El documento proporciona información sobre vacunas. Explica que las vacunas contienen microorganismos atenuados o inactivados que inducen inmunidad protectora contra enfermedades infecciosas. También describe vacunas terapéuticas que ayudan a combatir el cáncer. Luego se enfoca en vacunas contra el virus del papiloma humano, explicando que son importantes debido a la alta mortalidad por cáncer cervical en países en desarrollo y los altos costos de los programas de detección en países desarrollados.

1. VACUNAS
Suspensión de microorganismos vivos atenuados o inactivados o sus fracciones, administrados
al individuo con el objeto de:
• Inducir inmunidad activa protectora contra la
enfermedad infecciosa prevenible por vacunación
(Hepatitis B, Neumonia, Ca uterino, Difteria, etc)
• Conseguir que las células del sistema inmune del
paciente sean capaces de combatir y eliminar la
neoplasia, reprogramar el ciclo celular de las
células para que vuelvan a su estado normal o
bien introducir en ellas genes de susceptibilidad a
drogas para que mediante el uso de un
medicamento se puedan eliminar

2. VACUNAS CONTRA EL PVH
El desarrollo de vacunas contra el PVH es muy importante, debido
- Al bajo impacto de los programas de detección temprana en los países en desarrollo,
donde la mortalidad por cáncer de cérvix es alta  problema de salud pública.
- Al alto costo de los programas de detección temprana en los países desarrollados
VACUNA PROFILACTICA
VACUNA TERAPEUTICA

3. VACUNA PROFILACTICA CONTRA EL PVH
Es una vacuna recombinante adyuvada no infecciosa,
compuesta por partículas de la superficie del virus que
carecen de material genético y no pueden replicarse,
pero que tienen una alta respuesta inmune contra la
infección por VPH.
La vacuna contra el virus de Papiloma Humano (VPH),
busca generar anticuerpos en las personas que no han
tenido exposición al PVH y es la forma de prevención
más segura y eficaz para evitar el cáncer de cuello
uterino

4. VACUNA PROFILACTICA CONTRA EL PVH
Clonación de proteina L1
VLPs
morfológicamente
idénticas al virus,
pero carentes del
genoma viral (por
lo que no son
infecciosos ni se
pueden replicar)
pero muy
inmunogenicos
cuando el sistema inmunológico humano detecta en
algún momento al virus real, despliega los
anticuerpos para que el virus no pueda replicarse,
propagarse o causar enfermedad
X
ºº
La información genética del
VPH consta de 8 genes y está
protegido por un recubrimiento
proteico llamado cápside
(compuesto principalmente por
la proteína L1)
DESARROLLADAS CON BASE EN EL SISTEMA DE PARTÍCULAS SEMEJANTES A VIRUS
(VIRUS LIKE PARTICLES: VLPS)
se ensambla químicamente
para formar la cápside
La proteína L1 es producida en:
- baculovirus llamado Trichoplusia ni (V. bivalente)
- sistema de levadura denominado Saccharomyces
cerevisiae (V. tetravalente)
adyuvante incorporado a los VLPS para la
administración de la vacuna:
- El ASO4 (hidróxido de aluminio) y el lípido A
monofosforilado (MPL, monophosphoryl lipid
A) (bivalente )
- El AAHS (sulfato de hidroxifosfato aluminio
amorfo) (tetravalente)

5. 1
2
3
VACUNA PROFILACTICA CONTRA EL PVH

6. VACUNA BIVALENTE – CERVARIX
Vacuna contra los Virus del Papiloma Humano Tipos 16 y 18
(Recombinante no infecciosa adyuvada)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente:
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano tipo 16 20 microgramos
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano tipo 18 20 microgramos
Sólo protegerá contra los Virus del Papiloma Humano Tipos 16 y 18 y, en cierta medida, frente a
enfermedades causadas por otros tipos oncogénicos de VPH.
La duración de la protección no ha sido totalmente establecida (algunos estudios refieren que la protección
dura al menos 9 años). No se ha establecido ni el momento ni la necesidad de una(s) dosis de recuerdo.

