Este documento presenta los resultados de un experimento de laboratorio para determinar el contenido de principio activo de tabletas de ketoprofeno. El porcentaje real de principio activo obtenido fue de 95.39%, el cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos de 90-110%, indicando que el producto es apto para su uso. Adicionalmente, se presenta información sobre las propiedades, dosificación y acción terapéutica del ketoprofeno.
1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 09 de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 16 de Julio del 2015
PRACTICA N°6 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE ACIDO ASCORBICO “KETOPROFENO (FORMA
FARMACEUTICA SOLIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE KETOPROFENO
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si el ketoprofeno como forma farmacéutica solida se encuentra dentro
de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra el ketoprofeno y
comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe
presentar una forma farmacéutica sólida.
Inicio de la práctica: 07:35
Nombre comercial Profenid
Laboratorio fabricante Sanofi Adventis
Principio Activo Ketoprofeno
Concentración de Principio
activo
100mg
Forma farmacéutica Solida- Tabletas
2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Pesar 4 tabletas en la balanza analítica
Triturar en un mortero, pulverizarlo, y pesarlo previamente.
Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de
Alcohol Potable.
Titular con NaOH 0.1N.hasta obtener una coloración rosa intensa que indica el punto final
de titulación. 1 ml de NaOH Eq: 25.43 mg de P.A
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el meson de
trabajo
2. Pesamos los comprimidos 3. Trituramos hasta polvo
fino
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación 200
y 500 ml.
Mascarilla
Zapatones
Mandil
Gorro
SUSTANCIAS
NaOH 01N K= 1.0003
Rojo Fenol
Agua destilada
EQUIPOS
Balanza Analítica
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4. Pesamos según los calculos 5. Medir 12 ml de agua destilada y 12 ml
de alcohol potable
6. colocamos el indicador rojo fenol
(1ml)
7. Titular con NaOH 0.1N hasta el
punto de viraje de rosa intenso
OBSERVACIONES
DESPUES
Coloración rosa intenso
Punto final de
Titulación
ANTES
Solucion antes de realizar
la titulación con KMnO4
amarilla
4. 4 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
2015
CÁLCULOS
Disolver 100g de la muestra con 12 ml H2SO4 6M de y 10ml de agua destilada. Titular con una
solución valorada de I 0.1N la coloración que se va tener como punto final de titulación es azul.
PR: 90-110%
DATOS:
Contenido de Principio Activo (PA): 200 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N= 25.43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =7.5 ml
Consumo real (CR): K(NaOH)= 0.98790
Porcentaje real (%R): Peso promedio: 0.9678
Polvo a Trabajar.
0.9678 g 200 mg de P.A
X 100 mg de P.A
X= 0.48 g P.A.
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43
mg PAX 200 mg PA
X= 7.8647 ml NaOH 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
7.8647 ml NaOH 0.1N X
X= 199.9993 mg PA
200 mg PA 100%
199.9993 mg PA X
X=99.9999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 7.5 mL NaOH 0.1 N × 1.0003
CR=7.5022 mL NaOH 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
7.8647 ml NaOH 0.1 N 100%
7.5022 ml NaOH 0.1 N X
X=95.3914 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Característico
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Ovalada
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MEDICAMENTOS”
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Características Físicas
Tamaño 1 cm
Peso medio 0.418 g
Humedad 13.3 %
%Humedad = Pi-Pf/Pi X100
Pi=peso inicial: 1.5 g
Pf=peso final: 1.3 g
%humedad = 13.3
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 95 % el
cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que son
90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
En el momento de realizar la disolución con alcohol procurar que sea el volumen
de 12 ml no sobrepasarse
Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que las tabletas de ketoprofeno el cual es un
producto farmacéutico solido se encuentra dentro de los parámetros de calidad para
los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-110%
C U E S T I O N A R I O
REACCIONES ADVERSA QUE PRESENTA EL KETOPROFENO?
Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema gastrointestinal.
Sólo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el
tratamiento.
La mayoría de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento. Las
reacciones adversas más comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, náuseas, diarrea,
6. 6 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad
de Lyell, anemia aplásica y reacciones de fotosensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS QUE TIENE EL KETOPROFENO?
Interacciones con la administración concomitante de KETOPROFENO con
anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y
sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las dosis de estos fármacos.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
Oral
Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de acuerdo
con la respuesta del paciente.Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8 horas; en
pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis
máxima para adultos: 300 mg/día en 3 a 4 tomas.
ACCIÓN TERAPÉUTICA QUE CUMPLE?
Antiinflamatorio. Antirreumático. Analgésico.
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera.
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/VitaminaC
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA
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Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..
A N E X O S
N°6 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO
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EJERCICIO ADICIONAL
Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de
agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva
completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de viraje color rosa,
en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio activo.
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 100 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.4 ml NaOH O.1 N
Consumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003
Porcentaje real (%R):
POLVO A TRABAJAR.
0.418 g 100 mg de P.A
X 240 mg de P.A
X= 1.0032 g P.A
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
X 240 mg PA
X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA
9.4376 ml NaOH 0.1N X
X= 239.999 mg PA
240 mg PA 100%
239.999 mg PA X
X=99.9995 %
6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9.4 mL NaOH 0.1N × 1.0003
CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N
7. PORCENTAJE REAL (%R)
9.4376 ml NaOH 0.1 N 100%
9.40282 ml NaOH 0.1 N X
X=99.6314
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CONTROL DE MEDICAMENTOS
ACTIVIDAD INVESTIGATIVA #7
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
FECHA: Jueves 16 de julio del 2015.
CITRATO PIPERAZINA
Grupo: agente antihelmíntico
Tabletas de 500 mg de hidrato (en forma de citrato o adipato)
Elixir (en forma de citrato), cantidad equivalente a 500 mg de
hidrato/5 ml
Información general
La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores
neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius
vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma
concluyente.
Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se metaboliza
en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.
Información clínica
Aplicaciones
Tratamiento de la ascariasis y la enterobiosis.
Dosificación y administración
Ascariasis
Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas
de alcance comunitario:
10. 10 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
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Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.
Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.
Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.
Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos
pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días
consecutivos.
Enterobiosis
Adultos y niños: 50 mg/kg diarios durante siete días sucesivos. Este ciclo se repite tras un
intervalo de dos a cuatro semanas.
Conviene tratar a todos los miembros de la familia al mismo tiempo.
Contraindicaciones
•Hipersensibilidad
•Epilepsia.
• Trastornos de la función hepática o renal.
Precauciones
Debe suspenderse el tratamiento si el sujeto manifiesta hipersensibilidad o intolerancia
extrema o si aparecen signos neurológicos.
Interacciones medicamentosas
La piperazina y el pirantel son antagonistas en su mecanismo de acción y nunca deben
administrarse al mismo tiempo.
Se ha señalado que la administración simultánea de clorpromacina aumenta el riesgo de
convulsiones.
Webliografía
Mediacentre. (12 de Octubre de 2015).Piperazina. Recuperado el 07 de Julio de 2015, de
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs379/es/