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Lic. María Elena Yeckle Ch
    PRESIDENTA SOLAES
PRESIDENTA SOCIENEE - PERÚ
FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA , DESINFECCIÒN
             Y ESTERILIZACIÒN

                             Limpieza y Descontaminación




  Almacenamiento                                           Inspección y Armado
  Distribución
  Documentación
                               Asegurar la esterilidad
                               del artículo hasta
                               su utilización




 Proceso de esterilización
                                                              Empaques



                             Carga a los Esterilizadores
LA MISIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN,




   Proporcionar a todos los servicios hospitalarios
  el material, equipos o instrumental médico en las
   condiciones idóneas de esterilidad en forma
         oportuna y a costos adecuados;




    MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
                         MINSA 2002
LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN


                       Norma:

“La responsabilidad de todas las etapas del
proceso de esterilización y desinfección es de
        la Central de Esterilización”.




  MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
                       MINSA 2002
La Central de Esterilización es uno de los
servicios más importantes de un hospital.
 Es una de las piedras angulares en el
manejo del Control de infecciones, dado
el hecho que abastece de material médico
    quirúrgico estéril necesario para el
   desarrollo y funcionamiento de toda la
                  Institución.



  MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
                       MINSA 2002
LOS RECURSOS HUMANOS: CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN




        son de gran importancia para el buen
  desenvolvimiento de las diferentes actividades ya
que de ellos depende obtener un alto grado de calidad.



         ….profesionales calificados y entrenados es
     necesario para contribuir en el control y prevención de
        las infecciones y de esa manera asegurar una
               atención de calidad al paciente.


        MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
                             MINSA 2002
LA ESTERILIZACIÓN ES COMPLEJA



      Factores Humanos
                 +
    Funcionamiento del Equipo de
           Esterilización
                 =
             Procesos
CAPITULO I :Limpieza
Norma: La limpieza debe ser realizada en todo
material de uso hospitalario, precediendo al
proceso de desinfección o esterilización.




   MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
Limpieza

 Es la remoción de toda
  suciedad visible de
  superficies, articulaciones
  y lúmenes del instrumental
TIPOS DE LAVADO:
Lavado Manual
Lavado Mecánico y Mixtos:
a). Lavadoras Ultrasònicas
b). Lavadoras
  descontaminadoras
c). Lavadoras Esterilizadoras
ZONA ROJA O
   SUCIA




              Asegurar la eliminación de
                     materia orgánica


              Productos apropiados, protocolos
              de lavado,
              LAVADO AUTOMÀTICO.
PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA


• La suciedad protege al microorganismo
• Las correctas y buenas prácticas del lavado
  son importantes para el cuidado de los
  materiales e instrumental.
• Seguir recomendaciones de fabricante para
  el uso de productos
• Deben desarmarse los Instrumentos
  MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
INSUMOS PARA EL LAVADO
CARACTERISTICAS DE UN BUEN DETERGENTE
• Rápida Eliminación de La Biocarga.
• Rendimiento y menor costo por preparación.
• Detergente con PH neutro.
• Baja Espuma
• Capacidad de vencer la tensión de todo tipo de materiales sin
  alterar su estructura original.
• No sea Toxico para el personal, pacientes y ambiente hospitalario
• Facilidad de enjuague y secado
• Mínimo riesgo de manipulación para el personal hospitalario.
• VALIDACIÒN DE LA LIMPIEZA

        MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
CAPITULO II : Desinfección
NORMA: TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUE
NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SER
SOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO AL
CRITERIO DE INDICACIÓN SEGÚN PROTOCOLO
VALIDADO.




  MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
CLASIFICACION DE SPAULDING
DESINFECTANTES DE USO COMUN
  GERMICIDA CONCENTRACION NIVEL DE                                  ELIMINA
                               ATENCION Bacterias Virus lipof Virus hidrof. M. Tbc   Hongos   Esporas
Alcohol Etilico 60- 95 %           Int.     Si        SI          No          SI       Si       No
Peróxido de
                3 - 25 %          Alto      Si        Si           Si         Si       Si       Si
Hidrogeno
Formaldehido 3 - 8 %            Alto / Int. Si        Si           Si         Si       Si       Si
Amonios         0.4 - 1.6 %
                                   Bajo     si        si          No         No        si       si
Cuaternarios acuoso
fenólicos       0.4 - 5 %
                                Int./ Bajo  si        si           si        No        si       si
                acuoso
Cloro y         100 - 5000
                                   Int.     si        si           si         si       si       No
derivados       ppm C I ,libre
Yodóforos       30 - 50 ppm
                                   Int.     si        si           si        No        si       No
                yodo libre
Glutaraldehido           2%       Alto      Si        Si           Si         Si       Si       Si
        Norma Técnica de Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias
                               2004
CAPITULO III : PREPARACION Y EMPAQUEDE LOS
                      MATERIALES

• NORMA. “Todo articulo         ZONA AZUL O LIMPIA
 para ser esterilizado,
 Almacenado y transportado
 debe estar acondicionado
 en empaques
 seleccionados a fin de
 garantizar las condiciones
 de esterilidad del material
 procesado”.
•   LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A
    LA ETAPA DE PREPARACIÓN, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE
    LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y FUNCIONALLDAD
    DE LOS ARTÍCULOS.

•   EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE
    ESTERILIZACIÓN Y AL ARTÍCULO A SER PREPARADO.

•   LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE
    GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTÉRIL DURANTE
    ELALMACENAMIENTO YTRANSPORTE.

•   EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO
    DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE.

•   TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICIÓN, UNA
    IDENTIFICACIÓN O ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE,
    CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.
EMPAQUES


    A

• Envoltura de polipropileno,
• Papel crepado
• Mangas Mixtas.
• Bolsas Tyvek
• Bandejas de esterilización
•   Contenedores*

*Actualmente requiere validación propia
CAPITULO IV: ESTERILIZACION

  NORMA
TODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDOAALGÚN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
DEACUERDOASU COMPATIBILIDAD.


ESTERILIZACIÒN POR CALOR SECO:
TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA HUMEDAD DEBE SER
ESTERILIZADO POR CALOR SECO.
ESTERILIZACIÒN A VAPOR:
TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD DEBE SER
AUTOCLAVADO.
ESTERILIZACIÒN QUÌMICO-GASEOSO:
LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN REALIZARSE EN
CÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN SEGURIDAD AL USUARIO.
ESTERILIZACIÒN
 METODO                MEDIO        TECNOLOGÌA
FISICOS            Calor Seco   Pupinel
Alta Temperatura

         Calor Húmedo           Autoclave a Vapor
         Radiaciones            Ionizante, No Ionizante
QUIMICOS Líquido                Inmersión Glutaraldehido
Baja Temperatura

                                Inm. Peróxido de Hidrógeno 6%
                                Inmersión Acido Peracético
                   Gas          Gas de Oxido de Etileno
                                Gas de Formaldehído
                                Vapor Peróxido de Hidrógeno
                   Plasma       Plasma Peróxido de Hidrógeno
                                Plasma de Acido Peracético

     MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
ESTERILIZACIÒN DE BAJA TEMPERATURA




OXIDO DE ETILENO AUTOMATIZADA         PLASMA DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO




VAPOR DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO FORMALDHIDO AL 2%            OZONO
RESULTADO DE MONITOREO AMBIENTAL DEL OXIDO DE ETILENO 2012
SELECCIÒN DE MéTODOS DE
         ESTERILIZACIÒN
• Cada método de esterilización
  tiene sus ventajas y desventajas
• Por lo tanto, la selección de los
  métodos de esterilización
  adecuados deberán basarse en
  los conocimientos científicos y el
  las recomendaciones de la
  organización de profesionales,
  agencias reguladoras y en las
  normas nacionales e
  Internacionales
CAPITULO V:
       MONITORIZACION DE LOS METODOS DE
                ESTERILIZACIÒN


NORMA. TODOS LOS PROCESOS DE


ESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOS


POR MEDIO DE MONITORES FÍSICOS,


INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS.



      MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
INDICADORES QUÍMICOS DE ESTERILIZACIÓN
 CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO:
           Diseñados para demostrar la exposición del proceso.
 CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS
           Diseñados para usarse en pruebas específicas.
 CLASE 3 – INDICADORES DE PARAMETROS SIMPLES
           Diseñados para responder a una variable crítica del proceso.
 CLASE 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS
           Diseñados para responder a dos o más variables críticas del
 proceso.
 CLASE 5 – INDICADORES INTEGRADORES
           Diseñados para responder a todas las variables críticas
 CLASE 6 – INDICADORES EMULADORES
           Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas del proceso
 de esterilización a un nivel normal asociado con un proceso de
 esterilización específico.
                     ISO 11140, Existen 06 clases de Indicadores
                                        Químicos
RECORDAR:
• INDICADORES BIOLÒGICOS:
  Son los únicos indicadores de proceso que
  monitorean directamente la letalidad de un
  proceso de esterilización dado.

 Por lo tanto, ningún indicador químico puede
 ser utilizado para sustituir un Indicador
 Biológico.
FALLAS DE LA ESTERILIZACIÒN Y
     RETIRO DEL MATERIAL
• Un ciclo de esterilización es denominado
  sin èxito cuando el I.B. pasa a ser
  positivo.
• Todas las cargas hasta el último indicador
  biológico negativo deberán ser retiradas.
• Todas las cargas retiradas serán
  reprocesadas
   y por lo tanto conducen a altos costos de
  reprocesamiento.
CAPITULO VI : ALMACENAMIENTO DEL
                       MATERIAL
                                     ZONA VERDE O
                                      RESTRINGIDA

NORMA:
     “EL MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER

    ALMACENADO EN CONDICIONES QUE

      ASEGUREN SU ESTERILIDAD”.
.
Almacenamiento
        y
  Distribución.
CAPITULO VII:
LA CENTRAL DE ESTERILIZACION

NORMA.
“TODA CENTRAL DE ESTERILIZACIÒN DEBERÁ CONTAR CON
DOCUMENTOS TÉCNICO- ADMINISTRATIVOS APROBADOS QUE
DESCRIBAN LA ORGANIZACIÒN, FUNCIONES PROCEDIMIENTOS QUE SE
REALICEN EN ELLA”


SISTEMAS DE REGISTROS EN LA C.E:
“TODAS LAS ACTIVIDADES, RUTINAS Y PROCEDIMIENTOS RELATIVOS AL
PROCESAMIENTO DE LOS ARTICULOS MEDICOS HOSPITALARIOS DEBEN
DE ESTAR DEBIDAMENTE REGISTRADOS.
ZONAS DE LA C.E.:
                               La Central de Esterilización
• SUCIA: descontaminación,        es uno de los servicios
  recepción.                      más importantes de un
• LIMPIA: preparación ,           hospital. Es una de las
  empaque y esterilización.      piedras angulares en el
• VERDE O RESTRINGIDA:            manejo del Control de
  almacenamiento de material       infecciones, dado el
  y despacho.                     hecho que abastece de
                               material médico quirúrgico
                                 estéril necesario para el
FLUJO UNIDIRECCIONAL DE
                                        desarrollo y
   LO SUCIO A LO LIMPIO.
                                funcionamiento de toda la
                                         Institución.
SERVICIO CENTRALIZADO
                              R E C E P C IÓ
                              N
                              PRODUC T
                              OS

                                                           ALMAC ENAD
                                                           O Y /O
                                                           D IS T R IB U C IÓ
                                       S E R V IC IO       N
L A VA D O Y
D E S IN F E C C IÓ N            C E N T R A L IZ A D O




                                                    E S T E R IL IZ A C IÓ N
                        PREPARAC I
                        ÓN
IMPLEMENTAR EL MODELO CENTRALIZADO

      SIST. CENTRALIZADO                  SIST. DESCENTRALIZADO

- Supervisión uniforme de las        - Supervisión a cargo de personas
   etapas del proceso.                   no capacitadas.
- Planificación adecuada y control   - No hay manejo racional de los
   de recursos.                          recursos.
- Estandarización y coord. de        - Diversidad en el manejo de
   procedimientos y equipos.             procedimientos y equipos.
- Ordenamiento general de normas     - Inexistencia de normativa interna
   y procedimientos                      sobre el proceso.
- Satisfacción de necesidades        - Manejo de solución de problemas
   emergentes en atención del            es insuficiente.
   paciente
VENTAJAS DE UN SERVICIO CENTRALIZADO



   EFICIENCIA


   ECONOMIA


   SEGURIDAD
PERFIL DE LA ENFERMERA
           RESPONSABLE

  QUE SE REQUIERE:
        *Ser líder.
*Conocimientos vigentes.
  * Aplicación de estos
     conocimientos.
 * Uso de la tecnología.
   * Manejo de costos.
PERFIL DEL TECNICO DE ENFERMERIA

* Capacidad de organización.
*    Facilidad     de    memorizar
   especificaciones y estándares.
* Condición física para manipular
   cargas     pesadas.
*Resistencia a continúo contacto
   con         variaciones      de
   temperatura.
* Equilibrio emocional.
* Habilidad en el trato con el
    público.
REGISTROS                     SUPERVISIÒN
Son documentos o datos que       •   Capacitación -
  respaldan nuestro que hacer.       evaluación
Una prueba y una protección      •   Aplicación de pautas
  legal de lo que hacemos o          de observación
  dejamos de hacer.                  estructuradas.
Es una herramienta básica para
  una gestión exitosa.           •   Oportunidad de
Cada registro debe cumplir con       mejorar.
  los siguientes requisitos:     •   Aplicar los
          Autenticidad               Indicadores de
           Integridad                calidad de la C.E.
            Claridad
         Concluyentes
            Medibles
NORMA TECNICA DE PREVENCIÒN Y CONTROL DE
             INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS
                     NT 20-2004-MINSA
    4.2 DESINFECCION Y ESTERILIZACIÓN
•   La desinfección y esterilización de materiales de uso médico son medidas
    comprobadas de prevención de infecciones. La mayoría de las acciones médicas y
    de enfermería que se ejecutan en la atención de los pacientes requieren que los
    elementos utilizados deban necesariamente ser esterilizados o desinfectados.
    CONSIDERACIONES GENERALES
•   Esterilización es un término absoluto que significa destrucción de toda forma de vida.
    Para efecto de conocer el nivel del proceso al que deben ser sometidos los
    elementos de uso en el hospital, se han clasificado en tres categorías:
    críticos, menos críticos y no críticos (ver anexo 9).
•   En los hospitales, las funciones de esterilización y desinfección de alto nivel
    son responsabilidad de un servicio único en cada hospital llamado "Central de
    Esterilización", donde se llevan a cabo todas las etapas del proceso.
     Muchos hospitales no tienen centralizadas todas las etapas y deben propender, en
    forma efectiva, a hacerlo. Mientras esto no ocurra, es responsabilidad de la Central
    de Esterilización la supervisión directa de todos los procesos y etapas de ellos en
    cualquier parte del hospital en que se realicen.
GUÍA TÉCNICA PARA LA
                   EVALUACIÓN INTERNA DE LA VIGILANCIA,
                              PREVENCIÓN Y
                       CONTROL DE LAS INFECCIONES
                          INTRAHOSPITALARIAS
                           R.M. 523‐ 2007/MINSA.
            SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR

- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales).
 - Servicios de Hospitalización
 - Centro Obstétrico
 - Centro Quirúrgico
 - Farmacia
 - Laboratorio de Microbiología
 - Central de Esterilización ( D.A.N )
 - Comité de IIH
 - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR


- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales).
 - Servicios de Hospitalización
 - Centro Obstétrico
 - Centro Quirúrgico
 - Farmacia
 - Laboratorio de Microbiología
 - Central de Esterilización ( D.A.N )
 - Comité de IIH
 - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
MACROPROCESOS y PONDERACIONES
                                             Gestión               Gestión de la
                 Direccionamiento 8%
Gerenciales                                  RR HH 6%               Calidad 7%
   35%        Manejo de Riesgo          Gestión de Seguridad     Control de la
              de la Atención 7%          ante Desastres 2%     Gestión y Prestac. 5%


                      Atención                  Atención              Atención de
Prestacionales      Ambulatoria 7%            Extramural 7%           Hospitaliz. 7%
  Misionales
     40%              Atención de               Atención               Docencia e
                     Emergencias 7%           Quirúrgica 7%             Investig. 5%


                          Atención de Apoyo Dx y Terapéutico                2,5%

                                    Admisión y Alta                2,5%

                                  Referencia y Contrarreferencia     2,5%

                                    Gestión de Medicamentos        2,5%
  Apoyo                         Gestión de la Información          2,5%
   25%
                  Descontam., Limp., Desinfec. y Esteril. 2,5%
                                Manejo del Riesgo Social           2,5%

                                    Nutrición y dietética          2,5%

                                  Gestión de Insumos y Materiales    2,5%

                          Gestión de Equipos e Infraestructura              2,5%
MACROPROCESOS
                                                           Macro-
Gestión de          Direcciona         Control de
                                                          procesos
 la calidad           miento           la gestión
                                                         Gerenciales



                                                            Macro-
                                    Atención              procesos
        Admisión
                                   Ambulatoria              Presta-
                                                           cionales



                                     Descontaminación      Macro-
Gestión de         G de insumos          Limpieza         procesos
 Equipos            y materiales       Desinfección       de Apoyo
                                      y Esterilización
Macroproceso 18: Descontaminación, Limpieza, Desinfección y Esterilización (DLDE)

  Objetivo y alcance: Evaluar si los procedimientos de descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización de
  materiales, equipos, enseres y ropa, así como las instalaciones, permiten minimizar los riesgos de contaminación y de
  infecciones intrahospitalarias, aplicando medidas de seguridad como: bioseguridad, precauciones estándares y de
  salud ocupacional en forma oportuna y eficaz.
                                                                                                                                                                                                     C r i t e r i o s de E v a l u a c i ó n
                                                                           A t r ib u t o
     C ó d ig o                   E s tá n d a r                                                        R e f e r e n c ia n o r m a t iv a         C ó d ig o
                                                                       r e la c io n a d o                                                                                                                                       C r it e r io
                                                                                                                                                     c r it e r io
D L D E .1        El establecimiento de salud s e S e g u r id a d                           R.M. Nº 510-2005. Manual de S a lu d             D L D E 1 -1           Se cuenta con un manual de desinfección y esterilización acorde a su categoría y es conocido por e
                  organiza para aplicar medidas d e                                          O c u p a c io n a l                                                    personal de todas las áreas responsables de esta p r o c e s o .
                  decontaminacion,          lim p i e z a , D is p o n ib i l id a d
                  desinfección y esterilización d e                                          R.M. Nº 179-2005/MINSA, q u e                                           0: No cuenta con manual ni guía o no está adecuado a su categoría;1: Se cuenta con
                  materiales, equipos, enseres e                                             aprueba la Norma Técnica d e                                            m a n u a l/ g u í a pero no es conocido por todo el personal o solo uno de ellos . 2: Cumple con lo
                  in s t a l a c io n e s .                                                  Vigilancia Epidemiológica de l a s                                      e s t a b l e c id o .
                                                                                             Infecciones I n t r a h o s p it a la r ia s .   D L D E 1 -2           El establecimiento cuenta con una guía actualizada que describe los procedimientos de limpieza y
                                                                                                                                                                     desinfección de los ambientes físicos destinados al paciente, los enseres de cama, la ropa d e
                                                                                             RM N° 217-2004/MINSA Manejo d e
                                                                                                                                                                     pacientes y del personal de áreas de riesgo y es conocido por todo el p e r s o n a l.
                                                                                             Residuos Sólidos H o s p it a la r io s
                                                                                                                                                                     0: El establecimiento no cuenta con guía actualizada; 1: Cuenta con guía pero no es conocido
                                                                                             R.M. N° 1472-2002-SA/DM Manual d e                                      p o r todo el personal 2: Cumple con lo e s t a b le c i d o .
                                                                                             Desinfección y E s t e r il i z a c ió n
                                                                                             Hospitalaria: Minsa/OGE/ V ig í a
                                                                                                                                              D L D E 1 -3           El establecimiento tiene centralizado los procesos de limpieza, desinfección y esterilización d e
                                                                                                                                                                     materiales y e q u ip o s .

                                                                                                                                                                     0: El establecimiento no tiene centralizado los p r o c e s o s ; 1: NO VALIDO; 2: Cumple con l o
                                                                                                                                                                     e s t a b l e c id o .
D L D E .2        Se realizan los procesos d e               E fic a c ia                    R.M.Nº 510-2005. Manual de S a lu d              D L D E 2 -1           El personal que manipula equipos y material usado se encuentra protegido según m e d id a s
                  decontaminacion, li m p i e z a ,                                          O c u p a c io n a l                                                    e s t a b l e c id a s .
                  desinfección, e m p a q u e ,              E f i c i e n c ia
                  esterilización, almacenamiento y                                           R.M. Nº 616-2003-SA/DM, q u e                                           0: Está protegido menos del 50% del personal; 1: Entre el 50% al 90% del personal está p r o t e g id o ;
                  distribución de los materiales d e S e g u r id a d                        a p r u e b a el modelo de ROF d e                                      2: Están protegidos más del 9 0 % .
                  acuerdo con normas e s t a b le c id a s .                                 Hospitales                                       D L D E 2 -2           El personal en cada servicio clasifica y realiza la descontaminación y/o limpieza de los m a t e r ia l e s ,
                                                                                                                                                                     equipos usados de acuerdo con lo establecido en el manual de desinfección, esterilización y la
                                                                                             NORMA TÉCNICA N° 0 1 5                                                  norma de salud o c u p a c io n a l.
                                                                                             - MINSA / DGSP - V.01 Manual d e
                                                                                             B io s e g u r i d a d .                                                0: El personal no clasifica o no realiza la descontaminación del material y/o equipo usado;1: E l
                                                                                                                                                                     personal clasifica y realiza la descontaminación pero no de acuerdo a lo establecido en el m a n u a l;
                                                                                                                                                                     2: Cumple con lo e s t a b le c id o .
N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE
ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD”
      021-MINSA-DGSP- V. 03-2011
N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE
       ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD”
             021-MINSA-DGSP- V. 03-2011
               Unidad Productora de Servicios de Salud /UPSS)
•   Es la UPS organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir
    determinados servicios de salud, en relación directa con su nivel de
    complejidad.
•   Para efectos de la presente norma las UPSS se agrupan en:
•   Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención Directa,
    donde se realizan las prestaciones finales a los usuarios. Son las siguientes:
    UPSS Consulta Externa, UPSS Hospitalización, UPSS Emergencia, UPSS
    Centro Quirúrgico, UPSS Centro Obstétrico, UPSS Unidad de Cuidados
    Intensivos (Anexos 02 y 03).
•   Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención de Soporte,
    donde se realizan las prestaciones que coadyuvan al diagnóstico y
    tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos de usuarios que acuden a
    las UPSS de Atención Directa. Son las siguientes: UPSS Patología Clínica,
    UPSS Anatomía Patológica, UPSS Medicina de Rehabilitación, UPSS
    Hemodiálisis, UPSS Centro de Hemoterapia, UPSS Central deI
•   Esterilización, UPSS Diagnóstico por Imágenes, UPSS Farmacia, UPSS
    Nutrición y Dietética, UPSS Radioterapia y UPSS Medicina Nuclear '(Anexos
    02 y 03)
REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
                        SALUD Y
              SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
                D.SUPREMO N.013-2006-SA


