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Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y León.
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Protocolo Normalizado de Actuación en alertas de retirada de medicamentos y productos sanitarios por motivos de calidad

  • 1. 1 JIMENEZ LABAIG LA, 2 JIMENEZ LABAIG MA, 1 GALEANO GONZALEZ S, 2 LABAIG PEREZ A, 1 JIMENEZ GALÁN ER 1.Farmacia E. Ramón Jiménez Galán. Ávila. 2. Farmacia Ana Labaig Pérez. Sta. María del Cubillo (Ávila). E-mail autor principal: luis.jimenezlabaig@gmail.com OBJETIVOS Estandarizar la actuación del farmacéutico ante alertas de calidad Identificar errores y oportunidades de mejora MATERIAL y MÉTODOS RESULTADOS Durante 2013 se instaura un sistema de filiación de pacientes conforme a la Ley Orgánica de Protección de Datos. Se registran electrónicamente las dispensaciones: fecha, medicamento/producto sanitario y prescriptor. Se registra el email de la farmacia en la lista de alertas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS), así como en el Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y León. Se elabora un PNT redactado por farmacéuticos y revisado y validado por farmacéuticos titulares. CONCLUSIONES La información al paciente ha de ser rápida, objetiva y fiable para no alarmar injustificadamente o confundir. Es necesario un nuevo sistema de codificación que asegure la trazabilidad del sistema afín de lograr una mayor calidad de los tratamientos para el paciente. Es esencial adaptar la información al paciente. Entregando una copia escrita con la información. El farmacéutico comunitario es clave por su proxi- midad. BIBLIOGRAFÍA BotPlus AEMPS–Alertas de calidad de medicamentos y productos sanitarios NIXFARMA–Manual de ayuda (versión 9.0.6.9) Ley Orgánica de Protección de Datos, 15/1999 PROTOCOLO NORMALIZADO DE ACTUACIÓN ANTE LA RECEPCIÓN DE ALERTAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ALERTA REVISIÓN ALERTA POR FARMACÉUTICOS REVISIÓN STOCK FARMACIA CÁLCULO DE NECESIDADES y BÚSQUEDA DE M/PS SIMILARES SI FUERA NECESARIO REVISIÓN MOVIMIENTOS M/PS ÚLTIMOS 12 MESES REVISIÓN DE DISPENSACIONES ¿PACIENTE FILIADO? PACIENTE FILIADO PACIENTE NO FILIADO AVISO PARA REVISIÓN DEL M/PS EN LA FARMACIA ¿CONSERVAMOS RECETA FISICAMENTE? AVISAMOS PRESCRIPTOR PARA CONTACTAR INDIRECTAMENTE SI RETIRADA M/PS SEGÚN ESTABLECE ALERTA 104