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Facultad de ciencias de la salud
Medicina VII A

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Evaluar la eficacia y seguridad del Topiramato como terapia de la migraña
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Este artículo fue publicado en el año 2011
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ANÁLISIS ESTADÍSTICO E INTERPRETACIÓN

TABLA # 1
GRUPO ETAREO SEGÚN EL GENERO EN PCTS CON MIGRAÑA
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FACTORES PRECIPITANTES DE MIGRAÑA
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BIBLIOGRAFÍA

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EFICACIA DE DIVERSOS FARMACOS PARA EL TRATAMIENTO DEL PACIENTE CON MIGRAÑA

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EFICACIA DE DIVERSOS FARMACOS PARA EL TRATAMIENTO DEL PACIENTE CON MIGRAÑA

  1. 1. Universidad tecnica de manabi Facultad de ciencias de la salud Medicina VII A Catedra de medicina basada en evidencia (m.b.e) METAANALISIS TEMA: “UVICACIA TU TIVURSOS VARMACOS PARA UL QRAQAMIUNQO TUL PACIUNQU CON MIWRAÑA” Nivel: VII A Integrantes: Srta .alcivar chavez flor mariae/m Srta giler fernandez maria Isabele/m Sr. san andres laz luis josee/m Sr. mera santana cristopher alexander e/m Docente: dr. Jhon ponce alencatro mg.sc Periodo- septiembre 2013- febrero 2014 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ¿Cuáles son los fármacos más efectivos utilizados en el paciente con migraña?
  2. 2. Una vez que se determinada la problemática se planteó el siguiente objetivo general: Investigar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los fármacos para el tratamiento del paciente con migraña Dentro de los objetivos específicos tenemos: Reconocer como actúa cada fármaco y el efecto que tiende a causar ante un ataque de migraña. Identificar que fármaco actúa más rápido y es mayormente efectivo para el tratamiento de migraña. BÚSQUEDA DE LOS ESTUDIOS La migraña es considerada un trastorno neurológico primario crónico benigno,caracterizado por la aparición de crisis episódicas auto limitadas, cuyo síntoma predominante es la cefalea. Su importancia sanitaria radica en su alta prevalencia, con cifras de un 6-7 por ciento de hombres y un 16-18 por ciento de mujeres afecto en el mundo occidental. Es bien conocido, sin embargo, que al igual que sucede con otros tipos de cefaleas primarias existe un importante infra diagnóstico, motivado, en gran parte, por la relativa baja tendencia a consultar al médico por este motivo. Concretamente se estima que un 15-20 por ciento de personas con migraña no consultan a ningún médico por esta razón. A pesar de ello, la cefalea es el primer motivo de consulta neurológico en Atención Primaria, lo que nos da idea de la dimensión del problema. Otros aspectos importantes a tener en cuenta a la hora de considerar la migraña son la repercusión negativa que puede provocar sobre la calidad de vida de las personas que la padecen y los costes económicos directos e indirectos que ocasiona Los presentes artículos que se presentan pretenden revisar las características esenciales y tratamiento más efectivo de la migraña. *El artículo publicado por la revista Archives of neurology en la página Pubmed denominado Topiramato es un estudio descriptivo tiene como principal objetivo