ARTICULO 75.-Limpieza y Desinfección:

Los procedimiento y Limpieza deben satisfacer las necesidades
peculiares de cada servicio y deben encontrarse escritos en
manuales para su correcta aplicación.

ARTICULO 76 : Debe verificarse la eficacia de los procedimientos
de limpieza y desinfección mediante los controles microbiológicos
de las superficies que entran en contacto con los usuarios,
especialmente en áreas de quirófano, UCI, Esterilización Central y
otros de mayor riesgo
NT DE SUPERVISIÓN INTEGRAL
     R.M. Nº 669 el 08/9/2005
CREACIÒN DE LA ANEEE-PERÙ-2001
              SOCIENEE-2008
               SOLAES-2010



• Integrar, fomentar la formación y capacitación de
   los profesionales de las Centrales de
  Esterilización
• Unificar criterios y estandarizar los procesos en
  las Centrales de Esterilizaciòn
INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE
           LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
                            INDECOPI

   Indecopi obedeciendo a esta necesidad encargò a la Cámara de Comercio de Lima el
    trabajo de adaptación de Normas y Estándares Internacionales en nuestro País, para
    esto se formaron en el 2008 los Comités Técnicos de Normalización conformados por
    especialistas de Entidades Públicas y Privadas.
•   Se conforman 05 grupos de trabajos : Revisión de normas Técnicas de ITINTEC y para
    promoción de nuevas normas técnicas.
•   En el año 2010 se formaron los Sub. Comités de Normalización:
    Sub Comité No. 1: Envases y Embalajes de Productos para el cuidado de la salud: se encarga de la
    terminología, requisitos métodos de ensayo, muestreo, clasificación de envases y embalajes como
    jeringas, ampollas, cápsulas, etc.
    - Sub Comité No. 2: Material Médico:
    - Sub Comité No,3: Control de la Natalidad y Prevención de Enfermedades de Transmisión sexual
    - Sub Comité No. 4: Productos absorbentes de higiene personal
    - Sub Comité No. 5: Dispositivos y equipos médicos
    - Sub Comité No. 6: Desinfección y esterilización de Dispositivos Médicos.
     Actualmente se trabajará con el plan de trabajo del 2012
EL SUBCOMITÉ N° 6 ESTERILIZACIÓN Y
        DESINFECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
              HA TRABAJADO EN 5 PNTP’S.
NORMAS VIGENTES:
   NTP-ISO 14937 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD. Requisitos
    generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo,
    validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
    1ª Edición
   NTP-ISO 11138-1 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA
    SALUD. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos. 1ª Edición

   NTP-ISO 11138-2 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA
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   NTP-ISO/TS 11139 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE
    LA SALUD. Vocabulario. 1ª Edición
NORMA EN PROCESO:
  PNTP-ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido
  de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los
  procesos de esterilización para los productos sanitarios.
NORMAS INTERNACIONALES
   QUE PROMUEVEN EL
  ASEGURAMIENTO DE LA
      ESTERILIDAD
•¿Que significa AAMI?
              Asociación para el Avance de la
                 Instrumentación Médica
    La AAMI desarrolla documentos en consenso mediante comités que incluyen
  representantes de la industria de dispositivos médicos, del gobierno, científicos
  académicos y expertos individuales.
    El cumplimiento de los estándares y prácticas recomendadas de la AAMI es
  estrictamente voluntario, a menos que el estándar o práctica recomendada sea
  adoptado por alguna autoridad reguladora.
    •    Un estándar o práctica de la AAMI es una referencia importante en la
                toma de decisiones responsable, NUNCA remplazarla

 © 3M 2008. All Rights Reserved.
ANSI/AAMI ST79:2006
                       ANSI/AAMI ST42
                        Steam sterilization
ANSI/AAMI ST46              and sterility       ANSI/AAMI ST37
Steam sterilization      assurance using
    and sterility       table-top sterilizers   Flash sterilization:
                                 in             Steam sterilization
assurance in health                               of patient care
   care facilities         office & amb
                              facilities             items for
                                                  immediate use



         ANSI/AAMI ST35                ANSI/AAMI ST33
            Safe handling            Guidelines for reusable
            and biological              rigid sterilization
          decontamination of         containers for EO and
         devices in facilities &      steam sterilization in
          nonclinical settings               facilities
Esterilización en Atención Abierta
          Estándares de Acreditación
26-03-10
ESTANDAR DE                                          ESTANDAR DE
      ACREDITACIÓN DE                                       ACREDITACIÓN
    ATENCIÓN CERRADA O
         ABIERTA
                                                              SERVICIOS
                                                                 DE
                                                            ESTERILIZACIÓN
                                     •Esterilización
                                 •Farmacia
                                 •Laboratorio Clínico
   Respeto a la dignidad del    •Imagenología
    paciente                     •Anatomía Patológica
   Gestión de la calidad        •Diálisis
                                 •Quimioterapia
   Gestión clínica
                                 •Radioterapia
   Acceso, oportunidad y        •Transporte
    continuidad de la atención   •Rehabilitación
   Competencias de los recursos •Medicina                 GESTIÓN DE LA
    humanos                      transfusional              CALIDAD
                                 •Unidad de Donantes       GESTIÓN DE PROCESOS
    Registros
                                 •Centro de Sangre         COMPETENCIAS DEL
    Seguridad del equipamiento                             RECURSO HUMANO
   Seguridad de las instalaciones                         REGISTROS
   Servicios de apoyo                                     SEGURIDAD DEL
                                                            EQUIPAMIENTO
Característica
                                              APE- 1.2
Las etapas de lavado, preparación y esterilización propiamente tal se realizan en forma centralizada




    Umbral de cumplimiento
    Cumple: 100%
Característica
APE- 1.4 El almacenamiento de material estéril se realiza de acuerdo a normas técnicas vigentes en la
                                             materia.




