4. R.A.E: “Conjunto
descubrir
algo”.
de estrategiasllevadas a cabo para
“Es el estudio de los métodos, procedimientos y
técnicas utilizados para obtener nuevos
conocimientos, explicaciones y comprensión
científica de los problemas y fenómenos planteados y,
por consiguiente, que nos puedan llevar a la solución de los
mismos”
Piedra angular de la investigación: Pregunta de
investigación
8. Nuestro debercomo
científico es
cuestionartodo. ¿Quién
dice?
“La formulación de una pregunta de
investigación es un paso, el más
importante, en elproceso de diseño y
desarrollo de unainvestigación”.
Rothman K.J.
“Philosophy of Scientific Inference” 1986.
9. ¿Cómo inspirarse?,
¿cómo iniciar la búsqueda
de una pregunta?
Antes que nada,paciencia.
Muuuuuuuucha paciencia.
“El instrumento másimportante que necesitamos para
empezar una investigación esun diván para pensar. La
investigación que realmente tiene algún valorseempieza
pensando, no haciendo.”
Peter Skrabanek. (J McCormick. Lancet 1994;344:1243-4)
10. Observación cuidadosa y rigurosa de un problema
especifico construcción sobre la experiencia.
Aprender aleer críticamente.
Dudar de lo tradicional, atención anuevasideas.
CUESTIONARNOS.
Intercambiar ideas con colegas.
Dejar rodar la imaginación.
Recomendaciones para
encontrar
una buena pregunta
11. ¿Qué es lo importante de una pregunta de
investigación?
Quesea
– Parasaber si esbuena, utilizamos la aproximaciónFINER
• Factible
• Interesante
• Novedosa
• Ética
• Relevante
12. Una pregunta adecuada y ala vezútil debeincluir
referencias a:
1. Población sobre la que seva arealizar el estudio,o
ala que sevan ageneralizar los resultados
2. Qué seva amedir; variable principal o desenlace
3. Tipo de estudio que seva arealizar
Elementos de la
pregunta
17. • Resumen
• Antecedentes yjustificación
• Hipótesis
• Objetivos
• Diseño
• Sujetos deestudio
• Variables ymediciones
• Aspectosestadísticos
– tamaño muestral
– plan deanálisis
• Flujo del estudio
• Control decalidad
• Aspectoséticos
• Dificultades, limitacionesy
aplicabilidad
• Equipo investigador yfunciones
• Plan de trabajo ycronograma
• Bibliografía
• Presupuesto
• Anexos
18. Fases operativas en el desarrollo de
un protocolo
Formular una
pregunta
de forma
adecuada
Hacer un
borrador que
incluya laspartes
másimportantes
Ir añadiendo
las otras
partes del
protocolo
19. Documentos de un estudio que no se
llaman protocolo y se deben crear
después del mismo, nunca antes o en
su lugar
Formular una
preguntade
forma adecuada
Hacer un borrador
que incluyalas partes
másimportantes
Irañadiendo las otras
partes del
protocolo a
medida que toma
consistencia
protocolo
borrador
22. Qué debe incluir la justificación de un
proyecto
• ¿Qué se sabe hasta el momento sobre el
tema?
– Centrar el tema en la pregunta: hablar de P
,I,Opara
aclarar aspectos fundamentales paraentenderla
• ¿Por qué la pregunta de investigación es
importante?
– Impacto, necesidad, consecuencias,incertidumbre,
variabilidad…
• ¿Qué beneficios traería resolverla?
– Mejor pronóstico, mejor distribución de recursos,
diagnóstico precoz, mejormanejo…
23. • Ayuda a centrar y comprender el resto de apartados
del protocolo.
• Puede determinar la diferencia entre una
valoración positiva o negativa del proyecto (… y
que concedan o no la ayuda!!).
• Que no existan estudios de algo no significa que
tengan que existir.
• Hay que justificar que existe una hipótesis y que
si no seconfirma sepueden hacer muy mal lascosas.
Importancia de la
justificación
24. 1. Revisión sistemática de la literatura
Pararecabar la mayor información posible sobre el tema ainvestigar. Podría
ser que yaexista una respuesta para la pregunta, si es así…
• Analizar si los estudios que la respondieron sonbuenos
• Reorientar la pregunta hacia aquellos aspectos sobre los que sigue
existiendo incertidumbre
2. Búsqueda y presentación de datos que
apoyen la necesidad de contestar a tu
pregunta
¿Cómode frecuente, mortal, discapacitante, o caro esel problema de salud
que vasa estudiar?
¿Cuántaincertidumbre hayal respecto?
3. Pensamiento de revisor
Tomadistancia respecto atu trabajo y,antes de dar la justificación por
27. • Anticiparse alos acontecimientos
• Expresarlo que se piensa que está ocurriendo o lo
que va a ocurrir cuando el problema sesometa ala
prueba en cuestión
– Debebasarse en teorías, revisión de la literatura,
conocimientos previos, etc. LaCVRSdel paciente mejora si…
– Implica mojarse y determinar cuál o cuales son las
magnitudes esperables del efecto. Los pacientes con XX
puntúan una media de 10 puntos menos en el SF-36 que los
pacientes conY
Y
…
• Necesaria para dimensionar el estudio y calcular el
tamaño muestral necesario para rechazar la hipótesisnula
(no existendiferencias)
28. Ejemplo de formulación de hipótesis:
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los
pacientes con artritis reumatoide que realizan ejercicio físico de
forma regular es mejor que la de aquellos que llevan una vida
sedentaria.
29. AHORA TÚ: Formula tu
hipótesis
Pregunta
• ¿Eseficaz el
aripripazol para
reducir elnúmero
de brotes en la
esquizofrenia?
