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Uso Médico de la Marihuana:
Posibilidades y limitaciones terapéuticas.
Dra. Dení Álvarez Icaza González.
SESIÓN CONJUNTA: ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA E
INSTITUTO ASPEN MÉXICO.
17/08/16
Uso Médico de la Marihuana
• Definición de marihuana medicinal.
• Cannabinoides de uso clínico: Indicaciones,
contraindicaciones, efectos adversos y seguridad a
largo plazo.
• Marihuana medicinal y derivados: Guías de
prescripción y seguridad a largo plazo.
Definición de marihuana medicinal
• Marihuana medicinal.
• Derivados en forma de aceites, soluciones,
cápsulas, pomadas (remedios herbolarios).
• Cannabinoides sintéticos de uso clínico y extractos
en presentación farmacológica.
de la Fuente, et. Al. FCE. 2015
Sustancia
Activa
Nombre
comercial y
presentación
Indicaciones Aprobado en….
Nabilona Cesamet
Cápsulas de 0.5
y 1 mg
Valeant
Pharmaceuticals
International
Náusea y vómito
asociados a
quimioterapia en
pacientes que no
han respondido
satisfactoriamente
a otros
tratamientos.
Off – label:
Tratramiento de
dolor crónico de
difícil control.
México (dolor)
EUA, Canadá,
Gran Bretaña,
Irlanda,
Australia, India.
Otros países, bajo
análsis de la
situación clínica
del paciente
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Sustancia
Activa
Nombre
comercial y
presentación
Indicaciones Aprobado en….
Dronabinol Cápsulas de
glicerina de 2.5, 5
y 10mg.
GW Pharmaceuticals
Náusea y vómito
asociados a
quimioterapia en
pacientes que no
han respondido
satisfactoriamente
a otros
tratamientos.
Caquexia en
pacientes con VIH
y/o cáncer.
Estados Unidos,
Canadá,
Sudáfrica,
Australia Nueva
Zelanda.
Otros países,
bajo análsis de
la situación
clínica del
paciente
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Sustancia
Activa
Nombre
comercial y
presentación
Indicaciones Aprobado en….
Extractos de
Cannabis
Sativa
(THC/Canna
bidiol)
Sativex
(Nabiximol)
THC 2.7 mg
Cannabidiol 2.6 mg
GW Pharmaceuticals
Tratamiento
coadyuvante para
pacientes adultos
con espasticidad
moderada o grave
debida a la
esclerosis múltiple
(EM) que no han
respondido de
forma adecuada a
otros medicamentos
antiespásticos.
Aprobado para si
uso en 27 países
(Naciones
europeas y
asiáticas, Nueva
Zelanda, Canadá
y Australia).
No aprobado por
la FDA.
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Sustancia
Activa
Efectos adversos
>10 % 10 a 1% <1%
Nabilona
Mareo,
Somnolencia,
Xerostomía,
Visión borrosa.
Anorexia, Astenia,
Cefalea, Hipotensión,
Alucinaciones, Ataxia,
Euforia, Fallas
cognitivas.
Taquicardia,
Psicosis, Síncope,
Desorientación,
Convulsiones.
Dronabinol Mareo,
Somnolencia.
Euforia,
Náusea,
Bradipsiquia.
Cambios en estado de
ánimo, Confusión,
Desrealización, Fallas
en la memoria,
Ansiedad, Taquicardia.
Cefalea, Diarrea
Hipoacusia
Alucinaciones
Síntomas
psicóticos.
THC:
Cannabidiol
Mareos,
Fatiga,
Síntomas
irritativos locales.
Anorexia/hiperfagia,
Euforia,
Cambios en el estado
de ánimo, Fallas
cognitivas.
Hipertensión
Taquicardia,
Alucinaciónes.
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia Activa Contraindicaciones
Nabilona (Cesamet) Historia previa de reacciones
alérgicas a los cannabinoides.
Embarazo y lactancia.
Historia de trastornos psicóticos.
