La implantacion de la Historia Clinica Electronica en el Sistema Nacional de Salud. Javier Etreros Huerta. Curso de verano Calidad e Innovacion en el SNS (Santander, ago. 2009)

1. Secretaría General de Sanidad
Agencia de Calidad del SNS
Instituto de Información Sanitaria
Calidad e Innovación en el SNS
La implantación de la Historia Clínica
Electrónica en el SNS
Javier Etreros
agosto de 2009

2. La Historia Clínica Electrónica (HCE) en el SNS
Por qué es necesario trabajar en un modelo de interoperabilidad en el
SNS (HCDSNS)
Diagnóstico de situación y Estrategias (corto y largo plazo)
De qué elementos se compone el sistema
En qué razones ético-jurídicas se apoyan
En qué hemos avanzado
Qué nos queda por hacer
Qué lecciones hemos aprendido
Javier Etreros
agosto de 2009

3. APORTACIONES en Seguridad de los datos
g
ca
Estabilidad de la información
ctrónic
Copias de respaldo automáticas
Garantías de seguridad física.
g
istoria Clínic Elec
Centros de respaldo
ca
Accesibilidad a la información
Sistemas seguros de control de acceso (autenticación)
Rastro de los
R t d l accesos
a
Legibilidad del contenido
Hi
Disponibilidad de acceso 24x7
Accesibilidad concurrente
Presentación longitudinal y comparativa de datos (configurable)
Javier Etreros
Generación de informes automáticos agosto de 2009

4. APORTACIONES en Seguridad del Paciente
ca
ctrónic
Funcionalidades avanzadas
istoria Clínic Elec
Alarmas y avisos ante la toma de decisiones (con fármacos)
Prescripción ante un catálogo de medicamentos autorizados
ca
Dosis inadecuadas
Vías de administración
a
Incompatibilidad Fármaco-Fármaco
Incompatibilidad Fármaco-Enfermedad
Hi
Sistemas de identificación de muestras (códigos de barras )
Inteligencia (anticipación)
Javier Etreros
agosto de 2009

5. INCONVENIENTES
ca
Esfuerzo de los profesionales
ctrónic
La introducción de datos requiere mas tiempo
Introduce cambios en el modo de trabajo
istoria Clínic Elec
Requiere actitudes y habilidades “nuevas”
ca
Propios de un sistema informático de elevada criticidad
Inversiones institucionales
Recursos de mantenimiento y renovación
Necesidad de recursos de soporte 24x7
a
Impacto asistencial de las incidencias
Hi
En los profesionales
En los usuarios y pacientes
Javier Etreros
agosto de 2009

6. ca RETOS PLANTEADOS
La extensión de la HCE al 100 % de profesionales y usuarios
ctrónic
El acceso selectivo de los profesionales sólo a los datos que necesitan
El ciudadano con capacidad p
p para establecer límites de acceso a sus
istoria Clínic Elec
datos
El ciudadano como redactor de la HCE
ca
La HCE dotada de inteligencia al servicio de la seguridad del paciente
Los modelos integrados de HCE (historia compartida- historia única)
El acceso de profesionales “no habituales”a la HCE cuando el
a
ciudadano se desplaza
La protección de datos personales sensibles maximizando la
Hi
disponibilidad (de profesionales y ciudadanos)
La transmisión de datos entre sistemas automáticos no diseñados
para ello
El desarrollo y la implantación de recursos semánticos Javier Etreros
agosto de 2009

7. Diagnóstico de situación
• Amplia implantación de la HCE con funcionalidades
ca
avanzadas en las CCAA
ctrónic
– HCE en más del 95 % en A. Primaria.
– HCE en A Especializada en implantación
– 100% de las pruebas de laboratorio
– Digitalización de la Imagen
istoria Clínic Elec
– Visores de informes en > 60 %
• Acceso exclusivo de los profesionales del Servicio de
ca
Salud la
S l d a l HCE d l CA
de la CA.
• Soluciones tecnológica y funcionalmente distintas y
no interoperables entre sí.
í
Hi a
• Existencia de conjuntos de datos relevantes de cada
paciente en soporte digital en los centros.
• Imposibilidad de acceder electrónicamente a datos
Javier Etreros
desde otra CA. agosto de 2009

8. LOS CIUDADANOS SE MUEVEN
Javier Etreros
junio de 2009

9. ESCENARIO REQUERIMIENTOS PROYECTO
Paciente que se desplaza
Acceso a conjuntos de
temporalmente a otra CA y
requiere atención sanitaria datos relevantes HCDSNS
Paciente que cambia
definitivamente su Acceso a la totalidad de Gran
residencia a otra CA los d t
l datos entendibles por
t dibl
las máquinas y en Interoperabilidad
idiomas distintos
Javier Etreros
agosto de 2009

