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Las Pruebas Rápidas
       y la transmisión
       vertical del VIH

DR. CARLOS VELÁSQUEZ VÁSQUEZ
 Instituto Nacional Materno Perinatal
      carlos.carvel@gmail.com
700,000 gestantes al año



                           2100 gestantes VIH

                           60%             40%
 Sin intervención                                   Con intervención 100%
                            1260         840



630         1470            277         1823          42          2058




                           • 30 años de epidemia
                            • 5 años con TARGA


                POBLACION TOTAL DE NIÑOS QUE VIVEN CON EL
                          VIH EN EL PERU AL 2011
Importancia de las pruebas rápidas
Pruebas diagnósticas VIH
• Pruebas de detección
  – ELISA
  – Pruebas rápidas
• Pruebas diagnósticas
  – Wester Blot
  – IFA
  – PCR DNA (detecta virus en células)
  – PCR RNA (detecta virus circulante)
  – ELISA desafinado: Infección reciente
Las Pruebas rápidas:
       inmunocromatografía
• Flujo lateral en el dispositivo
  – Determine
  – Oraquick
  – HemaStrip
  – Uni-gold
  – Doublecheck
  – Core VIH
Ventajas de las pruebas rápidas
• Fácil uso, con entrenamiento mínimo
• Fácil conservación
• No necesidad de equipo
• Toma de muestra utilizando sangre total
• Ideal para ser utilizado en sistemas
  periféricos de salud
• Resultados de 10 a 30 minutos
Valores predictivos para diferentes
              prevalencias*

Valor predictivo                           Prevalencia de VIH
                                           0.1%    1%     5%                       10%          30%
VPN con una prueba no reactiva             100.0%       100.0%        99.9%        99.9%        99.6%

VPP con una prueba reactiva                  9.0%         50%         83.9%        91.7%        98.5%
VPP con dos pruebas reactivas               90.8%        99.0%        99.8%        99.9%       100.0%




   * En estos cálculos se han usado sensibilidad de 99% y especificidad de 99% y los valores predictivos
       han sido redondeados a un decimal.
TEST ESTANDAR
Test         Muestra        sensibilidad   especificidad p. ventana
ELISA de       Suero o         100%           99.8%       7 – 14 días
4ta            plasma
generación
WB             Suero o      97.5 – 100%    99.9 – 100%     6 – 12
               plasma                                     semanas

TEST RAPIDOS
Test         Muestra        sensibilidad especificidad p. ventana

ORA Quick   Saliva             99.3%          99.8%         4–6
VIH 1/2   Sangre total         99.6%          100%        semanas

               Plasma          99.5%          99.9%
Uni-gold       Sangre          100%          99.7 %         4-6
recombine    total, Suero                                 semanas
d HIV 1/2     o plasma
Rapid HIV Type 1 Testing of Women
Presenting in Late Pregnancy with                                                    3543
Unknown HIV Status in Lima, Perú                                      2 PR: 25
Ann J. Melvin, Jorge Alarcon, Carlos Velasquez, Carlos Rodriguez,
Julia Piscoya, Arturo Giraldo, Phillip Dinh, Lisa M. Frenkel.         1 PR: 2
AIDS Research and Human Retroviruses. October 2004, 20(10):
1046-1052.                                                                                   3516
                                                                                27   0.79%


Between October 2000 and August 2001, 3543 women                      ELISA y
were tested for HIV-1 antibodies through the rapid testing            WB
protocol. Twenty-seven women tested positive by one or
both assays. Standard EIA results were negative for two                         25   92.5%
of the 27 women. Seventeen of the 19 women (89%) for
whom delivery information is available received
antiretroviral therapy prior to delivery. Eighty percent of           Parto
the women treated with nevirapine received the drug at
least 1 hr prior to delivery. Study personnel reported
problems with performing the rapid assays for less than
                                                                                19   76%
1% of the samples and the majority of the women did not
express a preference for either the oral fluid or blood
sample collection. While HIV-1 testing early in pregnancy
is preferable, rapid HIV-1 testing in late pregnancy or at
delivery is feasible, acceptable to most women, and
allows for timely intervention to reduce maternal–child
transmission                                             Nevirapina   17               2

