Este documento describe los componentes clave de un protocolo de investigación. Explica que un protocolo debe definir el tema de estudio y los objetivos con la ayuda de asesores. Luego describe los componentes estructurales como los antecedentes, la justificación, el planteamiento del problema, las hipótesis y los objetivos. Finalmente, explica el componente empírico que incluye el diseño del estudio, la población, el marco muestral, las variables y la recolección y análisis de datos.

1. EL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN

2. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Antes de iniciar la elaboración de un
protocolo, debe definirse sobre qué
tema versará y que es con exactitud
lo que se busca, esto se logra con la
ayuda de dos asesores;

3. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Un asesor Experto, que como su nombre
lo indica, debe tener el nivel de
conocimientos suficiente para participar y
sugerir con todo lo que se relaciona al
contenido de la tesis, y
• Un asesor Metodológico, quien participa y
sugiere en lo relacionado con la estructura
metodológica y el análisis de la
información.

4. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Definición: Un protocolo de investigación
es un documento en el que se indican y
describen los pasos a seguir para poder
conducir el proceso de investigación que
nos permita alcanzar un conocimiento que
previamente se desconocía o del que
persisten dudas.

5. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Componentes; El sustento
teórico del protocolo consta de
una estructura básica que
pueden agruparse en los
siguientes componentes
estructurales:

6. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• I.- Antecedentes o Marco
de Referencia: Se dividen en
dos tipos, que son:

7. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Generales o Marco Teórico. En estos
se indica la información básica que
sustenta el tema a tratar, incluye;
Datos históricos e información sobre
las características genéricas del
tema que se aborda, incluye
definiciones.

8. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Específicos o Marco Conceptual.
Se refiere a la información directa a
partir de la cual se origina la
pregunta que se encuentra en la
investigación, incluye autores y
deberá comprender el fenómeno,
las variables y estrategias.

9. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Se deberá realizar primeramente un
esquema para ordenar y sistematizar
la información que se plasmara en
este apartado: Referencias > Fichas >
Ordenar fichas > Redactar.

10. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Evitar la repetición de ideas o
hechos que hacen al texto
aburrido, asegúrese que lo
incluido sea relevante.

11. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
De los antecedentes
deberán desprenderse en
forma lógica el o los
objetivos de la
investigación.

12. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Las referencias deberán ordenarse en el
orden en que aparecen en su texto, en forma
independiente del orden alfabético por
autores o años de aparición en la literatura.
Se sugiere que solamente se ordenen las
referencias en forma alfabética en el caso en
que el número de ellas sea mayor de 50.
•

13. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
•II.- Justificación:
(el porqué y para qué)
•

14. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Se describe lo que hace relevante o
prioritaria a la investigación propuesta.
Debe enmarcarse en un área específica de
necesidades, como son los fines
académicos, de resolución de problemas
diagnósticos, terapéuticos, epidemiológicos
u otros.

15. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Debe de contestarse las preguntas
¿Cuál será la utilidad de la investigación
que se realizará? ¿Porqué este tema y
no otro? ¿Cuál será la aportación al
cuerpo de conocimientos en el área
elegida.

16. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• El sustento teórico deberá comprender:
Magnitud, Trascendencia,
Vulnerabilidad y Factibilidad. En la
redacción de este apartado se deberá
tener cuidado de expresar claramente
los conceptos ya que va dirigida a los
no expertos.

17. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• III.- Planteamiento del problema.
Se plantea en forma de pregunta, es la duda
que trata de resolverse con el desarrollo del
proyecto.

18. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Deberá contener la información concreta y
necesaria, planteada de tal forma que sea
comprensible para cualquier persona que la
lea. Debe incluir el lugar y el tiempo y
generalmente va dirigida a expertos. Esta
parte es extraída de los antecedentes
específicos. Como sustento, puede contener
en un máximo de un párrafo, información de
apoyo que la fundamente.

19. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• En el caso de trabajos descriptivos, señalará
la duda a contestar y habitualmente la
pregunta es ¿Cuál........? o ¿Cuáles........? En el
caso de estudios comparativos deberá
contener: Variable independiente (población) >
Verbo de enlace > Variable dependiente
(variables de medición) ¿Existen diferencias
........? En los estudios de tipo analítico ¿Existe
asociación ........?

20. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
•IV.- Hipótesis.
Es una proposición, conjetura,
suposición, argumento o idea que se
acepta en forma temporal para explicar
ciertos hechos. No se requiere para
estudios descriptivos.

21. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Para los estudios comparativos, debe
contener los tres elementos que se
emplearon en el planteamiento del
problema: Variable Independiente >
Verbo de enlace > Variable Dependiente.
La hipótesis es generalmente el mismo
texto del planteamiento del problema al
cual se le omiten los signos de
interrogación (¿?)

22. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Constituyen y definen lo que
se quiere lograr. Deben ser
claros y concisos.

23. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Es hacia donde están
orientados los recursos físicos,
humanos y financieros con que
cuenta el investigador.

24. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Deben iniciar siempre con un verbo
en infinitivo, el cual precisa una
acción valorable en forma objetiva,
por lo que no se aceptan verbos de
contenido subjetivo que no podrían
ser evaluados.

25. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
De acuerdo al tipo y el
contenido del proyecto, se
pueden dividir en:

26. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Generales. Contiene en la mayor
amplitud lo que se quiere
alcanzar (es solamente uno).

27. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Particulares. Desglosan el
contenido del objetivo general.
Como mínimo se enuncian dos
objetivos particulares.

28. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• V.- Objetivos.
Específicos. Cuando alguno de los
objetivos particulares por su amplitud
debe desglosarse. Cuando se incluyen,
debe referirse la metodología que se
empleará para lograrlo.

29. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
• Los antecedentes, justificación,
planteamiento del problema,
hipótesis y objetivos constituyen
el componente racional del
método científico.

30. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
•El componente
empírico esta
conformado por :

31. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
•VI.- Material y Métodos.
(Como se va hacer)

32. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
A. Diseño del estudio
• Descriptivo
• Comparativo
• Analítico

33. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
B. Nombre del diseño.
Encuesta descriptiva, Encuesta descriptiva
comparativa, Reporte de un caso, Serie de
casos, Serie de casos contrastados, Casos
controles, Cohorte, Ensayo clínico controlado,
Valoración de una prueba diagnóstica, Estudio
de validez, consistencia, costo-beneficio, de
eficacia médica, de salud pública.

34. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
C. Características del estudio.
• Por la participación del investigador : Observacional o
intervensionista
• Por el propósito u objetivo del estudio : Descriptivo o
comparativo
• Intencionalidad: Transversal (un corte en el tiempo) o
longitudinal
• Temporalidad: Retrospectivo, Proplectivo o ambilectivo
• Por dirección de causalidad: Causa>efecto o
Causa<efecto

35. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
D. Población.
• Ubicación Espacio temporal o universo
de trabajo que ubican: Quien, cuando,
donde.

36. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1. Unidad de población o de investigación o
unidad de estudio:
a) Población fuente: define las características
generales de la población y se incluye en
este apartado la ubicación espacio-temporal
de la población en estudio (en algunos casos
se refiere como Universo de trabajo).Ejemplo:
Pacientes adultos con diagnóstico de cáncer
atendidos en el hospital “X”, durante “X”

37. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
b) Población elegible: Señala de esa
población general, que pacientes se
eligen en forma particular para ser
considerados como el origen directo de
la muestra. Ejemplo: Paciente con
diagnóstico de cáncer atendidos en los
servicios de oncología y
gastroenterología, en el mismo lugar y
período.

38. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
c) Población en estudio: para
identificar a los pacientes que se
incluyen en la población en
estudio, se definen los siguientes
criterios: En un estudio
comparativo analítico se deberán
establecer criterios en ambas
poblaciones.

39. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1) Criterios de inclusión: Son las
características que debe tener un
sujeto para ser considerado como
una unidad de estudio y forme parte
de la muestra. Definen las
características de la muestra que
será investigada.

40. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
2) Criterios de exclusión: Son
aquellas características que
de estar presentes excluirán
al sujeto como parte de la
muestra en estudio.

41. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
3) Criterios de eliminación:
Son características que de
presentarse en un sujeto de
la muestra, durante el
estudio, lo eliminarán del
proyecto. (solo en estudios
longitudinales).

42. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
E. Marco Muestral o muestreo.
Diseño y tipo de muestreo se
refiere a la forma en que se
selecciona la muestra y depende
del tipo de estudio.

43. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
En los estudios descriptivos se realiza un
muestreo de tipo Determinístico porque la
población está formada por lo pacientes
que reúnen los criterios de inclusión que
por lo general son atendidos o compilados
en forma consecutiva.

44. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
En los estudios comparativos el
muestreo es de tipo Probabilístico
porque no se emplea ninguna
forma de aleatorización.

45. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
F. Tamaño de la muestra.
Depende del tipo de estudio:

46. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
En los estudios descriptivos el
tamaño de la muestra es
conveniente, porque depende del
número de sujetos que se compilen
en el período de estudio.

47. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
En los estudios comparativos, en este
caso, debe indicarse el procedimiento
empleado para calcular el tamaño de la
muestra y cual es la n, para poder
analizar si es representativo y
suficiente para lograr conclusiones
confiables al aplicar los métodos
estadísticos.

48. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Las fórmulas empleadas
dependen del tipo y
características del estudio. Así
el tamaño muestral siempre será
calculado por fórmula.

49. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
G. Definición de
variables y Escalas
de medición.
Se describe:

50. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1.Nombre de la variable.
Es la denominación que recibirá
la variable durante el proceso de
investigación, es una definición
conceptual.

51. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
2. Tipo de variable:
Cuantitativa cuando se emplean valores
numéricos para su medición, esto es, se
miden cantidades como en el caso de
temperatura, talla, peso. Cualitativa,
cuando se considera la presencia,
ausencia o el orden.

52. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
3.Escalas de medición.
a) Para variables cuantitativas:
1) Escala continua: cuando no se utilizan números
enteros para la medición, por ejemplo, la
temperatura medida en décimas o centésimas.
2) Escala discreta: Cuando se utiliza números
enteros como, número de hijos.

53. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
b)Para variables cualitativas:
1) Escala nominal, cuando se trata de
características mutuamente excluyentes y
la respuesta es SI o NO, por ejemplo, sexo,
nacionalidad.
2) Escala ordinal: Cuando la medición se
realiza siguiendo un orden, por ejemplo,
leve, moderado, severo.

54. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
H. Método de recolección de
datos:
Deben de elaborarse tanto las hojas
de recolección de datos como las
denominadas “tablas de salida”, que
es donde se realizará la recopilación
de la información obtenida.

55. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1. Técnica y procedimiento.-
Se describe la forma en que se harán las
mediciones, la aplicación de la maniobra y
otras técnicas que se emplearán durante el
desarrollo del proyecto. Constituye la
estrategia de trabajo.

56. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
2. Diseño estadístico. Se divide a su vez
en:
• Estadística descriptiva para variables
continuas; cálculo de la medida de tendencia
central (media) y medida de dispersión
(desviación estándar), para variables discretas,
cálculo de porcentajes.
• Estadística inferencial depende del objetivo
del proyecto, el tipo de variable y número de
grupos.

57. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
I.Recursos:
1.Recursos humanos
2.Recursos Materiales
3.Recursos financieros

58. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
VII.- Logística.-
Incluye el procedimiento de administración
del estudio, la secuencia de las actividades
del estudio y el tiempo calculado para su
realización, esto se ilustra a través de una
matriz de tiempos (Diagrama de flujo) o
gráfica de Gantt.

59. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
VIII.- Bioética.-
Se describen los aspectos
relacionados con la ética que
deben ser sometidos a los Comités
correspondientes en cada Unidad
de Investigación Clínica.

60. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
IX.- Referencias.-
Debe describirse en el orden en que se asienta
en los antecedentes y respetar la estructura
aceptada internacionalmente por los comités
editoriales. Nombre de autores iniciando por el
apellido, título del artículo entrecomillado y en el
idioma original; nombre de la revista de acuerdo
con las siglas o denominación propuestas; año;
volumen; páginas.

61. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
X.- Anexos.-

62. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
XI.- Glosario.-

63. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
XII.-
Abreviaturas.-