Este documento describe una práctica de laboratorio realizada por estudiantes de bioquímica y farmacia para verificar la concentración de cloruro de sodio en un gotero mediante titulación. Los resultados mostraron que la concentración de principio activo estaba dentro de los parámetros de referencia establecidos, confirmando la calidad del medicamento.

1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 17 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Gotero
Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio
Nombre Comercial: Rinsol
Laboratorio Fabricante: Ecu Pharma
Principio Activo: Cloruro de Sodio
Concentración del Principio Activo: 0.9 g
Forma Farmacéutica: Líquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el gotero sea
la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
 Suero Fisiológico
 Metanol (CH2OH)
 Ácido Acético(CH3COOH)
 Nitrato de Plata (AgNO3)
 Eosina
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer

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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del Gotero
4. Medir la cantidad de jarabe que contenga 90 mg de principio activo
5. Esta cantidad le agregamos 10 ml de Ácido acético glacial junto con 75 ml de
metanol
6. Agregar unas gotas de eosina como indicador
7. Y procedemos a titular con una solucionde nitrato de plata hasta una coloración
rosada
GRÁFICOS:
 GRÁFICOS
1.- Medir la cantidad q
contenga 90mg de p.a.
2.- Medir 10ml
de ácido
acético glacial
3.- Medir 75
ml de
Metanol
4.- Adicionar
Eosina
5.- Titular
con Nitrato
de Plata

3. 1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
x ------------ 90 mg
X = 15.4 ml AgNO3 0.1 N
CONSUMO PRACTICO: 16.7
CONSUMO REAL: 16.7 * 1.00137= 16.72
1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
16.72 ml AgNO3 0.1N ------------ x
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 CALCULOS
1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
KAgNO3 0.1N: 1.00137
Parámetros de referencia: 90 - 110%
 CALCULOS CALCULOS ESTADIST ICOS
MEDICAMENTO: Cloruro de Sodio
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio
Pesos (mg) Porcentajes
60 95,36
70 107,82
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5
X = 97.71 mg de p.a.
90 mg de p.a. -------- 100 %
97.71 mg de p.a. ------------ X
X = 108.5 %
100ml S.F -------- 0.9 g
X ---------------- 0.09 g
X = 10 ml de SF

4. DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION
130
125
120
115
110
105
100
95
90
85
DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO 0.9%
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ESTANDAR
푿 =
95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5
6
푿 =
664.73
6
X= 110.78
S2 => varianza
=
(95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110.78)2 + (122 − 110.78)2 + (106.05 − 110.78)2 + (108.5 − 110.78)2 + (125 − 110.78)2
(6 − 1)
푆 2 =
602.20
5
= 120.44
Σ=√ퟏퟐퟎ. ퟒퟒ
Σ= 10.97
80
50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Porcentajes MEDIA Lim. Inferior Lim. Superior

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 CONTROL DE CALIDAD
Características organolépticas
 Olor: característico
 Color: traslucido
 Forma: liquida
 RESULTADOS
EL cantidad real de Principio Activo en el Atomizador Gotero, mediante los
cálculos realizados fue de 108.5% de P.A
X= 110.78
S= 120.44
S= 10.97
 INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el Cloruro de sodio 0.9g/100ml está
dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea
 OBSERVACIONES
En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de
naranja q es el color que le da el indicador a rosado claramente se ve el cambio
que sufre al adicionar la sustancia titulante AgNO3
ANTES DESPUES

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 CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad
de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha 03 de Octubre del
2014
 RECOMENDACIONES
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Tener precaución al momento de utilizar el Nitrato de Plata pasa evitar
mancharse la piel o la ropa de trabajo
 CUESTIONARIO
1.- ¿Qué es el Suero Fisiológico?
El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de sustancias
compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas de
osmoticidad, pH y fuerza iónica. Está compuesto de agua, electrolitos y, a veces,
distintas sustancias, como por ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía
para el organismo, y de algunos polisacáridos expansores.
2.- ¿Para que se emplea el Suero Fisiológico?
Se emplea como sustituto de la sangre cuando disminuye drásticamente la volemia
y como vía de aplicación de diversas sustancias (por ejemplo, inyectables). Su
composición bioquímica es cloruro sódico (NaCl) al 0.9%.
También es indicado en las curaciones de cortaduras en la piel, en vómitos
constantes (vía oral) y en obstrucciones nasales.
3.- Cuales son los efectos secundarios del Suero Fisiológico 0,9?
Posibles Efectos Adversos
Al igual que todos los medicamentos, suero fisiológico puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administrac ión
incluyen:
 Fiebre (respuesta Febril)
 Infección en el punto de inyección
 Dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de
administración)
 Irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida
(flebitis). esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e
hinchazón a los largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución.
 Formación de coágulos de sangre (trombosis venosa), generalmente en
las piernas, que causan dolor, hinchazón o enrojecimiento.
 Escape de la solución dentro de los tejidos vecinos de la vena
(extravasación). esto puede dañar los tejidos causando cicatrices

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 Un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)
Si se ha adicionado otro medicamento a la solución para perfusión, podría suceder
que ese medicamento también causase efectos adversos, estos dependerán del
medicamento que se haya añadido. Debe leer el prospecto del medicame nto
añadido para ver la lista de posibles síntomas.
Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos
listados o cualquier otro, si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería
detenerse.
SEQUEDAD._ Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra. Dicho, expresión
o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.
DOSIFICACION.- establecer las proporciones apropiadas de los materiales que
componen al concreto, a fin de obtener la resistencia y durabilidad requeridas, o bien,
para obtener un acabado o pegado correctos.
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y
no intencionada
ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc.
ANTIPIRÉTICA.- es un fármaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias
 WEBGRAFÍA
http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_fisiol%C3%B3gico
http://www.diagnosia.com/es/medicamento/suero- fisiologico-09-baxter-clear-flex
http://es.wikipedia.org/wiki/Hipervolemia
http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia
 BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.

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 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
………………………………………….
Andrés Valverde D.
 ANEXOS