7. PRESENTACION:
- Jeringa precargada : 0,5 ml de suspensión en una
jeringa de vidrio
- Vial : 0,5 ml de suspensión en un vial de vidrio de 1 dosis
- Vial multidosis: 1 ml de suspensión en un vial de vidrio
de 2 dosis
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: sólo via IM, región
deltoidea
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio
activo o a alguno de los excipientes incluidos
VACUNA BIVALENTE – CERVARIX
Vacuna contra los Virus del Papiloma Humano Tipos 16 y 18
(Recombinante no infecciosa adyuvada)

8. VACUNA BIVALENTE – CERVARIX
Vacuna contra los Virus del Papiloma Humano Tipos 16 y 18
(Recombinante no infecciosa adyuvada)
• ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC), No congelar.
- Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
- Agitar antes de usar
- supervisión médica tras la administración
- No administrara personas con enfermedades febriles agudas graves.
- Administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la
coagulación
- Si se administra simultáneamente con otra vacuna inyectable, éstas se deben
administrar en sitios diferentes
- Evitar el uso durante el embarazo
- Sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos
potenciales.

9. *Si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de que transcurran 5 meses desde la administración de la
primera dosis, se debe administrar siempre una tercera dosis.
**Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5
meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis
VACUNA BIVALENTE – CERVARIX
Vacuna contra los Virus del Papiloma Humano Tipos 16 y 18
(Recombinante no infecciosa adyuvada)
• Esquema de vacunación: depende de la edad del sujeto.
Edad en el
momento de la
primera
inyección
Inmunización y esquema
De 9 a 13 años
(inclusive)*
Dos dosis, cada una de 0,5 ml. La segunda dosis se
administrará entre 5 y 13 meses después de la primera
dosis
A partir de 15 años Tres dosis, cada una de 0,5 ml, a los 0, 1, 6 meses**

10. REACCIONES ADVERSAS:
• Muy Frecuentes (?1/10)
• Frecuentes (?1/100 a <1/10)
• Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)
VACUNA BIVALENTE
CERVARIX
Sistema de
clasificación de
órganos
Frecuencia Reacciones adversas
Ensayos clínicos
Infecciones e
infestaciones
Poco frecuentes Infección del tracto respiratorio superior
Trastornos del
sistema nervioso
Muy Frecuentes Cefalea
Poco frecuentes Mareos
Trastornos
gastrointestinales
Frecuentes Síntomas gastrointestinales incluyendo
náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal
Trastornos de la
piel y del tejido
subcutáneo
Frecuentes Picor/prurito, erupción, urticaria
Trastornos
músculoesqueléti
cos y del tejido
conjuntivo
Muy Frecuentes Mialgia
Frecuentes Artralgia
Trastornos
generales y
alteraciones en el
lugar de la
administración
Muy Frecuentes Reacciones en el lugar de la inyección
incluyendo dolor, enrojecimiento, inflamación,
cansancio
Frecuentes Fiebre (?38°C)
Poco frecuentes Otras reacciones en el lugar de la inyección
como induración, parestesia local
Experiencia poscomercialización
Trastornos de la
sangre y del
sistema linfático
Desconocida* Linfadenopatía
Trastornos del
sistema
inmunológico
Desconocida* Reacciones alérgicas (incluyendo reacciones
anafilácticas y anafilactoides), angioedema
Trastornos del
sistema nervioso
Desconocida* Síncope o respuestas vasovagales a la
inyección, algunas veces acompañadas por
movimientos tónico clónicos.

11. VACUNA TETRAVALENTE – GARDASIL
Vacuna contra los VPH-AR (6 y 18) y dos VPH-BR (6 y 11)
(Recombinante no infecciosa adyuvada)
Indicada en la prevención de :
- Lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), lesiones anales precancerosas, cáncer
cervical y cáncer anal
- Verrugas genitales (condiloma)
La duración de la protección no ha sido totalmente establecida (algunos estudios refieren que la protección
dura al menos 10 años). No se ha establecido ni el momento ni la necesidad de una(s) dosis de recuerdo.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente:
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 6 20 microgramos
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 11 40 microgramos
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 16 40 microgramos
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 18 20 microgramos

