practica

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 29 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 5 de Agosto del 2014
PRÁCTICA
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD
DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE BICARBONATO DE SODIO
NOMBRE COMERCIAL: ALKASELTZER
LABORATORIO FABRICANTE: BAYER
PRINCIPIO ACTIVO: BICARBONATO DE SODIO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 380mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Bicarbonato de sodio) contenido en una
Forma Farmacéutica sólida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 Bicarbonato de sodio (NaHCO3)
 Agua destilada
 Ácido clorhídrico 1N (HCl)
 Rojo de metilo
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones  Campana de gases
 Bata de laboratorio  Desecador
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2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 40 mg de principio activo
(Bicarbonato de sodio)
5. Disolver el principio activo en 20 ml (400 gotas) de agua destilada
6. Agregar un gota (20ml) de indicador rojo de metilo a la solución problema a
titular
7. Titular con solución de ácido clorhídrico 1N hasta que se produzca una
ligeramente rosada.
8. Luego calentar hasta ebullición, enfriar y seguir titulando hasta que después de
la ebullición la coloración rosada no desaparezca.
9. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml ácido clorhídrico 1N equivale a 84,01 mg de Bicarbonato de sodio
Parámetros referenciales = 95-105%
GRÁFICOS
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0.225 g
Cantidad declarado: 380 mg
Polvo Trabajo: 0,05921 g
Vol. Sol. HCl 1 N: 1,19ml
K Sol. HCl 1 N: 1.0154
1 ml HCl 1 N  84,01 mg de Bicarbonato de sodio

3. Rangos Referenciales: 95 – 105%
Consumo Teórico: 1.19 ml Sol. HCl 1N
Consumo Real: 1,208 ml Sol. HCl 1 N
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UNIDADES:
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol. Volumen
P.a. Principio Activo
Sol. Solución
M Molar
1ml 20 gotas
CR Consumo real
CT Consumo teórico
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
380 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 0,225푔
100 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 0,05921 푔 푑푒 푃. 푎.
59,21 푚푔 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 HCl 1N → 84,01 푚푔 푃푎
푥 → 100 푚푔 푃푎
푥 = 1.19 푚푙 푆표푙 HCl 1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 1.19 ml x 1,0154
Consumo REAL = 1,208 ml HCl 1N

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Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 HCl 1N → 84,01 푚푔 푃. 푎 (퐵푖푐푎푟푏표푛푎푡표 푑푒 푠표푑푖표 )
1,208 푚푙 (24,16 gotas) 푆표푙 HCl 1N → 푥
푥 = 101,48 푚푔 푃. 푎 (퐵푖푐푎푟푏표푛푎푡표 푑푒 푠표푑푖표 )
100 푚푔 푃. 푎 → 100 %
101.48 푚푔 푃. 푎 (퐵푖푐푎푟푏표푛푎푡표 푑푒 푠표푑푖표 ) → 푥
푥 = 101.48%
Pesos de las tabletas
P1= 0.21g
P2=0,22g
P3=0,24g
P4=0,23g
MEDIA
×=
0.21 + 0,22 + 0,24 + 0,23
4
×=
0.9
4
X= 0.225g
VARIANZA
S2=
(0,21−0.99)2+(0,22−0.99)2+(0,24−0.99)2+(0,23−0.99)2
4−1
S2=
0,6084+ 0.5929+ 0.5625+ 0.5776
3
Σ2 = 0,58535
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
S=√0,58535

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S= 0.7650
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 101.48% de
concentración de Bicarbonato de sodio.
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 101.48% de concentración de bicarbonato de sodio, estando así bajo los
parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que las tabletas de bicarbonato de
sodio cumplen con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
ANEXOS:

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