1. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Paralelo: B
GRUPO: 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA
- Nombre Comercial:
- Laboratorio Fabricante: PPF
- Principio Activo: citrato de piperazina
- Concentración del Principio Activo: 06g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en nuestro
medicamento (citrato de piperazina).
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
SUSTANCIAS
- Citrato de piperazina
- Acido acético glacial
- Acido perclórico 0.1 N
- Cristal violeta
10
2. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
2
PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Medir una cantidad de muestra que contenga 70 mg de p.a.
8) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.
9) Se adiciona 35ml de acido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal
violeta como indicador.
10) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa
persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
3. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
3
GRÁFICOS
medir la cantidad de
medicamento
requerida
Colocar en un vaso de
precipitación y la
llebamos a baño maria
Medimos en una
probeta 35ml acido
acetico glacial
Mezclamos con el
acido acetico glacial
con el concentrado de
piperazina y agitamos
agregamos la gota de
cristal violeta como
indicador
Procedemos a llenar la
bureta con HClO4 0.1N
4. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
4
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml HClO4 0.1 N equivale a 10,71mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 93 % al 107 %.
DATOS:
P.A= 6 g P.A/ 0,70 ml jarabe
Viraje= 5ml HClO4 0.1 N
Vol. de muestra: 0.7ml
K KMnO4 = 0.9989
60 ml jarabe de piperazina 6 g P.A
X 0.07 g P.A
x= 0.7ml jarabe piperazina
Cantidad real medida = 0.7ml jarabe de piperazina
Se procede a titular
agitando
constantemente.
Se da por terminada la
titulación cuando se
obtiene una coloración
azul verdosa
Titulación terminada
Cantidad solución que
debe contener aprox.
0.07 g de P.A
5. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
5
1 ml HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a
X 70 mg P.A
X= 6.54 ml HClO4 0.1 N
Viraje= 5.0ml HClO4 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 5ml HClO4 0.1 N x 0.9989
CONSUMO REAL= 4.99mlHClO4 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el HClO4)
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg P.A
4.99ml HClO4 0.1 N X mg P.A
X= 53.44 mg P.A
70 mg P.A 100 %
53.44mg P.A X %
X= 76.35 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
76.35%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(jarabe de piperazina) no pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de
principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos, , por lo
que se determina que el mismo no es apto para el consumo.
Consumo Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida en la muestra
pesada.
Porcentaje de
calidad respecto a la
cantidad de P.A
notificada en el
producto.
6. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
6
OBSERVACION
- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de piperazina puesto, que al
trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y filtrados,
y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un porcentaje de
calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
realizar un verdadero control.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Elington Antonio Vélez Párraga
7. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
7
ANEXOS
ANEXO 1 foto de la pizarra
ANEXO 2 integrantes del grupo 4
8. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
8
CUESTIONARIO
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DEL CITRATO DE PIPERAZINA
El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad
antihelmíntica.
Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que tiene
en Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por
peristaltismo.
Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas de
la piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.
El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los
receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una
parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se
alojaba el parásito y posteriormente la muerte.
Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un
agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los
canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del
parásito.
La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza
ampliamente (60-70%).
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un
periodo de 24 horas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El jarabe de citrato de piperazina se administra por vía oral.
Niños mayores de 2 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 veces al día, durante 3 días, repitiendo
la terapia a los 15 días.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día, durante 3 días,
repitiendo la terapia a los 15 días.
9. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
9
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACION DEL
JARABE DE PIPERACINA.
I.R. o I.H., epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación,
ancianos. Es conveniente. Simultáneo de la familia.
Insuficiencia hepática
Precaución. Reducir las dosis.
Insuficiencia renal
Precaución. Reducir dosis.
Interacciones
Acción antagónica con: pamoato de
pirantel.
Posible potenciación de efectos
extrapiramidales de: clorpromazina, con
presencia de convulsiones.
Embarazo
El uso se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras.
Lactancia
Precaución. Se recomienda que la madre
tome la dosis después de alimentar al
recién nacido y desechar la leche durante
las próximas 8 h.
Reacciones adversas
Náuseas, vómitos, calambres
abdominales, diarrea, cefalea, vértigo,
parestesias y urticaria.
GLOSARIO:
HIPERPOLARIZACIÓN: Cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula,
que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el
valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje
de la membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o
negativos, son hiperpolarizaciones.
AGONISTA: Un agonista es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor
celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la
producida por una sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el
sentido de que mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo
activa, sino que en realidad bloquea su activación por los agonistas.
10. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
10
RECEPTORES COLINERGICOS: Un receptor de acetilcolina es una proteína integral
de membrana que responde a la unión del neurotransmisor acetilcolina. Se encuentra
principalmente en las terminaciones neuromusculares y tanto en el sistema nervioso
central como el periférico.
BIBLIOGRAFIA.
WIKIPWDIA.ORG/COM
http://es.wikipedia.org/wiki/Agonista
http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpolarizaci%C3%B3n
VADEMECUM.ES
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
VERMIN
http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
11. “Lo primero que tenemos que enseñar a las personas es no automedicarse” MINDIOLAZA P. 2014
11
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un
JARABE DE PIPERAZINA el fabricante dice tener 6 g de p.a por cada 100 ml de jarabe.
En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho
producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 10.71 mg de P.A y la
constante del hidróxido es 1.003 los parámetros oficiales son del 93 – 107.0 %.
Cálculo para obtener la cantidad a medirse:
Cálculo para obtener el viraje
teórico:
Cálculo del
Consumo practico = viraje de HClO4 x K
CP= 8.8 ml x 1.003
CP= 8.83 ml HCLO4 exactos
Porcentaje Real
100 ml jarabe 6g PA
X 0.1 g PA
x= 1.67ml de jarabe
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 9.37 ml HClO4 0.1 N
1ml HCLO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).
8.83 ml HCLO4 0.1 N x
x= 94.53 mg pa
100 mg pa 100%.
94.53 mg pa X
x= 94.53 %