                                                          Pabellón
       Elementos medibles APE-1.2                         de CMA Dental                 URG
  Se constata que las etapas de lavado
  y preparación se realizan en forma
  centralizada.*                                               NA              0          1
  Se constata que la etapa de
  esterilización propiamente tal se
  realiza en el servicio de Esterilización.
                                                               NA              0          1
      Umbral de cumplimiento
      Cumple: 100 %                                 9 CELDAS:              4 Aplican
                                                                           2 Cumplen
                                                                           2 No Cumplen
RESULTADOS POSIBLES DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN




 Resultado           Requisitos de             Registro
                     acreditación              público
Acreditado                 Cumple                Si, por 3
                                                   años
Acreditado con         Cumple con                Si, por 6
observaciones      observaciones en el            meses
                 estándar general y tiene
                     plan de mejora
                        aprobado
No acreditado            No cumple                  No
JCI
•   El proceso de esterilizacion es
    reconocido por JCI como un
    componente clave para un buen
    cuidado del paciente dentro de
    la practica de control de
    infecciones

    La esterilizacion es reconocida
    como un evento Centinela
ELEMENTO DE CALIDAD:
    CERTIFICACIÓN ISO
        9001:2000
Servicio de Asesoramiento
técnico a las Centrales de
Esterilización avalado con
la Certificación de Calidad
ISO 9001:2000
(AENOR :ER –0300:2005)
CONCLUSIONES

•Las Organizaciones de la Salud deben establecer sus
políticas y procedimientos basados en estándares,
recomendaciones y normatividad vigente.
•Las Asociaciones, Institutos y Sociedades Científicas elaboran
diversas publicaciones en prevención de infecciones, con
énfasis en la mejora de desempeño en el proceso de
Esterilización (IAHCSMM, ASHCSP, AORN, APIC, ANSI,
AAMI, CDC, FDA, JCAHO, NIOSH).
• Los Documentos ANSI/AAMI ayudan a tomar decisiones
informadas que mejoran la calidad del proceso de
esterilización a vapor y mejoran los productos entregados a
cada paciente.
QUE CADA INTEGRANTE DEL EQUIPO DE SALUD ES
IMPORTANTE PARA LOGRAR TRABAJO EN EQUIPO Y
          SEGURIDAD DEL PACIENTE




              LIDERAZGO
          POSICIONAMIENTO E          GRACIAS!!!
             INNOVACION

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Marco normativo nacional e internacional del papel de las centrales de esterilizacion - CICAT-SALUD