10. CC.AA.
CC.AA.
CC AA CC.AA.
CC AA Servidor
Servidor
Servidor
OTROS
OTROS
CC.AA. Servidor
Servidor
Servidor
OTROS
OTROS
Servidor
Servidor aplicaciones
Servidor web
OTROS
OTROS
BBDD CC.AA.
aplicaciones
web BBDD aplicaciones
web BBDD
CC.AA. ServidorServidor
Servidor
OTROS
OTROS
aplicaciones
web
OTROS
OTROS BBDD
ServidorServidor
Servidor CC.AA.
CC AA Servidor
Servidor
Servidor
OTROS
OTROS CC.AA.
web
aplicaciones
BBDD aplicaciones
web BBDD
CC.AA.
OTROS
OTROS OTROS
OTROS
ServidorServidor
Servidor ServidorServidor
Servidor
web BBDD
aplicaciones
OTROS
web BBDD
aplicaciones
OTROS
ServidorServidor
Servidor
CC.AA. web BBDD
aplicaciones
OTROS
OTROS
Servidor
Servidor
Servidor
aplicaciones
web BBDD
CC.AA.
CC AA CC.AA.
CC AA
CC.AA.
CC.AA.
OTROS
OTROS OTROS
OTROS
OTROS
OTROS ServidorServidor
Servidor OTROS
ServidorServidor
Servidor OTROS
Servidor
Servidor
Servidor
ServidorServidor
Servidor web BBDD
aplicaciones
p
web BBDD
aplicaciones aplicaciones
web BBDD
web BBDD
aplicaciones
CC.AA.
CC.AA. OTROS
OTROS
ServidorServidor
Servidor
web BBDD
aplicaciones
OTROS
OTROS
ServidorServidor
Servidor
web BBDD
aplicaciones
CC.AA.
OTROS
OTROS
CC.AA. ServidorServidor
Servidor Javier Etreros
OTROS web BBDD
aplicaciones
Servidor
Servidor
Servidor
OTROS
agosto de 2009
aplicaciones
web BBDD

11. El proyecto de Historia Clínica Digital en el SNS(HCDSNS)
Su justificación
La lógica asistencial
g
Los ciudadanos viajan
Los derechos de ciudadanos, usuarios y pacientes
Ley General de Sanidad en sus artículos 3.2, 3.3, y 40.16
Ley de Cohesión y Calidad del SNS en su artículo 23
Los profesionales y las instituciones tenemos la responsabilidad de atender
El mandato legal
Ley de Cohesión y Calidad del SNS en su artículo 56
Ley de Autonomía del Paciente en su disposición adicional Tercera
Javier Etreros
agosto de 2009

12. índice de Referencias Clínicas
NODO SNS NODO CA
Código SNS CIP CA
Código SNS
HC resumida
Servicio X de Salud Informes de A Primaria
Informes de Urgencias
Informes Alta y Consulta
Informes Cuidad Enfermería
Servicio Y de Salud
Laboratorio
Laboratorio
Imagen
Otras pruebas
Servicio H de Salud
Javier Etreros
agosto de 2009

13. Analisis funcional
Normalización
De los contenidos
Política de Estándares técnicos
Propuesta de un diseño técnico
Semántica
Implementación
Plan de Pruebas
Implantación
Javier Etreros
agosto de 2009

14. HCDSNS
PLAN DE TRABAJO:
TRABAJO
Fase I Fase II
Profesional Institucional
Javier Etreros
agosto de 2009

15. Cómo
Fase 1 Consenso profesional
Acuerdo sobre contenidos de los documentos electrónicos
y del diseño funcional
Informe C. de Alta
Grupo 1 Informe de Consulta
Grupo 2 Informe Urgencias
Grupo 3 H C Resumida
Informe de A. Primaria
Grupo 4 ARS
Informe de Pruebas de
Grupo 5 Laboratorio
Informe de Pruebas de
Grupo 6 Imagen
Atributos de la imagen
Grupo 7 Informe de Cuidados
de Enfermería Javier Etreros
agosto de 2009

16. Variable Formato Valores Aclaraciones CM/R Etiqueta
DATOS DEL DOCUMENTO
DATOS DE LA INSTITUCIÓN EMISORA
DATOS DEL PACIENTE
DATOS DEL PROCESO ASISTENCIAL
Javier Etreros
agosto de 2009

