Acreditación centrales esterilización

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Acreditación centrales esterilización

  1. 1. ACREDITACIÓN POR LAS NORMAS ISO 9001:2000 JORNADA DE ESTERILIZACIÓN H.C.U LOZANO BLESA
  2. 2. Dr Carlos Millán. Servicio de Medicina Preventiva. Complejo Universitario de Vigo. carlos.millan.cachinero@sergas.es
  3. 3. Esquema de la exposición. • Presentación de la Central de Esterilizacíón. • Las Normas ISO. • Los principios de Calidad en la Norma ISO.Ejemplos prácticos. • El proceso de Certificación por la Norma ISO 9001:2000. • Reflexión.
  4. 4. Parte 1. Presentación de la Central de Esterilización
  5. 5. Se El rv i c io de (SE Sa Ga RG úde lego AS ). Parte 1: Presentación El entorno. • • • • Creado en 1991. No existe un Plan de Calidad. No existe cultura de Calidad. Iniciativas dispersas.
  6. 6. a ri a. ni t Ár ea Sa El Parte 1: Presentación El entorno. • 18 concellos. • 188.535 personas. • Cirugía Cardíaca y Cardiología intervencionista 2.581.168 • Oncología Radioterápica 1.015.325 • Medicina Nuclear 1.142.542 • Cirugía Plástica 693.564
  7. 7. Parte 1: Presentación El Ho spi t al El entorno. • • • • • • 389 camas funcionantes 12.526 Ingresos 119.561 Estancias 10.185 Intervenciones 274.580 consultas 51.434 Urgencias
  8. 8. Parte 1: Presentación Es Cen t er t ra iliz l d ac e ión (1 ) El entorno. • • • • • 14 Auxiliares Enfermería Una enfermera Una supervisora 1 Facultativo (tiempo parcial) 3 turnos, 7 días a la semana
  9. 9. Parte 1: Presentación Es Cen ter tra ili z l d ac e i ón (2) El entorno. • Zona de Recepción • Zona de Lavado: – 4 Lavadoras Programables – 1 Unidad de lavado por Ultrasonidos • Línea de Esterilización por Vapor. – 4 Autoclaves • Línea de Esterilización en Frío – 1 Sterrad S100 . • Zona de Almacenamiento.
  10. 10. Parte 1: Presentación El entorno. DIRECCIÓN HOSPITAL: • SEGURIDAD • CALIDAD •EFICIENCIA. •LIDERAZGO ¿Cuáles son los Intereses? SERGAS: • SEGURIDAD •¿ CALIDAD ? AUXILIAR ENF: • CLARIDAD • PARTICIPACIÓN •FORMACIÓN • RESPONSABILIDAD FACULTATIVO / SUPERVISORA: •MEJORAR.
  11. 11. Parte 2. La ISO.
  12. 12. Parte 2: Las Normas ISO. IG L A U
  13. 13. Parte 2: Las Normas ISO. International Organization for Standarization. La ISO, una ONG, fundada en 1947, formada por 130 paises. Misión: Promover la Industrialización. Estándares: Son acuerdos documentados que contienen especificaciones técnicas o criterios para ser usados consistentemente como guías, reglas o definiciones de características. Misión: Asegurar que los Materiales, Productos Procesos y Servicios cumplen su propósito.
  14. 14. Parte 2: Las Normas ISO. I.S.O. ISO 9000: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario ISO 9001: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. ISO 9004: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la Mejora continua ISO 19011 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para Auditoría Las Normas ISO serie 9000 proponen modelos para la gestión y el aseguramiento de la Calidad. Consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas y necesarias para asegurar que el Servicio satisfaga los requisitos de calidad esperada.
  15. 15. Parte 2: Las Normas ISO. ISO 9001:2000 Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. Puede ser utilizada por cualquier organización sin importar el tipo, tamaño, o servicio/producto. Se utiliza como modelo para la implantación de un sistema de gestión de la calidad por deseo de la organización. Se utiliza para uso contractual, según el deseo del cliente. Se utiliza para comprobar mediante auditorías la adecuación del sistema de la calidad a la Norma (Auditorías Internas).
  16. 16. Parte 3. Principios de Calidad. Aplicación práctica a la Central de Esterilización.