  • 1. Lic. María Elena Yeckle Ch PRESIDENTA SOLAES PRESIDENTA SOCIENEE - PERÚ
  • 2. FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA , DESINFECCIÒN Y ESTERILIZACIÒN Limpieza y Descontaminación Almacenamiento Inspección y Armado Distribución Documentación Asegurar la esterilidad del artículo hasta su utilización Proceso de esterilización Empaques Carga a los Esterilizadores
  • 3. LA MISIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN, Proporcionar a todos los servicios hospitalarios el material, equipos o instrumental médico en las condiciones idóneas de esterilidad en forma oportuna y a costos adecuados; MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • 4. LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN Norma: “La responsabilidad de todas las etapas del proceso de esterilización y desinfección es de la Central de Esterilización”. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • 5. La Central de Esterilización es uno de los servicios más importantes de un hospital. Es una de las piedras angulares en el manejo del Control de infecciones, dado el hecho que abastece de material médico quirúrgico estéril necesario para el desarrollo y funcionamiento de toda la Institución. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • 6. LOS RECURSOS HUMANOS: CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN son de gran importancia para el buen desenvolvimiento de las diferentes actividades ya que de ellos depende obtener un alto grado de calidad. ….profesionales calificados y entrenados es necesario para contribuir en el control y prevención de las infecciones y de esa manera asegurar una atención de calidad al paciente. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • 7. LA ESTERILIZACIÓN ES COMPLEJA Factores Humanos + Funcionamiento del Equipo de Esterilización = Procesos
  • 8.
  • 9. CAPITULO I :Limpieza Norma: La limpieza debe ser realizada en todo material de uso hospitalario, precediendo al proceso de desinfección o esterilización. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 10. Limpieza  Es la remoción de toda suciedad visible de superficies, articulaciones y lúmenes del instrumental TIPOS DE LAVADO: Lavado Manual Lavado Mecánico y Mixtos: a). Lavadoras Ultrasònicas b). Lavadoras descontaminadoras c). Lavadoras Esterilizadoras
  • 11. ZONA ROJA O SUCIA Asegurar la eliminación de materia orgánica Productos apropiados, protocolos de lavado, LAVADO AUTOMÀTICO.
  • 12. PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA • La suciedad protege al microorganismo • Las correctas y buenas prácticas del lavado son importantes para el cuidado de los materiales e instrumental. • Seguir recomendaciones de fabricante para el uso de productos • Deben desarmarse los Instrumentos MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 13. INSUMOS PARA EL LAVADO CARACTERISTICAS DE UN BUEN DETERGENTE • Rápida Eliminación de La Biocarga. • Rendimiento y menor costo por preparación. • Detergente con PH neutro. • Baja Espuma • Capacidad de vencer la tensión de todo tipo de materiales sin alterar su estructura original. • No sea Toxico para el personal, pacientes y ambiente hospitalario • Facilidad de enjuague y secado • Mínimo riesgo de manipulación para el personal hospitalario. • VALIDACIÒN DE LA LIMPIEZA MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 14. CAPITULO II : Desinfección NORMA: TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUE NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SER SOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO AL CRITERIO DE INDICACIÓN SEGÚN PROTOCOLO VALIDADO. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 16. DESINFECTANTES DE USO COMUN GERMICIDA CONCENTRACION NIVEL DE ELIMINA ATENCION Bacterias Virus lipof Virus hidrof. M. Tbc Hongos Esporas Alcohol Etilico 60- 95 % Int. Si SI No SI Si No Peróxido de 3 - 25 % Alto Si Si Si Si Si Si Hidrogeno Formaldehido 3 - 8 % Alto / Int. Si Si Si Si Si Si Amonios 0.4 - 1.6 % Bajo si si No No si si Cuaternarios acuoso fenólicos 0.4 - 5 % Int./ Bajo si si si No si si acuoso Cloro y 100 - 5000 Int. si si si si si No derivados ppm C I ,libre Yodóforos 30 - 50 ppm Int. si si si No si No yodo libre Glutaraldehido 2% Alto Si Si Si Si Si Si Norma Técnica de Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias 2004
  • 17. CAPITULO III : PREPARACION Y EMPAQUEDE LOS MATERIALES • NORMA. “Todo articulo ZONA AZUL O LIMPIA para ser esterilizado, Almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado”.
  • 18. LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A LA ETAPA DE PREPARACIÓN, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y FUNCIONALLDAD DE LOS ARTÍCULOS. • EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN Y AL ARTÍCULO A SER PREPARADO. • LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTÉRIL DURANTE ELALMACENAMIENTO YTRANSPORTE. • EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE. • TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICIÓN, UNA IDENTIFICACIÓN O ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE, CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.
  • 19. EMPAQUES A • Envoltura de polipropileno, • Papel crepado • Mangas Mixtas. • Bolsas Tyvek • Bandejas de esterilización • Contenedores* *Actualmente requiere validación propia
  • 20. CAPITULO IV: ESTERILIZACION NORMA TODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDOAALGÚN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN DEACUERDOASU COMPATIBILIDAD. ESTERILIZACIÒN POR CALOR SECO: TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA HUMEDAD DEBE SER ESTERILIZADO POR CALOR SECO. ESTERILIZACIÒN A VAPOR: TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD DEBE SER AUTOCLAVADO. ESTERILIZACIÒN QUÌMICO-GASEOSO: LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN REALIZARSE EN CÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN SEGURIDAD AL USUARIO.
  • 21. ESTERILIZACIÒN METODO MEDIO TECNOLOGÌA FISICOS Calor Seco Pupinel Alta Temperatura Calor Húmedo Autoclave a Vapor Radiaciones Ionizante, No Ionizante QUIMICOS Líquido Inmersión Glutaraldehido Baja Temperatura Inm. Peróxido de Hidrógeno 6% Inmersión Acido Peracético Gas Gas de Oxido de Etileno Gas de Formaldehído Vapor Peróxido de Hidrógeno Plasma Plasma Peróxido de Hidrógeno Plasma de Acido Peracético MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 22.
  • 23. ESTERILIZACIÒN DE BAJA TEMPERATURA OXIDO DE ETILENO AUTOMATIZADA PLASMA DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO VAPOR DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO FORMALDHIDO AL 2% OZONO
  • 24. RESULTADO DE MONITOREO AMBIENTAL DEL OXIDO DE ETILENO 2012
  • 25. SELECCIÒN DE MéTODOS DE ESTERILIZACIÒN • Cada método de esterilización tiene sus ventajas y desventajas • Por lo tanto, la selección de los métodos de esterilización adecuados deberán basarse en los conocimientos científicos y el las recomendaciones de la organización de profesionales, agencias reguladoras y en las normas nacionales e Internacionales
  • 26. CAPITULO V: MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACIÒN NORMA. TODOS LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOS POR MEDIO DE MONITORES FÍSICOS, INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • 27. INDICADORES QUÍMICOS DE ESTERILIZACIÓN CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO: Diseñados para demostrar la exposición del proceso. CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS Diseñados para usarse en pruebas específicas. CLASE 3 – INDICADORES DE PARAMETROS SIMPLES Diseñados para responder a una variable crítica del proceso. CLASE 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS Diseñados para responder a dos o más variables críticas del proceso. CLASE 5 – INDICADORES INTEGRADORES Diseñados para responder a todas las variables críticas CLASE 6 – INDICADORES EMULADORES Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas del proceso de esterilización a un nivel normal asociado con un proceso de esterilización específico. ISO 11140, Existen 06 clases de Indicadores Químicos
  • 28.
  • 29. RECORDAR: • INDICADORES BIOLÒGICOS: Son los únicos indicadores de proceso que monitorean directamente la letalidad de un proceso de esterilización dado. Por lo tanto, ningún indicador químico puede ser utilizado para sustituir un Indicador Biológico.
  • 30. FALLAS DE LA ESTERILIZACIÒN Y RETIRO DEL MATERIAL • Un ciclo de esterilización es denominado sin èxito cuando el I.B. pasa a ser positivo. • Todas las cargas hasta el último indicador biológico negativo deberán ser retiradas. • Todas las cargas retiradas serán reprocesadas y por lo tanto conducen a altos costos de reprocesamiento.
  • 31. CAPITULO VI : ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ZONA VERDE O RESTRINGIDA NORMA: “EL MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER ALMACENADO EN CONDICIONES QUE ASEGUREN SU ESTERILIDAD”. .
  • 32. Almacenamiento y Distribución.
  • 33. CAPITULO VII: LA CENTRAL DE ESTERILIZACION NORMA. “TODA CENTRAL DE ESTERILIZACIÒN DEBERÁ CONTAR CON DOCUMENTOS TÉCNICO- ADMINISTRATIVOS APROBADOS QUE DESCRIBAN LA ORGANIZACIÒN, FUNCIONES PROCEDIMIENTOS QUE SE REALICEN EN ELLA” SISTEMAS DE REGISTROS EN LA C.E: “TODAS LAS ACTIVIDADES, RUTINAS Y PROCEDIMIENTOS RELATIVOS AL PROCESAMIENTO DE LOS ARTICULOS MEDICOS HOSPITALARIOS DEBEN DE ESTAR DEBIDAMENTE REGISTRADOS.
