE PROVOCAR ESTE? Puede provocar:  náuseas  vómitos  dolor de estómago  acidez estomacal 4. INDIQUE LAS RECOMENDACIONES QUE SE DEBE TOMAR EN CUENTA PARA SU ALMACENAMIENTO Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Los supositorios de aspirina deben ser almacenados en un lugar fresco o en el refrigerador. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice y cualquier tableta que tenga fuerte olor a vinagre. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos 5. ¿QUÉ TIPO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE SU TRATAMIENTO? Algunos efectos secundarios pueden ser graves, entre estos están:  urticarias  sarpullido (erupciones en la piel)  inflamación de los ojos, cara, labios, lengua y labios  resoplo (respiración con un silbido inusual) o dificultad para respirar  ronquera  ritmo cardíaco más rápido que lo normal  respiración rápida  piel fría y húmeda  pitido en los oídos  perdida de la audición  vómitos con sangre  vómitos de un material parecido a granos de café  sangre roja brillante en las heces  heces negras o alquitranadas GLOSARIO ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO Un antiagregante plaquetario es una sustancia o fármaco cuyo principal efecto es inhibir la agregación de las plaquetas y por lo tanto la formación de trombos o coágulos en el interior de las arterias y venas. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
  7. 7. ENCEFALOPATÍA El término encefalopatía significa desorden o enfermedad del encéfalo. En el uso moderno, encefalopatía refiere a un síndrome de disfunción cerebral, el cual puede ser causado por múltiples etiologías. LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO Es una autoinmune crónica que afecta al tejido conjuntivo, caracterizada por inflamación y daño de tejidos mediado por el sistema inmunitario, específicamente debido a la unión de anticuerpos a las células del organismo y al depósito de complejos antígeno-anticuerpo PSORIASIS Es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que produce lesiones escamosas engrosadas e inflamadas, con una amplia variabilidad clínica y evolutiva. No es contagiosa, aunque sí puede ser hereditaria, es más probable que la hereden los hombres que las mujeres. SÍNDROME DE REYE El síndrome de Reye es una enfermedad grave que se produce con mayor frecuencia en niños menores de 10 años. Se caracteriza por vómitos, síndrome confusional, hepatomegalia, somnolencia e incluso coma. Es una esteatosis hepática microvesicular. El sistema nervioso central aparece edematoso. WEBGRAFÍA BAYER ASPIRINA. ¿QUÉ ES ASPIRINA?. CONSULTADO 09/09/2014. DISPONIBLE EN URL: http://www.aspirina.cl/quees/index.php MEDLINEPLUS. ASPIRINA. ACTUALIZADO 15/07/2014. CONSULTADO 09/09/2014. DISPONIBLE EN URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html FIRMA DE RESPONSABILIDAD Machala, 12 de Septiembre del 2014 _______________________ Diana Velecela Jaya “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXOS:

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