El documento presenta el plan de producción de productos farmacéuticos de "GMR Laboratorios C.A." para la región Centro Occidental entre marzo y julio de 2013. Incluye diagramas de flujo del proceso de producción de tabletas y soluciones inyectables de diclofenac, estimaciones de costos, cronogramas de actividades y detalles sobre el personal involucrado en cada etapa del proceso.
1. UFT
Universidad Fermín Toro
Gerencia Industrial
Unidad VI – Plan de Producción
Plan de Producción productos farmacéuticos de
“GMR, Laboratorios C.A.” para su comercialización en
La región Centro occidental período Marzo-Julio 2013
“Su salud en buenas manos”
Miembros del Comité:
Gómez Milagro
Martínez Gladys
Richard Mogollón
Rolibeth Velásquez
Cabudare – Febrero 2013
2. CONTENIDO DEL PLAN DE PRODUCCION
1. Diagrama de flujo del proceso
2. Costos estimados de producción
3. Personal encargado de la producción con la especificación de su función y
4. Cronograma de actividades
3. INICIO
DAGRAMA DE FLUJO
TABLETAS
DICLOFENAC Inspección Formula
Tabletas de
Pesado - registrado Doble inspección
Pulverizado
Partículas finas
Formulación
Polvo filtrado Doble inspección
Mezcla
Granulado Presión polvo húmedo
A
4. A
Agrega lubricante
Matriz de las tabletas Compresión matriz
Dos
Prensados punzones
Recubierta azúcar
Expulsión tabletas
En ocasiones
Transportadas Acabado final
Son inspeccionadas
Empaquetadas
Comercialización
FIN
5. DIAGRAMA DE FUJO SOLUCCION INYECTABLE
INICIO Esterilización
Frascos, tapones,
accesorios
Soluciones acuosas
Agua destilada
Sintetizados
Formulación Proceso químico
Control estricto
Procedimiento
Máquina de llenado estándar
Sellado
Esterilización por
autoclave
Inspección
Comercialización FIN
6. COSTOS ESTIMADOS DE PRODUCCION
1.-Diclofenac Sódico Caja 50 mg x 20
Materia Prima Mano de Obra Carga Fabril Unidad
Mes
Unidad (40%) CFP Unidad (27%) CFP (33%) CFP
Marzo 1,69 1,14 1,39
Abril 1,69 1,14 1,39
Mayo 1,69 1,14 1,39
Junio 1,69 1,14 1,39
Julio 1,69 1,14 1,39
9. Personal encargado para la elaboración de las tabletas diclofenac 50 mg.
Proceso Personal Actividad
Inspección 1 Gerente de La materia prima se le solicita al departamento de sólidos a través de una
Producción, 1 orden, esta materia prima ha sido previamente analizada por el
Ingeniero, 1 departamento de calidad, donde se le han hecho las pruebas de rigor
Supervisor
Pesado y 03Obreros La materia prima es pesada y luego es enviada al área de pulverización.
Registrado El producto es vaciado a mano sólidos y verter líquidos
Pulverizado 03Obreros Se extrae la humedad al producto para poder llevar a cabo las demás
etapas del proceso, se aplica una temperatura de unos 60 a 65 º C y un
tiempo de unos 20 min aproximadamente
Formulación 02 Ingenieros y Se toman muestras para que el departamento de calidad analice el
03 analistas de principio activo y el por ciento de humedad.
Calidad
Polvo Filtrado 02 Analistas de Se toman nuestras para analizar friabilidad, desintegración, disolución, y
Calidad por ciento de dureza; si el producto cumple con los estándares
establecidos.
Mezclado 03Obreros Se manipulan los materiales pesados en la carga y descarga de solidos
de los mezcladores.
Agregado de 01 Analista de consiste en dotar a las tabletas de una capa entérica, el objetivo de esta
lubricante Calidad y 03 capa es enmascarar el sabor, dar un aspecto más estético y tratar de
obreros prevenir molestias gástricas
Matriz de 03 obreros el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o
Tabletas punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresión directa
Prensado 03Obreros En esta etapa el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos
troqueles o punzones utilizando unas pistolas que funcionan por
compresión directa
Expulsión 03 obreros consiste en depositar las tabletas en unos estuches especiales compuestos
Tabletas de plásticos con recubrimiento de aluminio
Transporte 03Obreros El producto se embala en cajas de cartón y luego se llevan al área de
almacenamiento donde se deposita el producto terminado.