  • 34. ZONAS DE LA C.E.: La Central de Esterilización • SUCIA: descontaminación, es uno de los servicios recepción. más importantes de un • LIMPIA: preparación , hospital. Es una de las empaque y esterilización. piedras angulares en el • VERDE O RESTRINGIDA: manejo del Control de almacenamiento de material infecciones, dado el y despacho. hecho que abastece de material médico quirúrgico estéril necesario para el FLUJO UNIDIRECCIONAL DE desarrollo y LO SUCIO A LO LIMPIO. funcionamiento de toda la Institución.
  • 35. SERVICIO CENTRALIZADO R E C E P C IÓ N PRODUC T OS ALMAC ENAD O Y /O D IS T R IB U C IÓ S E R V IC IO N L A VA D O Y D E S IN F E C C IÓ N C E N T R A L IZ A D O E S T E R IL IZ A C IÓ N PREPARAC I ÓN
  • 36. IMPLEMENTAR EL MODELO CENTRALIZADO SIST. CENTRALIZADO SIST. DESCENTRALIZADO - Supervisión uniforme de las - Supervisión a cargo de personas etapas del proceso. no capacitadas. - Planificación adecuada y control - No hay manejo racional de los de recursos. recursos. - Estandarización y coord. de - Diversidad en el manejo de procedimientos y equipos. procedimientos y equipos. - Ordenamiento general de normas - Inexistencia de normativa interna y procedimientos sobre el proceso. - Satisfacción de necesidades - Manejo de solución de problemas emergentes en atención del es insuficiente. paciente
  • 37. VENTAJAS DE UN SERVICIO CENTRALIZADO  EFICIENCIA  ECONOMIA  SEGURIDAD
  • 38. PERFIL DE LA ENFERMERA RESPONSABLE QUE SE REQUIERE: *Ser líder. *Conocimientos vigentes. * Aplicación de estos conocimientos. * Uso de la tecnología. * Manejo de costos.
  • 39. PERFIL DEL TECNICO DE ENFERMERIA * Capacidad de organización. * Facilidad de memorizar especificaciones y estándares. * Condición física para manipular cargas pesadas. *Resistencia a continúo contacto con variaciones de temperatura. * Equilibrio emocional. * Habilidad en el trato con el público.
  • 40. REGISTROS SUPERVISIÒN Son documentos o datos que • Capacitación - respaldan nuestro que hacer. evaluación Una prueba y una protección • Aplicación de pautas legal de lo que hacemos o de observación dejamos de hacer. estructuradas. Es una herramienta básica para una gestión exitosa. • Oportunidad de Cada registro debe cumplir con mejorar. los siguientes requisitos: • Aplicar los Autenticidad Indicadores de Integridad calidad de la C.E. Claridad Concluyentes Medibles
  • 41.
  • 42. NORMA TECNICA DE PREVENCIÒN Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS NT 20-2004-MINSA 4.2 DESINFECCION Y ESTERILIZACIÓN • La desinfección y esterilización de materiales de uso médico son medidas comprobadas de prevención de infecciones. La mayoría de las acciones médicas y de enfermería que se ejecutan en la atención de los pacientes requieren que los elementos utilizados deban necesariamente ser esterilizados o desinfectados. CONSIDERACIONES GENERALES • Esterilización es un término absoluto que significa destrucción de toda forma de vida. Para efecto de conocer el nivel del proceso al que deben ser sometidos los elementos de uso en el hospital, se han clasificado en tres categorías: críticos, menos críticos y no críticos (ver anexo 9). • En los hospitales, las funciones de esterilización y desinfección de alto nivel son responsabilidad de un servicio único en cada hospital llamado "Central de Esterilización", donde se llevan a cabo todas las etapas del proceso. Muchos hospitales no tienen centralizadas todas las etapas y deben propender, en forma efectiva, a hacerlo. Mientras esto no ocurra, es responsabilidad de la Central de Esterilización la supervisión directa de todos los procesos y etapas de ellos en cualquier parte del hospital en que se realicen.
  • 43. GUÍA TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN INTERNA DE LA VIGILANCIA, PREVENCIÓN Y CONTROL DE LAS INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS R.M. 523‐ 2007/MINSA. SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR - La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales). - Servicios de Hospitalización - Centro Obstétrico - Centro Quirúrgico - Farmacia - Laboratorio de Microbiología - Central de Esterilización ( D.A.N ) - Comité de IIH - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
  • 44. SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR - La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales). - Servicios de Hospitalización - Centro Obstétrico - Centro Quirúrgico - Farmacia - Laboratorio de Microbiología - Central de Esterilización ( D.A.N ) - Comité de IIH - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
  • 45.
  • 46.
  • 47. MACROPROCESOS y PONDERACIONES Gestión Gestión de la Direccionamiento 8% Gerenciales RR HH 6% Calidad 7% 35% Manejo de Riesgo Gestión de Seguridad Control de la de la Atención 7% ante Desastres 2% Gestión y Prestac. 5% Atención Atención Atención de Prestacionales Ambulatoria 7% Extramural 7% Hospitaliz. 7% Misionales 40% Atención de Atención Docencia e Emergencias 7% Quirúrgica 7% Investig. 5% Atención de Apoyo Dx y Terapéutico 2,5% Admisión y Alta 2,5% Referencia y Contrarreferencia 2,5% Gestión de Medicamentos 2,5% Apoyo Gestión de la Información 2,5% 25% Descontam., Limp., Desinfec. y Esteril. 2,5% Manejo del Riesgo Social 2,5% Nutrición y dietética 2,5% Gestión de Insumos y Materiales 2,5% Gestión de Equipos e Infraestructura 2,5%
  • 48. MACROPROCESOS Macro- Gestión de Direcciona Control de procesos la calidad miento la gestión Gerenciales Macro- Atención procesos Admisión Ambulatoria Presta- cionales Descontaminación Macro- Gestión de G de insumos Limpieza procesos Equipos y materiales Desinfección de Apoyo y Esterilización
  • 49. Macroproceso 18: Descontaminación, Limpieza, Desinfección y Esterilización (DLDE) Objetivo y alcance: Evaluar si los procedimientos de descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización de materiales, equipos, enseres y ropa, así como las instalaciones, permiten minimizar los riesgos de contaminación y de infecciones intrahospitalarias, aplicando medidas de seguridad como: bioseguridad, precauciones estándares y de salud ocupacional en forma oportuna y eficaz. C r i t e r i o s de E v a l u a c i ó n A t r ib u t o C ó d ig o E s tá n d a r R e f e r e n c ia n o r m a t iv a C ó d ig o r e la c io n a d o C r it e r io c r it e r io D L D E .1 El establecimiento de salud s e S e g u r id a d R.M. Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 1 -1 Se cuenta con un manual de desinfección y esterilización acorde a su categoría y es conocido por e organiza para aplicar medidas d e O c u p a c io n a l personal de todas las áreas responsables de esta p r o c e s o . decontaminacion, lim p i e z a , D is p o n ib i l id a d desinfección y esterilización d e R.M. Nº 179-2005/MINSA, q u e 0: No cuenta con manual ni guía o no está adecuado a su categoría;1: Se cuenta con materiales, equipos, enseres e aprueba la Norma Técnica d e m a n u a l/ g u í a pero no es conocido por todo el personal o solo uno de ellos . 2: Cumple con lo in s t a l a c io n e s . Vigilancia Epidemiológica de l a s e s t a b l e c id o . Infecciones I n t r a h o s p it a la r ia s . D L D E 1 -2 El establecimiento cuenta con una guía actualizada que describe los procedimientos de limpieza y desinfección de los ambientes físicos destinados al paciente, los enseres de cama, la ropa d e RM N° 217-2004/MINSA Manejo d e pacientes y del personal de áreas de riesgo y es conocido por todo el p e r s o n a l. Residuos Sólidos H o s p it a la r io s 0: El establecimiento no cuenta con guía actualizada; 1: Cuenta con guía pero no es conocido R.M. N° 1472-2002-SA/DM Manual d e p o r todo el personal 2: Cumple con lo e s t a b le c i d o . Desinfección y E s t e r il i z a c ió n Hospitalaria: Minsa/OGE/ V ig í a D L D E 1 -3 El establecimiento tiene centralizado los procesos de limpieza, desinfección y esterilización d e materiales y e q u ip o s . 0: El establecimiento no tiene centralizado los p r o c e s o s ; 1: NO VALIDO; 2: Cumple con l o e s t a b l e c id o . D L D E .2 Se realizan los procesos d e E fic a c ia R.M.Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 2 -1 El personal que manipula equipos y material usado se encuentra protegido según m e d id a s decontaminacion, li m p i e z a , O c u p a c io n a l e s t a b l e c id a s . desinfección, e m p a q u e , E f i c i e n c ia esterilización, almacenamiento y R.M. Nº 616-2003-SA/DM, q u e 0: Está protegido menos del 50% del personal; 1: Entre el 50% al 90% del personal está p r o t e g id o ; distribución de los materiales d e S e g u r id a d a p r u e b a el modelo de ROF d e 2: Están protegidos más del 9 0 % . acuerdo con normas e s t a b le c id a s . Hospitales D L D E 2 -2 El personal en cada servicio clasifica y realiza la descontaminación y/o limpieza de los m a t e r ia l e s , equipos usados de acuerdo con lo establecido en el manual de desinfección, esterilización y la NORMA TÉCNICA N° 0 1 5 norma de salud o c u p a c io n a l. - MINSA / DGSP - V.01 Manual d e B io s e g u r i d a d . 0: El personal no clasifica o no realiza la descontaminación del material y/o equipo usado;1: E l personal clasifica y realiza la descontaminación pero no de acuerdo a lo establecido en el m a n u a l; 2: Cumple con lo e s t a b le c id o .
  • 50. N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD” 021-MINSA-DGSP- V. 03-2011