  17. 17. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES DECISIONES BASADAS EN HECHOS ENFOQUE AL CLIENTE MEJORA DEL DESEMPEÑO LIDERAZGO PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL SATISFACCIÓN DEL CLIENTE ENFOQUE MEJORA A LOS CONTINUA ENFOQUE PROCESOS PARA LA GESTIÓN
  18. 18. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Principio 4: ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
  19. 19. PROCESOS DE UNA CENTRAL LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD RECEPCIÓN PREPARACIÓN - LAVADO EMPAQUETADO ESTERILIZADO ALMACÉN - DISTRIBUCIÓN
  20. 20. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Cumple horario Hoja cumplimentada Urgente u Ordinario ENTREGA CORRECTA SI MATERIAL CATALOGADO SI NO DEVOLUCIÓN MATERIAL DESMONTADO PROCESO SI RECEPCIÓN
  21. 21. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Test de Bowie Verificación Técnica Validado ESTERILIZADOR DISPONIBLE Ciclo adecuado SI Controles químicos Control biológico CARGA CORRECTA C. Químicos OK C. Biológicos OK SI Parámetros OK CICLO CORRECTO Carga seca e íntegra PROCESO ESTERILIZACIÓN
  22. 22. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO PROCEDIMIENTO ACCIONES INSTRUCCIÓN TECNICA Recepción Lavado Empaquetado Esterilizado Almacen Liberación
  23. 23. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO PROCEDIMIENTO MÁQUINAS ACCIONES INSTRUCCIÓN TECNICA PROCESO “ESTERILIZADO” CONTROLES OPERACIONES
  24. 24. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO PROCEDIMIENTO ACCIONES PROCESO “ESTERILIZADO” CONTROLES Vapor Presión Biológicos Biológicos Integrador Tiempo INSTRUCCIÓN TECNICA
  25. 25. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO ICA N ÉC NT CIÓ -13 C PROCEDIMIENTO nal RU 02.04 ema T s INS rio n de nda ació icos or ale rot g C e iolo e Vap B d les es d ntro oclav Co ut ACCIONES A los en PROCESO “ESTERILIZADO” CONTROLES Biológicos
  26. 26. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO INST RUCC IÓ N T 02.04 PROCEDIMIENTO-1 ÉCNICA 7 Coloc Contr ación del oles B i ol ógi en el c os los Au interior de toclav ACCIONES es de Vapo r INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor CONTROLES Biológicos
  27. 27. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO NICA C N TÉ CCIÓ 11 STRU 02.04riales INPROCESOS e s mat n lo n de ecesita ió cripc mpre n . Des gicos ie que s oles Bioló r Cont ACCIONES PROCESO “ESTERILIZADO” INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor CONTROLES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-17 Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor
  28. 28. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO NICA TÉC N CCIÓ -9 STRU 02.04 a IN parar PROCESOS re p mo se l biológico Có o contr cubación un in . ra su correctas pa a ectur yl ACCIONES PROCESO “ESTERILIZADO” INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor CONTROLES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-17 Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-11 Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos.
  29. 29. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO NICA C N TÉ CCIÓ -8 STRU 02.04 IN a nserv o o se c tran PROCESOS s Cóm regi y se iones o ic cond mient las acena iológico. de alm trol b n con ACCIONES de u PROCESO “ESTERILIZADO” CONTROLES INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-9 Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas. Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-17 Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-11 Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos.
  30. 30. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO ICA ÉCN NT IÓ CC 04-5 s RU 02. PROCESOS rgente T INS es u a un cion tific ivo. it ctua iden P os A o i se iológic s B ro l t ACCIONES Con PROCESO “ESTERILIZADO” CONTROLES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-17 Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-9 Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas. INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-8 Cómo se conserva y se registran las condiciones de almacenamiento de un control biológico. INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-11 Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos.
  31. 31. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO CONTROLES ACCIONES INSTRUCCIÓN TECNICA Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotación de Controles Biológicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-17 Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-11 Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-9 Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas. INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-8 Cómo se conserva y se registran las condiciones de almacenamiento de un control biológico. INSTRUCCIÓN TÉCNICA 02.04-5 Actuaciones urgentes si se identifica un Control Biológico Positivo.
  32. 32. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD MAPA DE PROCESOS DE LA CENTRAL PROCESOS ESTRATÉGICOS MISIÓN • Estrategia • Objetivos generales • Políticas ORGANIZACIÓN (03) • Organigrama • Funciones y responsabilidades • Descripción de puestos • Comunicación interna ESTERILIZACIÓN (02) • Recepción (01) • Lavado (02) REQUISITOS DEL CLIENTE (01) • Empaquetado (03) • Determinación • Autoclaves (04) • Adaptación PLANTA + QUIRÓFANO • Gas plasma (05) • Identificación y trazabilidad (06) • Conservación y distribución (07) • Positivo (08) PROCESOS OPERATIVOS PROCESOS DE APOYO GESTIÓN DE LA CALIDAD (04) MANTENIMIENTO (06) No conformidades y reclamaciones FORMACIÓN (07) Control de la documentación • Plan Mantenimiento Preventivo Acciones correctivas y preventivas Mejora continua Auditorías ADMINISTRACIÓN Revisión del sistema Satisfacción Registros APROVISIONAMIENTOS (05) • Fichas Técnica • “Compras” • Evaluación PLANTA + QUIRÓFANO
  33. 33. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Principio 5: ENFOQUE DEL SISTEMA PARA LA GESTIÓN.
  34. 34. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
  35. 35. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
  36. 36. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Principio 6: MEJORA CONTINUA.
