Este documento proporciona información técnica sobre Dermalon, un producto de sutura no absorbible compuesto de nylon monofilamento. Incluye detalles sobre el fabricante, registro sanitario, especificaciones, almacenamiento, esterilización, referencias de productos, indicaciones de uso y descripción.
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Sutura dermalon
1. FICHA TECNICA
DERMALON
SUTURA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0005-R0
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1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Monosof-Dermalon Monofilament Nylon non
absorbable suture / Monosof-Dermalon sutura no
absorbible de nylon monofilamento.
Nombre Comercial Dermalon Sutura no absorbible
Marcas Dermalon, Covidien, Medtronic
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-0000220-R2
Fecha de expiración del Registro Sanitario 19-Julio-2026
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 38000
2. Especificaciones
Composición Nylon
Presentación Comercial Unidad, Caja por 1, 2 y 3 docenas
Condiciones de Almacenamiento Temperatura 20-25°C
Humedad relativa permanente Máximo 65%.
No debe exponerse a luz solar directa, ni luces
brillantes. Almacenarse en estibas de madera o
plástico a 10 cm del suelo.
Método de esterilización Óxido de Etileno, Radiación
Vida Útil 5 Años
Referencias Todas las referencias asociadas a esta familia
Referencia Descripción
8886172051 Dermalon™ Monofilament Nylon
8886172051 Dermalon™ Monofilament Nylon
4. FICHA TECNICA
DERMALON
SUTURA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0005-R0
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SDN5691G Dermalon™ Monofilament Nylon
SDN5691G Dermalon™ Monofilament Nylon
SDN5933G Dermalon™ Monofilament Nylon
SDN5933G Dermalon™ Monofilament Nylon
SDN5696G Dermalon™ Monofilament Nylon
SDN5696G Dermalon™ Monofilament Nylon
3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Esta indicada para la aproximación y/o Ligadura de
tejidos blandos en general, incluso en Cirugía
Cardiovascular, Oftálmica y Neurocirugía.
DESCRIPCIÓN
Sutura Monofilamento Sintético No Absorbible compuesto por cadenas de polímeros alifáticos
(Polyamida)
ESPECIFICACIONES TECNICAS
• Color Azul
• Fuerza Tensil Indefinida
• Tiempo de Absorción No aplica
• Calibres 2/0 al 6/0
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation
Fecha:
04-Ago-17