Inspección 01 Analista de El producto es evaluado y analizado por los analistas de control de
calidad calidad y de cumplir con los estándares establecidos pasa al área de
empaque donde el producto se embala
Empaquetadas 03Obreros Una vez que el producto ha sido inspeccionado se embala en cajas de
cartón y luego se llevan al área de almacenamiento donde se deposita el
producto terminado.
comercialización 05 fuerza de Una vez que el producto ha sido empaquetado está listo para enviar lo al
ventas área de ventas para su comercialización
10. Personal encargado para la elaboración de las Soluciones Inyectables diclofenac
100 ml.
Proceso Personal Actividad
Inspección 1 Gerente de La materia prima se le solicita al departamento de sólidos a través de una
Producción, 1 orden, esta materia prima ha sido previamente analizada por el
Ingeniero departamento de calidad, donde se le han hecho las pruebas de rigor
Esterilización 01 analistas de el agua utilizada en la solución de la inyección esté libre de
calidad contaminantes biológicos y toxinas, y que presente un alto nivel de
pureza durante su recolección
Formulación 03 analistas de Se toman muestras para que el departamento de calidad analice el
Calidad principio activo y el por ciento de humedad.
control 01 supervisor Se realizan controles estrictos para asegurar un procedimiento
estándar y el mantenimiento de un ambiente higiénico, de gran
importancia para una producción segura y de buena calidad.
Se toman nuestras para analizar si el producto cumple con los estándares
establecidos.
Llenado 03 Obreros La solución es alimentada a la máquina de llenado. Esta máquina está
equipada con una jeringa de acero inoxidable o vidrio y un émbolo que
será colocado dentro de la jeringa, distribuidos dentro de los envases
individuales
Sellado 02 obreros En el sellado, los frascos y los tapones de caucho son colocados en la
abertura del frasco y sellados herméticamente. Cubiertas de aluminio
son colocadas sobre la tapa del frasco y rebordeados al frasco
Inspección 01 supervisor03 el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o
obreros punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresión directa
Esterilización 03 Obreros el agua utilizada en la solución de la inyección es esterilizada a través de
autoclave 01 analista un proceso químico de autoclave (esterilización por medio de vapor a
alta presión
Transporte 03 Obreros El producto se embala en envases de anime y luego se llevan al área de
almacenamiento donde se deposita el producto terminado.
Empaquetadas 03 Obreros Los inyectables inspeccionados son impresos o etiquetados y
trasladados por medio de un transportador a un almacén
esterilizado donde permanecerán hasta su comercialización.
comercialización 05 fuerza de Una vez que el producto ha sido empaquetado está listo para enviar lo al
ventas área de ventas para su comercialización
11. Cronograma de Actividades para la elaboración de las Tabletas Diclofenac 50 gr
Proceso Personal Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes
Inspección 1 Gerente de x x x x x
Producción,
x x x x x
1 Ingeniero,
x x x x x
1 Supervisor
Pesado y 03 Obreros x x x x x
Registrado
Pulverizado 03 Obreros x x x x x
Formulación 02 Ingenieros x x x x x
03 analistas x x x x x
de Calidad
Polvo Filtrado 02 Analistas x x x x x
de Calidad
Mezclado 03 Obreros x x x x x
Agregado de 01 Analista x x x x x
lubricante de Calidad
x x x x x
03 obreros
Matriz de 03 obreros x x x x x
Tabletas
Prensado 03 Obreros x x x x x
Expulsión 03 obreros x x x x x
Tabletas
Transporte 03 Obreros x x x x x
Inspección 01 Analista x x x x x
de calidad
Empaquetadas 03 Obreros x x x x x
Comercialización 05 fuerza de x x x x x
ventas
Total 44
Personal
12. Cronograma de Actividades de las Soluciones Inyectables Diclofenac 100 ml.
Proceso Personal Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes
Inspección 1 Gerente de x x x x x
Producción, x x x x x
1 Ingeniero, x x x x x
1 Supervisor
Pesado y 03 Obreros x x x x x
Registrado
Pulverizado 03 Obreros x x x x x
Formulación 02 Ingenieros x x x x x
03 analistas de x x x x x
Calidad
Polvo Filtrado 02 Analistas de x x x x x
Calidad
Mezclado 03 Obreros x x x x x
Agregado de 01 Analista de x x x x x
lubricante Calidad x x x x x
03 obreros
Matriz de 03 obreros x x x x x
Tabletas
Prensado 03 Obreros x x x x x
Expulsión 03 obreros x x x x x
Tabletas
Transporte 03 Obreros x x x x x
Inspección 01 Analista de x x x x x
calidad
Empaquetadas 03 Obreros x x x x x
Comercialización 05 fuerza de x x x x x
ventas
Total 33
Personal