  3. 3. Evaluar la eficacia y seguridad del Topiramato como terapia de la migraña preventiva. Se realizó un tratamiento ambulatorio en 49 centros clínicos de Estados Unidos. Los pacientes tenían entre 12 a 65 años, Los participantes se asignaron al azar para recibir placebo o Topiramato, 50, 100, o 200 mg / d, se titula por 25 mg / semana a la dosis asignada o como tolerado en 8 semanas; terapia de mantenimiento continuó durante 18 semanas.La evaluación primaria de eficacia fue la reducción en la frecuencia de la migraña media mensual a través de la fase de tratamiento de 6 meses. Los puntos finales secundarios fueron la tasa de respuesta, tiempo hasta el inicio de la acción, el cambio medio en días de migraña por mes, y el cambio medio en días de medicación de rescate por mes. Cuatrocientos ochenta y siete pacientes fueron asignados al azar, y 469 compuso la intención de tratar de población. La media + / - SD frecuencia de migraña mensual disminuyó significativamente para el 100-mg / d grupo (de 5,4 + / - 2,2 a 3,3 + / - 2,9, p <.001) y el 200-mg / d grupo (de 5,6 + / - 2,6 a 3,3 + / 2,9, p <0,001) frente al grupo placebo (de 5,6 + / - 2,3 a 4,6 + / - 3,0); mejoras se produjeron en el mes del primer tratamiento. Significativamente mayor de pacientes tratados con topiramato (50 mg / d, un 35,9% [p = 0,04], 100 mg / d, un 54,0% [p <0,001], y 200 mg / d, un 52,3% [p <0,001]) mostraron una reducción del 50% o más en la frecuencia de migraña mensual de pacientes tratados con placebo (22,6%). Los eventos adversos incluyeron parestesias, fatiga, náuseas, anorexia y sabor según la versión. Intervenciones: Los participantes se asignaron al azar para recibir placebo o topiramato, 50, 100, o 200 mg / d, se titula por 25 mg / semana a la dosis asignada o como tolerado en 8 semanas; terapia de mantenimiento continuó durante 18 semanas. *El artículo publicado por la revista Mayo Clinic proceedingspublicado por la pagina pbmeddenominado es un estudio que tiene como objetivo evaluar la
  4. 4. eficacia de sumatriptán en la reducción de la pérdida de productividad debido a la migraña. En este estudio aleatorio, doble ciego, controlados con placebo, de grupos paralelos de prueba migrañosos adultos, de auto-inyección de 6 mg de sumatriptán o placebo para el tratamiento de la migraña moderada o grave en las primeras 4 horas de un mínimo de un 8 horas de trabajo por turnos. Un total de 206 pacientes fueron sometidos a cribado, 140 (población de seguridad) de los cuales regresó para el tratamiento de la clínica. De estos 140 pacientes, 119 recibieron el tratamiento de la migraña en el lugar de trabajo (por intención de tratar de población), 116 de los cuales constituyeron la población de estudio. De estos 116 pacientes, 76 auto administrado sumatriptán, y 40 con placebo auto administrado. Sumatriptán tratamiento tiende a reducir la pérdida de la productividad media de 2 horas después de la inyección en comparación con el placebo (25,2 frente a 29,9 minutos, respectivamente, p = .14). Reducciones significativas en la pérdida de productividad se obtuvieron a través del turno de trabajo después del tratamiento con sumatriptán en comparación con el placebo (36,8 frente a 72,6 minutos, respectivamente, p = .001). Significativamente más pacientes tratados con sumatriptán frente a los pacientes tratados con placebo experimentaron menor rentabilidad para el rendimiento normal de trabajo a las 2 horas. Significativamente más pacientes tratados con sumatriptán experimentaron un alivio el dolor de cabeza una hora después de la inyección en comparación con pacientes tratados con placebo (48/76 [63%] frente a 13/40 [33%], respectivamente, p = 0,004). *El artículo publicado por la revista Neurologyen la página Pubmed denominadoensayo controlado de telcagepant para el tratamiento agudo de la migraña En este ensayo clínico de fase 3, se trató de confirmar la eficacia de telcagepant, el primer antagonista del receptor de CGRP biodisponible por vía oral. Los adultos con migraña con o sin aura (criterios de la International Headache Society) tratar un ataque moderado o grave con telcagepant oral de 50 mg (n =