Hipótesis
• Nuestra hipótesis
esque el
aripripazol reduce
el número de
brotes en la
esquizofrenia un
20%con respecto
aplacebo
15 MIN
31. • Comola hipótesis, y relacionados con ella, losobjetivos
están basadosen la pregunta deinvestigación.
• Establecer los objetivos permite concretar eldiseño...
Hay objetivos inalcanzables con determinados diseños
• Consiste en reformular la pregunta deinvestigación…
La pregunta no aparecerá como tal en elprotocolo, sino
que quedará reflejada de formaimplícita.
32. Jerarquía de
objetivos
• General:
– Esel objetivo deinvestigación
– Susceptible de ser investigado con la metodología,las técnicas
propuestas y los recursosdisponibles
• Secundarios:
– Guíanel proceso de investigación, tantopara la elección de
métodos y técnicas como para elanálisis
– Incluidos y congruentes con el objetivogeneral
– Delimitan aspectos del tema ainvestigar
– Alcanzables con los recursosdisponibles
– No sonun “pues ya que…”
• Operativos:
– Guíanel proceso de investigación en relación acuestiones
logísticas
33. • ¿Eseficaz el
aripripazol para
reducir el
número de
brotes en la
esquizofrenia?
• Examinar la
eficacia del
aripripazol para
reducir el
número de
brotes en la
esquizofrenia
• Examinar, Analizar, Describir, Determinar, Estudiar, Estimar…
Pregunta Objetivo
15 minutos
35. TIPOS DE DISEÑOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Clasificación en función del controlde la asignación del
factor estudio
I. ESTUDIOS EXPERIMENTALES
A. Ensayos Clínicos Controlados
B. Estudios Cuasiexperimentales
C. Estudios de Intervención Comunitaria
II. ESTUDIOS OBSERVACIONALES
II.A. ANALÍTICOS
1. Estudios de Casos yControles
2. Estudios de Seguimiento (Cohortes)
B. DESCRIPTIVOS
1. Estudios Ecológicos
2. Informes de Casos o Serie de Casos
3. Estudios Transversales (Prevalencia)
SI
NO
36. •Los estudios transversales están destinados a determinar la
prevalencia (o el nivel) de una exposición o enfermedad
específica, o cualquier acontecimiento relacionado con la
salud, en una población definida en un momento
determinado en el tiempo.
•El muestreo aleatorio es el mejor método para seleccionar
una muestra representativa de la población de origen (ya que
no sepuede estudiar atoda lapoblación).
DISEÑO:
Transversal
37. •Los estudios de cohortes son diseños observacionales en los que
inicialmente se selecciona una población a estudio o cohorte. Acontinuación se
obtiene información para determinar quién está expuesto y quién no, al factor
de interés.
•La cohorte se sigue a través del tiempo y se compara la incidencia de la
enfermedad aestudio entre los individuos expuestos y los no expuestos.
•Este tipo de estudio observacional es el que más se parece a los estudios de
intervención, a excepción de que la asignación de los sujetos a la
exposición no está controlada por el investigador.
DISEÑO: Cohortes
38. Población
de estudio
RESULTADO DE
LA MUESTRA
Seguimiento de las cohortes
Cohorte Expuesta
Cohorte NO Expuesta
Con
Enfermedades
zoonoticas
Sin
enfermedades
zoonoticas
39. población
términos
no esté
de desarrollo de
sesgada en
la
enfermedad.
Se pueden estudiar
múltiples
resultados finales.
La incidencia de la enfermedad
puede determinarse para
Expuestos y NoExpuestos.
VENT
AJAS
La exposición se determina
antes del inicio de la enfermedad,
minimizando la posibilidad que la
41. DISEÑO: Casos y
controles
VENT
AJAS
• Eficientes en tiempo y coste.
•Proporcionan la posibilidad de
investigar múltiples factores
de riesgo.
•Son adecuados para investigar
enfermedades raras o con un
periodo de inducción
prolongado.
44. MUESTREO: procedimiento para escoger la muestra (tamaño y estructura)
UNIVERSO
UNIVERSO
Toda la población o conjunto de
unidades que se quiere estudiar y
que podría ser observada
individualmente en el estudio
MUESTRA
somete a observación
representación del conjunto, con
Parte de un conjunto o población
DEBIDAMENTE elegida, que se
en
el
propósito de obtener resultados
válidos para todo el universo.
Población diana, accesible y
muestra
45. • Población
– Diana
– Accesible
• Criterios de selección
– Deinclusión
– Deexclusión
• Tipo de muestreo
• Reclutamiento
• Justificación del tamaño
de la
muestra
• Aspectos éticos
Población diana
Población de estudio
Muestra
Validezexterna
Validezinterna
Criterios de selección
Sistemas de
muestreo
46. Criterios de
selección
• Inclusión (específicos)
– Caract.demográficas
– Caract. clínicas
– Caract. geográficaso
administrativas
– Caract. temporales
• Exclusión
– Alta probabilidad de no
poder obtener datos o de
pérdidas en elseguimiento
– Alta probabilidad dedatos
poco fiables
– Riesgopara el paciente
Si existe un criterio de inclusión, no es necesario que el negativo
sea un criterio de exclusión
Firmar o no el Consentimiento Informado no es un criterio, es una
obligación
48. Todoaquello que podemos
estudiar/medir de los
elementos de una
población y que varía
entre los diferentes
individuos de la misma
Definición de
variable
Característica que es
medida en diferentes
individuos, y que es
susceptible de adoptar
diferentes valores
Variable Medición
Instrumento
D
A
T
O