Dronabinol (Marinol)
TCH: Cannabidiol (Sativex)
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Sustancia
Activa
Precauciones
Nabilona
(Cesamet)
Debe ser preescrito por un médico experimentado y
bajo vigilancia.
Uso con precaución en sujetos con hipertensión arterial
o cardiopatía, disfunción hepática o renal y antecedente
de trastornos psiquátricos no psicóticos.
Su uso no se recomienda en sujetos con trastornos por
uso de sustancias.
El sujeto no debe conducir o manejar maquinarai dentro
de las 72 hrs siguientes.
Seguridad en ancianos y niños no comprobada.
Riesgo de interacciones con alcohol, sedantes,
medicamentos psicoactivos.
Dronabinol
(Marinol)
TCH:
Cannabidiol
(Sativex)
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Sustancia Activa Efecto
reforzante
Abstinencia Tolerancia
Nabilona
(Cesamet)
< 10%; No No
Dronabinol
(Marinol)
8 – 24% Insomnio,
ansiedad
No
TCH: Cannabidiol
(Sativex)
< 10%; No No
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
• El efecto es retardado (comparado con la inhalación de
Marihuana).
• Preponderancia de efectos adversos desagradables
• Mayor costo
Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011;
Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010
Sustancia Activa Riesgo de adicción
Nabilona (Cesamet) Muy Bajo
Dronabinol (Marinol) Bajo
TCH: Cannabidiol (Sativex) Muy bajo
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011;
Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010
• En usuarios de marihuana el riesgo pude ser mayor:
Efecto reforzante equivalente al de THC 20 a 60 mg
• (8 disparos de Sativex; Dronabinol 20 mg).
Sustancia Activa Seguridad a largo plazo
Nabilona (Cesamet) Información insuficiente (2 meses de
seguimiento)
Dronabinol (Marinol) Información insuficiente.
TCH: Cannabidiol (Sativex) Seguimiento a 2 años: Seguridad y
eficacia a largo. Sin efectos relevantes
sobre la cognición y el estado de
ánimo
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Wade, D. Expert Rev Neurother. 2012; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health 2015;
Fernández O. Eur Neurol.2014
Marihuana y derivados
• Aprobada en:
• Canadá, EUA (23 estados y 1 distrito), Argentina,
Chile, Holanda, Perú, Croacia, República Checa.
• Indicaciones:
• De acuerdo al criterio del médico.
• El 90% de las prescripciones son para el tratamiento
de dolor crónico.
St-Amant H,et. al. CMAJ Open. 2015;
Sznitman SR & Bretteville-Jensen AL. Harm Reduct J. 2015
Marihuana y derivados
• Escasa información a cerca de su eficacia y
seguridad a largo plazo.
• Estudio reciente realizado por la American Pain
Society, 6 ensayos clínicos, tratamiento de dolor
neuropático refractario a otros tratamientos.
Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
Marihuana y derivados
Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
Marihuana y derivados
• Lineamientos de la Agencia Sanitaria de Canadá
para la preescripción de Marihuana Medicinal:
• Dolor neuropático severo que no ha respondido a otros
tratamientos.
• Contraindicaciones y precauciones similares a las
establecidas para los cannabinoides de uso
farmacológico (en algunos criterios es má estricta).
• Recomienda una dosis máxima de 400 mg al día
(equivalente 4 inhalaciones de marihuana con 9% THC).
Kahan M, et.al. Can Fam Physician. 2014
Conclusiones
• Necesidad de diferenciar entre los fármacos
cannabinoides y la marihuana medicinal.
• Los fármacos cannabinoides tienen indicaciones
específicas, aunque con frecuencia se les da un uso
no aprobado.
• Perfil de efectos adversos similar, con excepción
de la euforia, que es más común con el dronabinol
y los síntomas irritativos locales con el Sativex.
Conclusiones
• Bajo potencial de abuso.
• Escasa información sobre la seguridad a largo plazo
(a excepción de Sativex).