  5. 5. 177), 150 mg (n = 381), 300 mg (n = 371) o placebo (n = 365) en un ensayo aleatorizado, doble ciego. Las 5 variables principales fueron la libertad del dolor, alivio del dolor, y la ausencia de fotofobia, fonofobia ausencia de, y la ausencia de náuseas, todo a las 2 horas después de la dosis. La variable secundaria de valoración fue de 2-24 horas la libertad del dolor sostenido. El principal de eficacia preespecificado análisis evaluó los 150 grupos mg y 300 mg, el grupo de 50 mg se incluyó en una base exploratoria previamente para su análisis. La tolerabilidad se evaluó mediante informes de experiencias adversas para caracterizar mejor la respuesta a la dosis, pero no se especificó as Telcagepant 300 mg fue más eficaz (p <o = 0,001) que el placebo en todos los puntos finales primarios y la variable secundaria de valoración, al igual que telcagepant 150 mg (p <o = 0,05). Telcagepant 300 mg mostró una ligera ventaja numérica sobre telcagepant 150 mg en la mayoría de las medidas. Este estudio confirma hallazgos previos de que telcagepant 300 mg fue eficaz en el alivio del dolor y otros síntomas de la migraña a las 2 horas y proporciona la libertad de dolor sostenido de hasta 24 horas. En este estudio, telcagepant 150 mg también fue eficaz. Telcagepant fue generalmente bien tolerado. *El artículo publicado por la revista Clínica neurofarmacología denominada la zonisamida frente Topiramato en la profilaxis de la migraña ensayo aleatorizado tiene como objetivo principal reconocer la eficacia de la zonisamida frente Topiramato para el tratamiento de migraña El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la zonisamida, otro fármaco antiepiléptico, Topiramato en la disminución de la frecuencia y severidad de los ataques de migraña para determinar si se puede utilizar como una alternativa para los pacientes que no cumplen con Topiramato. Métodos: Ochenta pacientes, reclutados entre los migrañosos que se refiere a nuestra clínica de neurología, que cumplieron con los criterios de diagnóstico y de inclusión fueron asignados al azar al grupo A (50 mg / d zonisamida, ajusta gradualmente hasta 200 mg / d) y grupo B (25 mg / d Topiramato, ajusta gradualmente hasta 100 mg / d). Cada paciente fue seguido durante 12
  6. 6. semanas y se evaluó en la entrada, en la cuarta semana y duodécima semana de frecuencia de los ataques, intensidad de la cefalea, necesidad de medicación aguda, puntuación de la evaluación de discapacidad de migraña, y los efectos adversos. AP <0,05 fue considerado como el nivel de diferencia significativa en todas las pruebas.Ambos fármacos provocaron una disminución significativa en la frecuencia, gravedad, necesidad de medicación aguda en los ataques de migraña, y la puntuación de evaluación de la discapacidad de la migraña (P <0,05). Los resultados indican que la zonisamida es tan eficaz como el Topiramato en la profilaxis de la migraña y se puede considerar como un tratamiento alternativo cuando Topiramato no se tolera bien. *El artículo publicado por la revista Clínica Headache denominadoestudio aleatorizado, controlado con placebo de paracetamol para el tratamiento de la migraña, tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del paracetamol 1000 mg para el tratamiento de la migraña episódica. Diez investigadores de 13 privadas, centros ambulatorios y de atención primaria en los Estados Unidos reclutó y trató a 346 adultos ambulatorios 18-72 años de edad con dolor de cabeza de migraña de intensidad moderada a severa en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego ensayo clínico de 6 horas de duración. Cada paciente fue asignado aleatoriamente a una sola dosis de la medicación del estudio de paracetamol 1000 mg (n = 177) o placebo (n = 169). El porcentaje de pacientes con una reducción en la intensidad del dolor basal dolor de cabeza severo o moderado a leve o ninguno 2 horas después del tratamiento y el dolor de cabeza diferencia de intensidad desde el inicio a las 2 horas fueron las principales medidas de eficacia. Los pacientes tratados con paracetamol 1000 mg no presentaron ningún dolor después de 2 horas (52,0%) en comparación con aquellos tratados con placebo (32,0%). La diferencia de intensidad del dolor medio desde la basal medido a las 2 horas fue significativamente (P <0,001) mayor en los pacientes tratados con paracetamol 1000 mg (0,82) en comparación con aquellos tratados con placebo (0,46).La acetaminofén 1000 mg, un medicamento de venta libre, es
  7. 7. un tratamiento efectivo y bien tolerado para la migraña episódica y moderada. Además, el paracetamol proporciona generalmente un efecto beneficioso sobre los síntomas asociados a la migraña como náuseas, fotofobia, fonofobia y discapacidad funcional. CODIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS *El primer artículo publicado fue realizado por: Autores » Schulman EA , Cady RK , Henry D , Batenhorst AS , Putnam DG , Watson CB - More Categoría » Estudio primario Revista » Mayo Clinic proceedings. Mayo Clinic Enlaces » Pubmed , Sitio web del Publicador Este artículo fue publicado en el año 2010 *El segundo artículo publicado fue realizado por: Autores » Schulman EA , Cady RK , Henry D , Batenhorst AS , Putnam DG , Watson CB - More Categoría » Estudio primario Revista » Mayo Clinic proceedings. Mayo Clinic Este artículo fue publicado en el año 2011 *El tercer artículo publicado fue realizado por: Autores » Connor KM , Shapiro RE , Diener HC , Lucas S , Kost J , Ventilador X Revista » Neurología Este artículo fue publicado en el año 2009 *El cuarto artículo publicado fue realizado por: Autores » Mohammadianinejad SE, Abbasi V, Sajedi SA, Majdinasab N, Abdollahi F,Hajmanouchehri R - Más Revista » Clinical neurofarmacología
  8. 8. Este artículo fue publicado en el año 2011 *El quinto artículo publicado fue realizado por: Autores » Prior MJ , Codispoti JR , Fu M - Less Categoría » Estudio primario Revista » Headache Enlaces » Pubmed , Sitio web del Publicador Este artículo fue publicado en el año 2010 CÁLCULO DEL TAMAÑO DEL EFECTO La migraña es una enfermedad crónica, con episodios recurrentes de cefalea asociada a mareos, náuseas, fotofobia y sonofobia, afectando en gran manera su calidad de vida generando costos directos de atención de salud como indirectos en al ámbito laboral, familiar y social tanto en los pacientes como en sus familiares Los costos económicos de la migraña son enormes debido a que afectan fundamentalmente a la población durante su periodo de vida productivo La tasa de prevalencia de la migraña en el mundo es alta llegando a representar del 10 al 12% de la población general, considerando que el 6% de los varones y del 15 al 18% de las mujeres sufren de migraña según estudios de revisión en países desarrollados En nuestro país se han comunicado tasas de prevalencia de migraña que varían de acuerdo a la ubicación geográfica y a la población estudiada en relación al nivel del mar que presenta valores de 3.6% en la población general y 1.87% en una población universitaria Las características clínicas de la migraña varían también en las diferentes series, siendo importante conocer su forma de presentación con la finalidad de ajustar su tratamiento sintomático y preventivo.