  37. 37. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD CASO PRÁCTICO PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD: 285 CICLOS INCORRECTOS AL AÑO. PÉRDIDA DE CONFIANZA PÉRDIDAS DE TIEMPO REHACER PAQUETES AUTOCLAVE PARADO DUPLICAR ESFUERZO TRASLADAR CARGA DEMORAS QUIRÓFANO AUMENTAR GASTO INSTRUMENTAL DETERIORADO
  38. 38. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO S 4% MAL LAVADO PERSONA 33% S MALA COLOCACIÓN POSICIÓN DE LA CARGA CICLO EQUIVOCADO CICLO EQUIVOCADO CONTROLES CONTROLES ERRÓNEOS CICLO INCORRECTO PREVACÍO PRESIÓN DURACIÓN SECADO 63% ESTERILIZADOR
  39. 39. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTO S MAL LAVADO MALA COLOCACIÓN CICLO EQUIVOCADO PROCESO DE LAVADO PROCESO DE ESTERILIZADO CONTROLES ERRÓNEOS CICLO INCORRECTO
  40. 40. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD FORMACIÓN PERSONA S VALIDACIÓN OPERACIONAL SEGUIMIENTO POSICIÓN DE LA CARGA CICLO EQUIVOCADO CONTROLES CICLO INCORRECTO
  41. 41. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD CICLO INCORRECTO PREVACÍO PRESIÓN DURACIÓN SECADO ESTERILIZADOR MEJORES MEDICIONES MEJOR CONTROL
  42. 42. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 2002 2003 2004 TOTAL AUTOCLAVES 9,0 8,5 8,0 7,5 7,0 6,5 6,0 5,5 5,0 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 % Mensual de Fallos
  43. 43. 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 enero febrero marzo abril mayo junio julio agosto septiembre octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo junio julio agosto septiembre octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo junio julio agosto septiembre octubre noviembre diciembre LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 2002 2003 2004 gas plasma % Mensual de Fallos y = -0,26x + 8,43
  44. 44. LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD ANTES DE LA MAGNITUD TRAS LA INTERVENCIÓN: 285 /año INTERVENCIÓN: 34/año AUMENTO EN LA CONFIANZA MEJOR AMBIENTE LABORAL NO HAY QUE REHACER PAQUETES AUTOCLAVE FUNCIONANDO MENOR ESFUERZO TIEMPO PARA OTRAS TAREAS SIN DEMORAS QUIRÓFANO GASTO CONTENIDO INSTRUMENTAL PRESERVADO
  45. 45. agosto noviembre octubre septiembre 5,5 5 - 5,8 SEMANAS al AÑO 2004 diciembre noviembre 35 36 octubre 34 septiembre 6 33 6,5 agosto UTEs POR INTERVENCIÓN 32 7 julio junio mayo abril marzo febrero enero diciembre CICLOS PLASMA 31 30 2003 29 28 27 26 25 24 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD julio junio mayo abril marzo febrero enero diciembre noviembre octubre septiembre agosto julio junio mayo abril marzo febrero enero LA MEJORA EN LA EFICIENCIA INT TOTAL CICLOS CICLOS VAPOR 23 22 21 20 19 18 2002 17 16 15 14 4 13 -11,2 % 12 4,5 11 10 9 8 7 6 5 3,5 4 3 2 1 0
  46. 46. Parte 4. El proceso de Certificación.
  47. 47. ISO 9001 2000. El proceso de Certificación Certificación ISO 9001:2000. Fases • • • • • • • Fase Previa. Fase de Preparación. Fase de Implantación Experimental. Fase de Implantación efectiva Auditoria Interna. Acciones Correctoras. Solicitud de Certificación.
  48. 48. El proceso de Certificación ISO 9001 2000. mb re Mandato de la Dirección. Designación de la Supervisora. Designación del Facultativo. Designación del Directivo. Financiación del Plan. Establecimiento del cronograma. Di cie • • • • • • 20 01 Fase Previa
  49. 49. Fase de Preparación. 00 2 El proceso de Certificación En ero -M ar zo 2 ISO 9001 2000. • Formación. • Descripción de aprovisionamientos críticos, procesos, funciones. Diagramas de flujo. Diagrama documental. • Procedimientos de Gestión de la Calidad. • Mantenimiento Preventivo de la Central. • Sistema de gestión de no conformidades. • Cuadro de mandos de la Central. • Registros.
  50. 50. ISO 9001 2000. El proceso de Certificación -M ay o Obras de Mejora de la Central. Trazabilidad. Mantenimiento Preventivo. Explicación de la Iniciativa. Gestión de las resistencias al cambio. Implantación de los registros. Acciones correctivas. Ab ri l • • • • • • • 20 02 Fase de Implantación.
  51. 51. El proceso de Certificación Auditoría Interna. • • • • • • • Realizada por la consultora externa Revisión Documental. Análisis del Manual de Calidad. Análisis de la Implantación. Análisis de los Procedimientos. Análisis de la Trazabilidad. Realización de Informe. – Observaciones – Acciones correctivas. 3J un io 20 02 ISO 9001 2000.
  52. 52. ISO 9001 2000. El proceso de Certificación El Proceso de Certificación. Septiembre 2002 Nov 02 Nov 03 Nov 04 Octubre 2002

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