                                                                      89%
Aceptabilidad - opinión de las mujeres

  • Determine HIV 1/ 2
        Causó mucho dolor             0.7%
        Causó poco de dolor           94.0%
        No causó dolor                4.4%
  • OraQuick HIV 1/ 2
        Causó mucho disconfort        0.1%
        Causó un poco de disconfort   2.1%
        No causó disconfort           97.0%
  • Cuál test fue más confortable?
        Saliva                        33%
        Sangre                        0.6%
        Ninguno fue aceptable         0.1%
        No hay diferencias            66%
Conclusión

El test rápido para VIH-1 tomado durante el
trabajo de parto es factible, aceptable por la
mayoría de las mujeres y útil para la
intervención oportuna en la prevención de la
transmisión madre niño del virus en la mujer
que no accedió al diagnostico durante el
embarazo.
Buenas y malas noticias
• Las buenas:
  – más personas VIH reciben su resultado
  – más laboratorios ofrecen pruebas rápida de
    diagnóstico VIH por lo que su costo ha disminuido
• Las malas:
  – no existe un adecuado control de calidad para la
    adquisición de las PR por los servicios de salud
  – algunas personas recibirán un resultado falso positivo
    antes de su prueba confirmatoria
Tamizaje de VIH en gestantes. MINSA -
            Perú 2000-2009
 80%
                                                                          74%     73%
 70%
                                                                  68%
                                                          63%
 60%
                                                  57%
 50%

 40%
                                 37%
                 33%
 30%                     31%              31%

         23%
 20%

 10%

 0%
       2000    2001    2002    2003    2004     2005    2006    2007    2008    2009

                                      % de tamizaje VIH
450000
                                                                                                          423234
400000                                                                                              399466

350000


300000
                                                                              290399
                                                                                       311889                                          2009
                                                                     282041
250000                                                                                                                     PR                 303,569
200000                                             197602                                                                  ELISA              108,390
                                                            171976
                                        158015
150000
                             128705
                                                                                                                           PR parto            11,275
100000            109152
                                                                                                                           Total              423,234
50000


       0                                                                                                                             ¿calidad?
            2000       2001       2002       2003       2004      2005     2006     2007         2008         2009


1000                                                 Gestantes tamizadas
 900                                                                                                                        25.60%

 800

 700

 600
                                                                                                        552          559
 500
                                      484        483                          488
 400                       393                                                             402                                                          74.40%
                                                            329      327
 300          293

 200
                                                                                                                                       PR   ELISA

 100

   0
           2000       2001       2002       2003       2004       2005     2006     2007         2008          2009                     Fuente: MINSA

                                                        Gestantes VIH
% de embarazadas VIH que reciben ARV
  para prevención de la TMN del VIH
        100
         90
         80
         70

         60
                                              56
         50      47.7
         40                    41.8

         30

         20
         10
          0
              2006          2008           2010

                        % de Mujeres VIH
17

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Importancia de las Pruebas Rápidas y la Transmision Vertical de Sífilis y VIH (Experiencias de Uso)