17. Javier Etreros
Agosto de 2009

18. Cómo
Fase 2 Consenso Institucional
Acuerdo sobre contenidos CMDIC
Acuerdo sobre requerimientos funcionales ARS
Política de Estándares y Diseño Técnico
Interoperabilidad Semántica
Pilotaje
Grupo 18 (Expertos en HC de las CCAA) 17 de septiembre de 2007
Subcomisión de Sistemas de Información 25 de septiembre de 2007
Consejo Interterritorial del SNS 10 de octubre de 2007
Javier Etreros
agosto de 2009

19. EL PRESENTE
GCPHC Pilotaje en campo
Servicios semánticos del SNS
GAISHC
Vocabularios. Snomed-CT
Sistemas de clasificación y catálogos
Arquetipos
Plantillas
Despliegue e implantación en las CCAA
Javier Etreros
agosto de 2009

20. Javier Etreros
agosto de 2009

21. Utilidad
Reglas
Advertencias
Acceso de los profesionales
Javier Etreros
agosto de 2009

22. Javier Etreros
agosto de 2009

23. Javier Etreros
agosto de 2009

24. Javier Etreros
agosto de 2009

25. Javier Etreros
agosto de 2009

26. Javier Etreros
agosto de 2009

27. El proyecto de Historia Clínica Digital en el SNS(HCDSNS)
Funcionalidades disponibles
F i lid d di ibl
Para profesionales
Acceso a los conjuntos de datos personales de un paciente y a sus imágenes.
(ver y/o imprimir pero no descargar en dispositivo local de almacenamiento)
Para ciudadanos
Acceso a los conjuntos de datos personales sobre su salud o la de su representado
j p p
(ver, imprimir y/o descargar en dispositivo local de almacenamiento)
Registro de Accesos (a sus conjuntos de datos)
Seleccionar conjuntos de datos que no desea sean VISTOS fuera de su CA
Javier Etreros
agosto de 2009

28. PRINCIPIOS EN BIOÉTICA
NO
1er nivel MALEFICENCIA JUSTICIA
2º nivel BENEFICENCIA AUTONOMÍA
Javier Etreros
agosto de 2009

29. Acceso de los ciudadanos/pacientes
p
Javier Etreros
agosto de 2009

30. Javier Etreros
agosto de 2009

31. Javier Etreros
agosto de 2009

32. Las capacidades del ciudadano en el sistema HCDSNS
1. Acceso a los datos clínicos
Ley 41/2002 art 18.1 “El paciente tiene el derecho de acceso, con las reservas señaladas en el apartado 3 de este artículo, a la
documentación de la historia clínica y a obtener copia de los datos que figuran en ella”. Y establece sólo dos líimites
ella líimites.
2. Selección de los conjuntos de datos que no desea sean VISTOS fuera de su CA
Los ciudadanos lo vienen realizando “desde siempre”.
La condición autónoma de las personas los dota de capacidad legal para participar en las decisiones diagnóstico-
terapéuticas que afectan a su salud.
¿ y la autonomía en el manejo de la propia intimidad ? Debe interpretarse que esa condición incluye algún grado de
autonomía para decidir sobre el acceso a sus propios datos por otros.
No es una cancelación de datos
La decisión puede ser revertida y obviada en caso de pérdida de capacidad para decidir.
3. Registro de Accesos realizados a sus datos
Es un elemento de seguridad que refuerza lo que establece el art 96 del Reglamento de protección de datos
su ee e o segu dad e ue a o es ab ece e a de eg a e o p o ecc ó da os
Javier Etreros
agosto de 2009

33. Estrategia de Seguridad
Control Previo al acceso
Identificación
(Registro de Profesionales por grupos/ Registro de usuarios)
Autenticación (firma electrónica avanzada o DNI-e)
Legitimación Consentimiento Tácito (Solicitud de Atención sanitaria)
g ( )
Control Posterior al acceso
Registro de Auditoría
Análisis regular de Informes de actividad (Consejo de Administradores)
Seguimiento del Registro de acceso a sus datos por el usuario Javier Etreros
agosto de 2009

34. HISTORIA CLÍNICA DIGITAL SNS
FASE I FASE II
Estudio Pil t
E t di Piloto ANDALUCÍA CASTILLA LA MANCHA
ISLAS
EXTREMADURA
BALEARES
CANTABRIA
CASTILLA Y LEÓN
CATALUÑA
LA RIOJA
MURCIA
VALENCIA
Javier Etreros
agosto de 2009

35. Insuficiencia cardiaca Congestiva
Infarto Agudo Miocardio de cara Anterior
AST
¿ ? Fallo ventricular Izquierdo
Síndrome Coronario Agudo
GOT
Javier Etreros
agosto de 2009

36. En consulta
Dieta sin sal
Amlodipino
diario
Concepto-Código 11429006
Vocabulario común
Vocabulario común Concepto-Código 386620006
g
Concepto-Código 319284000
controlado y estandarizado
Concepto-Código 229797004
Konsultation
Diät ohne salz
Amlodipin
Jeden tag Julio de 2008
Javier Etreros
Javier Etreros 2009
agosto de

37. ConceptID
CONCEPTO SNOMED-CT (F) CONCEPTO SNOMED-CT (F)
SNOMED-CT
hombre anciano 105437002 home ancià
árabe 413569000 àrab
LENG
GUAJE NATURAL
idioma principal: árabe 315566006 idioma principal: àrab
GUAJE NATU
en consulta
lt 11429006 en consulta
lt
sospecha de hipertensión 417312002 sospita d´hipertensió
E
al examen: control de tensión a l´examen: control de tensió
170582005
arterial alta arterial alta
dieta sin adición de sal 386620006 dieta sense addició de sal
URAL
LENG
fármaco que actúa sobre el fàrmac que actúa sobre el
14833006
sistema cardiovascular sistema cardiovascular
amlodipino. 10 mg.
319284000 amlodipino, 10 mg. comprimit
comprimido
una vez por día 229797004 una vegada per dia
hora del desayuno 307160001 hora de l´esmorzar Gonzalo Marco
Julio Javier Etreros
de 2008
agosto de 2009

38. ConceptID
CONCEPTO SNOMED-CT (F) CONCEPTO SNOMED-CT (F)
SNOMED-CT
hombre anciano 105437002 Elderly man
árabe 413569000 arab
idioma principal: árabe 315566006 main spoken language: arabic
en consulta
lt 11429006 consultation
lt ti
sospecha de hipertensión 417312002 suspected hypertension
al examen: control de tensión on examination: check high
170582005
arterial alta blood pressure
dieta sin adición de sal 386620006 no added salt diet
fármaco que actúa sobre el
14833006 cardiovascular drug
sistema cardiovascular
amlodipino. 10 mg.
319284000 amlodipine 10mg tablet
comprimido
una vez por día 229797004 once daily
hora del desayuno 307160001 breakfast time Gonzalo Marco
Julio Javier Etreros
de 2008
agosto de 2009

39. GRUPO ASESOR DE INTEROPERABILIDAD SEMÁNTICA HISTORIA
CLÍNICA (GAISHC)
Generales Terminologías Modelos de Información
azo
A largo pla
8
Sistema de Coordinación de extensiones
7
Identificar necesidades
funcionales para un
sistema nacional de
recursos semánticos 6
Herramientas para mapeos
A medio plazo
5 4 Seleccionar
Disponer de OID´s 3
Orden de prioridad
de subconjuntos modelo de referencia
2
Formación en IS
1 Inventario de terminologías
A corto plazo
en Ciencias de la Salud
p
Informe de alcance
y requisitos de IS
en el proyecto
HCDSNS
METAS
OBJETIVOS CLAVE Relaciones
Hoja de Ruta

40. Área de Descarga de Servicios
Semánticos
Vocabularios
Arquetipos
Plantillas
Tarjeta Sanitaria
Fondo de Cohesión
Instrucciones Previas
Registro de Profesionales del SNS
Historia Clínica Digital del SNS
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agosto de 2009

41. Red Semántica del SNS
Snomed-CT
Distribución del N. Internacional “crudo”
Extensión “Española”
Validación del Núcleo Internacional (Es-Es)
Grupo de Valoración de herramientas
Grupo Coordinador Validación Es-Es
Subgrupos que afectan a la HCR
Vacunas
Alergias
Fármacos
Enfermería
Problemas clínicos
Resto de Subgrupos
Coodinar la traducción a las lenguas propias
Grupo coordinador (MSPS +5 CCAA)
Elaborar y facilitar mapeos
Difundir la extensión española
Participación en IHTSDO
Management Board
Comités Técnicos Javier Etreros
Grupos de Trabajo Agosto de 2009