• La información que respalda el uso de la marihuana
medicinal es escaso, aunque recientemente los
datos indican su posible utilidad en el tratamiento
del dolor crónico neuropático (a dosis menores a
las que normalmente se prescribe).
• Faltan datos que permitan realizar un análisis costo
beneficio en este grupo de pacientes.

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  • 1. Uso Médico de la Marihuana: Posibilidades y limitaciones terapéuticas. Dra. Dení Álvarez Icaza González. SESIÓN CONJUNTA: ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA E INSTITUTO ASPEN MÉXICO. 17/08/16
  • 2. Uso Médico de la Marihuana • Definición de marihuana medicinal. • Cannabinoides de uso clínico: Indicaciones, contraindicaciones, efectos adversos y seguridad a largo plazo. • Marihuana medicinal y derivados: Guías de prescripción y seguridad a largo plazo.
  • 3. Definición de marihuana medicinal • Marihuana medicinal. • Derivados en forma de aceites, soluciones, cápsulas, pomadas (remedios herbolarios). • Cannabinoides sintéticos de uso clínico y extractos en presentación farmacológica. de la Fuente, et. Al. FCE. 2015
  • 4. Sustancia Activa Nombre comercial y presentación Indicaciones Aprobado en…. Nabilona Cesamet Cápsulas de 0.5 y 1 mg Valeant Pharmaceuticals International Náusea y vómito asociados a quimioterapia en pacientes que no han respondido satisfactoriamente a otros tratamientos. Off – label: Tratramiento de dolor crónico de difícil control. México (dolor) EUA, Canadá, Gran Bretaña, Irlanda, Australia, India. Otros países, bajo análsis de la situación clínica del paciente Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
  • 5. Sustancia Activa Nombre comercial y presentación Indicaciones Aprobado en…. Dronabinol Cápsulas de glicerina de 2.5, 5 y 10mg. GW Pharmaceuticals Náusea y vómito asociados a quimioterapia en pacientes que no han respondido satisfactoriamente a otros tratamientos. Caquexia en pacientes con VIH y/o cáncer. Estados Unidos, Canadá, Sudáfrica, Australia Nueva Zelanda. Otros países, bajo análsis de la situación clínica del paciente Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
  • 6. Sustancia Activa Nombre comercial y presentación Indicaciones Aprobado en…. Extractos de Cannabis Sativa (THC/Canna bidiol) Sativex (Nabiximol) THC 2.7 mg Cannabidiol 2.6 mg GW Pharmaceuticals Tratamiento coadyuvante para pacientes adultos con espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis múltiple (EM) que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos. Aprobado para si uso en 27 países (Naciones europeas y asiáticas, Nueva Zelanda, Canadá y Australia). No aprobado por la FDA. Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
  • 7. Sustancia Activa Efectos adversos >10 % 10 a 1% <1% Nabilona Mareo, Somnolencia, Xerostomía, Visión borrosa. Anorexia, Astenia, Cefalea, Hipotensión, Alucinaciones, Ataxia, Euforia, Fallas cognitivas. Taquicardia, Psicosis, Síncope, Desorientación, Convulsiones. Dronabinol Mareo, Somnolencia. Euforia, Náusea, Bradipsiquia. Cambios en estado de ánimo, Confusión, Desrealización, Fallas en la memoria, Ansiedad, Taquicardia. Cefalea, Diarrea Hipoacusia Alucinaciones Síntomas psicóticos. THC: Cannabidiol Mareos, Fatiga, Síntomas irritativos locales. Anorexia/hiperfagia, Euforia, Cambios en el estado de ánimo, Fallas cognitivas. Hipertensión Taquicardia, Alucinaciónes. Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
  • 8. Sustancia Activa Contraindicaciones Nabilona (Cesamet) Historia previa de reacciones alérgicas a los cannabinoides. Embarazo y lactancia. Historia de trastornos psicóticos. Dronabinol (Marinol) TCH: Cannabidiol (Sativex) Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