  • 1. Las Pruebas Rápidas y la transmisión vertical del VIH DR. CARLOS VELÁSQUEZ VÁSQUEZ Instituto Nacional Materno Perinatal carlos.carvel@gmail.com
  • 2. 700,000 gestantes al año 2100 gestantes VIH 60% 40% Sin intervención Con intervención 100% 1260 840 630 1470 277 1823 42 2058 • 30 años de epidemia • 5 años con TARGA POBLACION TOTAL DE NIÑOS QUE VIVEN CON EL VIH EN EL PERU AL 2011
  • 3. Importancia de las pruebas rápidas
  • 4. Pruebas diagnósticas VIH • Pruebas de detección – ELISA – Pruebas rápidas • Pruebas diagnósticas – Wester Blot – IFA – PCR DNA (detecta virus en células) – PCR RNA (detecta virus circulante) – ELISA desafinado: Infección reciente
  • 5. Las Pruebas rápidas: inmunocromatografía • Flujo lateral en el dispositivo – Determine – Oraquick – HemaStrip – Uni-gold – Doublecheck – Core VIH
  • 6. Ventajas de las pruebas rápidas • Fácil uso, con entrenamiento mínimo • Fácil conservación • No necesidad de equipo • Toma de muestra utilizando sangre total • Ideal para ser utilizado en sistemas periféricos de salud • Resultados de 10 a 30 minutos
  • 7. Valores predictivos para diferentes prevalencias* Valor predictivo Prevalencia de VIH 0.1% 1% 5% 10% 30% VPN con una prueba no reactiva 100.0% 100.0% 99.9% 99.9% 99.6% VPP con una prueba reactiva 9.0% 50% 83.9% 91.7% 98.5% VPP con dos pruebas reactivas 90.8% 99.0% 99.8% 99.9% 100.0% * En estos cálculos se han usado sensibilidad de 99% y especificidad de 99% y los valores predictivos han sido redondeados a un decimal.
  • 8. TEST ESTANDAR Test Muestra sensibilidad especificidad p. ventana ELISA de Suero o 100% 99.8% 7 – 14 días 4ta plasma generación WB Suero o 97.5 – 100% 99.9 – 100% 6 – 12 plasma semanas TEST RAPIDOS Test Muestra sensibilidad especificidad p. ventana ORA Quick Saliva 99.3% 99.8% 4–6 VIH 1/2 Sangre total 99.6% 100% semanas Plasma 99.5% 99.9% Uni-gold Sangre 100% 99.7 % 4-6 recombine total, Suero semanas d HIV 1/2 o plasma
  • 9. Rapid HIV Type 1 Testing of Women Presenting in Late Pregnancy with 3543 Unknown HIV Status in Lima, Perú 2 PR: 25 Ann J. Melvin, Jorge Alarcon, Carlos Velasquez, Carlos Rodriguez, Julia Piscoya, Arturo Giraldo, Phillip Dinh, Lisa M. Frenkel. 1 PR: 2 AIDS Research and Human Retroviruses. October 2004, 20(10): 1046-1052. 3516 27 0.79% Between October 2000 and August 2001, 3543 women ELISA y were tested for HIV-1 antibodies through the rapid testing WB protocol. Twenty-seven women tested positive by one or both assays. Standard EIA results were negative for two 25 92.5% of the 27 women. Seventeen of the 19 women (89%) for whom delivery information is available received antiretroviral therapy prior to delivery. Eighty percent of Parto the women treated with nevirapine received the drug at least 1 hr prior to delivery. Study personnel reported problems with performing the rapid assays for less than 19 76% 1% of the samples and the majority of the women did not express a preference for either the oral fluid or blood sample collection. While HIV-1 testing early in pregnancy is preferable, rapid HIV-1 testing in late pregnancy or at delivery is feasible, acceptable to most women, and allows for timely intervention to reduce maternal–child transmission Nevirapina 17 2 89%
  • 10. Aceptabilidad - opinión de las mujeres • Determine HIV 1/ 2 Causó mucho dolor 0.7% Causó poco de dolor 94.0% No causó dolor 4.4% • OraQuick HIV 1/ 2 Causó mucho disconfort 0.1% Causó un poco de disconfort 2.1% No causó disconfort 97.0% • Cuál test fue más confortable? Saliva 33% Sangre 0.6% Ninguno fue aceptable 0.1% No hay diferencias 66%
  • 11. Conclusión El test rápido para VIH-1 tomado durante el trabajo de parto es factible, aceptable por la mayoría de las mujeres y útil para la intervención oportuna en la prevención de la transmisión madre niño del virus en la mujer que no accedió al diagnostico durante el embarazo.
  • 12. Buenas y malas noticias • Las buenas: – más personas VIH reciben su resultado – más laboratorios ofrecen pruebas rápida de diagnóstico VIH por lo que su costo ha disminuido • Las malas: – no existe un adecuado control de calidad para la adquisición de las PR por los servicios de salud – algunas personas recibirán un resultado falso positivo antes de su prueba confirmatoria
  • 13. Tamizaje de VIH en gestantes. MINSA - Perú 2000-2009 80% 74% 73% 70% 68% 63% 60% 57% 50% 40% 37% 33% 30% 31% 31% 23% 20% 10% 0% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 % de tamizaje VIH
  • 14. 450000 423234 400000 399466 350000 300000 290399 311889 2009 282041 250000 PR 303,569 200000 197602 ELISA 108,390 171976 158015 150000 128705 PR parto 11,275 100000 109152 Total 423,234 50000 0 ¿calidad? 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 1000 Gestantes tamizadas 900 25.60% 800 700 600 552 559 500 484 483 488 400 393 402 74.40% 329 327 300 293 200 PR ELISA 100 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Fuente: MINSA Gestantes VIH
  • 15. % de embarazadas VIH que reciben ARV para prevención de la TMN del VIH 100 90 80 70 60 56 50 47.7 40 41.8 30 20 10 0 2006 2008 2010 % de Mujeres VIH
  • 16.
  • 17. 17