  • 51. N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD” 021-MINSA-DGSP- V. 03-2011 Unidad Productora de Servicios de Salud /UPSS) • Es la UPS organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir determinados servicios de salud, en relación directa con su nivel de complejidad. • Para efectos de la presente norma las UPSS se agrupan en: • Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención Directa, donde se realizan las prestaciones finales a los usuarios. Son las siguientes: UPSS Consulta Externa, UPSS Hospitalización, UPSS Emergencia, UPSS Centro Quirúrgico, UPSS Centro Obstétrico, UPSS Unidad de Cuidados Intensivos (Anexos 02 y 03). • Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención de Soporte, donde se realizan las prestaciones que coadyuvan al diagnóstico y tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos de usuarios que acuden a las UPSS de Atención Directa. Son las siguientes: UPSS Patología Clínica, UPSS Anatomía Patológica, UPSS Medicina de Rehabilitación, UPSS Hemodiálisis, UPSS Centro de Hemoterapia, UPSS Central deI • Esterilización, UPSS Diagnóstico por Imágenes, UPSS Farmacia, UPSS Nutrición y Dietética, UPSS Radioterapia y UPSS Medicina Nuclear '(Anexos 02 y 03)
  • 52.
  • 53.
  • 54. REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO D.SUPREMO N.013-2006-SA ARTICULO 75.-Limpieza y Desinfección: Los procedimiento y Limpieza deben satisfacer las necesidades peculiares de cada servicio y deben encontrarse escritos en manuales para su correcta aplicación. ARTICULO 76 : Debe verificarse la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfección mediante los controles microbiológicos de las superficies que entran en contacto con los usuarios, especialmente en áreas de quirófano, UCI, Esterilización Central y otros de mayor riesgo
  • 55. NT DE SUPERVISIÓN INTEGRAL R.M. Nº 669 el 08/9/2005
  • 56. CREACIÒN DE LA ANEEE-PERÙ-2001 SOCIENEE-2008 SOLAES-2010 • Integrar, fomentar la formación y capacitación de los profesionales de las Centrales de Esterilización • Unificar criterios y estandarizar los procesos en las Centrales de Esterilizaciòn
  • 57. INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL INDECOPI  Indecopi obedeciendo a esta necesidad encargò a la Cámara de Comercio de Lima el trabajo de adaptación de Normas y Estándares Internacionales en nuestro País, para esto se formaron en el 2008 los Comités Técnicos de Normalización conformados por especialistas de Entidades Públicas y Privadas. • Se conforman 05 grupos de trabajos : Revisión de normas Técnicas de ITINTEC y para promoción de nuevas normas técnicas. • En el año 2010 se formaron los Sub. Comités de Normalización: Sub Comité No. 1: Envases y Embalajes de Productos para el cuidado de la salud: se encarga de la terminología, requisitos métodos de ensayo, muestreo, clasificación de envases y embalajes como jeringas, ampollas, cápsulas, etc. - Sub Comité No. 2: Material Médico: - Sub Comité No,3: Control de la Natalidad y Prevención de Enfermedades de Transmisión sexual - Sub Comité No. 4: Productos absorbentes de higiene personal - Sub Comité No. 5: Dispositivos y equipos médicos - Sub Comité No. 6: Desinfección y esterilización de Dispositivos Médicos.  Actualmente se trabajará con el plan de trabajo del 2012
  • 58. EL SUBCOMITÉ N° 6 ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS HA TRABAJADO EN 5 PNTP’S. NORMAS VIGENTES:  NTP-ISO 14937 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos. 1ª Edición  NTP-ISO 11138-1 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos. 1ª Edición  NTP-ISO 11138-2 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno. 1ª Edición  NTP-ISO/TS 11139 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Vocabulario. 1ª Edición NORMA EN PROCESO: PNTP-ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios.
  • 59. NORMAS INTERNACIONALES QUE PROMUEVEN EL ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIDAD
  • 60. •¿Que significa AAMI? Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica  La AAMI desarrolla documentos en consenso mediante comités que incluyen representantes de la industria de dispositivos médicos, del gobierno, científicos académicos y expertos individuales.  El cumplimiento de los estándares y prácticas recomendadas de la AAMI es estrictamente voluntario, a menos que el estándar o práctica recomendada sea adoptado por alguna autoridad reguladora. • Un estándar o práctica de la AAMI es una referencia importante en la toma de decisiones responsable, NUNCA remplazarla © 3M 2008. All Rights Reserved.
  • 61. ANSI/AAMI ST79:2006 ANSI/AAMI ST42 Steam sterilization ANSI/AAMI ST46 and sterility ANSI/AAMI ST37 Steam sterilization assurance using and sterility table-top sterilizers Flash sterilization: in Steam sterilization assurance in health of patient care care facilities office & amb facilities items for immediate use ANSI/AAMI ST35 ANSI/AAMI ST33 Safe handling Guidelines for reusable and biological rigid sterilization decontamination of containers for EO and devices in facilities & steam sterilization in nonclinical settings facilities
  • 62. Esterilización en Atención Abierta Estándares de Acreditación 26-03-10
  • 63. ESTANDAR DE ESTANDAR DE ACREDITACIÓN DE ACREDITACIÓN ATENCIÓN CERRADA O ABIERTA SERVICIOS DE ESTERILIZACIÓN •Esterilización •Farmacia •Laboratorio Clínico  Respeto a la dignidad del •Imagenología paciente •Anatomía Patológica  Gestión de la calidad •Diálisis •Quimioterapia  Gestión clínica •Radioterapia  Acceso, oportunidad y •Transporte continuidad de la atención •Rehabilitación  Competencias de los recursos •Medicina  GESTIÓN DE LA humanos transfusional CALIDAD •Unidad de Donantes  GESTIÓN DE PROCESOS  Registros •Centro de Sangre  COMPETENCIAS DEL  Seguridad del equipamiento RECURSO HUMANO  Seguridad de las instalaciones  REGISTROS  Servicios de apoyo  SEGURIDAD DEL EQUIPAMIENTO
  • 64. Característica APE- 1.2 Las etapas de lavado, preparación y esterilización propiamente tal se realizan en forma centralizada Umbral de cumplimiento Cumple: 100%
  • 65. Característica APE- 1.4 El almacenamiento de material estéril se realiza de acuerdo a normas técnicas vigentes en la materia. Pabellón Elementos medibles APE-1.2 de CMA Dental URG Se constata que las etapas de lavado y preparación se realizan en forma centralizada.* NA 0 1 Se constata que la etapa de esterilización propiamente tal se realiza en el servicio de Esterilización. NA 0 1 Umbral de cumplimiento Cumple: 100 % 9 CELDAS: 4 Aplican 2 Cumplen 2 No Cumplen
  • 66. RESULTADOS POSIBLES DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN Resultado Requisitos de Registro acreditación público Acreditado Cumple Si, por 3 años Acreditado con Cumple con Si, por 6 observaciones observaciones en el meses estándar general y tiene plan de mejora aprobado No acreditado No cumple No
  • 67. JCI • El proceso de esterilizacion es reconocido por JCI como un componente clave para un buen cuidado del paciente dentro de la practica de control de infecciones  La esterilizacion es reconocida como un evento Centinela
  • 68. ELEMENTO DE CALIDAD: CERTIFICACIÓN ISO 9001:2000 Servicio de Asesoramiento técnico a las Centrales de Esterilización avalado con la Certificación de Calidad ISO 9001:2000 (AENOR :ER –0300:2005)
  • 69. CONCLUSIONES •Las Organizaciones de la Salud deben establecer sus políticas y procedimientos basados en estándares, recomendaciones y normatividad vigente. •Las Asociaciones, Institutos y Sociedades Científicas elaboran diversas publicaciones en prevención de infecciones, con énfasis en la mejora de desempeño en el proceso de Esterilización (IAHCSMM, ASHCSP, AORN, APIC, ANSI, AAMI, CDC, FDA, JCAHO, NIOSH). • Los Documentos ANSI/AAMI ayudan a tomar decisiones informadas que mejoran la calidad del proceso de esterilización a vapor y mejoran los productos entregados a cada paciente.
  • 70. QUE CADA INTEGRANTE DEL EQUIPO DE SALUD ES IMPORTANTE PARA LOGRAR TRABAJO EN EQUIPO Y SEGURIDAD DEL PACIENTE LIDERAZGO POSICIONAMIENTO E GRACIAS!!! INNOVACION

Notas del editor

  1. Module 3
  2. The other recommended practice we will discuss is ST79 which is the Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities that is a replacement for the 5 previous AAMI documents listed on the slide. Ordering information for this document is included at the end of your handouts. ANSI/AAMI ST46 - Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ANSI/AAMI ST42 - Steam sterilization and sterility assurance using table-top sterilizers in office-based, ambulatory-care medical, surgical, and dental facilities ANSI/AAMI ST37 - Flash sterilization: Steam sterilization of patient care items for immediate use ANSI/AAMI ST35- Safe handling and biological decontamination of medical devices in health care facilities and in nonclinical settings ANSI/AAMI ST33 - Guidelines for the selection and use of reusable rigid sterilization container systems for ethylene oxide sterilization and steam sterilization in health care facilities The other recommended practice we will discuss is ST79 which is the Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities that is a replacement for the 5 previous AAMI documents listed on the slide. Ordering information for this document is included at the end of your handouts.
  3. Any activity or function that can have an effect on the sterilization is considered an integral part of the sterilization process. You can have an excellent monitoring program, but if the wrong packaging is used or if the sterilizer is improperly loaded, the sterilization process can be compromised