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• El volumen de distribución de valdecoxibDISTRIBUCION     después de su administración I.V. es                 aproximada...
La glucoronidación                   Incluyendo las                                      independiente de la              ...
Después de la dosificación I.V. o                         I.M. de parecoxib sódico, la vida                          media...
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Interacción del parecoxib con                      El parecoxib no interfiere con el   warfarina o agentes similares:     ...
Los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2      (celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib y parecoxib) estáncontraindicad...
Cuerpo en general: Dolor lumbar.                Piel y apéndices: Aumento de sudoración,                                  ...
El parecoxib debe utilizarsedurante el embarazo sólo siel beneficio potencial para la madre justifica el riesgo   potencia...
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  1. 1. PARECOXIBPertene a la nueva generación de analgésicos de altaeficacia y rapidez que inhiben específicamente a la enzimaprostaglandina-endoperoxidasa H, sintetasa -2(ciclooxigenasa-2; COX-2), a través de una interacción única con el sitio activo de COX-2, que lo hace completamente diferente a los analgésicos actualmente utilizados en el manejo del dolor. Parecoxib produce analgesia a través de la inhibición de la COX-2 en el sitio periférico de inflamación y en la médula espinal.
  2. 2. Pertenece a la familia de los ANALGESICOS y es derivado de la pirzolonas diarilsustituidasEs un inhibidorpotente yselectivo oral dela COX-2
  3. 3. Valdecoxib es un fármaco antiinflamatorio no-esteroideo (AINE) que exhibe propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas en modelos de Parecoxib es animales una prodroga La eficacia de parecoxib fue del valdecoxib establecida en estudios de dolor quirúrgico dental, ginecológico (histerectomía), ortopédico (reemplazo de rodillaFARMACODINAMICA Ancianos (65–83 años de edad), dosis individuales y múltiples de hasta siete días Plaquetas: En de parecoxib 20 mg y 40 mg ensayos clínicos dos veces al día que estudiaron a sujetos adultos jóvenes (18–55 No mostraron ningún años de edad) efecto en la agregación plaqueta ría o en el tiempo de sangrado
  4. 4. Parecoxib (40 mg dos veces al día) O en No tuvo un efectoplaquetas, comparad clínicamente o con placebo. significativo En la inhibición de la No alteró los efectos función plaquetaria farmacodinámicos de mediada por el ácido heparina en TTPa acetilsalicílico,
  5. 5. ABSORCION: La exposición de valdecoxib después de dosis únicas de parecoxib, medido tanto por el área bajo la curva de concentraciónDespues de dosis I.V. e Plasmática vs. tiempo I.M. de parecoxib la (ABC) y laCmáx. de valdecoxib se concentración máxima alcanza en (Cmáx.), es aproximadamente 30 aproximadamente minutos y linear en el rango deaproximadamente una las dosis clínicas.hora, respectivamente Las concentraciones plasmáticas de El ABC y la Cmáx. valdecoxib en el estado después de la estable se obtuvieron a administración diaria los cuatro días con son lineares hasta 50 dosificación dos veces mg I.V. y 20 mg I.M. al día.
  6. 6. • El volumen de distribución de valdecoxibDISTRIBUCION después de su administración I.V. es aproximadamente 55 L • La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 98% en el rango de PROTEINAS concentración obtenido con la mayor dosis recomendada, 80 mg/día. • Parecoxib se convierte rápida y casi completamente a valdecoxib y ácidoMETABOLISMO propiónico in vivo con una vida media plasmática de aproximadamente 22 minutos.
  7. 7. La glucoronidación Incluyendo las independiente de la isoenzimas de CYP (cerca del 20%) citocromo P 450 de la unidad (CYP) 3A4 y CYP2C9 sulfonamida. No se ha detectado Es mediante un parecoxib sin metabolismo cambio en orina yhepático extenso solamente involucrando cantidades de trazas diferentes vías, en las heces.. Eliminacion Cerca del 70% de la dosis se excreta en orina como metabolitos inactivos
  8. 8. Después de la dosificación I.V. o I.M. de parecoxib sódico, la vida media de eliminación (T1/2) de valdecoxib es aproximadamente de 8 horas. Generalmente no es necesario el ajuste de dosificación en pacientes En pacientes con geriátricos; sin diferentes grados de embargo, para pacientes daño renal segeriátricos con peso menor administraron 20 mg de 50 kg, inicie el I.V. de parecoxib el cualtratamiento con la mitad de fue depurado la dosis recomendada de rápidamente del plasma parecoxib.