  • 9. Sustancia Activa Precauciones Nabilona (Cesamet) Debe ser preescrito por un médico experimentado y bajo vigilancia. Uso con precaución en sujetos con hipertensión arterial o cardiopatía, disfunción hepática o renal y antecedente de trastornos psiquátricos no psicóticos. Su uso no se recomienda en sujetos con trastornos por uso de sustancias. El sujeto no debe conducir o manejar maquinarai dentro de las 72 hrs siguientes. Seguridad en ancianos y niños no comprobada. Riesgo de interacciones con alcohol, sedantes, medicamentos psicoactivos. Dronabinol (Marinol) TCH: Cannabidiol (Sativex) Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
  • 10. Sustancia Activa Efecto reforzante Abstinencia Tolerancia Nabilona (Cesamet) < 10%; No No Dronabinol (Marinol) 8 – 24% Insomnio, ansiedad No TCH: Cannabidiol (Sativex) < 10%; No No Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos • El efecto es retardado (comparado con la inhalación de Marihuana). • Preponderancia de efectos adversos desagradables • Mayor costo Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011; Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010
  • 11. Sustancia Activa Riesgo de adicción Nabilona (Cesamet) Muy Bajo Dronabinol (Marinol) Bajo TCH: Cannabidiol (Sativex) Muy bajo Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011; Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010 • En usuarios de marihuana el riesgo pude ser mayor: Efecto reforzante equivalente al de THC 20 a 60 mg • (8 disparos de Sativex; Dronabinol 20 mg).
  • 12. Sustancia Activa Seguridad a largo plazo Nabilona (Cesamet) Información insuficiente (2 meses de seguimiento) Dronabinol (Marinol) Información insuficiente. TCH: Cannabidiol (Sativex) Seguimiento a 2 años: Seguridad y eficacia a largo. Sin efectos relevantes sobre la cognición y el estado de ánimo Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Wade, D. Expert Rev Neurother. 2012; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health 2015; Fernández O. Eur Neurol.2014
  • 13. Marihuana y derivados • Aprobada en: • Canadá, EUA (23 estados y 1 distrito), Argentina, Chile, Holanda, Perú, Croacia, República Checa. • Indicaciones: • De acuerdo al criterio del médico. • El 90% de las prescripciones son para el tratamiento de dolor crónico. St-Amant H,et. al. CMAJ Open. 2015; Sznitman SR & Bretteville-Jensen AL. Harm Reduct J. 2015
  • 14. Marihuana y derivados • Escasa información a cerca de su eficacia y seguridad a largo plazo. • Estudio reciente realizado por la American Pain Society, 6 ensayos clínicos, tratamiento de dolor neuropático refractario a otros tratamientos. Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
  • 15. Marihuana y derivados Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
  • 16. Marihuana y derivados • Lineamientos de la Agencia Sanitaria de Canadá para la preescripción de Marihuana Medicinal: • Dolor neuropático severo que no ha respondido a otros tratamientos. • Contraindicaciones y precauciones similares a las establecidas para los cannabinoides de uso farmacológico (en algunos criterios es má estricta). • Recomienda una dosis máxima de 400 mg al día (equivalente 4 inhalaciones de marihuana con 9% THC). Kahan M, et.al. Can Fam Physician. 2014
  • 17. Conclusiones • Necesidad de diferenciar entre los fármacos cannabinoides y la marihuana medicinal. • Los fármacos cannabinoides tienen indicaciones específicas, aunque con frecuencia se les da un uso no aprobado. • Perfil de efectos adversos similar, con excepción de la euforia, que es más común con el dronabinol y los síntomas irritativos locales con el Sativex.
  • 18. Conclusiones • Bajo potencial de abuso. • Escasa información sobre la seguridad a largo plazo (a excepción de Sativex). • La información que respalda el uso de la marihuana medicinal es escaso, aunque recientemente los datos indican su posible utilidad en el tratamiento del dolor crónico neuropático (a dosis menores a las que normalmente se prescribe). • Faltan datos que permitan realizar un análisis costo beneficio en este grupo de pacientes.