  9. 9. ANÁLISIS ESTADÍSTICO E INTERPRETACIÓN TABLA # 1 GRUPO ETAREO SEGÚN EL GENERO EN PCTS CON MIGRAÑA 18-29 30-39 40-49 50-59 TOTAL 6 7 0 1 14 22 16 8 4 50 28 23 8 5 64 GRUPO ETAREO SEGUN EL GENERO EN PCTS CON MIGRAÑA 70 60 50 40 30 20 10 0 18-29 30-39 40-49 MASCULINO FEMENINO 50-59 TOTAL TOTAL Análisis e interpretación: en el presente estudio fueron evaluados un total de 64 pacientes en la que se estudió el número de pacientes según el género siendo los resultados los siguientes: el género femenino es el grupo etareo más afectado a causa de episodios de migraña, seguido con un porcentaje menor los pacientes de sexo masculino. TABLA # 2 TIPOS DE DOLOR DE CABEZA EN PCTS CON MIGRAÑA TIPO DE N % DOLOR OPRESIVO 23 35.94
  10. 10. PULSATIL PUNZADA QUEMAZON VARIABLE 33 39 17 2 51.56 60.94 26.56 3.13 TIPOS DE DOLOR DE CABEZA EN PCTS CON MIGRAÑA 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 OPRESIVO PULSATILO PUNZADA N % QUEMAZON VARIABLE Columna1 Análisis e interpretación: en el presente estudio se valoró el tipo de dolor que presenta el paciente con migraña en la cual se obtuvieron los siguientes datos, en que estos pacientes presentan en un mayor porcentaje con un total de 60.94% dolor de tipo punzada y pulsátil correspondiente al 51.56% siendo en un menor porcentaje el dolor tipo quemazón. TABLA # 3 FACTORES PRECIPITANTES DE MIGRAÑA FACTOR PRECIPITANTE RUIDO MASCULINO FEMENINO TOTAL 10 43 53 ESTRÉS 7 30 37 EJERCICIO 7 25 32 INSOMNIO 7 25 32 ALIMENTOS 7 17 24
  11. 11. FACTORES PRECIPITANTES DE MIGRAÑA 60 50 40 30 20 10 0 RUIDO ESTRÉS MASCULINO EJERCICIO FEMENINO INSOMNIO ALIMENTOS TOTAL Análisis e interpretación: en el presente estudio se valoraron los factores precipitantes que facilitan la aparición de migraña los resultados fueron los siguientes: el ruido es unos de los principales factores que facilitan su aparición, seguido por el estrés con un total de 37% correspondiendo a un porcentaje menor a los factores asociados con el consumo de alimentos. TABLA # 4 ANTECEDENTE FAMILIAR DE MIGRAÑA SEGÚN EL GENERO MADRE 5 13 18 HERMANA 4 9 13 PADRE 1 8 9 PRIMA (O) 2 8 10 TIO (A) 0 53 5 ABUELA (O) 1 4 4 NINGUNO 1 50 5
  12. 12. ANTECEDENTE FAMILIAR DE MIGRAÑA SEGUN EL GENERO 60 50 40 30 20 10 0 MADRE HERMANA PADRE MASCULINO PRIMA (O) FEMENINO TIO (A) ABUELA (O) NINGUNO TOTAL Análisis e interpretación: en el presente estudio se valoraron los antecedentes familiares de migraña según el género del paciente en este estudio realizado se obtuvieron los siguientes resultados: el grupo comprendido por las madres de familia ocuparon el porcentaje mas alto dentro del grupo etareo afectado correspondiendo un total de 18 seguido por el grupo correspondiente a hermanas, ocupando un porcentaje mucho menor el grupo comprendido por los abuelo (a).
  13. 13. BIBLIOGRAFÍA http://www.epistemonikos.org/es/documents/5cc12185b3f833e9428fa10 c5bf191f17bf9a9f6 http://www.epistemonikos.org/es/documents/687c35ee09858e6c8d9252 7961a07038b5ae3002 http://www.epistemonikos.org/es/documents/77dd37af83a1d58b41a8acf 6e14b85f4feff077d Mohammadianinejad SE, Abbasi V, Sajedi SA, Majdinasab N, Abdollahi F, Hajmanouchehri R. (2011). La zonisamida frente topiramato en la profilaxis de la migraña: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Recuperado de: http://www.epistemonikos.org/es/documents/19b3a8858db439c6a05bfc2 03e5b5a2a417c4305?doc_lang=en http://www.epistemonikos.org/es/documents/d0a3db6649c822fee09d441 d5a5610e0a9c89cb5

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