12. VACUNA TETRAVALENTE – GARDASIL
Vacuna contra los VPH-AR (6 y 18) y dos VPH-BR (6 y 11)
(Recombinante no infecciosa adyuvada)
PRESENTACION:
- Jeringa precargada : 0,5 ml de suspensión en una
jeringa de vidrio
- Vial: 0,5 ml de suspensión en un vial de vidrio
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: sólo via IM, región
deltoidea o en la zona anterolateral superior del muslo.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio
activo o a alguno de los excipientes incluidos

13. • ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC), No congelar.
- Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
- Agitar antes de usar
- Gardasil se debe administrar lo antes posible una vez que está fuera de la nevera.
- Los datos de los estudios de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables
durante 72 horas cuando se almacena a temperaturas desde 8°C a 42°C. Al final de este período
Gardasil NO se debe utilizar o desechar
- supervisión médica 15 min tras la administración
- No administrara personas con enfermedades febriles agudas graves.
- Administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación
- Si se administra simultáneamente con otra vacuna inyectable, éstas se deben administrar en sitios
diferentes
- Evitar el uso durante el embarazo
- Puede usarse durante la lactancia
VACUNA TETRAVALENTE – GARDASIL
Vacuna contra los VPH-AR (6 y 18) y dos VPH-BR (6 y 11)
(Recombinante no infecciosa adyuvada)

14. *Si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de los 6 meses después de la primera dosis, se debe administrar una tercera dosis.
• Esquema de vacunación: depende de la edad del sujeto.
Edad en el
momento de la
primera
inyección
Inmunización y esquema
De 9 a 13 años
(inclusive)*
- Dos dosis, cada una de 0,5 ml. La segunda dosis se administrará a los 6
meses después de la primera dosis
- Como alternativa, se puede administrar siguiendo una pauta de tres dosis
(0,5 ml a los 0, 2, 6 meses). La segunda dosis se debe administrar al menos un
mes después de la primera dosis y la tercera dosis se debe administrar al
menos tres meses después de la segunda dosis. Las 3 dosis se deben
administrar dentro del periodo de 1 año
> De 14 años
Se debe administrar según una pauta de 3 dosis (0,5 ml a los 0, 2, 6 meses).
La segunda dosis se debe administrar al menos un mes después de la primera
dosis y la tercera dosis se debe administrar al menos tres meses después de la
segunda dosis. Las 3 dosis se deben administrar dentro del periodo de 1 año.
VACUNA TETRAVALENTE – GARDASIL
Vacuna contra los VPH-AR (6 y 18) y dos VPH-BR (6 y 11)
(Recombinante no infecciosa adyuvada)

15. REACCIONES ADVERSAS:
• Muy Frecuentes (?1/10)
• Frecuentes (?1/100 a <1/10)
• Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)
VACUNA
TETRAVALENTE
GARDASIL
Sistema de
clasificación de
órganos
Frecuencia Acontecimientos adversos
Infecciones e
infestaciones
No conocida Celulitis en el lugar de inyección*
Trastornos de la
sangre y del
sistema linfático
No conocida Púrpura trombocitopénica idiopática*,
linfoadenopatía*
Trastornos del
sistema
inmunológico
No conocida Reacciones de hipersensibilidad
incluyendo reacciones
anafilácticas/anafilactoides*
Trastornos del
sistema nervioso
Muy frecuentes Cefalea
No conocida Encefalomielitis aguda
diseminada*, mareo1*, síndrome de
Guillain-Barré*, síncope acompañado
algunas veces de movimientos
tónico-clónicos*
Trastornos
gastrointestinales
Frecuentes Náuseas
No conocida Vómitos*
Trastornos
musculoesqueléti
cos y del tejido
conjuntivo
Frecuentes Dolor en la extremidad
No conocida Artralgia*, Mialgia*
Trastornos
generales y
alteraciones en
el lugar de
administración
Muy frecuentes En el lugar de inyección: eritema, dolor,
hinchazón
Frecuentes fiebre
En el lugar de inyección: hematoma,
prurito
No conocida Astenia*, escalofríos*, fatiga*, malestar*

16. NORMA TECNICA DE SALUD QUE ESTABLECE EL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION
NTS Nª 141 – MINSA2018/DGIESP
VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO

17. VACUNA NONAVALENTE
(GARSADIL9)
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 62,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 112,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 162,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 182,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 312,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 332,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 452,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 522,3
Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 Tipo 582,3

18. VACUNA NONAVALENTE
(GARSADIL9)
Posología
Individuos de 9 a 14 años de
edad (inclusive) en el momento
de la primera inyección
Gardasil 9 se puede administrar
siguiendo una pauta de dos
dosis (0, 6 – 12 meses).
Siguiendo una pauta de tres
dosis (0, 2, 6 meses).
La vacuna se debe administrar
mediante inyección intramuscular.
Forma de administración
Hipersensibilidad al principio
activo o a alguno de los
excipientes:
 Cloruro sódico
 Histidina
 Polisorbato 80
 Bórax
 Agua para preparaciones
inyectables
Contraindicaciones

19. Sistema de
clasificación de
órganos
Frecuencia Reacciones adversas
Trastornos del
sistema nervioso
Muy
frecuentes
Cefalea
Frecuentes Mareo
Trastornos
gastrointestinales
Frecuentes Náuseas
Trastornos generales
y alteraciones en el
lugar de
administración
Muy
frecuentes
En el lugar de inyección:
eritema, dolor, hinchazón
Frecuentes Pirexia, fatiga,
En el lugar de inyección:
hematomas, prurito
REACCIONES ADVERSAS

20.  95% de adenocarcinoma in situ (AIS).
 90 % de los cánceres cervicales.
 75-85% de las neoplasias cervicales intraepiteliales de alto grado.
 85-90% de los cánceres vulvares relacionados con el VPH.
 90-95% de las neoplasias vulvares intraepiteliales de alto grado
relacionadas con el VPH.
 80-85% de cánceres vaginales relacionados con el VPH.
 75-85% de las neoplasias vaginales intraepiteliales de alto grado
relacionadas con el VPH.
 90-95% de cánceres anales relacionadas con el VPH.
 85-90% neoplasias anales intraepiteliales (AIN 2/3) de alto grado
relacionadas con el VPH, y
 90% de verrugas genitales.
Gardasil 9 es una vacuna nonavalente recombinante adyuvada no infecciosa.
Está preparada a partir de partículas similares al virus (VLPs) altamente
purificadas de la proteína L1.
MECANISMO DE ACCIÓN

22. VACUNA TERAPÉUTICA

23. Vacunas basadas en ADN
Son seguras, no pierden eficacia en
administraciones repetidas, estables,
fáciles de producir, baratas de transportar y
conservar, son capaces de generar una
memoria inmunitaria más potente que los
otros tipos de vacunas.
Vacunas basadas en péptidos o
proteínas
Son bien toleradas, estables y fáciles de
producir, las peptídicas tienen el
inconveniente de que son poco
inmunogénicas
Vacunas basadas en vectores vivos
Se basan en la administración de
microorganismos modificados que
portan genes de VPH.
Vacunas celulares
Consisten en la administración de células
dendríticas o tumorales estimuladas con
antígenos de VPH. Requieren la
preparación de células dendríticas del
propio sujeto estimuladas con péptidos
derivados de E6-E7 o ADN-ARN que
codifique para esas proteínas.
VACUNA
TERAPÉUTICA

24. Vacunas frente a lesiones de alto grado
VGX 3100
Es una vacuna ADN con antígenos E6 y
E7 de VPH 16 y 18 que se administra
por vía intramuscular seguida de
electroporación.
VACUNA TERAPÉUTICA
TS (Tipapkinogen Sovacivec)
Emplea los antígenos E6 y E7 de VPH 16
con IL-2 como potenciador de la
inmunidad. La fase II del estudio fue de
tipo prospectivo.
Vacunas contra el cáncer GX 188E
Es una vacuna basada en ADN que emplea los
antígenos E6-E7 de VPH 16 y 18. El ensayo en fase
Ib-II con esta vacuna comenzó en mayo 2018.
TG 4001
Se basa en los antígenos E6-E7 de VPH 16,
junto con la proteína de la cápside viral L2.
Desde 2017 se encuentra en fase Ib-II. E