  9. 9. INDICACIONES:Parecoxib está Se han administrado dosis oralesindicado para: únicas hasta de 200 mg de• Manejo a corto parecoxib a sujetos sanos sin efectos adversos clínicamenteplazo del dolor significativos. Las dosis deposoperatorio parecoxib 50 mg I.V. dos vecesagudo. diarias (100 mg/día) durante siete días no dio como resultado ningún signo de toxicidad. Luego de la reconstitución con un diluyente aceptable, se puede inyectar No se recomienda la inyección en el parecoxib sódico en una una línea que administre dextrosa línea I.V. que administre al 5% en ringer lactato, u otro solución de cloruro de sodio líquido I.V. no listado aquí, ya que al 0,9%, solución de dextrosa esto puede causar la precipitación al 5%, solución de ringer de la solución. lactato, o dextrosa al 5% y El parecoxib sódico no debe solución de cloruro de sodio mezclarse con otro fármaco para al 0,45%. inyección
  10. 10. Parecoxib puede Debido a que elser administrado Parecoxib solo riesgo en dosis I.V. o Luego de iniciar está indicado cardiovascular I.M. (inyección la terapia, la para pacientes de losprofunda) únicas dosis debe ser con una inhibidores o múltiples en ajustada en base necesidad de específicos de la intervalos a la respuesta terapia ciclooxigenasa-2 regulares o del paciente. parenteral (COX-2) puede según se aumentar con la necesite. dosis La dosis única o inicial Seguida por 20 Tratamiento recomendada o 40 mg cada 6 Hasta una del dolor para a 12 horas dosis máximaposoperatorio tratamiento es conforme sea diaria de 80 agudo: de 40 necesario mg/día. mg, administra da I.V. o I.M.,
  11. 11. ALMACENAMIEN TO CONDICIONES DE No refrigerar ALMACENAMIEN o congelar el TO: Consérvese a una temperatura producto no superior a 30 reconstituido °C. ManténgaseNo se recomienda el el vial dentro deluso de agua para estuche paraInyección para la protegerlo de lareconstitución delparecoxib sódico, ya luz.que la soluciónresultante no esisotónica.
  12. 12. Interacción del parecoxib con El parecoxib no interfiere con el warfarina o agentes similares: efecto antiplaquetario del ácido Advertencias y Precauciones acetilsalicílico en dosis bajas Cumarínicos: El parecoxib posiblemente Se debe evitar el uso concomitante de AINEs incrementa el efecto anticoagulante de las con el ácido acetilsalicílico (efectos adversos cumarinas elevados Diuréticos: Los estudios clínicos han Otros: Se llevaron a cabo estudios de demostrado que los AINEs, en algunos interacción entre el parecoxib y el midazolam pacientes, pueden reducir el efecto I.V. u oral, heparina, propofol, fentanilo y natriurético de la furosemida alfentanilo Litio: El valdecoxib produjo reduccionessignificativas en la eliminación del litio sérico (25%) y la eliminación renal (30%),
  13. 13. Los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib y parecoxib) estáncontraindicados en enfermedad cardiaca isquémica, enfermedad cerebrovascular. Parecoxib está contraindicado para: • Pacientes con hipersensibilidad conocida al parecoxib o a cualquier otro ingrediente del productoPacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo otros inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). ADVERTENCIAS: Los inhibidores selectivos de la oxigenasa 2 no proporcionan protección contra eventos isquémicos cardiovasculares.
  14. 14. Cuerpo en general: Dolor lumbar. Piel y apéndices: Aumento de sudoración, prurito.Sistema nervioso autónomo: Hipotensión. Cuerpo en general: Astenia, edema periférico.– Sistema Nervioso Central y periférico: Oído y vestibular: Dolor de oídos.Mareos.– Sistema gastrointestinal: osteitis alveolar Frecuencia y ritmo cardíaco: Bradicardia.(alveolo seco), estreñimiento, flatulenciaPlaquetas, sangrado y coagulación: Sistema musculoesquelético: ArtralgiaEquimosis.Psiquiátrico: Agitación, insomnio Sistema respiratorio: Faringitis.
  15. 15. El parecoxib debe utilizarsedurante el embarazo sólo siel beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Con el uso regular puede causar cierre del ductus Los fabricantes arterioso fetal in utero y recomiendan evitar el usoposiblemente hipertensión en lactancia pulmonar persistente del recién nacido.

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