42. LECCIONES APRENDIDAS
El proceso para alcanzar el acuerdo con los usuarios (ciudadanos y profesionales) ha sido laborioso
pero ajustado a la planificación.
Validar estos acuerdos con las CCAA, previos a la implementación, ha exigido mayor esfuerzo.
La implementación en el nodo SNS ha requerido distintas versiones por razones funcionales y
técnicas.
El proceso de implementación del sistema HCDSNS en las CCAA está resultando más lento de lo
esperado
El ritmo de implantación no se ajusta a las necesidades de ciudadanos y profesionales. Debe
acelerarse.
Los proyectos de coordinación del SNS compiten en la práctica con los proyectos autonómicos.
Los instrumentos organizativos de cohesión en el SNS no son tan p
g potentes como los de
descentralización de la gestión sanitaria.
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agosto de 2009

43. Secretaría General de Sanidad
Agencia de Calidad del SNS
Instituto de Información Sanitaria
Calidad e Innovación en el SNS
La implantación de la Historia Clínica
Electrónica en el SNS
Javier Etreros
agosto de 2009

44. El intercambio de información Clínica en Europa
Proyecto ep-SOS
ep-
Contenido:
Experiencia de Intercambio de información clínica para la atención sanitaria de los ciudadanos europeos en situación
transfronteriza limitada a :
Patient Summary
e-prescription
Países que intervienen
España Grecia
Italia Suecia
Alemania Dinamarca
Francia Chequia
Eslovaquia Holanda
Austria Reino Unido
Participantes españoles
P ti i t ñ l
Andalucía
Castilla La Mancha
Cataluña
Ministerio de Sanidad y Política Social
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agosto de 2009

45. El intercambio de información Clínica en Europa
Proyecto ep-SOS
P t ep-
Fases del proyecto:
Aprobación de la propuesta (may 2008) (may 2008)
Definición (may 2008-may 2009) (sept 2008-sept 2009)
Desarrollo (may 2009- may 2010) (sept 2009-sept 2010)
Implantación de Servicios (mayo2010-mayo 2011) (sept 2010-sept 2011)
Javier Etreros
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46. El intercambio de información Clínica en Europa
Ep-SOS
Papel de la participación española
• Líder de la definición funcional de HCR (MSPS)
• Líder de la definición funcional de e-receta (Andalucía)
• Líder de la definición de los escenarios (Cataluña)
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47. Proyecto epSOS
P t SOS
Tareas Descripción Participación española MES ENTRE Coord español
ESNA ANDA CATA CLM
WP1.1. Analys is and com paris on of national plans /s olutions X X X X M1 M6 MSPS
WP1.2 Ove rall e valuation of the proje ct X X X X M1 M 7,M 24,M 36 SAS
WP1.3 Dis s e m ination X M1 M 3,M 6,M 19 CATSALUT
WP2.1 Analys is and com paris on of le gal and re gulatory is s ue s X X X X M1 M 6,M 18,M 36 MSPS
WP3.1 De finition of e Pre s cription Se rvice s X X X M7 M 9,M 12 SAS
WP3.2 De finition of Patie nt Sum m ary Se rvice s X X X X M7 M 9,M 12 MSPS
WP3.3 Sys te m Archite cture X X M13 M 16,M 18,M 18 SESCAM
WP3.4 Com m on Com pone nts Spe cification X M13 M 16,M 18 SESCAM
WP3.5 Se m antic Se rvice s X X X M10 M 16,M 18 CATSALUT
WP3.6 Ide ntity M anage m e nt X M10 M 14,M 15 SESCAM
WP3.7
WP3 7 Se curity Se rvice s X M10 M 14 M 15
14,M SESCAM
WP3.8 Inte gration and cus tom is ation re quire m e nts X X X X M13 M 16,M 18 SESCAM
WP3.9 De ve lopm e nt of proof of conce pt s ys te m for pilot fas e X M16 M 24 SAS
WP3.10 Proof of conce pt te s ting X M22 M 21,M 27 SESCAM
WP4.1 Spe cification of te s t s ce narios including s ite choice X M7 M 12 CATSALUT
WP4.2.A Pre conditions and EU le ve l pre paration X X X M13 M 24 C S U
CATSALUT
WP4.2.B Pre conditions and s ite le ve l pre paration X X X M13 M 24 CATSALUT
WP4.3 Pilot Im ple m e ntation (EU, national and local) X X X X M19 M 28 CATSALUT
WP4.4 Ope ration phas e I X X X X M25 M 31 CATSALUT
WP4.5 Ope ration phas e II X X X X M28 M 36 CATSALUT
WP5.1 Coordination M1 M 12,M 24,M 36 SAS
WP5.2 Te chnical m anage m e nt X X X X M1 M 4,M 9,M 21 SAS
WP5.3 Adm inis trative m anage m e nt M1 ,M 12,M 18,M 24,MSAS
Javier Etreros
agosto de 2009