El documento describe un experimento para determinar el porcentaje de principio activo (citrato de piperazina) en un jarabe mediante titulación volumétrica. Se obtuvo un porcentaje real del 98.36%, el cual está dentro del rango de control de calidad del 93-107%. Por lo tanto, el jarabe cumple con los estándares de calidad requeridos.
1. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
Calificación
Calificación
FECHA DE ELABORACIÓN: 16 DE JULIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 23 DE JULIO DEL 2015
PRACTICA # 8
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA
TEMA: Dosificación de Citrato de Piperazina
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35
NOMBRECOMERCIAL: Piperazina
LABORATORIO FABRICANTE: Kronos Lab.
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina
CONCENTRACIÓN DE P.A: 93-107 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el
citrato de piperazina en el jarabe y comparar si está entre los valores del 93-107 % de
control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
SUSTANCIAS
Ácido Perclorico 01N K=
0.9873
Ácido Acético Glacial
EQUIPO
Balanza Analítica y Cocineta.
2. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Disolver una cantidad apropiada de citrato de piperazina con 40 ml de ácido acético
glacial adicionar 3 gotas de indicador de cristal violeta y titular con una solución de
ácido perclórico 0.1 N hasta la coloración azul que indica el punto final de titulación.
Para el desarrollo de la práctica si la muestra es líquida se toma un 1 ml de alícuota con
pipeta volumétrica, lo colocamos a baño maria en un vaso de precipitación y
evaporamos hasta sequedad, luego se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una
gota de cristal violeta, se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico
0.1 N hasta la coloración azul.1 ml de HCLO4 Eq: 9.071 mg de P.A.
GRAFICOS
3. Colocar en un vaso
de precipitación y
evaporarlo hasta
sequedad en Baño
María.
1. Desinfectarel áreade
trabajo.
2. Tomar una alícuota
de la forma
farmacéutica líquida.
4. Se agrega 40 ml
ácido acético glacial.
5. Agregar unas gotas de
Cristal Violeta.
6. Titular con HCLO4
0.1N Y obtener un
color azul intenso.
3. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 1 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 40 ml de
ácido acético glacial y una gota cristal violeta, se agita y finalmente se titula con ácido
perclórico 0.1N hasta una coloración azul que indica el punto de viraje.
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 60 ml
Consumo Teórico (CT): 1ml de HCLO4 0.1 N Eq= 9.71 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =11.5ml
Consumo real (CR): K(HCLO4)= 0.9873
Porcentaje real (%R): 1 ml de alícuota.
2. CONSUMO TEORICO
1mL HCLO4 0.1N 9.71 mg PA
X 110 mg PA
X= 11.32 ml HCLO4 0.1N
1OO ml 11.0 mg PA
1 ml X
X= 0.11 g P.A X 1000 mg = 100 mg
1 g
ANTES
Coloración violeta debido
a la adicción del reactivo
cristal violeta.
DESPUÉS
Coloración Azul punto
final de la titulación.
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3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 9.71 mg PA
11.32 ml HCLO4 0.1N X
X= 109.99 mg PA
110 mg PA 100%
109.99 mg PA X
X=99.999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 11.5 mL HCLO4 0.1 N × 0.9873
CR=11.35 mL HCLO4 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
11.32 ml HCLO4 0.1 N 100%
11.35ml HCLO4 0.1 N X
X=98.36 %
CONTROL DE CALIDAD
INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método volumétrico se obtuvo un viraje de 11.5 ml en la
titulación, en la cual se determinó el porcentaje real de principio de 98.36 %, que está
dentro de los parámetros establecidos del 93-107 % de control de calidad establecido
por la farmacopea.
RECOMENDACIONES.
Medir con exactitud los 40 ml de ácido acético glacial, con lo cual se va a
disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para
proceder a titular.
5. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica líquida, que
contiene como principio activo el citrato de piperazina, en la cual se procedió a realizar
un control de calidad de la forma farmacéutica, que mediante volumetría se determinó
en que rango de porcentaje se encuentra el principio activo, que debe estar en los
parámetros de 93-107 %, para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea
apta para el consumo humano.
CUESTIONARIO
CITRATO DE PIPERAZINA?
Son antiparasitarios internos fundamentalmente nematicidas. La eficacia antihelmíntica
de la piperazina (ficha técnica) se descubrió en los años 50 del siglo pasado. Desde
entonces se viene usando en el ganado, en perros y gatosy otros animales domésticos,
sobre todo en forma de sales.
ACCIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA?
Antihelmíntico: ascaridiasis con obstrucción intestinal
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
Vía oral
83 mg/kg/día (máximo 3,8 g), en 1 dosis, 2 días. La dosis está expresada en
piperazina citrato (equivalencia: 250 mg de piperazina hexahidrato = 275,75 mg
de piperazina citrato).
EFECTOS ADVERSOS?
Ocasionalmente: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, urticaria,
neurotoxicidad (somnolencia, nistagmo).
WEBGRAFIA
Ecured.(4 de Agostode 2012). Ecured.com.Recuperadoel 4de Juniode 2015, de
www.ecured.cu/index.php/Piperazina
BIBLIOGRAFÍA
Farmacología. (2008). Dr. Ramírez Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los
Angeles.California.
GLOSARIO
6. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
Diurético. Toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación
de agua y electrolitos en el organismo, a través de la orina o del Excremento en forma
de diarrea
Piperazina.Es un jarabe que cumple como función antiparasitarios internos
fundamentalmente nematicidas
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico,
consumo teorico, consumo real, porcentaje real y peso promedio
7. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
EJERCICIO ADICIONAL
CÁLCULOS
Disolver 1 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 40 ml de
ácido acético glacial, y unas gotas de indicador de cristal violeta , finalmente titulamos
con HCLO4 0.1N, Hasta un punto de viraje color azul, en 1 ml de HCLO4 01 N Eq a
Concentración de (PA): 60 ml.
Consumo Teórico (CT): 1ml de HCLO4 0.1 N = 9.71 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =11.5 ml HCLO4 O.1 N
Consumo real (CR): K(HCLO4 )= 0.9873
Porcentaje real (%R):
2. CONSUMO TEORICO
1mL HCLO4 0.1N 9.71 mg PA
X 110 mg PA
X= 11.32 ml HCLO4 0.1N
1OO ml 11.0 mg PA
1 ml X
X= 0.11 g P.A X 1000 mg = 100 mg
1 g
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 9.71 mg PA
11.32 ml HCLO4 0.1N X
X= 109.99 mg PA
110 mg PA 100%
109.99 mg PA X
X=99.999 %
6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 12 mL HCLO4 0.1 N × 0.9873
CR=11.8476 mL HCLO4 0.1N
7. PORCENTAJE REAL (%R)
11.32 ml HCLO4 0.1 N 100%
11.84 ml HCLO4 0.1 N X
X=104.66 %