PRACTICA Nº 7

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos García
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
FECHA DE PRACTICA: 23/07/2015 FECHA DE ENTREGA: 30/07/2015
PRÁCTICA N° 7
DOSIFICACIÓN DEL CITRATO DE PIPERAZINA
NOMBRE COMERCIAL: jarab de piperazina.
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: citrato de piperazina
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 60ml
Jarabe Antihemintico
Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.
Reg. San. 04837-MAN-05-07
LOTE 130101
Exp. 01-2017
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su
cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea.
 MATERIALES: SUSTANCIAS
Agitador Ácido Acético Glacial 40ml
Soporte universal. Ácido Perclórico
Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°
Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)
10

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Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml
(20gotas)
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio EQUIPOS:
MascarillaBalanza
Zapatones y Gorro
PROCEDIMIENTO:
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente BIOSEGURIDAD.
3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características:
Características organolépticas:
Olor, color, aspecto
4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de
trabajo.
5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento
y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de
Piperazina).
6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
7. Llevar a baño maría hasta su evaporación.
8. Esperamos que se enfrié la muestra.
9. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.
10. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.
11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y
que los parámetros referenciales son del 93 – 107%.
13. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la
farmacopea
Cocineta

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5. Agitamos para
disolver la muestra
2.Medimos la Muestra
6. Agregar Indicador
3. Agregar Acido
Acético
GRAFICOS:
 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
1.Desinfectar el área
7.Titulamos
Azul vira a azul verdoso

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Reacción con solución de HClO4 0,1 N
Reacción Positivo coloración azul verdoso
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o
también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color
azul a un azul verdoso.
CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 11.000mg
Muestra = 60mg
1ml HClO40.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)
REFERENCIAS = 93 – 107 %
K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989
Consumo Práctico (Solución de HClO40.1N) = 11.5 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA
100 ml 11.0g
1ml X
X = 0.11g pa * 1000 g = 110 mg
1ml HCl 9.71 mg citrat
110mg
X =11.32 ml Ac. Clorhidrico
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4
CONSUMO REAL = 11.5 ml HClO4 0.1N x 0.9873
CONSUMO REAL = 11.35 ml HClO40.1N

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11.32 ml HClO4 0.1N 100%
11.35ml
X = 98.36%
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
100.29% de concentración de ketoprofeno.
 Características organolépticas:
INTERPRETACION
El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se
encuentra dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos
por la farmacopea.
Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales
fue diseñado.
CONCLUSIONES
Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces
ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se
determinó la cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma
Farmacéutica liquida (jarabe).
Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es
factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho
acido es muy volátil.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
Olor Característico rosa
Color Ligeramente rosa
Aspecto Liquido

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 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta
manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO:
¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde
entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para
la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en
la parálisis de losparásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con
facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por
los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La
selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al
receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las
membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.
¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65
mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75
mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1
semana.
¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?
• Hipersensibilidad conocida.
• Epilepsia.
• Trastornos de la función hepática o renal.
¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y
urticaria.
GLOSARIO:
PIPERAZINA:La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de
cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las
piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con
propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de
piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
ANTIHELMINTICO:es un medicamento utilizado en el tratamiento de las
helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los

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antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de
manera rápida y completa.
CRISTAL VIOLETA:El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o
violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos
empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son
mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de
diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el
colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta
más oscuro.
JARABE:Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de
consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y
aditivos.Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el
azúcar, se preparaban con miel.
PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio
activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la
cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los
pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.
 WEBGRAFIA:
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 BIBLIOGRAFÍA
Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de
C.V., México. 3ra. Impresión. 1982
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 30 de Julio del 2015

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EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un laboratorio de control de calidad se tiene un jarabe de piperacia al a10% para el
cual se utilizó 60 ml (1200 gotas) de ácido acético determinar cuál es la cantidad de
principio activo (citrato de piperacina) que se utilizó y el porcentaje real del p.a.,
teniendo como referencia que 200 mg de p.a. de solubilizan en 80ml (1600 gotas) de
ácido acético y que 1 ml de solución de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 10.71
mg de p.a. y teniendo un consumo practico de 13.8 ml (276 gotas) de solución de
HClO4 0.1 N exactos.El porcentaje de referencia es de 93-107%.
Datos:
Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.
Concentración de p.a en jarabe= 10%
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 13.8 ml
ml deCH3COOH = 60 ml (1200 gotas)
Referencia=1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 10.71 mg de Citrato de piperacina.
Calculo de mg de Citrato de Piperacina utilizados.
80 ml de ácido acético 200 mg de Citrato de piperacina
60 ml de ácido acético X X= 150 mg de p.a.
Porcentaje real de Citrato de Piperacina.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina
13.8 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 147.8 mg deCitrato de Piperacina.
150 mg de Citrato de Piperacina 100%
147.8mg de Citrato de Piperacina X
X= 98.5 %

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ANEXOS