control

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Mariuxi Medina,Valeria Sanchez y Alexander Zambrano
Grupo N° 2
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 1 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 9 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
DOSIFICACION NAPROXENO
TEMA: Dosificación de Naproxeno
NOMBRE COMERCIAL: APRONAX
LABORATORIO FABRICANTE: Lab.
PRINCIPIO ACTIVO: Naproxeno
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 5.5%
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (Naproxeno)
contenido en un Gel.
 Especificar si el Medicamento (GEL) cumple o no cumple con
lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Soporte. NaOH 0.1 N
 Mascarilla Fenolftaleina
 Bureta. Metanol
 Zapatones Naproxeno Gel.
 Vaso de Precipitación. Agua Destilada
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio y Gorro
PROCEDIMIENTO:
1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio,
gorro, zapatones y los guantes.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de Trabajo
3. Observar el contenido de p.a en la composición del Gel de Naproxeno.
4. Determinar la cantidad de Naproxeno que contenga aproximadamente 5.5% de
principio activo.
5. Medir 2 g de Gluconato de Calcio.
6. Medir 6 ml de Metanol y 5.5 ml de agua destilada.
7. Se procede a disolver la cantidad medida de Naproxeno
8. Adicionar 2 gotas de Fenolftaleina.
10

2. 9. Disolver la solución.
10. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración
Rosada que indica el punto final de la titulación.
GRÁFICOS:
REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Agregamos los 6 ml Metanol y 5.5 ml de Agua
Reacción con solución de
NaOH 0.1N
muestra
Agregamos indicador Titulamos
Fenolftaleina
ANTES DESPUÉS

3. OBSERVACION:
El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de rosado
a violeta, que nos indica el consumo práctico consumido de Fenolftaleina
CALCULOS:
Datos:
Masa total: 100 g
K NaOH 0.1N = 0.9989
Referencias: 90-110 %
5.5 g p.a -------- 100 g de Gel
0,18 g p.a -------- X
X= 3.27 g Gel
1ml NaOH -------- 23.03 mg P.A
X -------- 180mg
X= 7.82 ml NaOH
Consumo Real= Consumo práctico x K
Consumo Real= 7.82 ml x 1.0003
Consumo Real= 7.30 ml de NaOH 0.1N
1ml NaOH 0.1 N -------- 23.03 mg p.a
7.30 ml NaOH 0.1 N -------- X
X = 168.12 mg p.a
Porcentaje Real
180 mg p.a -------- 100%
168.12 mg p.a -------- X
X= 91.2% real.
RESULTADOS:
EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 91.2 % de
concentración de Naproxeno .
INTERPRETACION:
Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo
(Naproxeno) en el Gel representa el 91.2%, a lo cual podemos mencionar que esta
forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea.
Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

4. RECOMENDACIONES:
 Tener siempre en cuenta la medida de bioseguridad
 Medir lo más preciso posible las sustancias a utilizar.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
 No pipetear soluciones con la boca.
CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica realizada se logró el objetivo planteado que es la determinación
de la cantidad de principio activo del Naproxeno que está contenido en una forma
farmacéutica Gel, además el cual si cumple con los requisitos que establece la
farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.
CUESTIONARIO:
Que es el Naproxeno?
El naproxeno es un analgésico de uso general, empleado en el tratamiento del dolor
leve a moderado/fuerte de la fiebre, la inflamación y la rigidez provocados por
afecciones como la osteoartritis, la artritis prostatica, la artritis psoriásica, la espondilitis
anquilosante, diversas lesiones, la tendinitis y la bursitis, y en el tratamiento de la
dismenorrea primaria y calambres menstruales.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de
alimentación normal.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El naproxeno también es usado a veces para tratar la enfermedad de Paget en los huesos
(una condición en la que los huesos se vuelven anormalmente espesos, débiles y
deformados) y el síndrome de Bartter (una condición en la que el cuerpo no absorbe
suficiente potasio, causando calambres y debilidad muscular, y otro tipo de síntomas).
Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su
condición.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico.
GLOSARIO:
Hipocalcemia.- El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio
más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al
del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
Murexide.- La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido
comopurpurato de amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado

5. en Química analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa
de metales como el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras,
pero sobre todo para la detección y cuantificación del calcio.
Solución EDTA.- El ácido etilendiaminotetraacético,1 también denominado EDTA o
con menor frecuencia AEDT, es una sustancia utilizada como agente quelante que
puede crear complejos con un metal que tenga una estructura de
coordinación octaédrica.
Hiperpotasemia.- El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector
en casos de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la
sangre, reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de
desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:
Naproxeno (en linea). Consultado (7 de Octubre del 2014). Disponible en:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a681029-es.html
Valeria Alejandra Sánchez Álvarez Dr. Carlos Garcia MsC
Estudiante Docente
Mariuxi Medina Alexander Zambrano
Estudiante Estudiante

6. ANEXOS: