indicaciones de qt neoadyuvante

1. QUIMIOTERAPIA
NEOADYUVANTE –
INDICACIONES , NSABP B18,
B27,RECIST, RESPUESTA
PATOLOGICA, CREATE X ,
GEPARSIXTO .

2. Harris, Disease of the Breast 5ª edição

3. • Disminuir el volumen tumoral para volver
operable lo que antes era inoperable.
• Mejorar las probabilidades para hacer una
cirugía conservativa.
• Analizar la Quimio-sensibilidad in vivo del
tumor
• Ofrecer manejo oportuno a la enfermedad
micrometastasica
OBJETIVOS DE LA NEOADYUVANCIA

4. JCO Vol 24, pp 1940-, 2006.
OBJETIVOS DE LA NEOADYUVANCIA

5. RAZONES PARA EL INCREMENTO EN EL USO DE
LA QT NEOADYUVANTE
 Excelentes tasas de respuesta clínica en pacientes con
ca localmente avanzado (T3,T4 or TxN2)
 Respuestas patológicas completas > 15%
 Permite la conservación mamaria
 Permite opción quirúrgica a los ca localmente avanzados
y los ca inflamatorios
 En el INC 48 % DE NUESTRAS PACIENTES
BENEFICIO DIRECTO
 La RPC marcador indirecto de supervivencia global

6. Evaluación de respuesta
Criterios OMS (clínicos)
• RESPUESTA COMPLETA: desaparición
de toda lesión intervalo no menor de
cuatro semanas
• RESPUESTA PARCIAL: reducción de
50% o más de la masa tumoral
Evaluación bidimensional
• ESTABLE: lesiones sin incremento
superior a 25%, pero con reducciones
inferiores a 50%, guardando los criterios
de evaluación bidimensional
• PROGRESIÓN: incremento igual o
superior a 25% de las lesiones existentes
o aparición de lesiones nuevas
Criterios Recist (imagenológicos)
• RESPUESTACOMPLETA (RC): desaparición
de todas las lesiones
• RESPUESTAPARCIAL (RP): disminución de
por lo menos 30% en la suma de los diámetros
de las lesiones, tomando como referencia la
suma del diámetro basal
• PROGRESIÓN (EP): por lo menos 20% de
aumento en la suma de los diámetros de las
lesiones, tomando como referencia la suma
más pequeña en el estudio Además del
aumento relativo de 20%, la suma también
debe demostrar un
• aumento absoluto de al menos 5 mm. (Nota: la
aparición de una o más lesiones
• nuevas también es considerada progresión)
ENFERMEDAD ESTABLE (EE): ni la
disminución es suficiente para calificar para RP
ni el incremento es suficiente para calificar para
EP

8. NSABP B18
Superviviencia Global y Rta a la Quimioterapia
5 años sobrevida
Path CR = 87%
Clin PR = 68%
Clin NR = 64%
p<0.0001
0 1 2 3 4 5
50
60
70
80
90
100
path CR
clin NR
clin PR
d
ist
an
t
d
isease-fr
ee
survival
(%
)
years
Data from: Fisher et al, J Clin Oncol 1988; 16: 2672-2685

9. NSABP B-18
Respuesta Clínica y Patológica
36%
20%
43%
cPR
(296 patients)
cSD + cPD
(140 patients)
4%
p Non-
Invasive
(n=26)
p Invasive
(n=160)
9%
p Complete
(n=63)
23%
Respuesta clinica
cCR
(249 patients)
(number of patients=658)

10. NSABP B-18
actualización de los resultados
• En brazo neoadyuvancia 36 % ptes Respuesta clínica completa.
• Disminución en ganglios axilares con QT neo 59% vs. 42 %
• alta correlación entre respuesta tumoral y estado ganglionar
• 87 % pacientes con respuesta clínica completa tiene ganglios
axilares negativos
• mayor probabilidad de cirugía conservadora 68% vs. 59 %,
(no dif estadística)
• No diferencia en sobrevida global y sobrevida libre de enfermedad

11. Neoadjuvancia Taxanos
NSABP B27

13. Objetivos primarios: evaluar si la adición de
docetaxel a la DFS y OS
Objetivos secundarios: evaluar si la
respuesta locorregional neoadyuvante
AC+T, RPC, downstaging axilar y cx
conservadora deben usarse en grupos
seleccionados de pacientes

14. •
• La adición de taxano no tuvo diferencia SLD y SG
• Aumento de la respuesta patológica completa 26% frente a 13% p
<0,0001

15. CREATE X

16. CREATE X
Los pacientes con enfermedad residual patológica después de la
quimioterapia neoadyuvante estándar con antraciclinas/taxanos tienen
un alto riesgo de recaída
Es posible que la quimioterapia adyuvante en pacientes que recibieron
quimioterapia neoadyuvante no prolongue la supervivencia
El ensayo de fase III CREATE-X evaluó la eficacia de capecitabina
adyuvante para pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con
enfermedad invasiva residual (no pCR, ganglio positivo) después de
quimioterapia neoadyuvante con antraciclina/taxanopCR, respuesta
patológica completa.

19. COCLUSION
• La capecitabina adyuvante mejoró significativamente la SLE y la SG en
pacientes con cáncer de mama HER2- con enfermedad residual
patológica después de la quimioterapia neoadyuvante estándar con
antraciclina/taxanos
• Los autores concluyeron que el riesgo frente al beneficio de la terapia
con capecitabina respalda una mayor investigación de su uso como
terapia adyuvante en esta población con cáncer de mama.
• Se planea un análisis de costo-beneficio de la capecitabina adyuvante
en esta población

20. GEPAR SIXTO

21. Long-term survival analysis of the randomized phase II trial
investigating the addition of carboplatin to neoadjuvant
therapy for triple-negative (TNBC) and HER2-positive early
breast cancer (GeparSixto)
Michael Untch1, Andreas Schneeweiss2, Christoph Salat3, Mahdi Rezai4, Dirk Michael Zahm5,
Peter Klare6, Jens Uwe Blohmer7, Hans Tesch8, Fariba Khandan9, Peter A. Fasching10, Christian
Jackisch11, Valentina Nekljudova12, Gunter von Minckwitz12, Loibl Sibylle12
1 Frauenklinik, Helios Klinikum Berlin-Buch, Germany 2 Frauenklinik, Universitätsklinikum Heidelberg, Germany 3 Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Salat/Stötzer, München, Germany 4 Frauenklinik, Luisenkrankenhaus, Düsseldorf, Germany 5
Frauenklinik, SRH Wald-Klinikum Gera, Germany 6 Praxisklinik, Berlin, Germany 7 Charité Breast Centre, Berlin, Germany
8 Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus, Frankfurt am Main, Germany 9 Frauenklinik, St. Markus Krankenhaus, Frankfurt, Germany 10 Frauenklinik, Universitätsklinikum Erlangen, Germany 11 Frauenklinik Klinikum Offenbach, Germany
12 German Breast Group, Neu-Isenburg, Germany

22. cáncer de mama triple negativo (TNBC)
la adición de carboplatino (Cb)
quimioterapia neoadyuvante basada
en antraciclinas/taxanos
paclitaxel 80 mg/m² cada 1 semana. y doxorrubicina liposomal
no pegilada ( NPLD )

23. Paciente y método
tratados durante 18 semanas con paclitaxel 80 mg/m² cada 1
semana. y doxorrubicina liposomal no pegilada (NPLD) 20
mg/m² q1w (PM), simultáneamente con bevacizumab 15
mg/kg cada 3 semanas si TNBC o trastuzumab 6(8) mg/kg cada
3 semanas y lapatinib 750 mg diarios si HER2+
595 pacientes fueron aleatorizados 1:1 para
recibir Cb simultáneamente AUC 1,5-2,0
q1w (reducido a 1,5 por una enmienda
después de 330 pacientes) frente a sin Cb,
estratificado por subtipo (HER+ vs TNBC).

25. • El análisis de supervivencia a largo plazo respalda el uso
neoadyuvante de Cb en TNBC.
• El valor de pCR como un fuerte predictor de DFS y OS ha sido
confirmado

26. CONCLUSIONES GENERALES .
• La capecitabina adyuvante mejoró significativamente la SLE y la SG en
pacientes con cáncer de mama HER2- con enfermedad residual
patológica después de la quimioterapia neoadyuvante estándar con
antraciclina/taxanos
• El análisis de supervivencia a largo plazo respalda el uso
neoadyuvante de ARBOPLATINO en TNBC.